不同產(chǎn)地丹參飲片質(zhì)量研究

1、不同產(chǎn)地丹參飲片質(zhì)量研究【摘要】目的研究產(chǎn)地因素對丹參飲片質(zhì)量的影響。方法從藥材市場隨機(jī)購置不同產(chǎn)地的丹參飲片17批，采用高效液相色譜HPL法測定其有效成分含量并進(jìn)展比擬。結(jié)果不同產(chǎn)地丹參飲片含量具有較大差異，其中3個(gè)樣品含量低于?中國藥典?要求。結(jié)論產(chǎn)地因素對丹參飲片質(zhì)量影響較大。【關(guān)鍵詞】產(chǎn)地；丹參飲片；質(zhì)量中藥材丹參為唇形科鼠尾草屬植物丹參SalviailtirrhizaBge.的枯燥根及根莖1，是一種常用中藥。丹參始載于?神農(nóng)本草經(jīng)?，列為上品，性微寒，味苦，具有活血去淤、消腫止痛、養(yǎng)血安神的功能，對心絞痛和心肌堵塞有一定療效2。近年研究說明，丹參具有較強(qiáng)的抗氧化作用，是目前治療心血管

2、疾病不可缺少的天然藥物3。其常見飲片規(guī)格有丹參片、醋炙丹參、酒丹參等。?中國藥典2022年版?以下簡稱?藥典?，收錄炮制規(guī)格有丹參片及酒丹參。丹參中有效成分為兩大類，即脂溶性的菲醌類化合物如：丹參酮、丹參酮A、丹參酮B、隱丹參酮等以及水溶性成分如：丹參素、原兒茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸等4。?藥典?以丹酮A、丹酚酸B為指標(biāo)性成分制訂丹參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。理論中發(fā)現(xiàn)，藥材市場上不同產(chǎn)地丹參飲片質(zhì)量在有效成分含量檢測工程上差異較大，給臨床用藥帶來了一定的隱患。本實(shí)驗(yàn)采用HPL法測定不同產(chǎn)地丹參飲片中有效成分的含量，以研究產(chǎn)地因素對丹參飲片質(zhì)量的影響。1材料及儀器1.1器材丹參飲片購于陜西省西安市萬壽

3、路藥材市場及市區(qū)各大藥房。經(jīng)鑒定為唇形科鼠尾草屬植物丹參SalviailtirrhizaBge.的枯燥根及根莖。1.2儀器島津L-10A型高效液相色譜儀，雙泵、UV檢測器、AutSiene柱溫箱、Krasil18(4.6250，5)色譜柱。1.3試劑甲醇、乙腈為色譜純，美國產(chǎn)；水為去離子水；丹酮A及丹酚酸B標(biāo)準(zhǔn)品由中國藥品生物制品檢驗(yàn)所提供。2方法2.1取樣方法本次研究隨機(jī)從藥材市場購置6個(gè)產(chǎn)地，3種規(guī)格的丹參飲片17批，每批藥材樣品約2kg見表1。將各批樣品分別混勻后，采用四分法，取適量進(jìn)展檢測。2.2檢測方法2.2.1丹參酮A測定色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，甲醇-水

4、(15:5)為流動(dòng)相，檢測波長為270n，理論板數(shù)按丹參酮A峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備：精細(xì)稱取丹參酮A對照品10g，置50l棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精細(xì)量取2l，置25l棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每毫升中含丹參酮A16g)。供試品溶液的制備：取丹參樣品粉末(過3號篩)0.3g，精細(xì)稱定，置具塞錐形瓶中，精細(xì)參加甲醇50l，塞密，稱定重量，加熱回流1h，放冷，塞密，再次稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法：分別精細(xì)汲取對照品溶液與供試品溶液各5l，注入高效液相色譜儀，根據(jù)峰面積進(jìn)展計(jì)算，即得。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.2.2.2丹酚酸

5、B測定色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)選用十八烷基鍵合硅膠，甲醇-乙腈-甲酸-水(3010159)為流動(dòng)相，檢測波長為286n；理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算不應(yīng)低于2000。對照品溶液的制備：精細(xì)稱取丹酚酸B適量，加75的甲醇溶解并制成每毫升含0.14g的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備：取本品粉末(過3號篩)0.2g，精細(xì)稱定，置具塞錐形瓶中，精細(xì)參加75甲醇50l，密塞，稱定重量，加熱回流1h，取出，放冷，再稱定重量，用75甲醇補(bǔ)足損失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法：分別汲取上述對照品溶液與供試品溶液各10l注入高效液相色譜儀，測定，即得。3結(jié)果各樣品檢測結(jié)果見表1。表1各樣品檢測數(shù)

6、據(jù)略由表1可以看出在3種不同規(guī)格的丹參飲片中，來自不同產(chǎn)地的樣品有效成分的含量均有較大的差異。其中個(gè)別樣品，有效成分含量甚至低于?中國藥典?標(biāo)準(zhǔn)。這說明產(chǎn)地因素對丹參飲片質(zhì)量有較大影響。丹參是一種地域性較強(qiáng)的中藥，除了不同產(chǎn)地氣候、地理環(huán)境影響丹參原藥材生長，造成飲片質(zhì)量差異外。有研究說明，各個(gè)產(chǎn)地由于歷史原因形成的不同加工方法，也是造成來自不同產(chǎn)地丹參飲片質(zhì)量差異的原因之一5，6。?中國藥典?規(guī)定丹參酮A含量不得低于0.20，丹酚酸B含量不得低于3.0另外，比照3種不同規(guī)格的丹參飲片有效成分含量，可以發(fā)現(xiàn)，丹參飲片在酒炙和醋炙后有效成分含量有所降低。但因在本次實(shí)驗(yàn)中無法確定來自同一產(chǎn)地的幾種

7、不同規(guī)格的丹參是否為同一批原藥材加工而成，所以不能肯定炮制方法對丹參有效成分含量的影響。關(guān)于這個(gè)問題，我們將在以后的研究中作進(jìn)一步討論。4結(jié)論丹參作為一種常見中藥，其飲片用量一直很大。理論中發(fā)現(xiàn)市場中丹參飲片質(zhì)量差異較大，造成臨床用藥出現(xiàn)“方靈藥不靈現(xiàn)象，這主要是由于產(chǎn)地等因素造成。【參考文獻(xiàn)】1國家藥典委員會(huì).中國藥典，部S.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2022:82.2康廷國.中藥鑒定學(xué).北京:中國中醫(yī)藥出版社，2022:172.3LiuYL，LiuGT.Inhibitinfhuanl-densitylipprtEinxidatinbysalvianliaidAJ.AtaPharSin，2002，372:81.4苗明三，李振國.現(xiàn)代實(shí)用中藥質(zhì)量控制技術(shù).北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:247.5鄧寒霜，王新軍，