SOP-9120-9240-標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序BACTEC 9120/9240全自動血液培養(yǎng)系統(tǒng)碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者運(yùn)行條件BD BACTEC 9120/9240全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)9120- 運(yùn)行條件為保證儀器的正常運(yùn)行,儀器必須在滿足下列各條件和維持相應(yīng)環(huán)境的情況下使用：灰塵少,換氣良好的環(huán)境. 房間內(nèi)沒有腐蝕性,易燃易爆氣體或者蒸汽避免陽光直接照射或者熱源輻射桌面水平良好(斜度1/200以下)桌面強(qiáng)度要能夠承受300kg的重量(包括附件)室內(nèi)溫度保持在18.330c,

2、每次運(yùn)行中溫度變化不能超過?c室內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在1090%并且沒有冷凝水儀器周圍必須的散熱空間:左側(cè)76cm,右側(cè)38cm,后側(cè)11cm,上方61cm,推薦儀器放置在高度為7792cm的桌面上儀器只能在海拔03048米的范圍內(nèi)使用不能有身體可覺察的震動電源電壓變動:230 AC(10%)電源功率600W在儀器附近沒有發(fā)射高頻的機(jī)械關(guān)于電磁波必須注意的事項(xiàng):放置儀器的房間請不要帶入手機(jī)對講機(jī)等發(fā)射電磁波的電器有保護(hù)性接地(接地阻抗10歐姆以下)安全條款：以下是BACTEC 9120 全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)的警告事項(xiàng)，如不遵守，使用者會有死亡或重傷危險的可能性，嚴(yán)重程度與以下排序無關(guān)：在使用對人體有危

3、害或發(fā)生感染的樣品時，請使用橡膠手套，不要直接接觸。如身體被沾染時，應(yīng)用大量的水沖去并消毒，必要時應(yīng)接受醫(yī)生檢查。儀器被沾染時應(yīng)進(jìn)行消毒。在儀器上面和周圍不要使用可燃性危險品、避免引起火災(zāi)和爆炸。在儀器運(yùn)轉(zhuǎn)過程中， 勿觸及樣品針、試劑針、攪拌棒、反應(yīng)容器、清洗機(jī)構(gòu)等，以避免人身傷害。儀器的操作、保養(yǎng)應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行，不觸摸指定部位以外的地方。通電中不可打開分析部分的前面、背面及側(cè)面的擋板，觸摸冷卻風(fēng)扇會造成受傷。以下是BACTEC 9120全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)的注意事項(xiàng)，如不遵守，使用者會有發(fā)生輕傷或損害物品的可能性。 嚴(yán)重程度與以下排序無關(guān)：打開背部檔板時應(yīng)關(guān)閉電源開關(guān)（OFF），只在指定部位

4、上作業(yè)。在電源開關(guān)處于（ON）狀態(tài)下接觸線路板有觸電危險。禁止打開儀器前右側(cè)、背面及側(cè)面面板，觸及線路板會損害IC電路。請勿肉眼直視光源燈光，否則會傷害眼睛?？垂庠礋魰r請用防護(hù)眼鏡。試劑等沾染皮膚時要用水充分清洗，必要時請醫(yī)生檢查。廢液的處理應(yīng)遵循有關(guān)法規(guī)，含有試劑的物質(zhì)與試劑廠家商量后，根據(jù)設(shè)施的排水基準(zhǔn)進(jìn)行必要的處理。濃廢液（含反應(yīng)液），應(yīng)采取相當(dāng)于感染性廢棄物的處理方法。本儀器以血清、無菌體液為樣品供臨床進(jìn)行微生物檢測，其它用途有可能不能使用。遵守指定的安裝條件，否則有可能影響測定的可靠性或損傷儀器。反應(yīng)容器、樣品杯、廢液流路不得使用有機(jī)溶劑，也不要使用易粘附在樣品杯、試劑吸嘴、反應(yīng)容器

5、上的試劑、樣品。樣品中不能混有纖維蛋白、灰塵等不溶性物質(zhì)。例如血清中懸浮的纖維蛋白堵塞樣品針會成為測定結(jié)果不準(zhǔn)確的原因。目視計算機(jī)屏幕作業(yè)1日內(nèi)不要超過6小時，并且連續(xù)工作1小時應(yīng)休息10分鐘。上述重傷是指失明、外傷、燒傷（高溫、低溫）、觸電、骨折、中毒等有后遺癥及需住院、長期就醫(yī)的情況。輕傷是指不需住院和不需長期就醫(yī)的情況。物品損害是指房屋、財產(chǎn)及家畜等造成的擴(kuò)大損害。常規(guī)樣本測定程序BD BACTEC 9120/9240全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者培養(yǎng)資料輸入：BECTON DICKSON BACTEC 9000 XXX HospitalMay 31 15:34:06Cult

6、ure informationsummaryPatient ID:Patient Name:Gao minPositive:5Accession:1324Negative:27Avail:33Collection Date:31/MAY/2002Collection time:15:34Anon:25Hospital Service:Ongoing:142Blocked:0Vial InformationError:1Sequence NumberMediaStationProtocolStatuscabinet671/A3405available1 2 345Function Key: ,F

7、1,F2,F5,F6,F7,F8,F10,F11培養(yǎng)瓶準(zhǔn)備完畢后：撕下培養(yǎng)瓶上的雙條碼之一，貼于送檢報告，以備查詢。F3按 Culture 鍵，在出現(xiàn)的Culture界面上按順序輸入標(biāo)本信息。用外部掃描器，掃描培養(yǎng)瓶的條形碼，輸入培養(yǎng)瓶的Sequence Number。計算機(jī)自動指定培養(yǎng)瓶可放置的位置。F10按存盤。培養(yǎng)瓶上機(jī)程序培養(yǎng)瓶信息輸入電腦后：打開主機(jī)門。用條碼掃描儀掃條碼面板。Vial entry01掃描瓶上條碼，孵育架上瓶位指示燈(紅綠)亮。將培養(yǎng)瓶放入指定瓶位。聽到的的的三聲指示操作結(jié)束，關(guān)門。 取出陰性瓶（Remove Negative）主機(jī)對普通細(xì)菌培養(yǎng)的默認(rèn)培養(yǎng)周期為5天，

8、5天內(nèi)如檢測不到細(xì)菌生長，將作為陰性瓶處理，軟件界面“Summary”與瓶位編號指示陰性瓶出現(xiàn)。打開主機(jī)門。用條碼掃描儀掃描條碼面板。Remove negative03陰性瓶所在位置瓶位指示燈(綠)亮。逐個取出陰性瓶。如儀器設(shè)定為“逐個取出陰性瓶”的用戶，在陰性瓶取出后需逐個掃描瓶上條碼；如儀器設(shè)定為“成批取出陰性瓶”的用戶，無需再掃描瓶上條碼。聽到的.的.的.三聲指示操作結(jié)束，關(guān)門。取出陽性瓶（Remove Positive）主機(jī)檢測到陽性瓶后，軟件界面“Summary”、瓶位編號以及主機(jī)外部“Positive Vial”均會給出陽性指示，并伴有報警聲。F2按 消除報警聲。打開主機(jī)門。掃描條

9、碼面板。Remove Positive02陽性瓶所在位置瓶位指示燈(紅綠)亮。逐個取出陽性瓶，并同時掃描瓶上條碼。聽到的.的.的.三聲指示操作結(jié)束，關(guān)門。重新放回功能（Re-Entry）對于陽性瓶，如在儀器設(shè)置中設(shè)置了重新放回功能“Re-Entry”，則儀器保留該瓶位以及相關(guān)數(shù)據(jù)三小時，該瓶位屏幕顯示為灰色閃爍，等待陽性瓶重新放入，重新放入時操作同培養(yǎng)瓶上機(jī)操作。如超過三小時未放入，該瓶位及相關(guān)數(shù)據(jù)不再保留。解決匿名瓶程序（Identify Anonymous）當(dāng)培養(yǎng)瓶未插入指定瓶位或培養(yǎng)瓶上機(jī)時未掃描瓶上條碼，儀器無法找到相關(guān)培養(yǎng)瓶資料，因而報錯，錯誤類型為匿名瓶與孤兒瓶，軟件界面“Summ

10、ary”和瓶位編碼均顯示有“Anonymous”出現(xiàn)。打開主機(jī)門。掃描條碼面板。Identify anonymous04孵育架上匿名瓶瓶位指示燈(綠)亮。從指定位置取出匿名瓶，掃描瓶上條碼，儀器指示應(yīng)放入位置，孵育架上指定位置指示燈(紅綠)亮。將培養(yǎng)瓶放入指定位置。聽到的.的.的.三聲，關(guān)門。（見：培養(yǎng)瓶狀態(tài)的人工設(shè)定）解決錯誤瓶位與錯誤瓶 （Resolve Error）當(dāng)“Ongoing”的瓶位中培養(yǎng)瓶丟失或檢測器發(fā)生故障時，系統(tǒng)報告Error Station，軟件界面“Summary”，瓶位編號，以及主機(jī)外部指示燈“System Error”均會有出錯指示，并伴有報警聲。F2按消除報警聲。

11、打開主機(jī)門。掃描條碼面板。Resolve Error05孵育架上錯誤瓶位指示燈(紅)亮。確定培養(yǎng)瓶是否在指定瓶位并完全插好。培養(yǎng)瓶未完全插好，或未在指定瓶位但可以立刻找回；將培養(yǎng)瓶放回指定瓶位并確保插好，掃描條碼面板。Vial Return06聽到的.的.的.三聲指示操作結(jié)束，關(guān)門。培養(yǎng)瓶未在指定瓶位，且不能找回，掃描條碼面板。Vial missing07在計算機(jī)上對該瓶位執(zhí)行人工瓶位狀態(tài)陰性設(shè)定并執(zhí)行取出陰性瓶程序。（見：培養(yǎng)瓶狀態(tài)的人工設(shè)定）培養(yǎng)瓶已在指定位置，并完全插好，判斷可能是培養(yǎng)孔本身問題，則掃描條碼面板。Bad Station08封閉該瓶位，并塞上塞子，以防再用；掃描瓶身?xiàng)l碼，轉(zhuǎn)

12、移至新瓶位；任何移至新瓶位的培養(yǎng)瓶均應(yīng)立即進(jìn)行傳代培養(yǎng)。培養(yǎng)瓶狀態(tài)的人工設(shè)定（Manual Negative/Positive）如果由于解決錯誤的需要，正在培養(yǎng)過程中的培養(yǎng)瓶狀態(tài)可以進(jìn)行人工設(shè)定F3按Culture鍵。在“Station”下輸入需人工設(shè)定狀態(tài)的培養(yǎng)瓶位置。將光標(biāo)移動到“Status”，當(dāng)前顯示狀態(tài)為“Ongoing”。F9按在計算機(jī)對話框提示下輸入“N”（陰性）或“P”（陽性）。F10按確認(rèn)修改。F10再按存盤。如果設(shè)定為陰性瓶，則執(zhí)行取出陰性瓶程序（Remove Negative）。如果設(shè)定為陽性瓶，則執(zhí)行取出陽性瓶程序（Remove Positive）。培養(yǎng)瓶狀態(tài)與資料查詢

13、Ongoing的培養(yǎng)瓶可以在計算機(jī)上直接查詢培養(yǎng)瓶狀態(tài)與相關(guān)文字資料F3按 Culture。將光標(biāo)移到“Sequence Number”。掃描送檢報告上貼有的培養(yǎng)瓶條碼?；蛟凇癆ccession”下掃入（輸入）實(shí)驗(yàn)室條碼。屏幕顯示所有文字狀態(tài)與資料。生長曲線查詢Ongoing或已經(jīng)結(jié)束培養(yǎng)的培養(yǎng)瓶可以在計算機(jī)上直接查詢生長曲線。F4按 Plot。在 Plot Station 下輸入欲查詢的培養(yǎng)瓶位置。在 Plot Starting Date 下輸入該培養(yǎng)瓶放入主機(jī)的日期。日期輸入格式為 : 31/MAY/2002 如果該培養(yǎng)瓶還在主機(jī)內(nèi)，則無需輸入該日期。F10按生長曲線形成。F4按查看曲線。

14、或按屏幕打印，打印曲線。系統(tǒng)設(shè)置以下所有功能均建議由BD工程師或產(chǎn)品專員設(shè)定項(xiàng)目功 能Hospital Name輸入醫(yī)院名稱，輸入的名稱將會出現(xiàn)在主屏幕頂部（Title）Instrument Communication Port主機(jī)與系統(tǒng)計算機(jī)通訊接口編號，默認(rèn)值為1Instrument # Racks登錄的主機(jī)孵育架個數(shù)UPS Communication PortUPS與系統(tǒng)計算機(jī)通訊接口，默認(rèn)值為3Barcord Reader Communication Port條碼掃描儀與系統(tǒng)計算機(jī)通訊接口，默認(rèn)值為2Automatic Report Time每日自動打印時間設(shè)定Send to Prin

15、ter自動打印功能是否執(zhí)行設(shè)定Anonymous Override系統(tǒng)設(shè)定當(dāng)匿名瓶存在時是否可先執(zhí)行其他操作Alarm Sound Positive設(shè)定發(fā)現(xiàn)陽性瓶時是否有報警聲Default Protocol Length-General設(shè)定除Mycosis與Myco/F Lytic以外的培養(yǎng)瓶培養(yǎng)周期，默認(rèn)值為5天，可設(shè)定范圍為530天Default Protocol Length-Mycosis-IC設(shè)定Mycosis培養(yǎng)瓶培養(yǎng)周期，可設(shè)定范圍為542天Default Protocol Length-Myco/F Lytic設(shè)定Myco/F Lytic培養(yǎng)瓶培養(yǎng)周期，默認(rèn)值為542天，建議

16、酵母菌為7天，真菌為30天，分枝桿菌為42天Show Relative Vials控制取出陽性瓶時相關(guān)瓶位的瓶位指示燈指示功能Batch Negative Remove設(shè)定是否成批取出陰性瓶Accession Barcoding設(shè)定是否可以利用院內(nèi)條碼輸入樣本號Re-Entry of Positive取出的陽性瓶3小時內(nèi)是否具有重新放回功能報告格式BACTEC9120軟件系統(tǒng)提供多種報告格式F7按 Report Menu打印報告可進(jìn)入報告模式報告有二種模式：格式化報告與自定義報告格式化報告菜單選擇打印時，將光標(biāo)移至所需打印的報告格式前，按“Y”，再按F10開始打印。在CULTURESUMMAR

17、Y操作時，先將光標(biāo)移至前面，按Y，回車，前面小寫y顯示為大寫Y后，光標(biāo)會自動移至其后面，要求你輸入起始日期和結(jié)止日期，如結(jié)止日期為今日，則直接回車默認(rèn)為今日，使用上下“”鍵可在Y、起始日期與結(jié)止日期之間進(jìn)行選擇。報告格式打印內(nèi)容Unload Positive打印自上次自動報告后所有取出的陽性瓶相關(guān)文字資料Unload Negative打印自上次自動報告后所有取出的陰性瓶相關(guān)文字資料Hourly Vial打印設(shè)定時間段內(nèi)的所有培養(yǎng)瓶相關(guān)文字資料Vial Inventory打印目前主機(jī)內(nèi)所有瓶位狀態(tài)（包括可利用瓶位）Current Positive打印當(dāng)前在主機(jī)內(nèi)的陽性培養(yǎng)瓶狀態(tài)Current N

18、egative打印當(dāng)前在主機(jī)內(nèi)的陰性培養(yǎng)瓶狀態(tài)Quality Control打印所有瓶位質(zhì)控狀況，報告被封閉或Error的瓶位Culture Summary打印設(shè)定時間范圍內(nèi)，系統(tǒng)關(guān)于培養(yǎng)狀況的概要信息，包括：（1）Final Negative and Positive（2）Media Summary（3）Workload Report-Total Entries SystemCulture History打印設(shè)定時間范圍內(nèi)，取出的所有陽性、陰性瓶信息（60天）24-Hour Inventory打印自（一日）昨日自動打印時間起至當(dāng)前時間內(nèi)放入主機(jī)的培養(yǎng)瓶信息48-Hour Inventory打

19、印自二日前自動打印時間起當(dāng)前時間內(nèi)放入主機(jī)的培養(yǎng)瓶信息72-Hour Inventory打印自三日前自動打印時間起至當(dāng)前時間內(nèi)放入主機(jī)的培養(yǎng)瓶信息Reprint Automatic可以有三種選擇：（1）重新自動打印取出陽性瓶報告（2）重新自動打印取出陰性瓶報告（3）重新自動打印質(zhì)控報告Orphan Load List打印系統(tǒng)中存在的孤兒瓶和匿名瓶信息文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者質(zhì)量控制程序BD BACTEC 9120/9240全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)質(zhì)控：不要使用過了保質(zhì)期的培養(yǎng)瓶。不要使用任何有破損、有問題的培養(yǎng)瓶；按有關(guān)規(guī)定處理廢棄的培養(yǎng)瓶。每一箱培養(yǎng)瓶都提供有質(zhì)檢證書，質(zhì)檢證書中按NCCLS商業(yè)化

20、培養(yǎng)基質(zhì)保準(zhǔn)則的要求注明ATCC質(zhì)控菌種，質(zhì)控菌檢出時間按要求為72小時內(nèi)。需氧瓶的質(zhì)控菌種腦膜炎奈瑟氏球菌ATCC 13090白色念珠菌ATCC 18804流感嗜血桿菌ATCC 19418金黃色葡萄球菌ATCC 25923肺炎鏈球菌*ATCC 6305*大腸埃希菌ATCC 25922化膿鏈球菌ATCC 19615糞產(chǎn)堿桿菌ATCC 8750綠膿假單胞菌*ATCC 27853*厭氧瓶的質(zhì)控菌種溶組織梭菌ATCC 19401肺炎鏈球菌*ATCC 6305*產(chǎn)氣莢膜梭菌ATCC 13124大腸埃希菌ATCC 25922脆弱擬桿菌* ATCC 25285*金黃色葡萄球菌ATCC 25923普通擬桿菌

21、ATCC 8482 * 為NCCLS菌株建議每一批培養(yǎng)瓶進(jìn)行陰性瓶和陽性瓶試驗(yàn)。陽性試驗(yàn)可選用1ml，0.5麥?zhǔn)蠁挝坏拇竽c桿菌或金黃色葡萄球菌接種于培養(yǎng)瓶內(nèi)。并將此瓶與未接種標(biāo)本的培養(yǎng)瓶同時放入儀器內(nèi)進(jìn)行檢測。陽性瓶在72小時內(nèi)報陽性，未接種瓶則應(yīng)始終為陰性。此結(jié)果表明培養(yǎng)瓶的保存和運(yùn)輸符合要求。否則，請不要使用，并同技術(shù)服務(wù)部門取得聯(lián)系。文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者日常維護(hù)程序BD BACTEC 9120/9240全自動血培養(yǎng)系統(tǒng) 3-5日常維護(hù)檢查所有指示燈與報警信號狀態(tài)打開主機(jī)門。按下列順序掃描條碼面板。條 碼內(nèi) 容Illuminate Red Indicator孵育架所有紅色指示燈亮Il

22、luminate Green Indicator孵育架所有綠色指示燈亮Illuminate Front Panel Indicator主機(jī)面板四個指示燈亮Audible Alarm Test報警聲響三次注意：如有損壞瓶位掃描條碼面板Bad Station08獲得新的瓶位封閉該瓶位，并塞上塞子，以防再用任何移至新瓶位的培養(yǎng)瓶均應(yīng)立即進(jìn)行傳代培養(yǎng)每隔一星期用清水清洗儀器后部的空氣過濾器（filter）。每隔一個月檢查儀器內(nèi)溫度計讀數(shù)與顯示屏顯示的溫度是否一致（誤差2小時。每三個月檢查儀器內(nèi)探測器是否潔凈，如需要清潔，可使用干棉簽清潔。請保持房間的溫度（），保持實(shí)驗(yàn)室干燥和潔凈，少開窗戶，隨手關(guān)門。如遇停電，請將儀器電源開關(guān)關(guān)閉，等來電后，再重新開啟儀器。如遇無法排除的故障報警，將儀器電源關(guān)閉，三分鐘后重新開啟儀器即可。BD BACTEC 9120維護(hù)日志年/月: 設(shè)備號：日期檢查打印紙檢查搖架與孵育箱溫度搖架351.5;孵育箱301Optional temp probe檢查紅/綠LED燈檢查前面板指示燈檢查報警聲備份數(shù)據(jù)初始化1ABCD2ABCD