納微科技專題研究：科技服務領域的納米微球“芯”

1、納微科技專題研究：科技服務領域的納米微球“芯”1、 納微科技：底層創(chuàng)新的納米微球材料領頭羊納微科技成立于2007年，專門從事高性能納米微球材料研發(fā)、規(guī)?；a、銷售及應用服務，為生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領域客戶提供核心微球材料及相關技術解決方案。公司深耕底層技術創(chuàng)新和跨領域合作，突破了微球精準制備的技術難題，實現對微球材料粒徑、孔徑及表面性能的精準調控，成功將產品應用于生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等眾多領域，打破了國壟斷，加快了高性能色譜填料和間隔物微球的國產化速度，推動了國產自主研發(fā)產品打入歐美發(fā)達國家市場的進程。1.1 攻堅克難突破卡脖子技術，產品+服務一站式解決

2、方案公司從事高性能納米微球材料研發(fā)、規(guī)?；a、銷售及應用服務，為生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領域客戶提供核心微球材料及相關技術解決方案。高性能微球材料是多個領域不可或缺的核心基礎材料，其制備與應用被科技日報列為制約中國工業(yè)發(fā)展的35項“卡脖子”技術之一，涉及跨學科知識與技術，門檻與壁壘較高。1.1.1 生物醫(yī)藥領域貢獻主要營收公司色譜填料和層析介質等產品及相關服務集中在生物醫(yī)藥領域，主要應用于生物制藥客戶生產環(huán)節(jié)下游的分離純化。報告期內，公司生物醫(yī)藥類產品和服務收入占主營業(yè)務收入比重分別為始終保持在65%以上，呈現逐年上升趨勢，2020年和2020Q1更是達到了80%以上。色譜/

3、層析技術幾乎是生物制藥分離純化的唯一手段，高純度、高活性的生物制品制造基本都依賴于色譜/層析分離技術。其中，以生物制藥領域應用最廣的液相色譜技術為例，待純化液體作為流動相，當混合組分隨著流動相從裝有色譜填料的柱子一頭進入、向柱子另外一端流動時，混合組分中各個成分物質因物理和化學性質不同，與色譜填料作用力不同，導致各組分物質在在柱子中的遷移速度有差異，最終各組分按順序從柱子另外一端流出，從而實現各組分分離的目的。完成色譜分析需要色譜柱和色譜填料，而色譜柱的分離純化效果及分析檢測性能很大程度上取決于色譜填料。色譜填料通常是指具有納米孔道結構的微球材料，其粒徑在微米尺度范圍內，而色譜填料上的孔徑則以

4、納米衡量，常規(guī)孔徑大小在5-200納米范圍內。色譜填料性能取決于其形貌、結構、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質組成及表面功能基團，參數眾多，不同用途色譜填料需控制不同參數，導致其生產難度極大。例如，用于工業(yè)分離純化的色譜填料往往需要10微米以上粒徑，用于分析檢測的色譜填料其粒徑一般為3微米和5微米，而超高效液相色譜（UPLC）的填料粒徑需要小于2微米。用于分析檢測的色譜填料主要為硅膠基質，用于小分子分離純化制備的色譜填料包括硅膠和聚合物基質，而用于大分子分離純化制備的層析介質大多為聚合物基質。另一方面，色譜填料孔徑大小亦需要根據目標分子大小來選擇，小分子的分離純化可選擇小孔徑、大比表面積的

5、微球，大分子則必須使用大孔徑微球。色譜性能的改善源于對填料形貌結構、粒徑大小、粒徑分布、孔道結構、比表面積等參數控制能力的提高，而填料表面改性和功能化則是色譜分離模式賴以建立的基礎，其功能基團性質、種類及密度會影響分離的選擇性。通過鍵合不同功能性質的基團，可以制備不同分離模式的色譜填料，如通過鍵合烷基或苯基功能基團可以形成反相色譜填料，鍵合離子功能基團可以制備離子交換層析介質，鍵合親和配基可以形成親和層析介質等。色譜柱多為金屬或玻璃制作，由柱管、壓帽、卡套（密封環(huán)）、篩板（濾片）、接頭、螺絲等部分組成。用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實驗室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用

6、于實驗室分析檢測的色譜柱被稱為分析柱。1.1.2 平板顯示：打破日本進口依賴公司在平板顯示領域生產光電微球，主要產品為以聚合物（塑膠）為基質的間隔物微球，同時可以提供包括以二氧化硅為基質的間隔物微球（間隔物硅球）、導電金球、黑球等在內的其他光電應用微球材料。間隔物微球主要用于精準控制LCD面板盒厚，起到支撐上下玻璃基板的作用，必須滿足極高的質量和性能要求，如高度的粒徑精確性、極窄的粒徑分布、優(yōu)異的機械強度、光滑的表面性能、極高的潔凈度和極低的金屬雜質等，因此制備技術壁壘較高，長期依賴日本進口。1.2 公司競爭優(yōu)勢1.2.1 十余年深耕研發(fā)創(chuàng)新，關鍵技術國際領先公司致力于持續(xù)提升研發(fā)能力，自主研

7、發(fā)的單分散硅膠微球、單分散聚合物微球及手性色譜填料制備技術和產品打破了國外長期壟斷的格局，填補國內空白。目前可以大規(guī)模生產第二代多分散形硅膠色譜填料的企業(yè)主要有日本大曹、日本富士和瑞典Kromasil，國內的第二代硅膠色譜基本以來進口。公司自主研發(fā)的第三代單分散硅膠色譜填料跳過第二代技術路線，實現彎道超車，打破國外壟斷，引領世界硅膠色譜技術的進步。對于微球領域而言，生產過程中不斷探索和積累的know-how是拉開各個公司產品差距的關鍵，公司通過持續(xù)十余年的研發(fā)創(chuàng)新與產品積累，實現了多項關鍵技術的突破，建立了微球精準制造技術平臺、規(guī)?；a技術平臺，包括納米微球粒徑精確控制、納米微球表面改性、高

8、機械強度納米微球生產及規(guī)?；a技術。領先的技術和規(guī)?；a水平使得公司產品在海內外均具備極大競爭力。1.2.2 新興與成熟市場兩開花，高黏性帶來高增長由于藥企在產品獲批時需要報備相關色譜填料/層析介質廠家，若更換相關供應商，需對更換后的產品進行試產、測試并在藥監(jiān)局履行相關變更程序，替代成本較高，因此生物制藥客戶對于色譜供應商的黏性較強。公司作為新進入者在相對成熟的單抗、蛋白類藥物市場拓展難度較高。對此，公司采用積極布局新興治療方法及滲透傳統(tǒng)治療方法領域的策略：1）積極布局核酸藥物等新興治療方法，從藥品前期研發(fā)階段切入，從而在后續(xù)轉為規(guī)?；a階段鎖定客戶。公司成功打入核酸藥物的上游純化市場，

9、與國外核酸藥物巨頭Ionis建立合作；2）對于相對成熟的抗體藥物生產客戶，公司提供色譜填料定制化服務，并配有專業(yè)團隊幫助客戶選擇合適的色譜填料，不斷優(yōu)化服務品質。公司與多家big pharma公司建立緊密合作，如江蘇恒瑞、海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥、麗珠集團等。公司2017-2019及2020Q1客戶數量分別為348、473、1005、1041個，其中2018年和2019年客戶數量同比增長35.9%及112.5%，客戶數量增速迅猛。公司客戶遍及酶/蛋白/抗體/疫苗/核酸、抗生素、胰島素/多肽、造影劑等各個領域，與包括恒瑞醫(yī)藥、復宏漢霖、海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、Ionis、Xellia、宇田醫(yī)藥等

10、國內外巨頭藥企建立合作。由于客戶對于公司產品及服務具有高黏性，隨著未來公司與客戶的合作深度不斷加深，將會帶來公司業(yè)績的可持續(xù)高速增長。除了積極拓展國內市場，公司產品在國際市場的競爭力也得到驗證。公司自主研發(fā)的單分散色譜填料/層析介質打破了國外少數公司對相關技術和產品的壟斷，憑借卓越產品性能開始出口至國外，例如核酸藥物巨頭Ionis、胰島素藥物企業(yè)Bioton，成功改變以往中國單向進口高性能色譜填料/層析介質的局面。間隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的關鍵材料，制備技術難度大，長期以來只有日本少數幾家公司可以生產，公司相關產品亦成為間隔物微球國產化重要突破。1.3 服務與產品兩手抓，漏斗形

11、結構增加長期大客戶公司不僅為用戶提供高性價比納米微球產品，還建設有專業(yè)應用技術團隊，提供定制化客戶服務：為客戶提供色譜填料篩選、新工藝開發(fā)、生產工藝流程及設備設計、生產成本評估、產品雜質分析檢測、專用色譜產品定制等個性化服務以及“實驗-中試-大規(guī)模生產”各環(huán)節(jié)的工藝放大和整體解決方案，同時可為客戶相關技術人員提供理論和實驗技能培訓，保障產品應用效果。這類業(yè)務不僅具有較高附加值，也增加了下游客戶對公司的黏性。此外，境外色譜填料廠商供貨周期普遍較長，而公司主要產品均有備貨，供貨周期一般為2周左右，在時效性方面具備明顯優(yōu)勢。公司在蘇州工業(yè)園區(qū)建有12,000平米左右的研發(fā)和生產基地，同時在常熟新材料

12、產業(yè)園建有18,000平米左右的大規(guī)模生產基地，具備規(guī)?；a能力，可保證產品安全供應。同時，公司銷售部門與技術支持部門均與客戶直接對接，響應能力強，有條件迅速獲知并處理客戶反饋的問題及需求，與境外填料廠商相比速度更快。2、 行業(yè)：下游應用市場騰飛帶動上游，中國色譜市場領跑亞太色譜技術主要有兩大應用方向，用于工業(yè)分離純化時被稱為制備色譜，用于實驗室分析檢測時被稱為分析色譜。制備色譜的應用包括醫(yī)藥、食品及環(huán)保等領域；醫(yī)藥，特別是生物制藥，是主要應用市場。分析色譜則廣泛應用于藥品質量分析、食品安全檢測、環(huán)境監(jiān)測、石油化工產品雜質控制、化學和生命科學研究用分離分析等。其中，制備色譜客戶相對集中，單個

13、客戶采購量大；分析色譜由于應用范圍廣、客戶數量遠大于制備色譜，但單個客戶的采購量少。2.1 200億色譜填料市場空間，中國色譜市場勢頭強勁根據Markets and Markets統(tǒng)計，2018年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模為19.78億美元，預計2019 年市場規(guī)模為21.18 億美元，2024 年全球市場規(guī)模將增長至29.93 億美元，2019 年-2024 年的年均復合增長率為7.16%。其中，中國色譜行業(yè)市場潛力極大、發(fā)展勢頭強勁。2018年，日本擁有亞太地區(qū)色譜填料最高的市場份額，占比40.45%，中國市場緊隨其后占比25.17%,市場規(guī)模為1.12 億美元；預計到2024年，中國市場規(guī)

14、模將增長至2.13 億美元,占比將達到28.03%，年均復合增速為11.30%，僅次于印度的12.13%。2.2 打破外資企業(yè)壟斷，行業(yè)具有高技術壁壘目前國內的色譜填料/層析介質行業(yè)總體呈現外資企業(yè)占比高的特點。色譜填料/層析介質行業(yè)長期以來一直被國際大型科技公司壟斷，國內基本依賴進口。1）生物大分子分離純化領域：GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad 等大型跨國科技公司是色譜填料的主要市場參與者，根據Markets and Markets TM 統(tǒng)計，上述三家公司2018 年度全球市場占有率達50%。除上述企業(yè)外，其他市場占有率略小的供應商也均為Merck、Danaher、A

15、gilent 等大型跨國科技公司。2）中小分子分離純化及分析檢測領域：日本Osaka Soda（原名Daiso）、Fuji 及瑞典Kromasil為主要生產廠家，產品主要為以硅膠色譜填料為代表的無機色譜填料。但是由于色譜填料的高科技屬性，產品之間的差異化亦相當重要，因此在具體產品細分領域亦存在部分領軍企業(yè)。2.3 生物制藥和平板顯示發(fā)展帶動上游產業(yè)可持續(xù)性高增長2.3.1 技術突破，生物制藥尋求色譜動力強烈分離純化是生物制藥的關鍵步驟，不僅是藥品生產成本的主要部分，也是藥品質量、生產效率的決定性因素；而色譜產品作為分離純化環(huán)節(jié)最關鍵的材料，也就成為了藥品生產不可或缺的核心耗材，因此色譜行業(yè)的發(fā)

16、展與下游生物制藥行業(yè)緊密相關。生物藥分離純化，是指反應完畢的細胞培養(yǎng)液經由高性能納米微球組成的多種層析介質的抓取捕獲、離子交換后，獲得目標抗體蛋白的過程，也是單克隆抗體、融合蛋白、疫苗等生物大分子藥品的核心生產環(huán)節(jié)和主要成本所在：以單克隆抗體生產為例，下游分離純化環(huán)節(jié)占據了整個生產成本的65%以上。在占據主要成本的同時，分離純化環(huán)節(jié)的質量還直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現，其工藝效率也直接影響著藥品生產效率，是目前生物制藥的主要生產瓶頸。因此下游生物制藥企業(yè)對于尋求性價比更高的國產色譜供應商的需求強烈。下游生物藥市場騰飛，為色譜行業(yè)發(fā)展提供源源動力。目前國內在研生物藥項目眾多，專注生物藥

17、的biotech公司不斷涌現、傳統(tǒng)big pahrama開始發(fā)力生物藥，國內生物藥市場增長潛力巨大，這將催生對色譜產品的巨大需求。據統(tǒng)計，中國已有包括100余個生物類似藥項目（9類單克隆抗體方向）、20余個ADC（抗體偶聯藥）項目、15個以上BsAb（雙特異性抗體）項目與15個以上CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫）項目在內的大量臨床項目處于研發(fā)過程中。數據顯示，2018年中國生物科技行業(yè)市場規(guī)模約為人民幣400億元，于2015-2018年期間實現了15%-20%的復合增長率；據Frost&Sullivan的預測數據，生物藥市場規(guī)模將于2030年達到1.3萬億元。2.3.2 面板產業(yè)向中國轉移

18、，上游微球市場前景廣闊微球材料是面板制造不可或缺的原材料，面板的更新換代也為微球材料帶來了更多的應用場景。微球材料可以作為間隔物用于顯示器的屏幕及邊框的盒厚控制；其次，在聚合物微球表面鍍上鎳和金等金屬層所形成的導電金球，可用于LCD邊框起導電聯接作用，同時也是電子封裝關鍵材料ACF各向異性導電膠膜的重要組成部分；此外，PDLC智能調光膜近年來的加速發(fā)展，也為間隔物塑膠球開拓了新的使用場景。受益于全球面板產業(yè)向中國轉移，上游微球材料的市場前景十分廣闊。我國平板顯示行業(yè)起步較晚，國內企業(yè)于2009年開始布局高世代面板生產線的生產制造，自此我國平板顯示行業(yè)進入高速發(fā)展階段。近年來，全球面板產業(yè)向中國

19、轉移，以高世代TFT-LCD面板與OLED面板為代表的生產線建設進入高峰。據中銀國際證券統(tǒng)計，中國大陸到2020年將投產的面板生產線共18條，屆時國內面板產能將占全球40%，穩(wěn)居第一。隨著諸多高世代生產線的建設和陸續(xù)投產，我國已成為全球顯示面板產業(yè)的重要生產基地。中商產業(yè)研究院數據顯示，2010年我國顯示面板產能僅為4.7百萬平方米，隨著大規(guī)模的產線建設及陸續(xù)投產，2017年國內產能迅速增長到96百萬平方米。在平板顯示技術不斷發(fā)展及下游終端電子產品應用日趨豐富的背景下，我國顯示面板行業(yè)將保持持續(xù)增長趨勢，預計2020年我國顯示面板產能將達到194百萬平方米，市場發(fā)展空間巨大。2.4 合成聚合色

20、譜后發(fā)制人，親和色譜填料引領市場增長根據色譜填料的基質，色譜填料主要可以分為無機介質與有機聚合物，其中有機聚合物又包括天然聚合物和合成聚合物。不同基質的色譜填料具有不同的優(yōu)缺點，相應地，也具有不同的應用場景：硅膠色譜填料主要用于中小分子藥物的分離純化；天然有機聚合物填料因機械穩(wěn)定性低而被稱為軟膠，只能應用于低壓條件下的分離純化。合成有機聚合物填料克服了以上兩者的缺點，具有更高的機械強度和化學穩(wěn)定性，因此應用增速最高。按照分離原理劃分，色譜填料可以分為親和、離子交換、疏水及體積排阻。據MarketsandMarkets數據，應用最多的是離子交換層析，銷量占比達到52%；親和層析由于單價較高，盡管

21、應用次于其他三種層析方法，但銷售額占比最高，達到52%。根據MarketsandMarkets預測，自2019年至2024年，色譜填料的市場規(guī)模將會由10.95億美元升至15.84億美元，年均復合增長率為7.67%，親和色譜填料的銷售額將會持續(xù)引領色譜填料行業(yè)的增長。3、 公司實控人與股權、業(yè)務構架與募投項目3.1 核心技術人員及高管均在相應領域具有深厚的學術和產業(yè)經驗公司股權結構清晰，公司控股股東為深圳納微，實際控制人江必旺和陳榮姬夫婦。其通過深圳納微、蘇州納研和蘇州納卓間接持股33.93%，加上二人直接持股部分，二人共持股52.08%。公司通過六家控股子公司實現從微球研發(fā)、生產到科研服務的

22、全鏈條業(yè)務布局以及對海外市場的開發(fā)，借助參股賽譜儀器和鑫導電子的協同效應推動公司下游客戶的拓展。公司創(chuàng)始人之一、董事長江必旺先生先后畢業(yè)于北京大學、紐約州立大學賓漢姆頓分校，并于加州大學伯克利分校擔任博士后，并被評為科技部創(chuàng)新人才推進計劃科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才；并先后于北京大學計算機研究所、美國羅門哈斯公司、北京大學深圳研究生院任職，具備深厚的學術積累和產業(yè)經驗。其他核心技術人員包括陳榮姬、林生躍亦具備相關產業(yè)豐富經驗。3.2 募投項目公司擬發(fā)行4,400萬股A股普通股票，扣除發(fā)行費用后的凈額用于： 1）研發(fā)中心及應用技術開發(fā)建設項目。公司擬投資人民幣2.15億元，利用廠區(qū)預留用地新建研發(fā)中心大樓一

23、幢，同時于研發(fā)中心大樓建設生物制藥分離純化應用技術研究實驗室和新產品研發(fā)實驗室，并購置一批先進設備儀器作為配套。該項目可以更好地滿足公司在高性能納米微球材料領域新產品及新技術的研發(fā)需求，提升公司的核心技術實力和技術水平，是公司增強主營業(yè)務競爭力的有效手段。2）研發(fā)和營銷中心建設項目。公司擬投入等值人民幣5,000萬元的資金，新設北美子公司和進一步建設印度子公司。新設北美子公司預計投入等值人民幣3,500萬元的資金，進一步建設印度子公司預計投入等值人民幣1,500萬元的資金。該項目可以更好地滿足公司在海外市場招募培育優(yōu)秀人才，增加公司研發(fā)實力的需求，是公司在海外更好提升納米微球產品及技術競爭力的

24、重要渠道。3）補充流動資金。公司擬使用10,000萬元募集資金用于補充流動資金，用于公司日常生產經營、未來研發(fā)投入及對外投資等。隨著公司產能擴大、研發(fā)支出增加和在研產品的上市、業(yè)務和人員規(guī)模不斷增長，公司的日常運營資金需求將持續(xù)增加，保證營運資金充足對于抵御市場風險、實現戰(zhàn)略規(guī)劃有重要意義。4、 財務分析與盈利預測4.1 持續(xù)盈利能力得到驗證，高技術壁壘帶來高毛利公司報告期內營業(yè)收入從2017年的0.57億元增長到2020年的2.05億元，CAGR達到53%，2021Q1同比增長168%；歸母凈利潤從1200萬元增長到7300萬元，CAGR達到81%，2021Q1 2200萬元凈利潤，同比增長450%。公司各項費用保持穩(wěn)定，研發(fā)費用從1500萬元增長至3300萬元，研發(fā)費用占比保持在15%以上。細分來看，公司營業(yè)收入主要來自生物醫(yī)藥類業(yè)務，占比逐年提高，2020年達到了83%。其中，親和層析介質和離子交換層析介質貢獻收入占