醫(yī)療器械質(zhì)量體系 SRD-ZL-Y002-00衛(wèi)生用薄型非織造布檢驗記錄

1、PAGE 3第PAGE 5頁共4頁起 草： 日 期：審 核： 日 期：批 準(zhǔn)： 日 期：生效日期： 簽 字：衛(wèi)生用薄型非織造布檢驗記錄檢驗編號：品 名衛(wèi)生用薄型非織造布物料代碼規(guī) 格包 裝供方批號供應(yīng)廠家進廠批號請驗部門代 表 量取樣日期年 月 日取 樣 量檢驗日期 年 月 日檢驗項目報告日期年 月 日檢驗依據(jù)衛(wèi)生用薄型非織造布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生用薄型非織造布檢驗操作規(guī)程【外觀疵點】破洞：取本品用目測法觀察布面: 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:本品均無破洞。疵點：取本品100m0.18m，用目測法觀察布面： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：布面100m0.18m處大于100mm2的疵點無；1mm2100mm2的疵點20處；0.5mm2

2、1mm2的疵點40處。卷邊不齊：取本品100m檢測 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：100m10m。邊不良：取本品100m檢測： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：100m30cm。明顯折痕：取本品100m檢測： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：100m100cm。油污、污漬、漿斑、蟲跡：取本品目測法觀察： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品無油污、污漬、漿斑、蟲跡。異色纖維：取本品目測法觀察： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品無異色纖維。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【拼接次數(shù)】取本品目測法檢測： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：1000m2次。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【單位面積質(zhì)量、單位面積變異系數(shù)】天平型號： 編號： 試樣的制備：使用圓刀裁樣器或使用方形模具和裁刀從樣品上裁取至少三個試樣，每個試

3、樣的面積至少為500000mm2。（若提供的樣品不足以裁取規(guī)定尺寸的試樣,則盡可能裁取最大尺寸的矩形試樣,用鋼尺測量試樣的面積。）試驗步驟：用天平稱量每個試樣的質(zhì)量 g； g； g，計算每個試樣單位面積的質(zhì)量 g； g； g，平均值 g/m2。計算：單位面積質(zhì)量偏差率、單位面積質(zhì)量變異系數(shù)計算按(1)(3)，計算結(jié)果修約至小數(shù)點后一位。 m = （1） S= （2） C= （3）式中：m單位面積質(zhì)量偏差率，%；m1單位面積質(zhì)量實測值，單位為克每平方米（g/m2)；m0單位面積質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值，單位為克每平方米（g/m2)；mi單位面積質(zhì)量實測值平均值，單位為克每平方米（g/m2)；n單位面積質(zhì)量檢測

4、的次數(shù)；C單位面積質(zhì)量變異系數(shù)，%；S單位面積質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差，單位為克每平方米（g/m2)。單位面積質(zhì)量偏差率%= 單位面積質(zhì)量變異系數(shù)%= 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：單位面積質(zhì)量偏差率/%：-7.0+7.0；單位面積質(zhì)量變異系數(shù)/%：5.0。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【斷裂強力測定】試樣的制備：在離布邊至少100mm處按平行法裁取試樣，在樣品的縱向（機器輸出方向）和橫向（布匹幅寬方向）各裁取5塊以上試樣，并使試樣長度方向分別平行于縱向(機器輸出方向)和橫向(布匹幅寬方向)。試樣寬度 mm； mm； mm； mm； mm（標(biāo)準(zhǔn)50mm0.5mm）。長度應(yīng)滿足名義夾持距離 mm（標(biāo)準(zhǔn)200mm1mm）。試驗步驟

5、：校準(zhǔn)強力試驗機的零位，調(diào)整強力試驗機的名義夾持距離為200士1mm，拉伸速度為100+10mm/min。在夾鉗中心位置夾持試樣，井在試樣下端施加預(yù)張力,確保試樣縱向軸線與夾鉗鉗口線成直角，然后旋緊上下夾鉗。開動機器,以100mm/min的拉伸速度拉伸試樣至斷裂。記錄試樣拉伸過程中最大的力，作為斷裂強力 N； N； N； N； N。記錄試樣在斷裂強力時的伸長率，作為斷裂伸長率 %； %； %； %； %。分別計算縱向和橫向上5塊試樣的平均斷裂強力 N，結(jié)果修約到小數(shù)點后一位；平均斷裂伸長率 %，精確至0.5%。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：斷裂強力/N：縱向17.0N，橫向3.0N。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定

6、【熒光試驗】紫外儀型號： 編號： 取試樣35塊，每塊1.2m0.8m，分別折成兩層，置365nm的紫外光燈下檢驗 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定： 結(jié)果不顯熒光。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【pH值】pH計型號： 編號： ；天平型號： 編號： 試樣制備：取樣品剪成5mm5mm的碎片。稱取三個平行樣 g； g； g（標(biāo)準(zhǔn)2.00士0.05g）水莘取液的制備：在室溫下制備三個平行樣的水萃取液：在具塞玻璃瓶中加入一份試樣和100mL水或氯化鉀溶液，蓋緊瓶塞。充分搖動片刻，使樣品完全濕潤。將具塞玻璃瓶置于機械振蕩器上振蕩2h士5min。記錄萃取液的溫度 ； ； 。水萃取液pH值的測量：在萃取液溫度下用兩種或三種緩沖溶液

7、校準(zhǔn)pH計。把玻璃電極浸沒到同一萃取液(水或氯化鉀溶液)中數(shù)次，直到pH示值穩(wěn)定。將第-一份萃取液倒入燒杯，迅速把電極浸沒到液面下至少10mm的深度,用玻璃棒輕輕地攪拌溶液直到pH示值穩(wěn)定(本次測定值不記錄)。將第二份萃取液倒入另一個燒杯，迅速把電極(不清洗)浸沒到液面下至少10mm的深度，靜置直到pH示值穩(wěn)定并記錄 。取第三份萃取液，迅速把電極(不清洗)浸沒到液面下至少10mm的深度,靜置直到pH示值穩(wěn)定并記錄 。記錄的第二份萃取液和第三份萃取液的pH值的平均值作為測量值 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：pH值5.57.5。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【幅寬】取本品將其平鋪于測定桌上，在試樣的全長上均勻分布測定以下次數(shù)：試樣長度5m測5次 m； m； m； m； m。平均值 m。試樣長度20m測10次 m； m； m； m； m； m； m； m； m； m。平均值 m。試樣長度20m至少測10次，間距為2m， m； m； m； m； m； m； m； m； m； m。平均值 m。幅寬偏差率計算按下式計算，結(jié)果修約至小數(shù)點后一位。 L= 式中：L幅寬偏差率，%；L1幅寬實測值，單位為米(m)；L0幅寬標(biāo)準(zhǔn)值，單位為米(m)。幅寬偏差率%=標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：幅寬偏差