國標(biāo)血液凈化術(shù)語

1、ICS 0104011C 45圓雷中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBT 1 3074-2009代替GBT 13074-1991血液凈化術(shù)語Terms of blood purification20090506發(fā)布 2010-0101實施宰瞀髁鬻瓣訾辮瞥星發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“1”GBT 13074-2009刖罱本標(biāo)準(zhǔn)代替GBT 13074 1991血液凈化術(shù)語血液透析和血液濾過。 本標(biāo)準(zhǔn)與GBT 130741991相比，主要變化內(nèi)容如下：增加了血液透析濾過、血液灌流(吸附)、血漿分離和腹膜透析等方面內(nèi)容，包括基本概念、治療方法及與裝置本身密切相關(guān)的術(shù)語。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

2、本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省藥品審評認(rèn)證 中心、重慶山外山科技。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王培連、何曉帆、楊光、高光勇、黃志新、莫富誠。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：GBT 130741991。GBT 13074-2009血液凈化術(shù)語1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換等有關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換有關(guān)的科研、 設(shè)計、生產(chǎn)、維修、管理、教學(xué)、臨床等方面。2術(shù)語和定義21血液透析及血液濾過211

3、血液透析hemodialysisHD將血液引出體外，主要通過透析器半透膜的彌散作用，糾正患者血液中溶質(zhì)失衡的方法。212透析dialysis溶質(zhì)通過半透膜進(jìn)行彌散。213透析率dialysance單位時間內(nèi)，血液和透析液之間溶質(zhì)的交換量。214體外清除率clearance in vitro單位時間內(nèi)，透析器從血液中清除溶質(zhì)的量。215透析液dialysate；dialysing fluid；dialysis fluid血液透析血液透析濾過時，通過半透膜與血液進(jìn)行溶質(zhì)交換的溶液。2151透析液流量dialysate flow rate透析液通過透析器的速率，以mLmin表示。2152透析液濃度d

4、ialysate concentration透析液所含電解質(zhì)的濃度。216濃縮透析液dialysate concentrate高度濃縮的透析液，按一定比例稀釋后用于血液透析、血液透析濾過等相關(guān)治療。217透析液室容量dialysate compartment volume在一定壓力作用下，注入透析器內(nèi)透析液室的液體容積。218透析液供給裝置dialysate delivery device提供和監(jiān)控透析液濃度、流量、溫度、壓力等參數(shù)的裝置。GBT 13074-2009219血液透析裝置hemodialysis equipment具有血液動力系統(tǒng)、透析液供給系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等組成的一種主要用于血液

5、透析治療的醫(yī)用電氣 設(shè)備。2110血液透析器hemodialyzer由半透膜及支撐結(jié)構(gòu)組成的器件。2111醋酸鹽透析液acetate dialysing fluid一種以醋酸鹽為緩沖劑的透析液。2112碳酸氫鹽透析液bicarbonate dialysing fluid 一種以碳酸氫鹽為緩沖劑的透析液。 注：碳酸氫鹽透析液通常由酸性濃縮渡(簡稱A液)和碳酸氫鹽溶液(簡稱B液)與透析用水配制而成。2113超濾率ultrafiltration rateUFR 超濾系數(shù)UF coefficient 在單位時間和壓力作用下，從血液中超濾出溶液的量。以mL(kPa“)或mL(mmHg“)表示。2114透

6、析液入口dialysate inlet透析液進(jìn)入透析器的入口。2115透析液出口dialysate outlet透析液離開透析器的出口。2116血液入口 blood inlet血液進(jìn)入透析器的人口。2117血液出口 blood outlet血液離開透析器的出口。2118血室blood compartment血液透析器或血液濾過器中血液流經(jīng)的部分。2119血室容量blood compartment volume在設(shè)定跨膜壓下，充滿血室的血液容積。2120透析液室dialysate compartment血液透析器或血液透析濾過器中透析液流經(jīng)的部分。2121血液濾過hemofiitrationHF

7、通過濾過器，在跨膜壓作用下，以對流方式濾出大量水分和溶質(zhì)，同時補充置換液，以糾正患者的代 謝紊亂。2GBT 13074-20092122濾過液filtrate在跨膜壓的作用下，通過半透膜從血液中濾出的溶液。2123置換液substitution fluid進(jìn)行血液濾過或血液透析濾過時，通過體外管道輸給患者的相當(dāng)于細(xì)胞外液的液體。2124血液濾過裝置hemofiltration equipment具有血液動力系統(tǒng)、液體平衡系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等組成的一種主要用于血液濾過治療的醫(yī) 用電氣設(shè)備。2125血液濾過器(濾過器)hemofilter(filter) 用高通量半透膜制成的濾器，用于血液濾

8、過、血液透析濾過以及高通量透析等方式清除體內(nèi)的溶質(zhì)和水分。2126連續(xù)性靜靜脈血液濾過continuous venovenous hemofiltrationCWH利用血液動力系統(tǒng)，使血液通過高通量的濾過器，連續(xù)進(jìn)行血液濾過的方法。2127 血液透析濾過器haemodiafilter 用于進(jìn)行血液透析穗過治療的器件。2128序貫超濾和透析sequential ultrafiltration and dialysis超濾和透析按順序分開進(jìn)行的一種血液凈化方法。2129血液透析濾過hemodiafiltrationHDF一種通過跨越半透膜同時進(jìn)行彌散(透析)和對流(濾過)凈化血液的方法。2130連

9、續(xù)性靜靜脈血液透析濾過continuous venovenous hemodiafiltrationCVVHDF在進(jìn)行連續(xù)性靜靜脈血液濾過的同時，從透析液室注入透析液，借以提高溶質(zhì)清除率的方法。2131血液透析、血液透析濾過和(或)血液濾過裝置hemodialysis，hemodiafiltration andor hemofiltration equipment用于血液透析、血液透析濾過和(或)血液濾過治療的裝置。22血液灌流及血漿置換221血液灌流hemoperfution將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物的一種血液凈化 方法。222 血液灌流器hem

10、operfutor 裝有活性炭或樹脂等吸附劑，用于血液凈化治療的器件。223吸附劑的量absorbent volume血液灌流器內(nèi)吸附劑所占體積(或質(zhì)量)以mL(或g)表示。3GBT 13074-2009Z24吸附性能absorption characteristic單位體積(或質(zhì)量)吸附劑吸附內(nèi)源性及外源性毒物的質(zhì)量，以mgmL(或mgg)表示。225血漿置換plasma exchange用離心或膜式方法將血漿與血液有形成分分離，補充正常的血漿或血漿代用品，以治療某些疾病。226血漿置換裝置plasma exchange system具有血液動力系統(tǒng)、液體平衡系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等組成的一種主要用

11、于血漿置換治療的醫(yī)用電氣 設(shè)備。227血漿分離器plasmaseparator用半透膜制成的用于分離血液中的大分子蛋白的器件。228血漿濾過率plasma filtration rate單位時間內(nèi)血漿分離器將血液中的血漿濾出的量，以mLmin表示。23腹膜透析231腹膜透析peritoneal dialysisPD利用腹膜作為半透膜，向腹腔注入透析液，膜一側(cè)毛細(xì)血管內(nèi)血漿和另一側(cè)腹腔內(nèi)透析液借助其溶 質(zhì)濃度梯度和滲透梯度，通過彌散和超濾，清除體內(nèi)潴留的代謝廢物和過多的水分，同時通過透析液補 充所必需的物質(zhì)。232腹膜透析液peritoneal dialysis solution用于腹膜透析的透

12、析液，含有電解質(zhì)、滲透溶質(zhì)和緩沖劑等。233自動腹膜透析automated peritoneal dialysis APD利用腹膜透析機自動控制透析液的注入、停留和排出。234持續(xù)性非臥床腹膜透析continuous ambulatory peritonea dialysisCAPD每天交換透析液4次5次，每次使用透析液15L2L，白天留置4 h5 h，晚上留置8 h10 h。透析液停留在腹腔中持續(xù)與血液進(jìn)行溶質(zhì)交換，且病人可自由活動。235持續(xù)循環(huán)式腹膜透析continuous cycling peritoneal dialysis CCPD夜間借助腹膜透析機注入和排出透析液的腹膜透析形式，

13、入睡前將透析管與透析機連接，進(jìn)行3次4次透析液交換后患者與機器脫離，最末袋透析液(濃度為425)在腹腔內(nèi)留置約14 h16 h(白天)，病人可自由活動。236間歇性腹膜透析intermittent peritoneal dialysis IPD一天之內(nèi)連續(xù)進(jìn)行腹膜透析治療8次10次，每次停留30 min，其余時間患者腹腔不留透析液，每 周進(jìn)行4個5個療程。237夜間(間歇性)腹膜透析nightly(intermittent)peritoneal dialysisNPD(NIPD)利用腹膜透析機將間歇性腹膜透析治療時間改在夜間進(jìn)行。4GBT 13074-2009238潮式腹膜透析tidal pe

14、ritoneal dialysis TPD透析開始時向病人腹腔內(nèi)灌入一定容量的透析液后，每次透析只更換部分透析液。239灌入 inflow向腹腔內(nèi)注入透析液。2310 引流outflow 自腹腔排出透析液。2311灌入期inflow phase透析液經(jīng)透析管注入病人腹腔的時間。2312彌散滲透期diffusion and osmosis phase透析液在腹腔內(nèi)停留的時間。2313引流期 outflow phase透析液經(jīng)透析管從患者腹腔內(nèi)排出體外的時間。2314腹膜透析機peritoneal dialysis equipment具有動力系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等用于自動腹膜透析的醫(yī)用電氣設(shè)備。2315

15、腹膜透析管peritioneal dialysis catheter長期植入患者腹腔進(jìn)行腹膜透析的導(dǎo)管，由硅橡膠管和滌綸套組成。24體外循環(huán)血液管路241體外循環(huán)血液管路extracorporeal blood circuit血液凈化時，血液在體外循環(huán)的管路，包括與管路連接的一些支路，如測壓管、輸液管、肝素管等。242傳感器保護(hù)器transducer protector 無菌壓力傳輸隔膜pressuretransmitting sterile barrier 傳感器上防止體外循環(huán)管路中血液進(jìn)入傳感器的保護(hù)膜。243氣泡捕獲器bubble trap在體外循環(huán)血液管路靜脈壺中，防止氣泡進(jìn)人體內(nèi)的部

16、件。244靜脈壺venous blood chamber靜脈管路中用于監(jiān)測壓力和捕獲氣泡的部件。245動脈壺 arterial blood chamber動脈管路中用于監(jiān)測壓力的部件。246泵管pumptube體外循環(huán)血液管路上受血泵作用的一段。GBT 13074-2009247血液通道blood access把血液引入體外循環(huán)，再回到體內(nèi)的出人途徑，通常包括內(nèi)瘺或中心靜脈導(dǎo)管。248動脈管路arterial circuit從患者血液通道出口到血液透析器或濾過器的血液入口的管道。249靜脈管路venous circuit從血液透析器或濾過器的血液出口到患者血液通道人口的管道。25共性術(shù)語251

17、半透膜semi-permeable membrane能自由通過一定分子量物質(zhì)的膜。252流體阻力flow resistance在一定流速下，透析器或濾過器入口和出口之間的壓力差。253跨膜壓transmembrane pressureTMP施加于半透膜兩側(cè)的壓力差。254有效膜面積effective membrane surface area半透膜與血液接觸的有效面積，以m2(平方米)表示。255膜厚membrane thickness單張半透膜的厚度，以pm(微米)表示。256預(yù)充量priming volume開始血液透析或血液濾過之前，預(yù)先灌注到透析器(或濾過器)和體外循環(huán)血液管路的液體量

18、。257血液流量blood flow rate單位時間內(nèi)體外循環(huán)的血液量，以mLmin表示。258彌散diffusion溶質(zhì)從高濃度處向低濃度處運動。259滲透 osmosis溶劑通過半透膜，從低濃度處向高濃度處運動。2510反滲透reverse osmosis施以外界壓力，以對抗?jié)B透的自然過程。25”超濾ultrafiltration UF在跨膜壓作用下，通過半透膜排出血液中溶液的容積。6GBfT 13074-20092512泵前動脈壓prepump arterial pressure從血液出口與血泵間的體外管道測得的壓力。2513泵后動脈壓postpump arterial pressur

19、e從血泵與透析器間的體外管道測得的壓力。2514靜脈壓venous pressure從透析器出口至回血入口間體外管道測得的壓力。2515抗凝泵heparin pump可定時定量注射抗凝劑到血液管道的泵。2516漏血blood leak由于半透膜破裂，血液從血液室泄漏到透析液室。2517漏血檢測器blood leak detector利用光電原理等方法檢測漏血的裝置。2518殘留血量residual blood volume透析結(jié)束時殘留在透析器內(nèi)的血液量。2519電導(dǎo)率conductivity指透析液的導(dǎo)電性能，用以間接反映透析液電解質(zhì)的濃度。2520最終濃度final concentrati

20、on血液透析或血液透析濾過應(yīng)用的濃縮物與透析用水按比例配制成最后使用的透析液溶質(zhì)濃度。2521電解質(zhì)electrolyte任何可以導(dǎo)電的離子。2522比例混合器及比例混合系統(tǒng)proportioner，proportioning system可持續(xù)用透析用水將濃縮物按一定比例混合成透析液的裝置。2523原水feedwater供給水處理系統(tǒng)的水。2524處理水product water完全通過了水處理系統(tǒng)處理進(jìn)入血液透析裝置的水。2525 對流convection 在跨膜壓作用下，通過半透膜等滲排出溶劑和溶質(zhì)的過程。GBT 13074-20092526超濾泵ultrafiltration pump

21、提供超濾壓力的泵。2527置換液泵substitution pump控制置換液流速的泵。2528篩選系數(shù)sieving coefficient超濾液中溶質(zhì)濃度與血液中溶質(zhì)濃度的比值。2529截留分子量cut off molecular weight可以通過半透膜的溶質(zhì)的最大分子量，用以判斷濾器的濾過性能。2530模擬血液imitation blood人工配制近似血液中所含溶質(zhì)的液體。2531血液凈化blood purification通過清除血液中的有害物質(zhì)，達(dá)到治療某些疾病的技術(shù)，包括血液透析、血液濾過、血液透析濾過、 腹膜透析、血液灌流和血漿置換等。2532血泵blood pump在血液凈

22、化治療時提供血液體外循環(huán)的動力，并可以控制血流量的一種裝置。2533負(fù)壓泵negative pressure pump透析或濾過時，用于在透析液側(cè)產(chǎn)生負(fù)壓的泵。2534水處理裝置water treatment unit通常采用機械濾過、軟化、活性炭吸附及反滲透法處理原水，使之成為符合透析用水標(biāo)準(zhǔn)要求的 裝置。2535聲光報警裝置alarm lamp and buzzer在血液凈化治療中，參數(shù)超過設(shè)定值時即自動報警，產(chǎn)生視覺和聽覺信號的裝置。2536防護(hù)系統(tǒng)protective system為保護(hù)患者免遭危害而專門設(shè)計的、能監(jiān)控透析液溫度、濃度、壓力和血液中氣體等特定參數(shù)的自 動裝置。GBT 1

23、3074-2009中文索BBJ半透膜 q 5 1 間歇性腹膜透析 236“泵管 q 4 6截留分子 2529 泵后動脈壓z 5 3靜脈管路 249|=泵前動脈壓 z 5 2 靜脈壺 244比例混合及比例混合系統(tǒng) 2冀剖：；5 o一伯坦挖2 靜脈壓 2514|：CK殘留血量 5 8 抗凝泵 2515超濾 互z 5 1 跨膜壓 253超濾泵 5 6L超濾率 3超濾系數(shù) z色z 1，3連續(xù)性靜靜脈血液濾過2126 潮式腹膜透析2 3 8連續(xù)性靜靜脈血液透析濾過2130持續(xù)循環(huán)式腹膜透析一 2 3 5 流體阻力 252持續(xù)性非臥床腹膜透析 - 2 3 4 漏血 2516 處理水 z 5 4 漏血檢測器

24、 2517 傳感器保護(hù)器 ” 2 4 2 濾過液 2122醋酸鹽透析液 z盞篇爿麓并川， 侶筋他倡舟巧“1MD模擬血液 2530動脈壺 2 4 5 膜厚 255 動脈管路 一 4 8 彌散 258 電導(dǎo)率 9 彌散滲透期 2312電解質(zhì) =| 1對流 翳美：一舟伯糾巧5N2乙生z 一濃縮透析液-2 1 6F反滲透 z Q防護(hù)系統(tǒng) z 氣泡捕獲器 一 2 4 3負(fù)壓泵 z腹膜透析 ” 0；1S一一腹膜透析管 置置一t 篩選系數(shù) 528腹膜透析機 i 滲透 259腹膜透析液 ” 盞髫曩n2衛(wèi)擾2 L： L伯鯧佰22 水處理裝置 534聲光報警裝置535GT灌入 ” L灌入期 焉乙“ ：L 9， 碳

25、酸氫鹽透析液 21129GBT 13074-2009體外循環(huán)血液管路 ”241 血液流量 257 體外清除率 214血液濾過 2121 透析 -212血液濾過器(濾過器)2125 透析辜 -213血液濾過裝置2124 透析液 -215血液入口 2116 透析液出口2115 血液通道 247 透析液供給裝置 “218 血液透析 211 透析液流量 “2151血液透析濾過2129 透析液濃度 “2152血液透析濾過器2127 透析液入口 2114 血液透析器2110 透析液室 2120 血液透析、血液透析濾過和(或)血液濾過 透析液室容量 一217 裝置2131血液透析裝置 219XY吸附劑的量

26、”223吸附性能 -224 夜間(間歇性)腹膜透析 “237 序貫超濾和透析 2128 引流 2310 血泵 2532 引流期 2313 血漿分離器 “227 有效膜面積 254 血漿濾過率 “228 預(yù)充量 256 血漿置換 ”225 原水 2523血漿置換裝置 - 一226Z血室 2118血室容量 2119 置換液泵 2527 血液出口 2117 置換液(補充液) 2123 血液灌流 ”221 自動腹膜透析 233 血液灌流器 “222 最終濃度 2520 血液凈化 253110GBT 13074-2009 英文索gAabsorbent volume - 223 absorption ch

27、aracteristic - 224 acetate dialysing fluid 2111 alarm lamp and buzzer-“2535 arterial blood ehamer - -”245 arterial circuit- -248 automated peritoneal dialysis APD-”233Bbicarbonate dialysing fluid-blood access- -blood compartment- - blood compartment volume- blood flow rate- -blood inlet- - blood lea

28、k - - blood leak detector- -blood outlet-blood pump。- - blood purification- bubble trap -Cclearance in vitro - - 214 conductivity - - - 2519 continuous ambulatory peritoneal dialysis CAPD - - 234continuous venovenous hemofiltration CVVH 2126continuous venovenous hemodiafiItration CVV皿F - 2130continu

29、ous cycling peritoneal dialysis CCPD 235 convection - “2525 cut off molecular weight - 2529Ddialysance - ”213 dialysate；dialysing fluid；dialysis fluid - - - 215 dialysate delivery device - - - 218 dialysate concentration 2152 dialysate concentrate - ”21611GBT 13074-2009dialysate compartment 。 2120 d

30、ialysate compartment volume。 “217 dialysate flow rate- “2151 diallysate inlet。- 2114 dialysate outlet 。 2115 dialysis。+ ”212 diffusion-一- 258diffusion and osmosis phase- 2312Eeffectivemembrane surface atea 254electrolyte-_。+25-21extracorporeal blood circuit - 241Ffeed water-2523 liltrate - - - - 212

31、2 final concentration - - 2520flow resistance - - - - 252Hhaemodiafilter - - - - - 2127 hemodiafiltration HDF - -“2129 hemodialysis HD - - 211 hemodialysis equipment _ _ 。219 hemodialysishemodiafiltration andor hemofiltration equipment - 。 2131hemodialyzer - 2110 hemofilter(filter)- - 2125 hemofiltr

32、ation HF - - - - - 2121hemofiltration equinment - - - - - 2124hemoperfution - - - 221 hemoperfutor-。222 heparin pump-_-。2515imitation blood -。 2530 inflow - 239 inflow phase。+。+。 2311intermittent peritoneal dialysis IPD。 236Mmembrane thickness 25512GBT 13074-2009Nnegative pressure pump 2533nightly(inte