醫(yī)療器械投資正熱我們研究了國內外最值得關注的心臟瓣膜置換產品

1、 目錄心臟瓣膜疾病發(fā)病情況瓣膜疾病類型與瓣膜手術經導管主動脈瓣置換主動脈瓣解剖與主動脈瓣疾病病理生理主動脈瓣疾病的治療TAVR產品格局愛德華 SAPIEN系列愛德華 Centera系列美敦力 CoreValve系列啟明醫(yī)療 Venus A-Valve系列經導管二尖瓣置換二尖瓣解剖與二尖瓣疾病病理生理二尖瓣疾病的治療TMVR產品格局雅培 Tendyne美敦力 Intrepid愛德華 CardiAQ1紐脈醫(yī)療 Mi-thos2 目錄經導管肺動脈瓣置換肺動脈瓣解剖與肺動脈瓣疾病病理生理肺動脈瓣疾病的治療TPVR產品格局美敦力 Melody美敦力 Harmony愛德華 SAPIEN XT愛德華 SAP

2、IEN S3啟明醫(yī)療 Venus P-Valve經導管三尖瓣置換三尖瓣解剖結構、疾病病理生理和治療現(xiàn)有的TTVR產品情況以病因歸類，我國各類型瓣膜性心臟病發(fā)病情況瓣膜疾病類型與瓣膜手術主動脈瓣解剖結構與主動脈瓣疾病病理生理主動脈瓣疾病的治療外科主動脈置換術SAVR在TAVR之前是重度AS的首選治療手段。隨著TAVR的不斷發(fā)展，相關醫(yī)學指南逐漸覆蓋到經導管心臟瓣膜置換術式。2012年， TAVR首次在世界主要瓣膜指南中被推薦。2012版歐洲ESC/EACTS 心臟瓣膜病管理指南中推薦，TAVR適用于傳統(tǒng)外科手術風險較高的有癥狀的重度AS患者。隨后2014版AHA/ACC瓣膜性心臟病管理指南也增加

3、了無法接受手術的高危AS患者的為TAVR療法的一類適應癥；能手術但手術高?；颊邽閍 級推薦；低危患者不推薦TAVR。學界針對SAVR與TAVR的議論聲一直不斷，關于TAVR的非劣效性與有效性試驗近幾年不斷展開，愛德華 PARTNER與美敦力 EVOLUT系列循證醫(yī)學研究逐漸證實了TAVR的應用價值。以愛德華生命科學的PARTNER研究為例，PARTNER I、II、III實驗分別針對手術高危、中危和低危的重度AS患者進行了非劣效性研究，來與SAVR進行大規(guī)模的對照比較。PARTNER II中TAVR組患者的主動脈瓣面積更大，急性腎損傷、嚴重出血及新發(fā)房顫發(fā)生率更低，而外科治療組的嚴重血管并發(fā)癥

4、及主動脈瓣周反流發(fā)生率更低?；颊咝g后兩年時，TAVR組中?；颊甙曛芊戳靼l(fā)生率多于SAVR組，但中重度反流發(fā)生率僅為8%；與以往的TAVR瓣周反流數據相比，本研究結果有所改善。Partner III研究將低手術風險的嚴重主動脈瓣狹窄患者隨機分組，分別接受外科手術或經股動脈球囊擴張式TAVR（SAPIEN 3瓣膜），共納入來自715個中心的1000例患者，患者平均年齡73歲，平均胸外科學會風險評分為1.9%。研究的主要終點為1年死亡、卒中、再住院的復合事件，采用非劣效性和優(yōu)效性檢驗。TAVR競爭格局 TAVR產品：Edwards SAPIEN系列產品介紹Edwards 6APEN 5 Tnacat

5、hetar Heart Valvelnflation oevcesCrisperEdwards Balloon Gethet TAVR產品：Edwards Centera系列（1）?*. ” AShon harm heightdosigncd Jo wI ihc.cwdias anasmr ttnlque contotied frameBN oarizad hardy faTAVR產品：Edwards Centera系列（2）TAVR產品：Metronic CoreValve系列TAVR產品：啟明醫(yī)療 VenusA-Valve系列二尖瓣解剖結構與二尖瓣疾病病理生理二尖瓣疾病的治療TMVR競爭格

6、局TMVRAbbott Tendyne TMVRAbbott TendyneNO intrapr0cedural deathProcedural success 96%Mortality: 30-day 6%; 1-year 26% At 1year: 88% NYhAI-IIMortality and HFH: Prior PCI (OR 6.44, p=0.028) CKD (OR 8.15, p=0.021)HTN(0R20.7p=0.06WFreedom from mortality and HFH: Severe MR (OR 0.16, q=0.032)! SUMMI1 US ID

7、E Pivotal trial Tendyne vs MitraClip 1:I Endpoint: freedom from HFHTMVR（1）TMVR（2） TMVRCardiAQvine pericardialleaflets”IOpen frame cellsi3IJC(I0f$ventriCUlar -anchorsx“./ . TaperedOMIflOW-TMVR紐脈醫(yī)療 Mi-thos肺動脈瓣解剖結構與肺動脈瓣疾病病理生理肺動脈瓣疾病的治療 2018 AHA/ACC指南對PR瓣膜置換推薦流程Isolated PR after rapar pf PMAseasemenl of PR sav&ity and V sizafunctioriMiB PR elRV onterprrnrgraassr PR and RV arargsmontImaging arzl GPETProgressive RV dgaMon and/or RV dphn and/or piosssfve decrease in eve cix capacityInterval folbw-up with ACHO card Iog6tTPV