醫(yī)療器械助理工程師

1、頁眉內(nèi)容晉升助理工程師（醫(yī)療器械類）考試大綱第一部分醫(yī)療器械管理法規(guī)知識一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例.條例的總則.我國對醫(yī)療器械的管理.我國對醫(yī)療器械的監(jiān)督.醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理方面的規(guī)定二、醫(yī)療器械分類規(guī)則.本規(guī)則制定的目的和用途.確定醫(yī)療器械的分類的依據(jù).本規(guī)則中主要用語的含義 ,J ,.實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則.醫(yī)療器械分類工作的管理三、醫(yī)療器械分類目錄及相關(guān)分類通知1.醫(yī)療器械分類目錄與醫(yī)療器械分類規(guī)則的關(guān)系2.依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄及相關(guān)分類通知判定具體醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類四、醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）.適用范圍及醫(yī)療器械注冊的概念.對醫(yī)療器械注冊

2、實(shí)行分類管理的規(guī)定.醫(yī)療器械注冊檢測方面的規(guī)定.申請醫(yī)療器械注冊與重新注冊方面的規(guī)定精心整理頁眉內(nèi)容.醫(yī)療器械注冊證書的變更與補(bǔ)辦方面的規(guī)定.醫(yī)療器械注冊號的編排方式五、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法（國家藥品監(jiān)督管理局令第22號）.本辦法的適用范圍.我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核的管理.質(zhì)量體系考核報(bào)告的有效期限六、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）七、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（國家藥品監(jiān)督管理局令第 24號）.本辦法所稱的一次性使用無菌醫(yī)療器械的范圍.本辦法的適用范圍.無菌器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理 TOC o 1-5 h z J.無菌器械的經(jīng)營管理| 八、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（國家

3、藥品監(jiān)督管理局令第31號）.本辦法的適用范圍及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類.明確醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編制說明的編寫要點(diǎn)I I九、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號）.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的方式.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的前提條件.受試者的權(quán)益保護(hù).醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案精心整理頁眉內(nèi)容.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施者.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)人員.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告十、醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）.我國對醫(yī)療器械說明書文字使用的規(guī)定.我國對醫(yī)療器械說明書審查的規(guī)定.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱和商品名稱的規(guī)定- -.醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包

4、裝標(biāo)識內(nèi)容的規(guī)定II / / H.醫(yī)療器械說明書變更的有關(guān)要求十一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法；（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 12 號）.開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 - -I.對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理I .醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的管理十二、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）I I.需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的產(chǎn)品.開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證內(nèi)容、有效期限及變更分類十三、醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（國家藥品監(jiān)督管理局令第17號）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的定義十四、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）精心整理頁眉內(nèi)容.本辦法的適用范圍.

5、不良事件報(bào)告.再評價(jià).醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及醫(yī)療器械再評價(jià)的含義.嚴(yán)重傷害的含義十五、醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法（試行）.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可條件.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可、檢驗(yàn)報(bào)告和授權(quán)簽字人的概念十六、體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）I I 1|j N ； / H.本辦法所稱“體外診斷試劑”的范圍.體外診斷試劑的分類和命名原則.體外診斷試劑臨床試驗(yàn).我國體外診斷試劑的注冊申請與審批 J.體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)及注冊檢測的規(guī)定I X / c .體外診斷試劑的研制十七、體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）1.該規(guī)定的總則I I.體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告

6、用于產(chǎn)品注冊時(shí)的有 效期.現(xiàn)場考核的規(guī)定.考核報(bào)告的規(guī)定十八、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）.本細(xì)則的適用范圍精心整理頁眉內(nèi)容.組織機(jī)構(gòu)、人員與質(zhì)量管理職責(zé).設(shè)計(jì)控制與過程驗(yàn)證.產(chǎn)品銷售與客戶服務(wù)十九、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）1.本規(guī)范的規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)部門及相關(guān)職能2,申請和資料審查相關(guān)要求.現(xiàn)場審查的相關(guān)要求.檢查的結(jié)論二十、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行） I I 1| / / /.本細(xì)則的適用范圍.管理職責(zé)的確定.資源管理相關(guān)要求.文件和記錄相關(guān)要求 J.設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)要求I 、 步 a 6,采購相關(guān)要求.生產(chǎn)管理相關(guān)要求.監(jiān)測和

7、測量相關(guān)要求I I.銷售和服務(wù)相關(guān)要求.設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)要求.無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）設(shè)置原則十一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）.總則.管理職責(zé)精心整理頁眉內(nèi)容.生產(chǎn)管理.附則二十二、中華人民共和國廣告法.廣告準(zhǔn)則.廣告的審查二十三、醫(yī)療器械廣告審查辦法.本辦法的適用范圍.醫(yī)藥器械廣告批準(zhǔn)文號的申請人的規(guī)定!1:I .1- I j. I.醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)號的有效期I I 7 ； !.經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的規(guī)定.醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的規(guī)定二十四、醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn).不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械產(chǎn)品 J.對醫(yī)療器械名稱及適用范圍的宣傳應(yīng)注意的情形.對宣傳媒介的規(guī)定

8、二十五、醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）.總則I.臨床準(zhǔn)入與評價(jià)管理.臨床使用管理.臨床保障管理.附則二十六、醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）.總則精心整理頁眉內(nèi)容.醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與評估.主動(dòng)召回.責(zé)令召回.附則二十七、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的分類.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)的含義.國家對需要統(tǒng)一技術(shù)要求、應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;:.標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的規(guī)定11 / ； ,1 / /二十八、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序.本程序的適用范圍.應(yīng)急審批的程序及時(shí)限規(guī)定二十九、直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法 J.總則I .藥包材的標(biāo)準(zhǔn).藥包材的注冊.監(jiān)督與檢查1.法律責(zé)任三十、中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)

9、益保護(hù)法.總則.消費(fèi)者的權(quán)利.經(jīng)營者的義務(wù)三十一、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法精心整理頁眉內(nèi)容.總則.不正當(dāng)競爭行為三十二、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定三十三、行政許可法.總則.行政許可的設(shè)定.行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān).行政許可的實(shí)施程序II / /.法律責(zé)任三十四、中華人民共和國藥品管理法 .總則.藥品管理 J.藥品價(jià)格和廣告的管理.法律責(zé)任.附則三十五、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例.總則.藥品管理.藥品價(jià)格和廣告的管理.法律責(zé)任5.附則第二部分醫(yī)藥工程綜合知識與技能（四）精心整理頁眉內(nèi)容一、醫(yī)療器械綜合管理知識.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(1)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及其意義(

10、2)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容和基本要求(3)質(zhì)量管理體系文件的編寫質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理(1)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性(2)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基本思想、應(yīng)用范圍和通用要求J I I ,(3)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(4)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理過程(5)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)(6)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工具和報(bào)告.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)I I(1)標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)知識標(biāo)準(zhǔn)的分級與類別(3)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理體制(4)重要醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)精心整理頁眉內(nèi)容(5)醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)(6)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)和職能；國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu).無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理(1)無菌醫(yī)療器械的概念2) 一次性使用無

11、菌醫(yī)療器械的基本要求1)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中的基本概念(滅菌批、潔凈度、空氣凈化、無菌醫(yī)療器具)K，彳1 i；7J* n I| I I *2)無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)空氣潔凈度級別要求3)無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)監(jiān)測項(xiàng)目及頻次. /?, 一：,J ,4)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求5)無菌制品單包裝上的標(biāo)志要求二、醫(yī)療器械相關(guān)技能1.醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(1)醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求I I(2)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)及要求(3)醫(yī)用電氣設(shè)備的分類和檢測要求(4)醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(5)變壓器、開關(guān)裝置和保護(hù)裝置精心整理頁眉內(nèi)容2.基本電工測量 (1)電流、電壓、功率的測量(2)電阻、電感、電容和阻抗

12、的測量(3)功率因素、頻率的測量(4)數(shù)字萬用表的使用高電壓的測量(6)電磁場的測量/葭 /i i Zr?更； S I | I I | 1.生物醫(yī)學(xué)材料及其應(yīng)用(1)生物醫(yī)學(xué)材料的概念及分類. Z, 一,J (2)臨床對生物醫(yī)學(xué)材料的基本要求(3)已應(yīng)用于臨床的主要醫(yī)用金屬材料類別、臨床應(yīng)用范圍及存在的主要問I X / c 可降解和吸收材料的含義；可降解和吸收生物醫(yī)學(xué)材料的含義(5)可降解和吸收生物醫(yī)學(xué)材料的分類及其主要醫(yī)學(xué)功能 I I.醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)(1)生物相容性、生物學(xué)評價(jià)的基本概念(2)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價(jià)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(3)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價(jià)的分類及原則精心整理頁眉內(nèi)容(4

13、)醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的主要內(nèi)容(5)生物醫(yī)學(xué)材料的生物反應(yīng)及材料反應(yīng)(6)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價(jià)基本原則5、有源醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)檢測(1)電磁兼容的基本概念(2)有源醫(yī)療器械的電磁兼容應(yīng)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(3)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容測試分類和分組jl7 5 I | | I | 1三、醫(yī)學(xué)綜合知識與技能1.診斷學(xué)一 I *認(rèn)/7丁7(1)常見癥狀的病因及臨床表現(xiàn)發(fā)熱、疼痛、咳嗽與咯血、呼吸困難、嘔吐與腹瀉、意識障礙的病因及臨床表現(xiàn)(2)體格檢查) 一般狀態(tài)檢查I I體溫的測量方法及正常值；正常人的脈搏數(shù)及常見的異常脈搏類型；正常人的呼吸頻率及異常呼吸的類型；血壓測量方法、注意事項(xiàng)及血

14、壓標(biāo)準(zhǔn)2)全身檢查精心整理頁眉內(nèi)容胸部的主要骨骼標(biāo)志；胸部體表參考線；心尖搏動(dòng)的位置及范圍；腹部的 體表標(biāo)志及分區(qū)；生理反射的類型；病理反射的類型及臨床意義；腦膜刺激征 的類型及臨床意義；拉塞格征的試驗(yàn)方法及臨床意義；肌力與癱瘓的分類(3)常用實(shí)驗(yàn)室檢查1)臨床血液學(xué)檢查紅細(xì)胞、血紅蛋白、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)及臨床意義2)排泄物、分泌物及體液檢查i； 一；7ji* I | I |1 尿常規(guī)、糞便、痰液檢查的臨床意義(4)臨床常用生化檢查11一匚-,J -血清尿素氮、肌酊、血清總膽固醇、空腹血糖、血清總蛋白、白蛋白及球 蛋白參考值及臨床意義.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計(jì)及應(yīng)用(1)生理信號測量儀器設(shè)計(jì)及應(yīng)用1

15、)生理信號測量儀器的種類I I2)生理電磁信號的電學(xué)特征及電生理信號測量的應(yīng)用；電生理信號測量 中電極的特性及選擇；心電圖導(dǎo)聯(lián)連接方式及正常心電圖各波形臨床意義；腦 電波波形及臨床意義；誘發(fā)電位的概念及類型3)生理壓力量的間接測量的方法精心整理頁眉內(nèi)容4)生理流體量的測量范圍5)人體的溫度測量中熱敏電阻的選用和設(shè)計(jì)(2)醫(yī)學(xué)成像類設(shè)備設(shè)計(jì)的應(yīng)用1)放射學(xué)基本原理X射線的基本特性和成像原理； 超聲的基本特性和成像原理；丫射線的基本特性和成像原理I2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求lix* - ,i I | I |1 X射線診斷設(shè)備基本組成、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)；超聲診斷設(shè)備基本組成、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo).II .1- z！ /

16、-,J (3)臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)計(jì)及應(yīng)用電解質(zhì)分析儀、生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、免疫分析儀的原理、分類、結(jié)構(gòu)、功能及臨床應(yīng)用參考資料：臨床醫(yī)學(xué)概論、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計(jì)原理、臨床檢驗(yàn)儀器、醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)、醫(yī)療器械注冊與管理、有源醫(yī)療 I I器械檢測技術(shù)GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求、YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求弁列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)、GB/T19268.1-2010 測試、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求、GB/T19268.26-2010 測試、控制和實(shí)驗(yàn)室精心整理頁眉內(nèi)容用的電設(shè)備電磁兼容性要求第 26

17、部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備、電工測量、電工學(xué)實(shí)用手冊、生物醫(yī)學(xué)材料第三部分醫(yī)藥工程專業(yè)知識(二)一、醫(yī)用電氣、電子技術(shù)與自動(dòng)化.電路原理基礎(chǔ)(1)電流、電壓及其之間的關(guān)系電流和電壓的概念和測量方法；歐姆定律ii) (2)直流電路、復(fù)雜電路 I I I t XI | I I, I電阻的概念、分類和測量方法；串聯(lián)并聯(lián)及其混合電路；電橋、疊加原理和基爾霍夫定律(3)電流的熱效應(yīng)和功率熱量計(jì)算和焦耳定律；功率計(jì)算和容許電流；電源效率和匹配|、a (4)單相交流、三相交流正弦波交流電及其有效值、平均值；電感和電容； R-L、R-C、R-L-C串聯(lián)電路；三相交流的相電壓和線電流；三相功率及其

18、測量方法.電子電路技術(shù)(1)半導(dǎo)體的性質(zhì)半導(dǎo)體的特征；二極管和晶體管的原理；可控硅整流器的工作原理(2)放大原理及其基本電路精心整理頁眉內(nèi)容構(gòu)成電子電路的重要元器件；偏置原理及其電路；低頻放大電路；功率放大電路(3)振蕩原理及其基本電路LC振蕩電路的原理及應(yīng)用；間歇振蕩電路的原理及應(yīng)用(4)調(diào)制/解調(diào)原理及其基本電路調(diào)制的定義和種類；調(diào)頻、調(diào)幅電路；解調(diào)的定義和方法；解調(diào)電路及其特性力 /i i； I -i xI | I i， I(5)脈沖及其基本電路脈沖的定義和產(chǎn)生；觸發(fā)器的原理；鋸齒波及其應(yīng)用；微分電路和積分電 ,J,路；波形整形的原理(6)邏輯電路基礎(chǔ)基本邏輯電路的符號、真值表和時(shí)序圖；

19、數(shù)字集成電路( IC)構(gòu)成、功能和封裝的簡要知識；邏輯電路的基本計(jì)算方法；加法器的實(shí)現(xiàn)(7)電源電路 I I交流整流及其電路；濾波及其電路；穩(wěn)壓電源的原理.生物醫(yī)學(xué)測量與儀器(1)生物電信號的特征細(xì)胞和組織的電學(xué)特性、生物組織電阻抗精心整理頁眉內(nèi)容(2)生物醫(yī)學(xué)傳感器生物電測量電極；傳感器的基本特性；應(yīng)變式電阻傳感器；電容式傳感器;壓電式傳感器；光學(xué)傳感器；熱電式傳感器；激光傳感器；生物傳感器(3)生物醫(yī)學(xué)測量的干擾、噪聲和放大人體電子測量的干擾；噪聲和低噪聲放大器；生物電放大器的前置級和隔離級 I(4)生物電測量與儀器d /i i； rr7?i xII | I I, I心電測量與儀器；腦電圖

20、測量與儀器；肌電圖測量與儀器(5)生理參數(shù)測量與儀器-：,J ,血壓測量；血流測量；體溫測量；呼吸功能測量；血氧飽和度測量二、機(jī)械工程及材料基礎(chǔ).金屬的結(jié)構(gòu)和結(jié)晶(1)晶體與非晶體概念(2)金屬中常見的三種晶格類型I I.常用金屬材料及其性能(1)常用的金屬材料(2)力學(xué)性能術(shù)語：應(yīng)力、應(yīng)力集中、許用應(yīng)力、交變應(yīng)力(3)金屬材料的力學(xué)性能和工藝性能精心整理頁眉內(nèi)容4.零部件失效與分析(零部件的磨損、變形、斷裂、腐蝕及軸的失效)三、光學(xué)基礎(chǔ)1.幾何光學(xué)成像(1)光線傳播的基本定律(2)折射率和光速(3)光路可逆和全反射 I(4)人眼的光學(xué)特性、,彳1 i 5 I | | I I 2.輻射度學(xué)、光

21、度學(xué)基礎(chǔ)和色度學(xué)基礎(chǔ)(1)輻射度學(xué)中的基本量 J I I ,J ,(2)光度學(xué)中的基本量.光纖光學(xué)系統(tǒng)全反射光纖的光學(xué)性質(zhì).激光光學(xué)(1)激光原理I I(2)激光的特性(3)激光器(4)激光安全三、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)精心整理頁眉內(nèi)容.生物化學(xué)(1)蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能氨基酸的結(jié)構(gòu)和分類；肽鍵與肽鏈概念；蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系；蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)(2)核酸的結(jié)構(gòu)和功能核甘酸的結(jié)構(gòu)組成；DNA的結(jié)構(gòu)與功能；DNA的變性及其應(yīng)用；RNA結(jié)構(gòu)與功能/i i；.7 I XI I I I L I(3)酶學(xué)酶的分子結(jié)構(gòu)與催化作用；酶促反應(yīng)的特點(diǎn)；輔酶與酶輔助因子；酶促動(dòng) , ,J ,力學(xué)；抑制劑對酶促反應(yīng)的抑制作用

22、；酶活性的調(diào)節(jié)；核酶(4)信息物質(zhì)、受體與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)信息物質(zhì)的概念、分類；受體的分類和作用特點(diǎn)；膜受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制；胞內(nèi)受體介導(dǎo)的信息轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制(5)臨床生化I I血液的化學(xué)成分；血漿蛋白質(zhì)的分類和功能；紅細(xì)胞的代謝；肝臟的生物轉(zhuǎn)化的概念和特點(diǎn)；生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)類型及影響因素；膽汁酸和膽色素代謝.生理學(xué)(1)緒論精心整理頁眉內(nèi)容體液、細(xì)胞內(nèi)液和細(xì)胞外液；機(jī)體的內(nèi)環(huán)境和穩(wěn)態(tài)；生理功能的神經(jīng)調(diào)節(jié)、體液調(diào)節(jié)和自身調(diào)節(jié)(2)細(xì)胞的基本功能細(xì)胞的跨膜物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)：單純擴(kuò)散、經(jīng)載體和經(jīng)通道易化擴(kuò)散、原發(fā)性和繼發(fā)性主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、出胞和入胞；細(xì)胞的跨膜信號轉(zhuǎn)導(dǎo)：由G蛋白耦聯(lián)受體、離子通道受體和酶耦聯(lián)受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)(

23、3)血液以 /% i；fIi 血液的組成、血量和理化特性；血細(xì)胞 (紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板)的數(shù)量、生理特性和功能；生理性止血，血液凝固與體內(nèi)抗凝系統(tǒng)、纖維蛋白的溶解,J ,(4)血液循環(huán)心肌的電生理特性：興奮性、自律性、傳導(dǎo)性和收縮性；動(dòng)脈血壓的正常值，動(dòng)脈血壓的形成和影響因素；靜脈血壓，中心靜脈壓及影響靜脈回流的因素(5)呼吸I I肺通氣的動(dòng)力和阻力，胸膜腔內(nèi)壓，肺表面活性物質(zhì)；肺容積和肺容量，肺通氣量和肺泡通氣量；通氣/血流比值及其意義；氧和二氧化碳在血液中存在的形式和運(yùn)輸，氧解離曲線及其影響因素(6)消化和吸收精心整理頁眉內(nèi)容消化道的神經(jīng)支配和胃腸激素；胃液的性質(zhì)、成分和作用；胃液分泌的調(diào)節(jié)，胃的容受性舒張和蠕動(dòng)。胃的排空及其調(diào)節(jié)(7)能量代謝和體溫基礎(chǔ)代謝和基礎(chǔ)代謝率及其意義；體溫及其正常變動(dòng)；機(jī)體的產(chǎn)熱和散熱;體溫調(diào)節(jié).微生物學(xué)(1)微生物的基本概念 以 i；-i xI| I I, I微生物的基本概念、三大類微生物及其特點(diǎn)(2)細(xì)菌二：,J細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)；細(xì)菌生長繁殖的條件；細(xì)菌的分解和合成代謝；細(xì)菌的人工培養(yǎng)；細(xì)菌的致病性(3)消毒和滅菌消毒和滅菌的概念；物理滅菌法的種類及應(yīng)用；化學(xué)消毒法滅菌法作用機(jī)制、種類及應(yīng)用I I(4)常見細(xì)菌球菌如葡