實驗室典型錯誤總結(jié)

1、檢測過程質(zhì)量缺乏有效控制由于檢測過程不規(guī)范而產(chǎn)生的檢驗結(jié)論不正確或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確也時有發(fā)生，主 要表現(xiàn)在：檢驗和計算粗心大意檢驗是一個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易出現(xiàn)差錯。而隨著手機(jī)的普 及，檢驗過程中，檢驗人員在檢驗或檢驗后的數(shù)據(jù)計算過程中接聽手機(jī)的現(xiàn)象非 常普遍，如此以及其他的粗心造成檢驗失誤的案例也時有發(fā)生。檢驗和計算過程 中粗心大意造成的檢驗失誤雖不常見，但一旦出現(xiàn)這種情況，將直接導(dǎo)致檢驗結(jié) 果出現(xiàn)差錯。對可疑數(shù)據(jù)不敏感一般而言，每一種物質(zhì)都有其自身特性，其檢測數(shù)據(jù)應(yīng)在一定范圍，如，苯 板的導(dǎo)熱系數(shù)不可能為0,采用不同鋁合金建筑型材和普通單層玻璃的建筑外窗 不可能達(dá)到保溫窗的要求等等。

2、當(dāng)檢驗人員或檢驗報告的批準(zhǔn)人員發(fā)現(xiàn)不符合一 般規(guī)律的可疑數(shù)據(jù)時，應(yīng)對可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，并查清是否儀器設(shè)備有問題或檢 驗人員操作失誤。能夠正確判斷數(shù)據(jù)是否可疑，是建立在對被檢測產(chǎn)品的理論和 檢測實踐有大量積累的基礎(chǔ)上，這也是一個成熟的檢驗人員，檢驗報告審核、批 準(zhǔn)人員應(yīng)有的基本素質(zhì)，沒有長期訓(xùn)練，是不可能敏感地察覺檢驗數(shù)據(jù)可疑的。臨界值的處理有偏差在檢驗過程中，由于測量不確定度的存在，可能會導(dǎo)致檢驗項目在臨界值的 判斷時有偏差。例如：涂層厚度，對于普通裝飾用鋁塑板，由于涂層厚度相對較 小，測量時“0”點(diǎn)的精確校準(zhǔn)對于處在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的臨界狀態(tài)的產(chǎn)品而言顯得尤 為重要。如果用普通標(biāo)準(zhǔn)基板進(jìn)行調(diào)0,則可

3、能出現(xiàn)（12）um的偏差，這將可 能導(dǎo)致產(chǎn)品由“合格”滑向“不合格”邊緣。對于普通裝飾用鋁塑板，可以將產(chǎn) 品除去涂層，在其裸露的基材上進(jìn)行調(diào)0,以保證結(jié)果的準(zhǔn)確客觀性。因此，對 于有臨界值的檢驗結(jié)果，應(yīng)組織由不同檢驗人員或者儀器設(shè)備進(jìn)行多次的比對試 驗，確保檢驗結(jié)果科學(xué)公正。對標(biāo)準(zhǔn)理解有偏差檢驗是一項很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，個別檢驗人員對于標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用不正確也直 接影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如：氟碳涂層普通裝飾板檢測，GB/T22412-2008 規(guī)定，對于氟碳涂層普通裝飾用鋁塑板，其涂層性能的檢測應(yīng)按照 GB/T17748-2008進(jìn)行。試驗中往往容易將“普通裝飾用”的概念先入為主，而 忽略了 “

4、其為氟碳涂層”的事實，導(dǎo)致采用檢驗標(biāo)準(zhǔn)不正確，最終導(dǎo)致檢驗結(jié)果 失效。新上崗檢驗員缺乏有效監(jiān)督近年來，許多檢驗機(jī)構(gòu)開展了新一輪的擴(kuò)張，使得有經(jīng)驗的檢驗人員嚴(yán)重缺 乏，個別實驗室新進(jìn)人員僅僅通過幾個月的培訓(xùn)就上崗開展檢驗工作，這類檢驗 員對檢驗不太熟練，對異常數(shù)據(jù)缺乏敏感，而又對這類人員缺乏有效的監(jiān)督，使 得他們出現(xiàn)錯誤的可能性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過成熟員工。因此，使用經(jīng)驗不足而又缺少監(jiān)督 的新上崗檢驗員，潛在風(fēng)險較大。因此，要按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求， 對使用在培人員應(yīng)有足夠的監(jiān)督。實驗室在使用新上崗人員或轉(zhuǎn)崗人員時，除應(yīng) 考核上崗?fù)猓瑱z驗時實驗室監(jiān)督員應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督，防止出現(xiàn)檢驗失誤。檢驗原始記錄不規(guī)

5、范缺少可追溯性檢驗原始記錄不規(guī)范，雖然不會改變檢驗結(jié)果，但原始記錄是實驗室檢驗過 程的證明材料，一旦實驗室與檢驗委托方或相關(guān)第三方發(fā)生糾紛時，檢驗原始記 錄就不能起到證據(jù)的作用，將實驗室置于危險境地。每個實驗室都會按實驗室資 質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，制訂自己的記錄管理規(guī)定，但個別實驗室不能很好地執(zhí) 行，表現(xiàn)在：檢驗樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全檢驗原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數(shù)據(jù)加以記錄，這里指的觀 察到的情況包括從樣品的準(zhǔn)備、處置和制備開始到檢驗結(jié)束所觀察到的全過程。 實驗室往往對檢驗過程觀察到的情況記錄比較詳細(xì)，但對樣品的準(zhǔn)備、處置和制 備過程，如樣品在恒溫恒濕間的等溫過程、水泥的

6、水養(yǎng)護(hù)過程等過程記錄不全， 甚至不予記錄。按照“實驗室記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整”的要求，檢驗樣品的準(zhǔn) 備、處置和制備，也是檢驗的過程，也應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地加以記錄，同時， 對檢驗員要加強(qiáng)教育，要有完整準(zhǔn)確地記錄原始記錄的意識。引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性檢驗后的計算過程中往往需要引用一些常數(shù)或系數(shù)。所有引用數(shù)據(jù)都應(yīng)有出 處，常數(shù)主要是標(biāo)準(zhǔn)中給出，系數(shù)則是在檢驗前作出標(biāo)準(zhǔn)曲線后得出，標(biāo)準(zhǔn)曲線 不是做出一次后永遠(yuǎn)使用，而是應(yīng)定期做標(biāo)準(zhǔn)曲線，因此，在使用標(biāo)準(zhǔn)曲線時， 應(yīng)在原始記錄中附上本次檢測使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線或注明標(biāo)準(zhǔn)曲線編號。而有的實驗 室在記錄原始記錄時，并不將標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中或在原始記錄中注明出

7、處，使其引用的數(shù)據(jù)不具有可追溯性。因此，檢驗人員在記錄檢驗原始記錄時， 應(yīng)將引用的標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中，或?qū)⒁玫臉?biāo)準(zhǔn)曲線的編號在原始記錄中 注明，使得原始記錄中的引用數(shù)據(jù)具有可追溯性。從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗記錄檢驗原始記錄是原始的觀察記錄，應(yīng)該在觀察時實時記錄，有些檢驗員出于 自己保留數(shù)據(jù)的原因，也有些檢驗員出于保持原始記錄干凈整潔的原因，養(yǎng)成了 將原始記錄先記錄在筆記本上，過后再轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。因此，實驗 室有必要要求檢驗人員將記錄及時記錄在受控的格式化的原始記錄表式中，不得 先記錄在筆記本上然后轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。檢驗報告編制過程的失誤檢驗報告是檢驗機(jī)構(gòu)交給客戶的最終產(chǎn)品，

8、因此檢驗報告質(zhì)量也應(yīng)該是實驗 室重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。檢驗報告的錯誤通常有以下兩種表現(xiàn)：報告編制錯誤檢驗報告編制人員在編制檢驗報告過程中，經(jīng)常會因為疏忽出現(xiàn)輸入性錯 誤，如：技術(shù)要求、實測數(shù)據(jù)、單項判定等文字或數(shù)字輸入錯誤，造成誤判；委 托檢驗日期、樣品生產(chǎn)日期、檢驗日期等日期輸入錯誤，造成時間邏輯上的問題。 當(dāng)前，絕大多數(shù)實驗室都采用業(yè)務(wù)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)編制檢驗報告，對于時間邏輯上 的問題，可以通過在系統(tǒng)上進(jìn)行時間關(guān)聯(lián)提醒設(shè)置，對不符合邏輯的時間進(jìn)行提 醒，可有效防止時間邏輯錯誤；對其他輸入性錯誤，則要通過加強(qiáng)報告編制人員 和審核、批準(zhǔn)人員的責(zé)任心來解決。非授權(quán)人簽字按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定的要求，檢驗

9、報告的簽發(fā)應(yīng)由授權(quán)簽字人簽發(fā)。授權(quán)簽 字人應(yīng)對檢測技術(shù)、結(jié)果評定、設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、記錄和報告核查程序等非常熟悉， 因此，授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字的能力范圍、試驗地址范圍是有限制的。在實驗室 運(yùn)作過程中，部分非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗報告，或授權(quán)簽字人不了解自己的授權(quán) 簽字能力范圍或試驗地址范圍，超越授權(quán)范圍簽發(fā)檢驗報告，造成檢驗報告的錯 誤。這種超越能力范圍批準(zhǔn)檢驗報告，違反了實驗室標(biāo)識使用的規(guī)定，會使檢驗 報告失去法律效力。可以說檢驗過程的風(fēng)險是無處不在的，其風(fēng)險也不僅僅局限于本文綜上所 述，然而我們不能因為有風(fēng)險就不開展檢驗活動，而是應(yīng)該通過對檢驗過程風(fēng)險 點(diǎn)的分析研究，找出有效對策，從而最終降低自身

10、的風(fēng)險。實驗室儀器設(shè)備的風(fēng)險1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核查，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。實驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。3、

11、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵 污染實驗的危險。4、實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng) 險。5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險。6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。7、微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染 風(fēng)險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性 風(fēng)險。實驗室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全

12、部追溯變更，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。2、標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險。10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。實驗室化學(xué)藥品及耗材存在問題1、沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。2、劇毒藥

13、品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險。3、易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險。4、試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。6、試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。7、標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配 準(zhǔn)。8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。9、耗材質(zhì)量無風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員 健康有害。實驗室樣品管理存在十大問題1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。2、收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，