2022年HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

1、2022年HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析1. 宮頸癌負擔沉重，有限市場供應(yīng)致國內(nèi) HPV 疫苗整體覆蓋率較低宮頸癌發(fā)病率和死亡率位居女性癌癥前列。據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC） 數(shù)據(jù)顯示，2020 年，全球新增宮頸癌約 60 萬例，發(fā)病率約為 13.3/10 萬 人，發(fā)病率位列全球女性腫瘤第四位；因?qū)m頸癌而死亡的病例數(shù)約 34 萬， 死亡率約為 7.3/10 萬人，死亡率位列全球女性惡性腫瘤第三位。同期，我 國新增宮頸癌約 11 萬例，占全球比例約 18.3%，發(fā)病率為 10.7/10 萬人； 死亡病例約 6 萬例，占全球比例約 17.3%，死亡率為 5.3/10 萬人。根據(jù)美 國癌癥研

2、究所（NCI）數(shù)據(jù)，宮頸癌五年存活率為 66.7%，而當診斷處于 遠處轉(zhuǎn)移階段時，五年存活率僅為 16%，病癥后期較高的治愈失敗率進一 步加重中國乃至全球的宮頸癌負擔。我國目前 HPV 疫苗接種率較低，存在較大提升空間。據(jù) 2021 年發(fā)布的 消除子宮頸癌之 HPV 疫苗應(yīng)用廣東專家共識顯示，中國 18-45 歲女性 中僅有 3.1% 全程接種 HPV 疫苗。若聚焦于廣東省內(nèi)，該地區(qū)適齡女性完 成 3 劑 HPV 疫苗接種率僅為 0.73%，同樣很低，且完成 AS04 佐劑雙價、 四價、九價 HPV 疫苗全程接種率分別為 0.25%、0.46%和 0.02%，相比海 外發(fā)達國家 HPV 疫苗接

3、種率，國內(nèi)接種率存在較大提升空間。市場供不應(yīng)求，未來銷售潛力巨大。國內(nèi)目前有五款 HPV 疫苗上市銷售， 分為別 GSK 二價、默沙東四價、默沙東九價、國產(chǎn)萬泰二價、國產(chǎn)沃森二 價疫苗。自 2017 年，GSK 以及默沙東進入中國市場以來，國內(nèi)疫苗批簽 發(fā)量大幅增長； 2020 年 5 月，萬泰二價疫苗上市銷售，放量迅速，進一 步推動 HPV 疫苗市場向上增長。目前市場整體供貨廠家有限，造成 HPV 疫苗滲透率相對較低。根據(jù)中檢院 HPV 疫苗批簽發(fā)量測算，2017-2021 年國內(nèi)累計批簽發(fā) 6,581 萬劑 HPV 疫苗，若以“三針法”估算，國內(nèi) HPV 疫苗累計接種人數(shù)略超 2,000

4、萬人，HPV 疫苗滲透率僅 6.81%，未 來發(fā)展空間巨大。2. 中國 HPV 疫苗接種存量市場巨大，未來滲透率有望快速提升國內(nèi)外政策推動 HPV 疫苗放量增長。WHO 于 2020 年提出“加速消除宮 頸癌全球戰(zhàn)略”并制定“2030 年實現(xiàn) 90%的女童在 15 歲之前全面接種 HPV 疫苗”的目標。我國積極響應(yīng) WHO 號召，計劃通過試點逐步推進適 齡女性接種 HPV 疫苗政策，國家衛(wèi)健委也鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種 籌資模式逐步開展。另外，在中國婦女發(fā)展綱要（2021-2030）中，進 一步強調(diào)完善宮頸癌綜合防治體系和救助政策，推進適齡婦女人乳頭瘤病 毒疫苗接種試點工作。隨著各省政府陸

5、續(xù)推進疫苗接種政策，我國 HPV 疫 苗市場空間有望進一步打開。HPV 疫苗國內(nèi)潛在存量市場空間巨大。我們測算，中性估計下國內(nèi) HPV 疫苗潛在存量市場空間為 1948 億元。中性估計主要基于如下假設(shè)：9-15 歲人群：考慮到中國積極支持 WHO 在 2030 年前 90%的女孩在 15 周歲之前完成 HPV 疫苗全程接種的目標，我們保守假設(shè) 9-15 歲人群中 HPV 疫苗滲透率中性估計下為 50%。并進一步假設(shè)其中九價、四價和二價 的使用占比分別為 30%、20%和 50%。按不同價次 HPV 疫苗的現(xiàn)行價格 計算，9-15 歲人群的市場空間有望達 480 億元。16-26 歲人群：假設(shè)該

6、部分人群中 HPV 疫苗滲透率為 30%，考慮到青年目 標人群消費意愿較強，其選擇九價 HPV 疫苗的偏好較強，我們假設(shè)這部分 人群九價、四價和二價的使用占比分別為 70%、20%和 10%。按不同價次 HPV 疫苗的現(xiàn)行價格計算，16-26 歲人群的市場空間有望達 775 億元。26-45 歲人群：假設(shè)該部分人群中 HPV 疫苗滲透率為 20%，根據(jù)萬泰生物 2020 年年報，公司二價 HPV 疫苗實際接種者年齡分布上，以 30 歲以上女 性為主，因此我們假設(shè) 26-45 歲人群中九價、四價和二價的使用占比分別 為 20%、10%和 70%。按不同價次 HPV 疫苗的現(xiàn)行價格計算，9-15 歲人 群的市場空間有望達 692 億元。從我國當前 HPV 疫苗研發(fā)情況來看，已有多家