制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理

1、WORD格式可編輯制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理常思己過提 綱一、什么是現(xiàn)場(chǎng)二、什么是現(xiàn)場(chǎng)管理三、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)究竟制造什么四、現(xiàn)場(chǎng)作用及管理者作用五、現(xiàn)場(chǎng)管理體系六、現(xiàn)場(chǎng)管理基本理念七、如何搞好車間班組現(xiàn)場(chǎng)管理八、班組現(xiàn)場(chǎng)管理基本內(nèi)容簡(jiǎn)介一、什么是現(xiàn)場(chǎng) 廣義上，凡是企業(yè)用來從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所，都稱之為現(xiàn)場(chǎng)。如廠區(qū)、車間、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸線路、辦公室以及營(yíng)銷場(chǎng)所等。狹義上，企業(yè)內(nèi)部直接從事基本或輔助生產(chǎn)過程組織的結(jié)果， 是生產(chǎn)系統(tǒng)布置的具體體現(xiàn)， 是企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的基本要素之一。 狹義上的現(xiàn)場(chǎng)也就是一般大家默認(rèn)的。二、什么是現(xiàn)場(chǎng)管理現(xiàn)場(chǎng)管理就是指用科學(xué)的管理制度、 標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各生產(chǎn)要素，包括人（工人

2、和管理人員）、機(jī)（設(shè)備、工具、工位器具）、料（原材料）、法（工藝、檢測(cè)方法）、環(huán)（環(huán)境）、信（信息）等進(jìn)行合理有效的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和檢測(cè)，使其處于良好的結(jié)合專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯狀態(tài)，達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、均衡、安全、文明生產(chǎn)的目的。現(xiàn)場(chǎng)管理是生產(chǎn)第一線的綜合管理，是生產(chǎn)管理的重要內(nèi)容。三、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)究竟制造什么生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)制優(yōu)秀干部有人說生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是制造產(chǎn)品的地方， 把產(chǎn)品做好就可以了。 其實(shí)這種說法不完整， 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)首先“制造人”， “制造”優(yōu)秀的生產(chǎn)管理干部，優(yōu)秀的生產(chǎn)干部“制造”一批批優(yōu)秀的員工， 通過這樣的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)久不衰地制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。干部“造人”首先要“造己”，處處

3、事事以身作則、身先士卒，在員工中有著良好的干部形象， 是員工的榜樣。 這樣你才有資格去教育和培養(yǎng)員工，只有優(yōu)秀的干部才能培養(yǎng)出優(yōu)秀的員工。因此，干部在現(xiàn)場(chǎng)管理中起著決定性的作用，生產(chǎn)干部要勇敢地肩負(fù)起這個(gè)重?fù)?dān)。四、現(xiàn)場(chǎng)的作用及管理者作用現(xiàn)場(chǎng)作用：1、使所有資源轉(zhuǎn)化成價(jià)值的地方；2、經(jīng)營(yíng)管理中各種信息的主要來源；3、最積極的而不確定最大因素人集中的地方。管理者作用：1、支持和援助現(xiàn)場(chǎng)危機(jī)意識(shí)；2、走動(dòng)式管理。專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯五、現(xiàn)場(chǎng)管理體系現(xiàn)場(chǎng)管理體系圖解一流現(xiàn)場(chǎng)管理：布局管理，單元管理，質(zhì)量管理，物料管理，成本管理，設(shè)備管理，安全管理，人員管理，環(huán)境管理，信息管理?；A(chǔ) 1：

4、正確的現(xiàn)場(chǎng)管理意識(shí)、基礎(chǔ)2:GMP結(jié)合 5s管理。六、現(xiàn)場(chǎng)管理基本理念現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)正確的意識(shí)與正確的工作方法不當(dāng)?shù)墓芾硪庾R(shí)：只要認(rèn)真，工作就能做好。熟練工人是靠師傅帶出來的（沒有標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)）；按計(jì)劃完成生產(chǎn)就行（沒有不斷改善的意識(shí)）； 7s沒有生產(chǎn)重要。不當(dāng)?shù)墓ぷ鞣椒客{部下，讓他們?nèi)Φ厝スぷ?。不知如何借助無形的壓力激勵(lì)部下。貼標(biāo)語(yǔ)、喊口號(hào)、多開會(huì)、開長(zhǎng)會(huì)來解決問題正確的現(xiàn)場(chǎng)管理意識(shí)案例分析外包車間枕式包裝機(jī)發(fā)生故障，機(jī)器出現(xiàn)跳齒，產(chǎn)品出現(xiàn)間隙性壓傷現(xiàn)象。我們的管理者立即奔赴現(xiàn)場(chǎng)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)：前后軸不同步，確認(rèn)參數(shù)、防損系統(tǒng)無問題， 發(fā)現(xiàn)是前軸齒輪跳齒。 我們?cè)O(shè)備維修人員立即動(dòng)手專業(yè)知

5、識(shí)整理分享WORD格式可編輯維修，最后把問題解決。案例分析運(yùn)用三直三現(xiàn)法三直三現(xiàn)主義 ( 直接現(xiàn)場(chǎng)、直接現(xiàn)物、直接現(xiàn)象）. 馬上現(xiàn)場(chǎng)，馬上現(xiàn)品，馬上現(xiàn)象. 第一時(shí)間進(jìn)入問題的中心，找出問題就變得容易；. 短時(shí)間找到癥結(jié)，并實(shí)施策略解決故障；. 如果發(fā)生的問題我們不能解決， 也可以讓廠家知道根源， 準(zhǔn)備備品，為維 修提供最直接的簡(jiǎn)便；. 節(jié)省了時(shí)間，縮短維修周期。案例分析標(biāo)準(zhǔn)化. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生問題 -到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)象 -找出問題根源 -. 確認(rèn)解決問題方式有效 -找出新的工作程序予標(biāo)準(zhǔn)化. 確定以后不發(fā)生同樣的問題！. 針對(duì)上述案例，如何標(biāo)準(zhǔn)化？管理人員要有問題意識(shí)：1、靠老經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)無法應(yīng)付的工作是

6、否增多？2、是否認(rèn)為世上只有自己的專業(yè)高？3、是否不愿與其他部門更多地溝通？4、計(jì)劃中途變更的次數(shù)是否增多？5、多品種，少批量，短交期的生產(chǎn)任務(wù)是否越來越多？6、是否重視最終業(yè)績(jī)？7、有無輕視電腦的學(xué)習(xí)與應(yīng)用？專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯8、發(fā)覺和處理問題的能力有無提高？走動(dòng)式管理百聞不如一見，看一百份報(bào)告、聽一百次匯報(bào)，都不如親自到現(xiàn)場(chǎng)巡視一趟深刻得多，管理職務(wù)不同，巡視的次數(shù)、范圍、角度都有所不同，但巡視的目的卻是相近的，一般來說，巡視有以下幾種目的：1、落實(shí)管理結(jié)果； 2 、可以把握真實(shí)情報(bào)； 3 、可以發(fā)現(xiàn)新情況； 4 、增進(jìn)上下級(jí)的溝通；巡視時(shí)要注意： 1 、整潔的外表穿戴；

7、2 、要有問題意識(shí)； 3 、要有敏銳的洞察力； 4 、要真實(shí)地記錄一切； 5 、謙遜的舉止?；A(chǔ) 5S管理5S：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)6S管理：管理：七、如何搞好車間班組現(xiàn)場(chǎng)管理. 車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本單位，是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。. 車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，. 制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中， 而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。一、培養(yǎng)得力的班組長(zhǎng)和建立強(qiáng)大的班組專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯班組長(zhǎng)在生產(chǎn)管理中的地位。 班組長(zhǎng)是班組的領(lǐng)導(dǎo)者， 是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者，也

8、是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人， 屬于兵頭將尾。 班組長(zhǎng)既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接的生產(chǎn)者，所以，在實(shí)際工作中，有一個(gè)得力并密切配合工作的班組長(zhǎng)來協(xié)助組織開展工作是車間各項(xiàng)工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。 作為管理者也必須幫助班組長(zhǎng)確立其在班組中的地位。班組長(zhǎng)的權(quán)力 要使班組長(zhǎng)成為得力助手，促其發(fā)揮最大的作用，必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。 根據(jù)藥品生產(chǎn)流程， 制藥企業(yè)車間班組長(zhǎng)應(yīng)有5項(xiàng)管理權(quán)力：（1）計(jì)劃生產(chǎn)的安排權(quán)：當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計(jì)劃后，根據(jù)上級(jí)的指示，班組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、 設(shè)備狀況等第一時(shí)間將計(jì)劃進(jìn)行合理的安排并呈報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)；2）員工管理的調(diào)配權(quán)：當(dāng)班組接到生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令后，為

9、按時(shí)按量完成任務(wù)，班組長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配；3）藥品監(jiān)督的檢測(cè)權(quán)： 為生產(chǎn)出符合 GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，班組長(zhǎng)有權(quán)對(duì)本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督， 對(duì)本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢；4）現(xiàn)場(chǎng)工作的作業(yè)權(quán)：班組長(zhǎng)是生產(chǎn)的直接組織者和勞動(dòng)者，是專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯班組的技術(shù)骨干，所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長(zhǎng)；5）設(shè)備使用的維護(hù)權(quán)：班組長(zhǎng)帶頭維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計(jì)劃順利進(jìn)行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。3. 班組長(zhǎng)生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù) 班組長(zhǎng)是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊(duì)伍，班組長(zhǎng)綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實(shí)，因此培養(yǎng)

10、得力的班組長(zhǎng)還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。班組長(zhǎng)的職責(zé)主要包括： （1）勞務(wù)管理：人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴(yán)格考勤、 員工的情緒管理、新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。2）生產(chǎn)管理職責(zé)：包括現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、設(shè)備保養(yǎng)等3）協(xié)助上級(jí)：班組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向上級(jí)反映工作中的實(shí)際情況，提出自己的建議，做好上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。建立強(qiáng)大的班組。 班組強(qiáng)大不單單是指組員多， 更重要的是每個(gè)組員的素質(zhì)，培養(yǎng)每個(gè)組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手，作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者，班組長(zhǎng)必須從以下方面努力： （1）強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資”。管

11、理者要多關(guān)心員工，了解員工的生活、工作情況，幫他們及時(shí)解決生活、工作上的問題，就可以讓員工及時(shí)平衡心理，排除雜念，全身心投入到工作中去；作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看，一句鼓勵(lì)的話，一句中肯的期許，就會(huì)給員工帶來莫大的安慰和動(dòng)力，因此這種最人性化的“廉價(jià)”投資，會(huì)收到豐碩的回報(bào)，而且這種回報(bào)是不可估量的。專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯班組長(zhǎng)應(yīng)具備的條件。 培養(yǎng)得力的班組長(zhǎng)應(yīng)讓其明確作為合格班組長(zhǎng)應(yīng)具備的條件，以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長(zhǎng)應(yīng)具備以下條件：（1）具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識(shí)；（2）熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù)；（3）具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力；（4）具

12、備培育本崗位員工的技能；（5）具備處理好本班組人際關(guān)系的能力；（6）對(duì)工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉，注重細(xì)節(jié)。八、班組現(xiàn)場(chǎng)管理基本內(nèi)容簡(jiǎn)介人的管理。 人是現(xiàn)場(chǎng)管理的最重要要素。 人是現(xiàn)場(chǎng)管理制度的制定者，也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強(qiáng)自身職業(yè)素養(yǎng)， 經(jīng)常參加培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者，除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外， 還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對(duì)穩(wěn)定性， 進(jìn)行人員的儲(chǔ)備。人員穩(wěn)定對(duì)班組或團(tuán)隊(duì)的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重， 人員的流失對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大， 如新員工在正式上崗前， 需要進(jìn)行必不可少的崗位技能培訓(xùn)，從接觸、掌

13、握到熟練操作這個(gè)過程中，班組或團(tuán)隊(duì)、人與設(shè)備就須重新建立和磨合，而人與機(jī)器設(shè)備磨合的這段時(shí)間，就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動(dòng)的時(shí)候。專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯因此當(dāng)人員調(diào)動(dòng)或離職時(shí)，及時(shí)的補(bǔ)充儲(chǔ)備人才是有效應(yīng)對(duì)上述問題的有效方法。因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進(jìn)行人才儲(chǔ)備就顯的非常重要。機(jī)（設(shè)備）的管理。 設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分，企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實(shí)行“誰使用， 誰養(yǎng)護(hù)”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)操作使用維護(hù)保養(yǎng)， 多班制作業(yè)或幾個(gè)人操作的設(shè)備，由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念，通過日常維護(hù)保養(yǎng)， 使設(shè)備保持整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全、有

14、效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工，都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等，在現(xiàn)場(chǎng)管理中，除了按設(shè)備的SOP操作，定時(shí)及時(shí)有效的維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外，還應(yīng)通過以下幾個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理。（1）在設(shè)備運(yùn)行過程中，操作工應(yīng)學(xué)會(huì)通過設(shè)備運(yùn)行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認(rèn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài)；一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)排查隱患，避免設(shè)備帶病工作。維護(hù)和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護(hù)， 及時(shí)添加潤(rùn)滑油、 及時(shí)更換易損件將會(huì)使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)， 克服那種“小毛病不是病， 大毛病才是病的”思維模式。（2）每一臺(tái)設(shè)備都有其設(shè)計(jì)的技術(shù)運(yùn)行參數(shù)， 讓設(shè)備在設(shè)計(jì)能力范圍內(nèi)運(yùn)行是有效延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的最直

15、接的方法。 因此，無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。（3）規(guī)范維修人員隊(duì)伍，提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，雖然不要求達(dá)到爐火純青的程度，但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證， 但一批懂技術(shù)的維修人員對(duì)一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時(shí)有效的解決是設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障。（4）新員工在使用設(shè)備前， 必須對(duì)所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識(shí)， 在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實(shí)際操作技能，經(jīng)考試合格方可獨(dú)

16、立操作。料（物料）的管理。 物料管理是 GMP的重要組成部分，對(duì)藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、 輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中， 物料存在最大的風(fēng)險(xiǎn)就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號(hào)碼放整齊， 不同品種、不同批號(hào)之間要按規(guī)定距離碼放，并及時(shí)懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、 批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量（或質(zhì)量）、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、 工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對(duì)有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間產(chǎn)品（如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物）不

17、能同室存放。如必須同室存放時(shí)， 要采取有效的隔離措施， 杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫(kù)手續(xù)， 車間 QA確認(rèn)，并填寫專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯出、入庫(kù)臺(tái)帳，做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。法（法規(guī)制度）的管理。 法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、 生產(chǎn)管理制度等文件， 法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范性、科學(xué)性、 適用性，而在文件的使用管理中對(duì)于每一個(gè)既定的文件，應(yīng)堅(jiān)持以下原則：（1） 任何一個(gè)操作都要遵照文本規(guī)定的要求，每一個(gè)步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細(xì)具體要求， 任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作

18、都是禁止的；對(duì)于既定的操作，無論是多么簡(jiǎn)單的操作，每一次都堅(jiān)持做。（2）查找每一個(gè)異常點(diǎn)。對(duì)于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，都要求認(rèn)真處理、及時(shí)查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報(bào)告，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡，是 GMP認(rèn)證必須具備的管理制度， 產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。（3） 定期對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進(jìn)行審核、 評(píng)估，通過審核確定文件的有效性和適用性。環(huán)（環(huán)境）的管理 在制藥企業(yè)，“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點(diǎn)，如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測(cè)等，如何確保這些工藝控制點(diǎn)符合要求都是我們對(duì)環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個(gè)重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)， 人員的