衛(wèi)生計生法律體系課件

1、衛(wèi)生計生法律體系淺談衛(wèi)生計生行政執(zhí)法依據(jù)和職責衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)行的法律有11部、法規(guī)39部、規(guī)章138個、標準幾千個基本職能是行使法律、法規(guī)、規(guī)章賦予衛(wèi)生計生行政部門的行政許可、行政強制、行政處罰和其他行政執(zhí)法權衛(wèi)生計生監(jiān)督機構負責組織開展計劃生育、婦幼保健、 職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、 飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、公共場所、傳染病防治以及醫(yī)療服務市場、消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查；負責衛(wèi)生計生行政前置審批工作；參與各類公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急處置；負責有關法律法規(guī)的宣傳培訓，承擔衛(wèi)生計生行政部門交付的其它任務監(jiān)管對象各級各類醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師，注冊護士計劃生育與婦幼保健機構放射診療機構疾

2、病預防控制機構學校職業(yè)健康檢查機構職業(yè)病診斷機構公共場所集中式和二次供水單位消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生法律體系簡介 我國衛(wèi)生法律體系是以憲法為統(tǒng)帥，以衛(wèi)生基本法為核心，由衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、衛(wèi)生部規(guī)章和地方政府規(guī)章以及國際衛(wèi)生條約為主要內(nèi)容的科學體系。 衛(wèi)生法律體系的縱向結構是指按照法律效力大小排列形成的相互聯(lián)系的等級層次，在我國分六個層次。 衛(wèi)生法律體系的橫向結構指是衛(wèi)生法包括的主要內(nèi)容及其分類，大致分為八類。基本概念法律 行政法規(guī)地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及常委會制定的法律規(guī)范；較大的市人大及常委會制定的法律規(guī)范。 立法法規(guī)定較大的市：省、自治區(qū)的人民

3、政府所在地的市，經(jīng)濟特區(qū)所在地的市和經(jīng)國務院批準的較大的市。自治條例和單行條例規(guī)章 國務院部委規(guī)章：國務院部委、人民銀行、審計署和直屬機構，部委令 地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，政府令國際條約法律體系刑法1.平等主體間相互關系2.真實意志表示3.雙方意志表示一致平等自愿等價有償1.不平等主體間相互關系2.單方意志表示3.一方必為行政管理機關民法 行政法 法的效力范圍空間效力 指法律生效的地域范圍。時間效力 包括生效時間、失效時間及溯及力問題。對人的效力 指法律對哪些人具有效力。 衛(wèi)生計生法律框架 The framework of health law衛(wèi)生計生法Healt

4、h Law中醫(yī)藥Traditional Chinese Medicine中醫(yī)藥條例-公共衛(wèi)生Public Health計劃生育與醫(yī)療保健服務Medical Health and Service疾病預防與控制職業(yè)與公共場所監(jiān)督產(chǎn)品監(jiān)督醫(yī)療服務計劃生育與婦幼保健服務醫(yī)療保險傳染病地方病慢性病國檢衛(wèi)生檢疫愛國衛(wèi)生健康教育-職業(yè)衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生學校衛(wèi)生放射衛(wèi)生-藥品食品化妝品消毒用品保健用品飲用水產(chǎn)品-人員醫(yī)師護士衛(wèi)技人員臨床藥師-機構醫(yī)療機構血站-醫(yī)療活動診療規(guī)范病人權益保護醫(yī)療事故處理醫(yī)學新技術器官移植-母嬰保健康復-職工保險合作醫(yī)療商業(yè)保險-5、地方性衛(wèi)生法規(guī)：由省、自治區(qū)、直轄市的人大及常委會制定

5、的規(guī)范性文件；省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經(jīng)國務院批準的較大的市（包括經(jīng)濟特區(qū)）的人大及常委會制定的規(guī)范性文件；民族自治地方的人大行使自治權所制定的規(guī)范性文件。 地方性衛(wèi)生法規(guī)只在制定機關所轄范圍內(nèi)有效。6、衛(wèi)生計生行政規(guī)章和地方政府規(guī)章：衛(wèi)生計生行政規(guī)章由衛(wèi)生部及衛(wèi)生部聯(lián)合其他有關部委制定。地方政府規(guī)章只能由省、自治區(qū)、直轄市的人民政府，省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經(jīng)國務院批準的較大的市（包括經(jīng)濟特區(qū)）人民政府才有權制定。常用衛(wèi)生計生法律中華人民共和國食品安全法 2009.6.1中華人民共和國職業(yè)病防治法 2011.12.31中華人民共和國傳染病防治法 2004.8.27中華人民共和國母

6、嬰保健法 2009.8.27中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2009.8.27中華人民共和國獻血法 1998.10.1中華人民共和國人口與計劃生育法 2002.9.1中華人民共和國紅十字會法 2009.8.27 中華人民共和國藥品管理法 2001.12.1中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 2009.8.27中華人民共和國精神衛(wèi)生法 2013.5.1法 規(guī)中華人民共和國食品安全法實施條例中華人民共和國傳染病防治法實施辦法中華人民共和國塵肺病防治條例中華人民共和國母嬰保健法實施辦法公共場所衛(wèi)生管理條例學校衛(wèi)生工作條例醫(yī)療機構管理條例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例醫(yī)療廢物管理條例護士條例法 規(guī)放射性同位素與射線裝置安全

7、和防護條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例病原微生物實驗室生物安全管理條例疫苗流通和預防接種管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例艾滋病防治條例血液制品管理條例醫(yī)療事故處理條例人體器官移植條例血吸蟲病防治條例云南省職業(yè)病防治條例云南省艾滋病防治條例 規(guī) 章衛(wèi)生行政處罰程序衛(wèi)生部行政復議與行政應訴管理辦法衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法消毒管理辦法放射診療管理規(guī)定放射工作人員職業(yè)健康管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法大型醫(yī)療設備配置與使用管理辦法人類輔助生殖技術管理辦法人類精子庫管

8、理辦法規(guī) 章醫(yī)師資格考試暫行辦法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定醫(yī)師定期考核管理辦法外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法醫(yī)療機構管理條例實施細則醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則醫(yī)療機構評審辦法血站管理辦法母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法產(chǎn)前診斷技術管理辦法規(guī) 章突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法食品安全國家標準管理辦法禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法新資源食品管理辦法食品添加劑新品種管理辦法規(guī)范

9、性文件放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法 放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定 放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)旃芾磙k法放射診療許可證發(fā)放管理程序職業(yè)病目錄 生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄消毒技術規(guī)范消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定健康相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序規(guī)范性文件學校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范（試行）國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范傳染病信息報告管理規(guī)范國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范 傳染病防治日常

10、衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范 醫(yī)療機構診療科目名錄醫(yī)療美容項目 內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 省衛(wèi)生計生監(jiān)督相關規(guī)定河南省省級衛(wèi)生行政許可審批事項河南省省級衛(wèi)生行政許可受理范圍河南省省級衛(wèi)生行政許可辦證指南衛(wèi)生行政許可審核程序衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作制度衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)量抽查制度 衛(wèi)生違法案件投訴、舉報制度衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法責任制實施辦法行政處罰合議規(guī)定衛(wèi)生行政處罰案件備案制度衛(wèi)生計生法律體系橫向結構（八個方面）醫(yī)療機構與醫(yī)師醫(yī)療與護理醫(yī)療安全與血液管理疾病防控醫(yī)療糾紛處理計劃生育與婦幼保健衛(wèi)生計生行政許可、行政處罰及程序行政強制 一、 醫(yī)療機構、

11、與醫(yī)師 （一）規(guī)范醫(yī)療機構管理的制度。 1、對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)實行許可證制度。 2、醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健義務，在特殊情況下醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 3、對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存等活動依法實施嚴格管理，并建立醫(yī)療廢物無害化處置制度。 檢查依據(jù)醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療機構管理條例實施細則、醫(yī)療機構基本標準（試行）、醫(yī)療機構診療科目名錄、醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行） 檢查內(nèi)容 1、 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查 （1）檢查要求醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不

12、得開展診療活動。 醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)管理的監(jiān)督檢查(2)檢查方法現(xiàn)場檢查包括執(zhí)業(yè)許可取得情況和開展診療活動兩個方面。許可情況檢查：現(xiàn)場查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、核查證件的有效期；檢查執(zhí)業(yè)許可證的獲取途徑，確認其真實性。診療活動檢查：現(xiàn)場檢查并制作筆錄，記錄開展診療活動的內(nèi)容及執(zhí)業(yè)的人員，使用的藥品、器械和技術方法；收集、復制與診療活動有關的病歷、處方、檢查治療單、收費單等書面資料；現(xiàn)場攝影、攝像與診療活動有關場景或資料。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查（1）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證變更與校驗的檢查檢查要求醫(yī)療機構改變名稱、地址、法定代表人或者主要負責人

13、、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記。達到校驗期的醫(yī)療機構應當申請校驗。床位在100張以下的醫(yī)療機構校驗期為1年；醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗。暫緩校驗的醫(yī)療機構，在暫緩校驗期內(nèi)應當對存在的問題進行整改；暫緩校驗期內(nèi)，不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設床位的醫(yī)療機構不得開展門診業(yè)務、收治新病人。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查方法現(xiàn)場檢查并制作筆錄，查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及有效期、校驗日期和醫(yī)療機構開展診療活動的基本情況，如檢查并記載醫(yī)療機構開展的診療科目、人員執(zhí)業(yè)活動

14、、使用醫(yī)療器械與設備以及接診、收費等情況。（2）醫(yī)療機構診療科目管理的檢查 檢查要求醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動不得超出登記的診療科目范圍。 檢查方法現(xiàn)場檢查并制作筆錄，檢查并記錄醫(yī)療機構的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及核準登記的診療科目，實際開展的超出其核準登記范圍的診療科目及醫(yī)療技術名稱、內(nèi)容、項目、人員和執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況及人數(shù)，使用的器械藥品、醫(yī)療技術及診療患者的情況等。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查（3）醫(yī)療機構從事衛(wèi)生技術工作的人員使用管理的檢查 檢查要求醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。 檢查方法現(xiàn)場檢查醫(yī)療機構使用的衛(wèi)生技術人員

15、（醫(yī)師、護士、藥師以及醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗等醫(yī)技人員）相關執(zhí)業(yè)資格（或職稱）情況和執(zhí)業(yè)活動情況。記錄使用的非衛(wèi)生技術人員的姓名，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的內(nèi)容、項目、使用器械藥品、醫(yī)療技術手段；記錄、收集、復制相關病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查(4)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或科室、房屋管理的檢查檢查要求醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。醫(yī)療機構不得將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構人員或者其他機構并以本醫(yī)療機構名義開展診

16、療活動。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場檢查并制作筆錄，檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及有效期、登記的執(zhí)業(yè)地址；客觀記載出賣、轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療文書、場所、科室；記錄從事醫(yī)療行為的主體和開展診療活動的時間、內(nèi)容、項目、診療科室、醫(yī)療設備設施、執(zhí)業(yè)人員及資質(zhì)等情況；記錄、收集、復制診療過程中的診療記錄（如門診日志，現(xiàn)場和電話咨詢活動記錄，為患者撰寫的病歷和收費單據(jù)存根，藥品采購管理記錄，醫(yī)療用品采購管理記錄等）、合作協(xié)議、合同、人員聘任書（合同）及工資表、醫(yī)療設備設施資產(chǎn)證明、診療活動績效分配規(guī)定、買賣雙方、轉讓雙方、出借雙方相關資金往來憑證等。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查(5)

17、醫(yī)療機構疾病診斷書等醫(yī)療證明類文件管理的檢查檢查要求未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。檢查方法現(xiàn)場檢查并制作筆錄，現(xiàn)場查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，出具虛假證明文件的名稱和內(nèi)容，該證明文件的出具人員；記錄、收集、復制該虛假證明文件、相關病歷、檢查治療單、檢驗單等。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督檢查要點1、醫(yī)療美容服務監(jiān)督檢查 檢查要求任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)登記機關核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核

18、定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。檢查方法現(xiàn)場檢查并制作筆錄，現(xiàn)場查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及許可范圍，記錄擅自或擴大診療范圍醫(yī)療美容服務的時間、地點、內(nèi)容、方法、從業(yè)人員及相關資質(zhì)證書，使用的藥品、器械；記錄、收集、復制和醫(yī)療美容服務有關的病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。醫(yī)療機構專項診療技術監(jiān)督檢查 2、計劃生育技術服務監(jiān)督檢查 檢查要求從事計劃生育技術服務的醫(yī)療、保健機構，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，在其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準開展的計劃生育技術服務項目。計劃生育技術服務人員應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國家有關護士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

19、師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護士的資格。任何機構和個人不得進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠檢查方法現(xiàn)場查驗從事計劃生育技術服務醫(yī)療、保健機構醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證注明的計劃生育技術服務項目以及許可證有效期、校驗等情況；檢查其中從事計劃生育技術臨床醫(yī)療服務相關人員（醫(yī)師、護士等）執(zhí)業(yè)資格和注冊情況；檢查是否從事超出計劃生育技術服務項目的診療活動及進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的行為。 醫(yī)療機構專項診療技術監(jiān)督檢查 醫(yī)療機構專項診療技術監(jiān)督檢查要點gaoming醫(yī)療機構相關法律法規(guī)醫(yī)療機構管理條例醫(yī)療機構管理條例實施細則醫(yī)療事故處理條例衛(wèi)生行政許可管理辦法鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管

20、理辦法中醫(yī)醫(yī)療機構管理辦法婦幼保健機構管理辦法醫(yī)院投訴管理辦法醫(yī)療機構診療科目名錄醫(yī)療機構基本標準（試行）美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準診所基本標準口腔種植技術管理規(guī)范醫(yī)療機構相關法律法規(guī)醫(yī)療機構評審辦法中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法中醫(yī)藥條例中醫(yī)醫(yī)院信息化建設基本規(guī)范衛(wèi)生部關于全面推行醫(yī)院院務公開的指導意見醫(yī)院管理評價指南醫(yī)療機構校驗管理暫行辦法城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類登記暫行規(guī)定醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法醫(yī)療機構相關法律法規(guī)醫(yī)療機構評審辦法醫(yī)療機構診療科目名錄眼科醫(yī)院基本標準(試行)婦產(chǎn)醫(yī)院基本標準(試行)耳鼻喉醫(yī)院基本標準(試行)醫(yī)院分級管理辦法中醫(yī)醫(yī)院分級管理辦法中醫(yī)醫(yī)院分級管理辦

21、法與標準醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）醫(yī)療美容服務管理辦法健康體檢管理暫行規(guī)定放射診療管理規(guī)定醫(yī)療廣告管理辦法請在此輸入您的標題（二）規(guī)范衛(wèi)生技術人員管理的制度1、加強衛(wèi)生技術人員隊伍的建設，提高職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障合法權益，實行執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士資格考試制度和醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊制度。2、保障農(nóng)民獲得初級衛(wèi)生保健，穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍和提高鄉(xiāng)村醫(yī)生的業(yè)務素質(zhì)，建立鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊、培訓和考核制度。3、規(guī)范其他機構中從事醫(yī)療活動的人員，包括在計劃生育服務機構、醫(yī)療美容服務機構中執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為制度。 檢查依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等。檢查內(nèi)容1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查 檢查要求醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預

22、防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 檢查方法現(xiàn)場檢查在醫(yī)療機構中從事相關執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）的執(zhí)業(yè)證書，并核查其相關執(zhí)業(yè)證書的真實性和有效性。認定其無相應有效資格后，進一步檢查有關醫(yī)師開展診療活動的情況。廬江縣衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理的監(jiān)督檢查gaoming（2）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查 檢查要求鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。 檢查方法現(xiàn)場檢查在村醫(yī)療衛(wèi)生機構中從事相關執(zhí)

23、業(yè)活動的鄉(xiāng)村醫(yī)生的執(zhí)業(yè)證書，并核查其鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的真實性和有效性。認定其無相應有效執(zhí)業(yè)證書后，進一步檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生開展有關診療活動的情況。醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查2、人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查（1）醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。檢查方法根據(jù)日常監(jiān)督檢查、舉報投訴、案件移送、媒體曝光等來源，有針對性對醫(yī)師相關執(zhí)業(yè)行為進行檢查。檢查可

24、采取現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查、暗訪等方式。醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 現(xiàn)場檢查并制作筆錄，檢查記錄從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員及取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格情況，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的時間、內(nèi)容、對象、服務對象數(shù)量及收入等；使用的藥品器械和技術手段；記錄、收集、復制與醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關的病歷、處方、檢查治療單、收費單等。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 （2）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求鄉(xiāng)村醫(yī)生應當協(xié)助有關部門做好初級衛(wèi)生保健服務工作；按照規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?，如實填寫并上報有關衛(wèi)生統(tǒng)計報表，妥善保管有關資料。鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中，不得重復使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對使用過的一次性醫(yī)療器械

25、和衛(wèi)生材料，應當按照規(guī)定處置。鄉(xiāng)村醫(yī)生應當如實向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫(yī)療服務范圍或者限于醫(yī)療條件和技術水平不能診治的病人，應當及時轉診；情況緊急不能轉診的，應當先行搶救并及時向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構求助。鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學證明，不得進行實驗性臨床醫(yī)療活動。鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查檢查方法根據(jù)日常監(jiān)督檢查、舉報投訴、案件移送、媒體曝光等來源，有針對性對鄉(xiāng)村醫(yī)生相關執(zhí)業(yè)行為進行檢查。檢查可采取現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查、暗訪等方式。現(xiàn)場檢查并制作筆錄，檢查記錄從事鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動的

26、人員及取得執(zhí)業(yè)資格情況，從事鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動的時間、內(nèi)容、對象、服務對象數(shù)量及收入等；使用的藥品、器械和技術手段；記錄、收集、復制與鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動有關的病歷、處方、檢查治療單、收費單等。醫(yī)師相關法律法規(guī)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法(1998年)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法(1999年)關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定醫(yī)師資格考試暫行辦法(1999年)衛(wèi)生部關于醫(yī)師資格考試報名資格暫行規(guī)定傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法具有醫(yī)學專業(yè)技術職務任職資格人員認定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法(1999年)關于計劃生育技術服務機構中執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士資格認定、考試和注冊等問題的通知(2002

27、年)外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法(1992年)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例(2003年)二、醫(yī)療與護理規(guī)范醫(yī)療行為1、以部門規(guī)章的形式發(fā)布了病歷書寫規(guī)范（2010年）2、以部門規(guī)章形式發(fā)布了處方管理辦法（2007年）還有其他如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護士條例等相關法律對于醫(yī)療行為的規(guī)范醫(yī)療相關法律法規(guī)醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定病歷書寫基本規(guī)范電子病歷基本規(guī)范處方管理辦法醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定綜合醫(yī)院中醫(yī)院臨床科室基本標準臨床路徑管理指導原則醫(yī)療技術臨床應用管理辦法靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程醫(yī)療相關法律法規(guī)醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范醫(yī)院手術部

28、（室）管理規(guī)范外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）醫(yī)療廣告管理辦法中華人民共和國中醫(yī)藥條例中藥煎藥室管理規(guī)范醫(yī)療機構中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務管理基本規(guī)范麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定抗菌藥物臨床應用管理辦法護理相關法律法規(guī)護士條例護士守則綜合醫(yī)院分級護理指導原則護士職業(yè)注冊管理辦法護士職業(yè)考試管理辦法基礎護理服務工作規(guī)范常用臨床護理技術服務規(guī)范河南省優(yōu)質(zhì)護理服務“十化”評價標準（試行）河南省醫(yī)療機構表格式護理文件書寫規(guī)范（試行）三、醫(yī)療安全與血液管理是病人生命安全和生活質(zhì)量的保障。 其中醫(yī)療安全主要包括醫(yī)療質(zhì)量安全管理、醫(yī)院感染管理。醫(yī)療安全相關法

29、律法規(guī)醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定消毒管理辦法醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范醫(yī)院隔離技術規(guī)范醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準醫(yī)療安全相關法律法規(guī)醫(yī)院消毒供應室驗收標準(試行)消毒技術規(guī)范醫(yī)院感染管理規(guī)范內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范醫(yī)院感染診斷標準(試行)血液管理相關法律法規(guī)中華人民共和國獻血法血液制品管理條例單采血漿站基本標準血站管理辦法血站基本標準獻血者健康檢查要求醫(yī)療機構臨床用血管理辦法臨床輸血技術規(guī)范四、疾病防控疾病防控包括 傳染病防控、職業(yè)病防治、預防接種、應急處理等四個方面。 其中公

30、共場所和飲用水是衛(wèi)生計生監(jiān)督的重點。疾病防控相關法律法規(guī)中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國職業(yè)病防治法中華人民共和國傳染病防治法實施辦法突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例疫苗流通和預防接種管理條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法性病防治管理辦法結核病防治管理辦法傳染性非典型肺炎防治管理辦法艾滋病防治條例全國艾滋病檢測工作規(guī)范醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法公共場所衛(wèi)生法律法規(guī)公共場衛(wèi)生管理條例公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則公共場所衛(wèi)生標準旅店業(yè)衛(wèi)生標準（GB9663-1996）文化娛樂場所衛(wèi)生標準（GB9664-1996）公共浴室衛(wèi)生標準（GB966

31、5-1996）理發(fā)店.美容店衛(wèi)生標準（GB9666-1996）游泳場所衛(wèi)生標準（GB9667-1996）體育館衛(wèi)生標準（GB9668-1996）圖書館.博物館.美術館.展覽館衛(wèi)生標準（GB9669-1996）商場（店）書店衛(wèi)生標準（GB9670-1996）醫(yī)院候診室衛(wèi)生標準（GB9671-1996）公共交通等候室衛(wèi)生標準（GB9672-1996）公共交通工具衛(wèi)生標準（GB9673-1996）飯館（餐廳）衛(wèi)生標準（GB16153-1996）公共場所基本衛(wèi)生要求室內(nèi)空氣要達到標準；微小氣候適宜；采光、照明良好；噪聲符合標準；用品和衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生標準；生活飲用水達到衛(wèi)生標準；室內(nèi)妝飾符合衛(wèi)生要求。

32、飲用水監(jiān)督法律法規(guī)傳染病防治法環(huán)境保護法水污染防治法城市供水條例城市供水水質(zhì)管理條例生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法二次供水設施衛(wèi)生規(guī)范生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范對生活飲用水監(jiān)督內(nèi)容縣以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責本轄區(qū)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作；負責轄區(qū)內(nèi)新建、改建、擴建集中式供水的預防性衛(wèi)生監(jiān)督工作；發(fā)現(xiàn)因飲用水出現(xiàn)介水傳染病或化學中毒時及時報告；當發(fā)現(xiàn)飲用水污染危及人體健康，報同級人民政府批準后停止供水，對二次供水應責令其立即停止供水。國家對供水單位實行衛(wèi)生許可制度。由縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證，有效期四年，每年復核一次；直接從事供、管水人員必須取得體檢合格證后方可上崗工作，

33、并每年進行一次健康檢查；集中式供水單位必須建立水質(zhì)檢驗室，配備與供水規(guī)模和水質(zhì)檢驗要求相適應的檢驗人員和儀器設備。生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品必須有衛(wèi)生許可批件；生產(chǎn)或銷售無衛(wèi)生許可批準文件的涉及飲用水衛(wèi)生的產(chǎn)品，并可處以不超過30000元的罰款。對涉及飲用水產(chǎn)品監(jiān)督內(nèi)容對二次供水的監(jiān)督內(nèi)容二次供水設施選址、設計、施工及所用的材料，應保證不污染水源受到污染并有利于消毒；從事二次供水清洗消毒的單位必須取得衛(wèi)生行政部門的許可后方可從事清洗消毒；清洗消毒人員，必須經(jīng)衛(wèi)生知識培訓和健康檢查，取得體檢合格證后方可上崗。五、醫(yī)療糾紛處理醫(yī)療糾紛處理包括： 醫(yī)療事故處理、醫(yī)療損害賠償兩方面。醫(yī)療糾紛處理相關

34、法律法規(guī)醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法醫(yī)療事故爭議中尸檢機構及專業(yè)技術人員資格認定辦法醫(yī)療事故分級標準(試行)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定中華人民共和國侵權責任法六、計劃生育與婦幼保健計劃生育與婦幼保健的工作質(zhì)量對婦女和兒童的身體健康有著直接的影響，可以說是關系著千家萬戶，通過開展婦幼保健工作和計生服務工作來實現(xiàn)我國醫(yī)療水平整體提升具有巨大現(xiàn)實意義。計劃生育與婦幼保健相關法律法規(guī)中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國母嬰保健法實施辦法母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法母嬰保健專項技術服務基本標準母嬰保健醫(yī)學技術鑒定管理辦法計劃生育技術服務管理條例中華人民共和國人口

35、與計劃生育法常用計劃生育技術常規(guī)產(chǎn)前診斷技術管理辦法計劃生育與婦幼保健相關法律法規(guī)關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定婚前保健工作規(guī)范(修訂)婦幼衛(wèi)生工作條例婦幼保健機構評審實施規(guī)范愛嬰醫(yī)院管理監(jiān)督指南托兒所、幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法七、衛(wèi)生行政許可、處罰程序規(guī)定 1、對衛(wèi)生行政許可的申請與受理、審查與決定、聽證、變更與延續(xù)、監(jiān)督檢查、法律責任等作出了明確規(guī)定。申請人申請衛(wèi)生行政許可應當如實向衛(wèi)生行政部門提交有關材料，并對其申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。衛(wèi)生行政部門應當建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)

36、督。對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以查處。 2、對衛(wèi)生行政處罰的行為、處罰種類、管轄、處罰程序、處罰文書制作做了詳細規(guī)定。 相關法律法規(guī)： 衛(wèi)生行政許可管理辦法 行政處罰法 衛(wèi)生行政處罰程序 行政許可法八、行政強制行政強制法于2012年1月1日起施行，該法涉及公權與私權的平衡，涉及行政機關與司法機關權力配置的調(diào)整與重構，旨在加強對行政強制權的限制、控制與規(guī)范，所以從1998年開始，經(jīng)歷了十幾年的立法過程。主要內(nèi)容 搞清兩個概念： 行政強制措施，是指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限

37、制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。 行政強制執(zhí)行，是指行政機關或者行政機關申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務的行為。行政強制的設定與實施的基本原則1、法定原則：第4條：行政強制的設定和實施，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。（權限：法律；范圍、條件：法律、法規(guī)；程序：法律、法規(guī)、規(guī)章2、比例原則：第5條：行政強制的設定和實施，應當適當。采用非強制手段可以達到行政管理目的的，不得設定和實施行政強制。（必要性、適當性、比例性）3、教育與強制相結合原則：第6條：實施行政強制，應當堅持教育與強制相結合。（先教育，后強制，目的達，不強制

38、）行政強制的設定與實施的基本原則4、平衡原則:保障行政權有效實施，維護公共利益和社會秩序，保護社會公眾權益與保障行政相對人合法權益的統(tǒng)一、平衡。5、正當法律程序原則：行政機關及其工作人員不得利用強制權為單位、個人謀利；實施行政強制應當說明理由，聽取相對人陳述、申辯。6、救濟原則：相對人不服行政強制，有權申請復議和提起訴訟，因違法強制受到損害的，有權依法要求賠償。行政強制的種類與設定行政強制措施的種類： （一）限制公民人身自由； （二）查封場所、設施或者財物； （三）扣押財物； （四）凍結存款、匯款； （五）其他行政強制措施。（如進入現(xiàn)場檢查）行政強制執(zhí)行的種類 （一）加處罰款或者滯納金； （二

39、）劃撥存款、匯款； （三）拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物； （四）排除妨礙、恢復原狀； （五）代履行； （六）其他強制執(zhí)行方式。行政強制的設定行政強制措施由法律設定。 尚未制定法律，且屬于國務院行政管理職權事項的，行政法規(guī)可以設定除本法第九條第一項、第四項和應當由法律規(guī)定的行政強制措施以外的其他行政強制措施。 尚未制定法律、行政法規(guī)，且屬于地方性事務的，地方性法規(guī)可以設定本法第九條第二項、第三項的行政強制措施。 法律、法規(guī)以外的其他規(guī)范性文件不得設定行政強制措施。 行政強制執(zhí)行由法律設定。 法律沒有規(guī)定行政機關強制執(zhí)行的，作出行政決定的行政機關應當申請人民法院強制執(zhí)行。 行政強制措施的程序一般規(guī)則 1、違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的，可以不采取行政強制措施。（第16條）2、行政強制措施由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關在法定職權范圍內(nèi)實施。行政強制措施權不得委托。（第17條）實施行政強制措施的程序 第十八條行政機關實施行政強制措施應當遵守下列規(guī)定： （一）實施前須向行政機關負責人報告并經(jīng)批準； （二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實施； （三）出示執(zhí)法身份證件； （四）通知當事人到場； （五）當場告知當事人采取行政強制措施的理由、依據(jù)以及當事人依法享有的權利、救濟途徑； （六）聽取當事人的陳述和申