PCGPU項目質(zhì)量管理方案

1、PCGPU工程質(zhì)量管理方案XXX集團審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行籌劃和組織，以及在規(guī) 定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。 一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進行授權(quán)。負責(zé)管理審 核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并 確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中，審核 活動總那么指出，作為審核方案一局部的審核活動的籌劃與實施的適用 程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組

2、組長。 在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核 組組長的權(quán)限達成一致，這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準那么。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具 體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準那么。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實際位置，組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準那么用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系 要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定，審核 范圍和準那么應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。 審核目的、范圍和準那么的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合 審核時，重要的是

3、審核組組長確保審核目的、范圍和準那么適合于結(jié)合 審核的性質(zhì)。確定審核的可行性，應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時考慮籌劃審 核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資 源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時，應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替 代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時，應(yīng)中選擇審核組，同時考 慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時，審核員應(yīng)承當(dāng)審 核組組長全部適用的職責(zé)。假設(shè)審核組中的審核員沒有完全具備審核所 需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員 的指導(dǎo)下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受 審核方的代表建立溝通渠道

4、，確認實施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的 時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定 適用的現(xiàn)場平安規(guī)那么；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向 導(dǎo)的需求達成一致意見。上述活動由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍?組組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件，以確定 文件所屬的體系與審核準那么的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文 件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜 程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有 效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下，為獲得對 可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件

5、不適用、不充分，審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方 和負責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進行 或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃，為審核委 托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核 計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的、審核準那么、審核范圍、進行現(xiàn)場 審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成 員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)，以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)

6、在審核組組長、受審核方和審核委托方 之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的 同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商，將具體的過 程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審 核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效 利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實 現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承當(dāng)?shù)膶徍斯ぷ饔?關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。 審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉

7、及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工 作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過 程的負責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是：確認審核計劃；簡要 介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展，假設(shè)出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng) 當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時）受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng) 影響或干擾審核的實施。一般來說，向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見 證（審核發(fā)現(xiàn)）。在審核中，與審核目的、范圍

8、和準那么有關(guān)的信息，包括與職能、 活動和過程間接口的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件 評審，適當(dāng)?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核 證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準那么評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能 說明符合或不符合審核準那么。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別 改進的機會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準那么的符合情況，指明所審核的場所、 職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā) 現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。 應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力

9、解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分 歧的問題，并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前，審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的，評 審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所提供的其他適當(dāng)信息，考慮審核過程中 固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準 備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持，并以受審核 方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時，雙方就受審 核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的 人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討 論，并盡可

10、能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果 審核目的有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提出改進的建議，并強調(diào)該建議沒有約束性。（5）審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告 的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準確和清晰的審核記錄, 并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員， 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點，以及審核準那么、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié) 論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃（如果審核目的中有規(guī) 定）。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向 審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告 應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準

11、。經(jīng)批準的 審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受 者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng) 過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、 適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求，審核組和負責(zé)審核方案管理的人員假設(shè)沒有得到審 核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準，不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露 文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核?件的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時，

12、審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實 施，不視為審核的一局部。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核 委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一局部。通 過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。五、產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認 并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng) 技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性 認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)

13、工業(yè)、農(nóng) 業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大 消費者人身和動植物生命平安，保護環(huán)境、保護國家平安，依照法律 法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和 技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強 制性產(chǎn)品認證程序，凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得 指定認證機構(gòu)的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、 不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證, 獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲 得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年1

14、2月3日, 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn) 品認證的19類產(chǎn)品目錄，至今已到達22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、 國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組 織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國 際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的 質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管 理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前，在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN) 和歐洲電工標準化

15、委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組 織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志，這些認證標志，多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來，為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的開展，尤其是為了給發(fā) 展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標準化組織認證委員 會(IS0/CERTIC0)組織編寫的認證的原那么與實踐，第一次依據(jù)質(zhì) 量認證的要素，總結(jié)了以下八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證 方式是一種比擬嚴格又科學(xué)合理的認證方式。ISO與IEC制定的有

16、關(guān)質(zhì) 量認證指南(如：ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1) 一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī) 定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗， 從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式，只經(jīng)過一次試驗， 不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求，有較大的偶然性。比 如有時候認證機構(gòu)受顧客委托，對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測，然 后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場 上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎(chǔ)， 隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢

17、驗，監(jiān)督的方法是從市場上目錄 TOC o 1-5 h z 一、工程基本情況4二、公司概況6公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)7公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)7 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 三、審核的相關(guān)術(shù)語7四、審核的籌劃與實施9 HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 五、產(chǎn)品質(zhì)量認證17六、質(zhì)量管理體系認證25七、質(zhì)量管理八項原那么26八、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)30九、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)36十、IS09000族標準的開展38H-一、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例39十二、特種設(shè)備平安監(jiān)察條例42十三、我國質(zhì)量監(jiān)督行

18、政管理體系44十四、質(zhì)量監(jiān)督的特征48十五、認證制度55十六、免檢制度59十七、工程實施進度計劃61 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 工程實施進度計劃一覽表62十八、經(jīng)濟效益及財務(wù)分析63 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表64 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 綜合總本錢費用估算表65 購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認 證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認 證標志

19、，可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。（3）型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠抽樣檢驗）。 型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認 證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行 檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技 術(shù)規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認證標志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì) 量信任程度。（4）型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠和 市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是 第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又 來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可

20、以 使用認證標志，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒 有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預(yù) 防措施就有可能不完善。（5）型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢 驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認 證模式，是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標 準進行型式試驗合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具 有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是 國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的 典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用 tA,證志（6

21、）工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式，是對產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定，從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準 或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體 系而不是產(chǎn)品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品 上使用產(chǎn)品認證標志，而是由認證機構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體 系注冊登記，發(fā)給注冊證書，說明該體系符合標準的要求，如企業(yè)進 行IS09001： 2008認證，這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。（7）批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技 術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其 目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這

22、種認證形式, 只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提 供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認 證證書，而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國外認 證機構(gòu)按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查（驗貨）。（8）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗，這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構(gòu)按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認 證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，性能要求高、批量少的高、精、 尖產(chǎn)品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康平安密切相關(guān)的產(chǎn)品。 例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須

23、經(jīng)政府指定的檢驗 機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。（1）產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構(gòu)，盡管都有自己的 產(chǎn)品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC認證的原那么和實踐 中所推薦的第五種方式，即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì) 量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準，然后頒發(fā)認證證書和標志， 并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證 條件時，向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構(gòu)表述申請認證意向，索取有 關(guān)文件和申請表，了解認證機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范

24、圍、工作流程或程序、 收費標準（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時，申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織 顧客的意向等因素選定認證機構(gòu)，并向其正式提出認證申請，填寫申 請表，遞交相關(guān)資料。審查申請材料。產(chǎn)品認證機構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整 性、正確性進行審查，決定是否受理申請。簽訂認證合同。如果認證機構(gòu)同意受理申請，那么應(yīng)該與申請者簽 訂認證合同，明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理，那么應(yīng)該通知申請 者，并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后，產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)

25、質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。產(chǎn)品試驗。認證機構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書，委托已認可的 實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格 按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)依據(jù)委托書，安排產(chǎn)品抽樣計劃，并按計劃抽樣， 進行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后，產(chǎn)品認證機構(gòu) 指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認證機構(gòu)選配審核組，在對其質(zhì)量體 系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標準及企業(yè)質(zhì)量 體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有 時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產(chǎn)品抽樣，交產(chǎn)品檢測機構(gòu)進 行產(chǎn)品

26、試驗。批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格，那么可批準頒發(fā) 產(chǎn)品認證證書，允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)，認證機構(gòu)應(yīng)按照程 序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后，申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構(gòu)證明產(chǎn)品符 合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后，應(yīng)按國家的 法規(guī)和認證機構(gòu)的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認證機構(gòu)許可，不得復(fù)制、轉(zhuǎn) 讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動 中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標

27、志是由認證機構(gòu)設(shè)計并發(fā) 布的一種專用質(zhì)量標志。它由認證機構(gòu)代表國家認證授權(quán)機構(gòu)來頒發(fā)。 產(chǎn)品質(zhì)量認證標志經(jīng)認證機構(gòu)批準，可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產(chǎn)品符合特定 標準或技術(shù)規(guī)范。六、質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準，經(jīng)過認證機構(gòu)評審，并 通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系，符合 相應(yīng)的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域，質(zhì)量管理體系 認證包括GB/T19001 (IS09001)認證，電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL. 9000認證，食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證，藥品生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認

28、證，航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證， 汽車行業(yè)的IS0/TS16949： 2009認證等。截至2010年12月31日，經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量 管理體系認證機構(gòu)有101家，我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認 證證書共計249964份，證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)那么世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)IS0/IEC指南48質(zhì)量體 系認證實施程序規(guī)那么，各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體 系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認

29、證證書有效期（3年）內(nèi)實施監(jiān)督審核，按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同，但 在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別，一般審核時間是初次認證審 核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。（1）審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。（2）確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。（3）調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。（4）審核組織的內(nèi)部審核和管理評審，確認體系運行的適宜性和 有效性。了解顧客反應(yīng)情況，尤其是對于顧客投訴的處理情況。（6）審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存

30、在嚴重不合格情況，認 證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。七、質(zhì)量管理八項原那么組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原那么、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知 識體系的重要組成局部。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵， 就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原那么、理念、意識和價值觀滲透到 組織中的各個層次和領(lǐng)域。當(dāng)認真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時，發(fā) 現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原那么、理念、意識和價值觀有著密切 的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原那么，對組織樹立有益于自身 開展的質(zhì)量管理的原那么、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于它們的顧客，因此，組織應(yīng)理解

31、顧客當(dāng)前和未來的需 求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點或以顧客為中心說明組織所有的努力都應(yīng)該直 接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客，這里主要關(guān)注最終顧客, 有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終 顧客接觸，無論是哪一類組織，都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前 和未來需求。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?，F(xiàn)代質(zhì)量管理原那么認為，正確的質(zhì)量意 識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準組織 開展的正確方向，并營造環(huán)境，帶著全體員工，

32、為實現(xiàn)組織的美好愿 景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的 利益發(fā)揮其才干。在質(zhì)量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每 一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標在于持續(xù)改進，要 想改進一個過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進得越 好。組織中的過程很多，而最了解某個過程的人，一定是經(jīng)常接觸這 個過程的人。因此，每個員工對組織來說都是非常重要的。(4)過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望 的結(jié)果。IS09000標準倡導(dǎo)過程方法，即每個活動都可視為一個或多個過程 的組合。實踐證明，首先

33、考慮目標和過程，然后再建立一個支持這些 過程運行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的 情況下，通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提 高實現(xiàn)目標的有效性和效率?，F(xiàn)代質(zhì)量管理理論認為：既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得至U, 那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能到達其目標。因此，要 想使工作結(jié)果符合要求，對工作過程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚?。而 復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度 等，所以要想對工作過程進行有效的控制，就必須對過程所涉及的方 方面面提出系統(tǒng)性的要求。

34、所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間 是有關(guān)聯(lián)性的，不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治 標又治本，才能使管理具有預(yù)防的作用。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標。質(zhì)量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高， 因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競 爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進那么退”的局面， 要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 利潤及利潤分配表6

35、7 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 工程投資現(xiàn)金流量表69 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 借款還本付息計劃表72為了防止決策失誤，必須要以事實為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛 信息，用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗，靠運 氣”。為了確保信息的充分性，應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅 持以事實為基礎(chǔ)進行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點 子多”的不良決策作風(fēng)。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的開展，為了不斷提高效率，降低本

36、錢，同時迅速地掌 握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，其分工都越來越細。 每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一局部實際工作，而 其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的 質(zhì)量，包括工作過程的質(zhì)量，顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。八、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（IS09000； 2005 （GB/T19000 2008）標準是IS09000族核心標準之一，它表述了質(zhì)量管理體系基 礎(chǔ)知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項質(zhì)量管理原那么具體應(yīng)用 于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導(dǎo)組織建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管 理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質(zhì)量管理

37、體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在 產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合 同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終 由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力 和技術(shù)的開展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并 使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù) 改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管 理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。(2)質(zhì)量

38、管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要 求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理 體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不管其提供任何類 別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或 由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)過程要求一起，被包含在諸如技術(shù) 規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體 系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關(guān)方滿意，并 使組織成功。a）確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望；b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量

39、目標；c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責(zé)；d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的資源；e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。（4）過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活 動均可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的 過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地 識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為 “過程方法”。（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管 理者

40、正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標” 是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供 了關(guān)注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到 這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架，質(zhì)量目標需 要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)須是可測量的，質(zhì)量 目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此 對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng) 導(dǎo)作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體 系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原那么作 為發(fā)揮以

41、下作用的基礎(chǔ)。a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)，增強 員工的意識、積極性和參與程度；c）確保整個組織關(guān)注顧客的要求；d）確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn) 質(zhì)量目標；e）確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì) 量目標；f）確保獲得必要的資源;g）定期評審質(zhì)量管理體系；h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；i）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、 電子的、光學(xué)的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。文件應(yīng)以使過程增值為目的，否那么，只能是一紙空文

42、?？偟膩碚f, 文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。（8）質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。 通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評 審和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個方 面對質(zhì)量管理體系進行評價。a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？b）職責(zé)是否已被分配？c）程序是否得到實施和保持？d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。（9）持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產(chǎn)品、過程或體系為對象，以提高 過程的有效性和效率為目標的活動，其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意 的概率。改進包括以下活動。a）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域;b）確定改進目標；c

43、）尋找可能的解決方法，以實現(xiàn)這些目標；d）評價這些解決方法并作出選擇；e）實施選定的解決方法；f）測量、驗證分析評價實施結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；g）正式采納這些解決方法。必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。（10）統(tǒng)計技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異，從而可 幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利 用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多過程的運行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可 觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可 在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的不同 階段中看到。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這種變異進行測量、描述

44、、分析、解釋和建立 模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析 能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決, 甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。(11)質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點。一個組織除質(zhì)量 管理體系外，可以有財務(wù)管理、環(huán)境管理、平安管理、職業(yè)衛(wèi)生和健 康管理等假設(shè)干個不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理 想的方法是合成一個總的管理體系，以有利于組織總體籌劃，合理配 置資源和確定互補的目標并評價組織的整體的有效性。(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000(IS09000)族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系

45、方法均依據(jù)共 同的原那么，它們兩者均能完成以下選項。a)使組織能夠識別它的強項和弱項；b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；c)為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；d)包含外部成認的規(guī)定。GB/T19000 (IS09000)族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差 別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系 的要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品 的能力。而卓越模式那么是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè) 績所提出的要求。九、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)1、管理體系標準的類型ISO指南72管理體系標準的論證和制定指南中規(guī)定，管理體 系標準分為以下三類。(1)A類：管理體系

46、要求標準。向市場提供有關(guān)組織的管理體系 的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求(如通 過內(nèi)部和外部各方予以評定)的標準。(2)B類：管理體系指導(dǎo)標準。通過對管理體系要求標準各要素 提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導(dǎo)，以幫助組 織實施和(或)完善管理體系的標準。(3) C類：管理體系相關(guān)標準。就管理體系的特定局部提供詳細 信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標準。2、IS09000族的核心標準的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標準使用者的需要，2000版的IS09000族文件在其 結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標準的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度 減少。標準的要求/指南或指導(dǎo)性

47、文件更為通用，使用更加方便、靈活, 適用面更寬。目前，2008版的IS09000族核心標準文件的四項標準構(gòu) 成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，亦稱IS09000族核心標準。IS09000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效 的質(zhì)量管理體系。這些標準包括：一IS09000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語;-IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意;IS09004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關(guān)方滿意；IS09011提供審核質(zhì)

48、量和環(huán)境管理體系指南。3、我國質(zhì)量管理體系標準的組織我國全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)秘 書處設(shè)在中國標準化研究院，對口 IS0/TC176的工作，負責(zé)將IS09000 族標準轉(zhuǎn)化為國家標準，并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國家 標準。我國對IS09000族標準的轉(zhuǎn)化原那么由以前的等效采用變成了現(xiàn) 在的等同采用GB/T19000族標準。十、IS09000族標準的開展為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委 員會，即ISO/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用 IS09000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個

49、人 的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地 銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和開展。 ISO/TC176的使命是 “識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求， 制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的(經(jīng)國際標準化組織技術(shù)管理局批準）質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包 括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多，促 進管理體系標準的相容性。”IS0/TC176于1986年發(fā)布了 IS08402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù) 語；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標準。1990年, IS0/TC176分別對IS09000系列標準進

50、行了修訂,在1994年7月1日 發(fā)布了 1994版IS09000族標準，取代了 1987版IS09000系列標準。 從1994年到2000年，IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而 后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了 2000版和2008版 IS09000族標準。十一、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關(guān)系公共平安、人體健康、生命財產(chǎn)平安的重要工 業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量平安，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式公布前， 國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了假設(shè)干條例，1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證試行條例，并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā) 布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理方

51、法，開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生 產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點一、工程基本情況（一）工程投資人XXX集團（二）建設(shè)地點本期工程選址位于XXX （待定）。（三）工程選址本期工程選址位于xxx （待定），占地面積約56. 00畝。（四）工程實施進度本期工程建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（五）投資估算本期工程總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹 慎財務(wù)估算，工程總投資25802. 95萬元，其中：建設(shè)投資20267. 83 萬元，占工程總投資的78. 55%；建設(shè)期利息545. 89萬元，占工程總投 資的2. 12%；流動資金4989. 23萬元，占工程總投資的19. 34

52、%。（六）資金籌措工程總投資25802. 95萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公 司計劃自籌資金（資本金）14662. 20萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程工程申請銀行借款總額1H40.75萬 yc o工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條，詳細描述了條例 所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原那么、申請程序、受理和決定、對許 可證書和標志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點如下。（1）強制性特點，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān) 系公共平安、人體健康和生命財產(chǎn)平安的產(chǎn)品，因此，我國由國務(wù)院 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門（國家質(zhì)檢總局）進行批準并授權(quán)管理。（2）四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審

53、查要求，統(tǒng)一證書標志, 統(tǒng)一監(jiān)督管理。（3）評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，不僅具有強制性，而 且是一項專業(yè)技術(shù)性很強的質(zhì)量評價制度。（4）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，遵循科學(xué)公正、公開透明、程序 合法、便民高效的原那么。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量 監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的 公告，目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日，國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例，于2005年9月1日開始實施。實施該 條例的主要意義如下。（1）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許

54、可制度是國家采取行政手段，加強對重要工 業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強制手段。建立許可制 度，能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證直接關(guān)系公共平安、人 體健康、生命財產(chǎn)平安的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量平安。（2）能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)國務(wù)院 辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)開展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目 投資假設(shè)干意見的通知（國辦發(fā)2003 103號），國家質(zhì)檢部門針對當(dāng) 時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快，有些偷工 減料，忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題，發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場 準入把關(guān)方面的重要作用，通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政 策規(guī)定不得新

55、上、不得重復(fù)建設(shè)和擴大規(guī)模，不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方 式平衡社會需求，防止盲目投資。（3）促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)開展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制 度作為一項典型的行政審批制度，從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造 的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用，是市場經(jīng)濟健康開展的一個重要保 障，為實現(xiàn)市場經(jīng)濟的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上, 除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外，沒有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質(zhì) 量平安，就準予許可。（4）促進企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，通過實施生產(chǎn)許可制度, 按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)，的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場核查和產(chǎn) 品檢驗，使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過申請辦 理生

56、產(chǎn)許可證，完善生產(chǎn)技術(shù)裝備，健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體 系，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，進而促進企業(yè)經(jīng)濟效益的增長。十二、特種設(shè)備平安監(jiān)察條例特種設(shè)備平安監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的，條 例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署，自2009年5月1 日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維 修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備平安監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點它對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）使用、 檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法 律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。（1）強調(diào)平安第一。

57、條例強調(diào)以預(yù)防為主，事先嚴格準入，強化政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財產(chǎn)平安。（2）企業(yè)負責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備平安的第一責(zé)任人，條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備平安方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。（3）權(quán)責(zé)一致。條例嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種 設(shè)備平安監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限，依法履行職責(zé)，明確了特種設(shè) 備平安監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。（4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè) 備的平安監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費 “四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。（5）綜合治理。特種設(shè)備平安涉及社會各個方面，單靠一個部門 不可能做好這項工作，應(yīng)當(dāng)

58、發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。 各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組 織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備平安監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容，特種設(shè)備是指涉及生命平安、危險性較 大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、 客運索道、大型游樂設(shè)施和場（廠）內(nèi)專用機動車輛。3、特種設(shè)備平安監(jiān)察條例制定的意義（1）制定特種設(shè)備平安監(jiān)察條例是為了加強對特種設(shè)備的安 全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備，有的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì)，有的在高 空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及

59、重大財產(chǎn)損 失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。（2）制定特種設(shè)備平安監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特 種設(shè)備涉及生命平安，危險性較大。特種設(shè)備的平安事關(guān)人民群眾生 命和財產(chǎn)平安，事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設(shè)備的生產(chǎn)（含 設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關(guān)部門平安 監(jiān)察，國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進 行公布，并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。（3）制定特種設(shè)備平安監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和 財產(chǎn)平安，促進經(jīng)濟開展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點和在經(jīng)濟、 社會生活中特殊的重要性，其平安問題得到我國政府的高度重視，并 通過立法、采取行政手段等強制

60、措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種 設(shè)備平安監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加 強特種設(shè)備的平安監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設(shè)備的平安 運行，就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)平安，促進經(jīng)濟的開展。十三、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（簡稱國家質(zhì)檢總局）是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出 入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品平安和認證認可、標 準化等工作，并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì) 量平安監(jiān)督的工作制度；承當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作；擬訂國家 重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施；承當(dāng)工業(yè)產(chǎn)品生