CNAS-GL015-2022 判定規(guī)則和符合性聲明指南

1、2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實施CNAS-GL015判定規(guī)則和符合性聲明指南Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS-GL015:2022第 PAGE 17 頁 共 17 頁2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實施前言本文件依據(jù)國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）文件 ILAC-G8:09/2019判定規(guī)則和符合性聲明指南制定，內(nèi)容包括如何選擇合適的判定規(guī)則和如何在制定判定規(guī)則中考慮測量不確定度，旨在為實驗室應(yīng)用判定規(guī)則做出與

2、規(guī)范或的符合性聲明提供指導(dǎo)。本文件不包含基礎(chǔ)統(tǒng)計和數(shù)學(xué)推導(dǎo)，相關(guān)計算過程可參見 ISO/IEC 指南98-4:2012測量不確定度-第 4 部分：測量不確定度在合格評定中的應(yīng)用和CNAS-TRL-010:2019測量不確定度在符合性判定中的應(yīng)用。本文件代替 CNAS-GL015:2018聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南。判定規(guī)則和符合性聲明指南適用范圍本文件適用于申請和獲準(zhǔn) CNAS 認(rèn)可的檢測和校準(zhǔn)實驗室，其他合格評定機(jī)構(gòu)及相關(guān)方可參考使用。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引

3、用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-CL01:2018 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-TRL-010:2019 測量不確定度在符合性判定中的應(yīng)用GB/T 27418 測量不確定度評定與表示ISO/IEC 指南 98-4 :2012 測量不確定度 第 4 部分：測量不確定度在合格評定中的作用（Uncertainty of measurement-Part 4:Role of measurement uncertainty in conformity assessment）ISO/IEC 指南99 國際計量學(xué)詞匯 基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語（ VIM）（Intern

4、ational vocabulary of metrologyBasic and general concepts and associated terms (VIM)）ILAC-G8:09/2019 判定規(guī)則和符合性聲明指南（Guidelines on decision rules and statements of conformity）術(shù)語和定義ISO/IEC 指南 99（VIM）、ISO/IEC 指南 98-4:2012 和 GB/T 27418 界定的術(shù)語和定義適用于本文件。為方便使用，列出以下術(shù)語和定義：3.1容許限 tolerance limit (TL) 規(guī)范限可測量屬性允許值

5、的規(guī)定上限和下限。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.43.2容許區(qū)間 tolerance interval規(guī)范區(qū)間可測量屬性允許值的區(qū)間注 1：在規(guī)范里沒有其他說明的情況下，容許限在容許區(qū)間里。注 2：合格評定中的術(shù)語“容許區(qū)間”和統(tǒng)計學(xué)中的“容許區(qū)間”涵義不一樣；注 3：容許區(qū)間有時也稱作規(guī)范區(qū)域。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.53.3測得的量值 measured quantity value代表測量結(jié)果的量值。簡稱測得值。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.2.6，有修改3.4接受限 acceptance limit (AL)

6、允許測得值的規(guī)定上限或下限。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.83.5接受區(qū)間 acceptance interval允許測得值的區(qū)間。注 1：在規(guī)范里沒有其他說明的情況下，接受限值在接受區(qū)間里。注 2：接受區(qū)間有時也稱作接受區(qū)域。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.93.6拒絕區(qū)間 rejection interval不允許測量值的區(qū)間。注 1：拒絕區(qū)間有時也稱作拒絕區(qū)域。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.103.7保護(hù)帶 guard band (w)容許限和對應(yīng)的接受限之間的區(qū)間，長度w TL AL 。來源：ISO/IEC 指

7、南 98-4:2012，3.3.11，有修改3.8判定規(guī)則 decision rule當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。來源：CNAS-CL01:2018，3.73.9簡單接受 simple acceptance接受限等于容許限的判定規(guī)則，也就是 AL TL 。3.10示值 indication由測量儀器或測量系統(tǒng)給出的量值。注 1：示值通常由模擬輸出的指針位置或數(shù)字輸出所顯示或打印的數(shù)字給出；注 2：示值也稱為讀數(shù)。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.2.93.11（示值的）最大允許誤差 maximum permissible error (of i

8、ndication)(MPE)對給定的測量儀器，由規(guī)范或規(guī)程所允許的儀器示值和被測量之間的最大差值。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.18，有修改3.12擴(kuò)展測量不確定度 expanded measurement uncertainty (U)合成不確定度與包含因子k 的乘積：U kuc ( y) 。注 1：測量結(jié)果可以表示為Y y U ，其中 y 是Y 的最佳估計值。由 y U 和y U確定的 區(qū)間 可 以 涵 蓋 大 部 分 Y 的 取值 分布 ， 也 可 以 表 示 為y U Y y U 。注 2：在本文件中U 應(yīng)為包含概率約 95%的擴(kuò)展測量不確定度，被測量值服從

9、正態(tài)分布時，通常取包含因子k 2 。來源：ISO/IEC 指南 99:2007，2.35，有修改3.13容差 tolerance容許上限和容許下限之間的差值。來源：ISO/IEC 指南 98-4:2012，3.3.6，有修改3.14測試不確定度比 test uncertainty ratio (TUR)被測量的容差除以測得值包含概率約為 95%的擴(kuò)展測量不確定度 U 的值。3.15特定風(fēng)險 specific risk被接受的事物為不合格或被拒絕的事物為合格的概率。3.16全局風(fēng)險 global risk被接受的事物為不合格或被拒絕的事物為合格的平均概率。它不能直接得到任何單個事物、離散測量結(jié)果

10、或單個工件被錯誤接受的概率。3.17標(biāo)稱量值 nominal quantity value測量儀器或測量系統(tǒng)特征量的經(jīng)化整的值或近似值，以便為適當(dāng)使用提供指導(dǎo)。例 1：標(biāo)在電阻器上的標(biāo)稱量值：100。例 2：標(biāo)在單刻度量杯上的標(biāo)稱量值：1000mL。來源：ISO/IEC 指南 99:2007，4.6CNAS-CL01:2018 對判定規(guī)則和符合性聲明的要求CNAS-CL01:2018 包含了對判定規(guī)則的要求，以及在人員、合同評審和報告結(jié)果方面與符合性聲明相關(guān)的資源要求和過程要求，如下表 1 所示。表 1 CNAS-CL01:2018 對判定規(guī)則和符合性聲明的要求CNAS-CL01:2018條款

11、號要求內(nèi)容3.7判定規(guī)則：當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。6.2.6b）實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：b）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或符合性的聲明（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限）時，應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或以及判定規(guī)則。應(yīng)將選擇的判定規(guī)則通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或本身已包含判定規(guī)則。7.8.3.1除 7.8.2 所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告還應(yīng)包含以下信息：相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明；適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或與被測量相對

12、形式的測量不確定度（如百分比）：測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；客戶有要求時；測量不確定度影響到與規(guī)范限的符合性時。7.8.4.1除 7.8.2 的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息：a）帶有與被測量相同單位的測量不確定度或與被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）；e）相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明。7.8.6.1當(dāng)做出與規(guī)范或的符合性聲明時，實驗室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。7.8.6.2實驗室在報告符合性聲明時應(yīng)清晰標(biāo)示：a) 符合性聲明適用的結(jié)果；滿足或不滿足的規(guī)范、或其中條款；應(yīng)用的判定

13、規(guī)則（除非規(guī)范或中已包含）?？傊?，判定規(guī)則并不是一個新概念，但 CNAS-CL01:2018 提出了更明確的要求，要求實驗室在接受檢測/校準(zhǔn)申請階段就了解客戶的符合性判定需求，在合同評審階段就所應(yīng)用的判定規(guī)則與客戶達(dá)成一致（基于客戶能接受的風(fēng)險），并在符合性聲明報告中清晰標(biāo)出所應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或中已包含）。測量不確定度和判定風(fēng)險概述基于測得值對測量結(jié)果進(jìn)行與規(guī)范或（容許限）的符合性判定時，會有正確判定和錯誤判定兩種可能，如下圖 1 所示，對于相同的測得值（圖中圓點所示），情況 A 的擴(kuò)展測量不確定度區(qū)間全部位于容許區(qū)間內(nèi)，情況 B 則有一部分?jǐn)U展測量不確定度區(qū)間位于容許區(qū)間外，此時基于

14、測得值進(jìn)行判定，情況 B 由于擴(kuò)展測量不確定度較大，錯誤接受的風(fēng)險就較高。圖 1 判定風(fēng)險圖示保護(hù)帶和判定規(guī)則保護(hù)帶采用保護(hù)帶將接受限調(diào)整到容許區(qū)間內(nèi)，可以降低做出錯誤接受的概率。保護(hù)帶長度w 是容許限（ TL ）和接受限（ AL ）的差值（ w TL AL ），通常選取擴(kuò)展測量不確定度（即w U ）。如果測得值在接受區(qū)間內(nèi)，則做出符合規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)的判定，如圖2所示。容許限通常包含容許上限和容許下限，對應(yīng)的接受限包含接受上限和接受下限。圖2 保護(hù)帶圖示保護(hù)帶長度為0（即w 0 ）時，意味著測得值落在容許區(qū)間內(nèi)就判為符合， 這種判定方式叫簡單接受，也叫“風(fēng)險共擔(dān)”。被測量值服從對稱正態(tài)分布時， 當(dāng)

15、測得值正好落在容許限上時，做出錯誤判定的概率高達(dá)50%。判定規(guī)則當(dāng)只有兩種判定結(jié)果（符合或不符合）時，判定規(guī)則是二元判定規(guī)則。當(dāng)有多種判定結(jié)果（符合、條件符合、條件不符合、不符合），判定規(guī)則是非二元判定規(guī)則。簡單接受（ w 0 ）的二元判定規(guī)則如圖3所示，此時接受限等于容許限。測得值有兩種情況，對應(yīng)的符合性聲明為：符合（接受）測得值位于容許區(qū)間以內(nèi)。 不符合（拒絕）測得值位于容許區(qū)間以外。圖 3 二元判定規(guī)則圖示簡單接受有保護(hù)帶的二元判定規(guī)則如圖4所示，此時接受區(qū)間是容許區(qū)間的一部分，接受上限等于容許上限減去保護(hù)帶，接受下限等于容許下限加上保護(hù)帶。測得值有兩種情況，對應(yīng)的符合性聲明為：符合（接

16、受）基于保護(hù)帶接受；測得值位于接受區(qū)間以內(nèi)。 不符合（拒絕）基于保護(hù)帶拒絕；測得值位于接受區(qū)間以外。圖 4 有保護(hù)帶的二元判定規(guī)則圖示（ w U ）有保護(hù)帶的非二元判定規(guī)則如圖5所示，此時接受區(qū)間是容許區(qū)間的一部分，接受上限等于容許上限減去保護(hù)帶，接受下限等于容許下限加上保護(hù)帶，測得值有四種情況，對應(yīng)的符合性聲明為：符合（接受）測得值在接受區(qū)間內(nèi)。條件符合（條件接受）測得值在接受區(qū)間以外，但在容許區(qū)間以內(nèi)。條件不符合（條件拒絕）測得值在容許區(qū)間以外，但在容許區(qū)間疊加保護(hù)帶以內(nèi)。不符合（拒絕）測得值位于容許區(qū)間疊加保護(hù)帶以外。圖5 有保護(hù)帶的非二元判定規(guī)則圖示（圖中 w U ）值得注意的是，對于

17、同一測量結(jié)果，使用較小的保護(hù)帶判定為符合時，采用較大的保護(hù)帶則可能判定為不符合。因此，采用的判定規(guī)則會影響測量結(jié)果與規(guī)范的符合性判定結(jié)果，實驗室應(yīng)在測量開始前就判定規(guī)則與客戶達(dá)成一致。考慮測量不確定度間接考慮測量不確定度直接將擴(kuò)展測量不確定度作為保護(hù)帶，接受區(qū)間就是容許區(qū)間中一部分。擴(kuò)展測量不確定度越大，接受區(qū)間越小，不符合（被拒絕）的測量結(jié)果越多。如圖 6 所示，對于相同的容許限 ，情況 A）中擴(kuò)展測量不確定度較小，保護(hù)帶較小， 接受區(qū)間較大，情況 B）中擴(kuò)展測量不確定度較大，保護(hù)帶較大，接受區(qū)間較小， 較大的保護(hù)帶使被接受事物的分布函數(shù)變窄。圖 6 不同長度的保護(hù)帶對應(yīng)的接受區(qū)間因此，為了

18、避免實驗室對保護(hù)帶的依賴，監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般選擇間接考慮測量不確定度，例如：某些檢測在設(shè)置容許限時考慮了典型的測量不確定度，此時接受限等于容許限；法制計量中要求校準(zhǔn)結(jié)果的擴(kuò)展測量不確定度不能大于被校儀器最大允許誤差絕對值的 1/3 或更??；世界反興奮劑組織（WADA）技術(shù)文件 TD2021DL 中，判定限（ DL ） 是容許限（ TL ）加上長度為 g 的保護(hù)帶，其中 g 是通過 WADA 合成不確定度的最大可接受值（ uc _ Max ）計算出來的（ g k uc _ Max ，k 1.645 ），且 g 對所有的實驗室都是相同的；高速公路測速執(zhí)法中，警察通過雷達(dá)或激光測速儀測量機(jī)動車的速度， 不

19、能單純貿(mào)然根據(jù)測得的速度值出具超速罰單，否則可能會引起訴訟， 必須要有確鑿的證據(jù)表明駕駛員確實超速。ISO/IEC 指南 98-4:2012 第8.3.3.2 條中例 1 中采用的保護(hù)帶可保證超速 99.9%成立；客戶根據(jù)所需的風(fēng)險水平設(shè)置的保護(hù)帶，該保護(hù)帶可以是固定值，也可以根據(jù)測量不確定度而調(diào)整。直接考慮測量不確定度CNAS-CL01:2018 要求實驗室評估測量不確定度，并且應(yīng)用文件化的判定規(guī)則。直接考慮測量不確定度時，通常會采用有保護(hù)帶的判定規(guī)則，且保護(hù)帶長度w 是擴(kuò)展測量不確定度U 的倍數(shù)（ w rU ）。對于二元判定規(guī)則， 接受限（ AL TL w）以內(nèi)的測得值是可以判為合格的。對

20、于不同的判定情況，實驗室可以采用不同長度的保護(hù)帶。表 2 是幾種不同長度的保護(hù)帶對應(yīng)的特定風(fēng)險水平。表 2 不同保護(hù)帶對應(yīng)的特定風(fēng)險（單側(cè)容許限且假設(shè)被測量值服從正態(tài)分布）判定規(guī)則保護(hù)帶長度 w特定風(fēng)險63U錯誤接受率：0.0001%31.5U錯誤接受率：0.16%ILAC G8 規(guī)則U錯誤接受率：2.5%ISO 14253-1:20170.83U錯誤接受率：5%簡單接受0錯誤接受率：50%寬松的判定規(guī)則U測得值大于 AL TL w 時判為不符合，錯誤拒絕率：3:1 或 5:1）和全局風(fēng)險約為 2%錯誤接受率的判定規(guī)則，二者得到的錯誤拒絕的儀器數(shù)量大致相同。注：關(guān)于聯(lián)合概率密度函數(shù)和風(fēng)險的更多

21、信息參見 ISO/IEC 指南 98-4:2012。同時考慮錯誤接受和錯誤拒絕風(fēng)險“二元判定規(guī)則在降低消費者風(fēng)險的同時，往往會增加生產(chǎn)商風(fēng)險”。這一結(jié)論適用于任何采用保護(hù)帶降低錯誤接受風(fēng)險的判定規(guī)則。客戶將物品送去實驗室校準(zhǔn)或檢測時，開始可能只關(guān)注他們的“消費者錯誤接受風(fēng)險”。但當(dāng)實驗室將物品判為“不合格”時，客戶需要調(diào)查其產(chǎn)品造成的影響，這往往會導(dǎo)致昂貴的召回。選擇判定規(guī)則的流程選擇判定規(guī)則時，客戶需要和實驗室討論與可選判定規(guī)則有關(guān)的錯誤接受和錯誤拒絕概率的風(fēng)險水平。沒有任何一種判定規(guī)則可以解決 CNAS-CL01:2018 所涉及的所有檢測和校準(zhǔn)領(lǐng)域。有些領(lǐng)域、行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在規(guī)范、或法規(guī)

22、中規(guī)定了其適用的判定規(guī)則。下圖 7 是選擇判定規(guī)則的一般流程。判定規(guī)則否是否需要符合性判定是是否有法律、法規(guī)規(guī)定的判定規(guī)則是否采用的或技術(shù)規(guī)范是否包含判定規(guī)則是否選擇 1選擇 2選擇 3選擇 4其他判定規(guī)則其他長度保護(hù)帶判定規(guī)則w U 保護(hù)帶判定規(guī)則選擇誤判風(fēng)險滿足本次符合性判定的判定規(guī)則簡單接受的判定規(guī)則且TURN:1依據(jù)采用的方法做出判定依據(jù)法律法規(guī)做出判定報告測得值+測量不確定度開始圖7 二元符合性判定規(guī)則選擇流程圖判定規(guī)則相關(guān)文件和應(yīng)用當(dāng)客戶提出符合性判定需求時，實驗室應(yīng)就采用的判定規(guī)則與客戶達(dá)成一致，并制定成文件。實驗室也可以提供使用不同長度（包括 0）保護(hù)帶的判定規(guī)則，客戶可根據(jù)不

23、同的風(fēng)險需求選擇合適的判定規(guī)則。實驗室采用的判定規(guī)則還應(yīng)符合法律法規(guī)和測量方法的要求，設(shè)置的容許限應(yīng)與規(guī)范或 的要求一致，測量不確定度的評定和其他計算應(yīng)滿足CNAS-CL01:2018 的要求。實驗室還應(yīng)在包含符合性判定的檢測報告和校準(zhǔn)證書上清晰標(biāo)出采用的判定規(guī)則。判定規(guī)則的支持性文件應(yīng)與判定規(guī)則的復(fù)雜性相一致，內(nèi)容包括但不限于：其他支持性因素，包括風(fēng)險類型（特定或全局）和測量不確定度的統(tǒng)計假設(shè)；（CNAS-CL01:2018/7.8.6.1）合格評定和符合性聲明類型；（CNAS-CL01:2018/7.8.6.2）注：判定規(guī)則和符合性聲明相關(guān)信息見第 6 章。判定規(guī)則文件與檢測和校準(zhǔn)記錄的相

24、容性。（CNAS-CL01:2018/7.8.6.2） 附錄 A 提供了文件清單示例，供實驗室和評審員參考；附錄 B 提供了判定規(guī)則文件示例。附錄A 滿足 CNAS-CL01:2018 要求的文件清單示例實驗室可提供以下文件以證明滿足 CNAS-CL01:2018 對判定規(guī)則的相關(guān)要求：a ） 能反映客戶要求針對規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)做出符合性聲明的文件或記錄;（CNAS-CL01:2018/7.1.3）b ） 檢測限或相關(guān)容許限的選擇記錄及其與客戶要求的協(xié)調(diào)性；（CNAS-CL01:2018/7.1.3）文件化的判定規(guī)則，用于計算、控制并報告與符合性聲明有關(guān)的風(fēng)險水平；（CNAS-CL01:2018/7

25、.8.6.1）實驗室人員的文件，包括應(yīng)用判定規(guī)則并做出符合性聲明所需的技術(shù)知識、技能和授權(quán)；（CNAS-CL01:2018/6.2.6c）計算或評估風(fēng)險水平和測量不確定度的文件；（CNAS-CL01:2018/7.8.6.1） f）其他支持因素的文件，例如包括風(fēng)險類型（特定或全局）和測量不確定度的統(tǒng)計假設(shè)；（CNAS-CL01:2018/7.8.6.1）合格評定和符合性聲明類型的文件；（CNAS-CL01:2018/7.8.6.2）注：內(nèi)容可參考本文件 6.2 節(jié)。包含判定規(guī)則的檢測或校準(zhǔn)記錄。（CNAS-CL01:2018/7.8.6.2）附錄B 判定規(guī)則示例例 1 簡單接受（圖 7 中的選

26、擇 1）客戶同意基于簡單接受選擇的接受限做出符合/不符合的判定（ w 0 ， AL TL ）。按 GB/T 27418 計算出的擴(kuò)展測量不確定度須小于生產(chǎn)商規(guī)定的容許限的 1/3（TUR3:1）。符合性聲明是二元的。假設(shè)被測量值服從正態(tài)分布且用特定風(fēng)險計算風(fēng)險水平。在這種情況下，當(dāng)測得值接近容許限時，被接受的事物位于容許限之外的風(fēng)險達(dá)到 50%。測得值在容許限外而真實值在容許限內(nèi)的錯誤拒絕風(fēng)險也是 50%。圖 B.1 簡單接受圖示符合性聲明為：符合（接受）在測量點上，測得值位于容許限內(nèi)。不符合（拒絕）在測量點上，測得值位于容許限外例 2 基于保護(hù)帶w U 的非二元接受（圖 7 中的選擇 2）客

27、戶同意基于含保護(hù)帶的接受限做出判定（ w U ，AL TL w），其中U 是根據(jù) GB/T 27418 計算出來的擴(kuò)展測量不確定度。符合性聲明是非二元的。假設(shè)被測量值服從正態(tài)分布且用特定風(fēng)險計算風(fēng)險水平。在這種情況下，被接受事物位于容許限外的風(fēng)險小于 2.5%。不符合（被拒絕）事物位于容許限內(nèi)的風(fēng)險小于 2.5%。當(dāng)測得值接近容許限時，錯誤接受和錯誤拒絕的風(fēng)險都達(dá)到了 50%。圖 B.2 基于保護(hù)帶 w U 的非二元接受圖示符合性聲明為：符合（接受）在測量點上，測得值位于容許限內(nèi)，特定錯誤接受風(fēng)險為2.5%。條件符合（條件接受）在測量點上，測得值位于容許限內(nèi)。但是，某個或某幾個測得值的一部分?jǐn)U

28、展測量不確定度區(qū)間超出了容許限。當(dāng)測得值接近容許限時，特定錯誤接受風(fēng)險達(dá)到了 50%。條件不符合（條件拒絕）在測量點上，測得值位于容許限之外。但是， 某個或某幾個測得值的一部分?jǐn)U展測量不確定度區(qū)間在容許限之內(nèi)。當(dāng)測得值接近容許限時，特定錯誤拒絕風(fēng)險達(dá)到了 50%。不符合（拒絕）在測量點上，某個或某幾個測得值位于容許區(qū)間之外。特定錯誤拒絕風(fēng)險為 2.5%。例 3 基于保護(hù)帶的二元接受（全局風(fēng)險2.0%）（圖 7 中的選擇 3）客戶同意基于含保護(hù)帶的接受限（ AL ）做出判定，該保護(hù)帶可使錯誤接受TL2 U 2（全局）風(fēng)險小于 2%。在這種情況下， AL ，U 是根據(jù) GB/T 27418計算出的擴(kuò)展測量不確定度。符合性判定是二元的。假設(shè)被測量值服從正態(tài)分布， 被接受的事物位于容許限之外的風(fēng)險不大于 2.0%。注：實驗室也可以采用其他公式計算 AL ，以達(dá)到 2%的全局風(fēng)險。圖 B.3 基于保護(hù)帶的二元接受圖示符合性聲明為：符合在測量點上測得值位于容許限內(nèi)，全局錯誤接受風(fēng)險不大于 2%； 不符合在測量點上，某個或某幾個測得值位于容許限外，或者某個或某幾個測得值的全局錯誤接受風(fēng)險大于 2%。參考文獻(xiàn)ASME, B89.7.3.1-2001, Guidelines for Decision Ru