山東某制藥有限公司年產(chǎn)2000t羥丙基甲基纖維素項目建設(shè)可行性研究報告

1、 第一章 總 論第一節(jié) 項目背景一、項目名稱：山東某某制藥有限公司年產(chǎn) 2000T 羥丙基甲基纖 維素建設(shè)項目二、建設(shè)地址：山東某某制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)三、建設(shè)單位：山東某某制藥有限公司四、建設(shè)單位概況 山東某某制藥有限公司是山東東阿阿膠集團(tuán)的全資企業(yè)， 是目前 國內(nèi)工藝裝備最先進(jìn)、 質(zhì)量最佳的大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。 公司注冊 地址位于X市東昌府區(qū)衛(wèi)育北路1號，法定代表人為李世忠，注冊資 本 1583 萬元，主要經(jīng)營范圍為：藥用輔料、化工、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售、 本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、 經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)科研所需的原輔 料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進(jìn)料加工 和“三來一

2、補(bǔ)”業(yè)務(wù)。公司曾被評為“山東省科技型中小企業(yè)” 和“山 東省重合同守信用企業(yè)” 等，已通過了國際 ISO9001：2000 質(zhì)量體系 認(rèn)證。公司占地 10余萬平方米， 資產(chǎn)總額 4000多萬元， 擁有 2個生產(chǎn) 車間。公司現(xiàn)有員工 300 人，其中中專以上 106 人，占職工總數(shù)的 35%，專業(yè)技術(shù)人員 30 人，占職工總數(shù)的 10%。公司現(xiàn)有藥用輔料系列產(chǎn)品 15 個，年生產(chǎn)能力 5000余噸，產(chǎn)品 質(zhì)量達(dá)到 USP24、BP98、CP2000 藥典標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)微晶纖維素、羧甲 淀粉鈉、硬脂酸鎂、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、甲基纖維素、 乙基纖維素等 15 余種系列產(chǎn)品。公司堅持以科技為先導(dǎo)

3、，不斷開發(fā) 研制新產(chǎn)品，為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力。PH101微晶纖維素是公司 研制的具有高技術(shù)含量的新產(chǎn)品， 已被西安楊森公司選為替代進(jìn)口的 產(chǎn)品，使公司成為國內(nèi)首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠家。 公司新 開發(fā)研制了“華美”薄膜包衣劑系列產(chǎn)品， 現(xiàn)有胃溶包衣、 腸溶包衣、 隔離層包衣等 10 余種規(guī)格，能滿足西藥、半浸膏中藥片、浸膏中藥 片、花粉片、口含片劑等片劑包衣的需要。山東某某制藥有限公司努力推行 GMP 和 GB/T 1 90 02-200 0標(biāo)準(zhǔn)， 制訂了“靠智慧創(chuàng)品牌，以精品筑健康”的企業(yè)質(zhì)量方針，并確立了 “三年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量全部達(dá)到美國藥典標(biāo)準(zhǔn)， 顧客滿意率 98%以上”的 企業(yè)發(fā)

4、展質(zhì)量目標(biāo)。 公司以技術(shù)管理創(chuàng)新為根本， 不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò) 建設(shè)，實施人力資源開發(fā)戰(zhàn)略，形成公司核心競爭力。公司靠不斷研發(fā)新產(chǎn)品占據(jù)藥用輔料制高點， 立足開發(fā)新型藥用 輔料，并逐步向原料藥中間體、西藥和精細(xì)化工產(chǎn)品發(fā)展，逐步靠技 術(shù)含量高、附加值高的產(chǎn)品發(fā)展。由于硬膠囊殼屬于輔料產(chǎn)品系列， 銷售渠道相同，且該產(chǎn)品工藝技術(shù)成熟，市場需求量大，近年計劃投 資膠囊殼產(chǎn)品。 2003 年已在國內(nèi)同行業(yè)中首先建立第一家藥用輔料 研究所，依托科研院所及大專院校開發(fā)新產(chǎn)品， 近年重點研發(fā)產(chǎn)品包 衣劑， USP 標(biāo)準(zhǔn)的微晶纖維素、微粉硅膠、交聯(lián) CMC 、聚乙烯吡咯 烷酮等新型藥用輔料， 并逐步開發(fā)新型的各種

5、制劑技術(shù)， 重點進(jìn)行緩 控釋新型藥用輔料的研究， 并推向市場。 公司積極尋求與國內(nèi)外從事 藥用輔料研究開發(fā)的公司合資開發(fā)技術(shù)含量處于世界先進(jìn)水平、 用于 速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料， 占領(lǐng)技術(shù)前沿， 發(fā)展成為規(guī) 模最大、技術(shù)一流的藥用輔料企業(yè)。山東某某制藥有限公司以“融古今智慧，創(chuàng)健康人生”的理念， 依托東阿阿膠股份有限公司先進(jìn)的技術(shù)力量和現(xiàn)代企業(yè)管理經(jīng)驗等 綜合實力， 堅持以市場為導(dǎo)向， 以技術(shù)創(chuàng)新為龍頭， 以 ISO9000 族質(zhì) 量體系為手段，不斷完善、 壯大自己，增強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)科研的市場 競爭力，以高質(zhì)量的產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為人類的康復(fù)、保健事業(yè)做貢 獻(xiàn)。五、報告編制依據(jù)1、促

6、進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定 （2005 年本）2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 （2005 年本）3、山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要4、X市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要5、投資項目可行性研究指南 （試用版）6、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù) （第三版）7、建設(shè)單位提供的其他資料六、項目提出的背景藥用輔料是構(gòu)成藥物制劑的必要輔助成分， 它對制劑地生產(chǎn)、 醫(yī) 療應(yīng)用和藥品療效有重要作用， 與制劑的成型和穩(wěn)定、 藥品的質(zhì)量指 標(biāo)及藥代動力學(xué)特性都有密切關(guān)系。 輔料可以改變藥物的稀釋性、 分散性、溶解性等物理性狀， 影響藥物的擴(kuò)散程度，加快或延緩藥物的 吸收。人們從制劑生產(chǎn)和醫(yī)療實踐中充分認(rèn)識

7、到要使藥物具有生物有 效性、適應(yīng)性、安全性、穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性，都離不開優(yōu)良的劑型、適 宜的輔料、 先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。 目前國內(nèi)外制劑生產(chǎn) 已在應(yīng)用的新型輔料有天然大分子物質(zhì)、 纖維素衍生物、淀粉衍生物、 合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。近年來， 我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入快速發(fā)展時期， 企業(yè)的規(guī)模 和效益不斷增長，品種日趨豐富，質(zhì)量明顯提升，已成為繼歐美和日 本之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國。 但應(yīng)該注意的是， 由于整個產(chǎn)業(yè)起步 較晚，在規(guī)模、管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面還存在諸多問題，藥用輔 料產(chǎn)業(yè)水平仍舊落后于國際先進(jìn)水平，亟待升級。為此，國內(nèi)一些學(xué) 術(shù)團(tuán)體、輔料生產(chǎn)

8、企業(yè)、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥用輔料生 產(chǎn)日益關(guān)注， 每年都舉行全國性甚至國際性的藥用輔料學(xué)術(shù)會議， 在 對技術(shù)等進(jìn)行交流的同時也對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了深入探討， 旨在促進(jìn) 國內(nèi)輔料的研制、開發(fā)和應(yīng)用。與國外相比，我國藥用輔料的開發(fā)應(yīng) 用已成為現(xiàn)代制劑研究、 設(shè)計和生產(chǎn)中的重要問題， 為徹底改變我國 長期存在的制劑生產(chǎn)水平低下的狀況， 開發(fā)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料具 有廣泛的社會效益和經(jīng)濟(jì)意義。2005山東某某制藥有限公司是全國最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)， 技術(shù)力 量較強(qiáng)，研究條件較好，重視新成果、新技術(shù)和新材料的應(yīng)用，在國 內(nèi)醫(yī)藥市場中具有很強(qiáng)的競爭能力。公司從 2002 年開始研制羥丙基 甲基纖

9、維素，并進(jìn)行了中試，目前中試產(chǎn)品已達(dá)到了中國藥典 版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 為其規(guī)模化生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ)。 羥丙基甲基纖維 素等纖維素醚衍生物和淀粉衍生物在醫(yī)藥上廣泛用做膠體穩(wěn)定劑、 乳 化劑、增稠劑、崩解劑、片劑與丸劑的成型劑，其科技含量高，得到 了國內(nèi)外醫(yī)藥用戶的一致推廣和應(yīng)用。 為促進(jìn)企業(yè)自身可持續(xù)快速發(fā) 展，應(yīng)對日益加劇的市場競爭，公司決定抓緊進(jìn)行擴(kuò)大再生產(chǎn)，調(diào)整 公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)， 提高產(chǎn)品的科技含量， 進(jìn)一步提升企業(yè)的市場競爭 能力和抵御風(fēng)險能力。七、項目建設(shè)的必要性1、適應(yīng)國家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動其優(yōu)化升級的政策要求 國務(wù)院頒布實施的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定指出：加快推 進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和

10、優(yōu)化升級，是實現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的一項重要 舉措，對于全面落實科學(xué)發(fā)展觀，加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變 經(jīng)濟(jì)增長方式， 保持國民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要意義。 未來產(chǎn)業(yè) 結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，促進(jìn)一、二、三產(chǎn)業(yè)健康 協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步形成農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和 制造業(yè)為支撐、服務(wù)業(yè)全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，堅持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā) 展、安全發(fā)展，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要 將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為當(dāng)前和今后一段時期改革發(fā)展的重要任務(wù)， 建立責(zé)任制，狠抓落實，結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，制訂具體措施， 合理引導(dǎo)投資方向， 鼓勵和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力， 限制

11、和淘汰落后 生產(chǎn)能力， 防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè)， 切實推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化 升級。各有關(guān)部門要加快制定和修訂財稅、信貸、土地、進(jìn)出口等相 關(guān)政策，切實加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合， 進(jìn)一步完善促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 調(diào)整的政策體系。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和發(fā)改委、財政、 稅務(wù)、國土資源、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、銀監(jiān)、電監(jiān)、安全監(jiān)管以及行 業(yè)主管等有關(guān)部門， 要建立健全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督 檢查機(jī)制，各司其職，密切配合，形成合力，切實增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí) 行效力。本項目擬生產(chǎn)的羥丙基甲基纖維素用途廣泛， 尤其是企業(yè)自身開 發(fā)的新型藥用輔料。因此，項目建設(shè)屬于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 （2005 年本）中

12、鼓勵類第十一條“醫(yī)藥類”第六款“制劑新輔料開 發(fā)與生產(chǎn)”，適應(yīng)國家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動其優(yōu)化升級的政策要 求。2、項目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增長方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn) 程，滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求， 能夠推動十一五時期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展 目標(biāo)的順利實現(xiàn)山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要 提出：“十 一五”期間，全省生產(chǎn)總值年均增長 10%左右，到 2010 年達(dá)到 30000 億元，人均超過 3900 美元，達(dá)到中等收入國家水平。一、二、三次 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 8： 55： 37。地方財政收入達(dá)到 2000 億元以上，年 均增長 14%。固定資產(chǎn)投資年均增長 18%左右，社會消費品零售總

13、額年均增長 13%，物價漲幅控制在 4%左右。為應(yīng)對國內(nèi)外的激烈競 爭，追求更大比較利益，克服資源和環(huán)境約束，全省必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié) 構(gòu)升級步伐，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長方式實質(zhì)性轉(zhuǎn)變，走速度、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量和 效益相統(tǒng)一， 低消耗、高產(chǎn)出、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的發(fā)展道路， 加快推進(jìn)經(jīng)濟(jì)大省向經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。建設(shè)制造業(yè)強(qiáng)省， 是發(fā)揮山東省比較優(yōu)勢， 加快工業(yè)化和現(xiàn)代化 進(jìn)程，增強(qiáng)綜合經(jīng)濟(jì)實力的戰(zhàn)略選擇?！笆晃濉逼陂g，要堅持走新 型工業(yè)化道路，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)， 以提高自主創(chuàng)新能力為支撐， 以建立現(xiàn)代制造業(yè)體系為目標(biāo)， 加強(qiáng)政府引導(dǎo)， 充分發(fā)揮市場機(jī)制的 基礎(chǔ)性作用，在突出“三個一批”、完善拉長七個產(chǎn)業(yè)鏈的

14、基礎(chǔ)上， 大力發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè)，突破重點裝備產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，全面提 高制造業(yè)國際競爭力，力爭到 2010 年全省規(guī)模以上制造業(yè)增加值突 破 1 萬億元?；ぎa(chǎn)業(yè)發(fā)揮資源優(yōu)勢，以大型化、集約化、精細(xì)化為 方向。食品產(chǎn)業(yè)以發(fā)展農(nóng)副產(chǎn)品深加工為重點， 加快推廣應(yīng)用先進(jìn)生 物技術(shù)、信息技術(shù)和制造技術(shù)，推廣綠色化，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，提升競爭 力，2010年銷售收入突破 9000 億元。材料產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展新材料產(chǎn)業(yè)， 圍繞航空航天、電子、機(jī)械、化工、冶金、造紙等應(yīng)用領(lǐng)域，實施全 氟磺酸樹脂及離子膜、碳素原絲及制品、二甲醚、新型保水劑等一批 高技術(shù)項目。因此，項目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增長方式向集約化轉(zhuǎn)變的

15、進(jìn)程，滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求， 能夠推動十一五時期全省經(jīng)濟(jì)發(fā) 展目標(biāo)的順利實現(xiàn)。3、項目建設(shè)符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈，實現(xiàn)中部加速崛起， 推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要 提出：以加快突破濟(jì)南為著力點， 充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)、 交通、文化和科技集成優(yōu)勢， 進(jìn)一步強(qiáng)化其核心城市的功能，建設(shè)帶動輻射淄博、泰安、萊蕪、德 州、聊城、濱州的都市圈，建設(shè)和完善一體化交通網(wǎng)絡(luò)，壯大優(yōu)勢產(chǎn) 業(yè)集群，放大產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模，促進(jìn)中部地區(qū)加速 崛起，成為全省區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點。 濟(jì)南要圍繞建設(shè)現(xiàn)代化省 會城市和區(qū)域中心城市的目標(biāo)，發(fā)揮省會優(yōu)勢、發(fā)展省會經(jīng)濟(jì)、提

16、升 省會形象， 加快發(fā)展高層次服務(wù)業(yè)、 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)資金密集制 造業(yè)，建成區(qū)域性金融中心、 高新技術(shù)研發(fā)擴(kuò)散中心和全國重要的物 流中心，成為中部崛起的強(qiáng)大輻射帶動源。 其他城市要進(jìn)一步明確功 能定位，完善城市綜合服務(wù)功能， 搞好與周邊地區(qū)和城市的產(chǎn)業(yè)整合， 壯大經(jīng)濟(jì)實力。進(jìn)一步完善區(qū)域發(fā)展政策，對發(fā)展條件較好，適宜產(chǎn) 業(yè)、城鎮(zhèn)和人口集聚的區(qū)域，要適當(dāng)擴(kuò)大土地供應(yīng)，滿足工業(yè)化和城 鎮(zhèn)化步伐加快的需要， 并在項目安排、 資金投向上重點向這些區(qū)域傾 斜。因此，項目建設(shè)場址位于聊城工業(yè)區(qū)， 符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市 圈，實現(xiàn)中部加速崛起，推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求。4、項目建設(shè)符合X市經(jīng)濟(jì)社會

17、十一五發(fā)展規(guī)劃的要求，有利于 促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)的順利實現(xiàn)X市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱 提出：經(jīng)濟(jì)總 量邁上新臺階，綜合實力顯著提高。 全市生產(chǎn)總值年均增長 15%左右， 到 2010 年達(dá)到 1400億元，人均達(dá)到 3000 美元左右。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 大體調(diào)整為 10： 60： 30。固定資產(chǎn)投資年均增長 20%，地方財政收 入年均增長 18%，社會消費品零售總額年均增長 15%。經(jīng)濟(jì)增長方 式進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，科技創(chuàng)新、 資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)水平提高。高新技術(shù) 產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到 25%，形成一批具有較強(qiáng) 核心競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、 骨干企業(yè)和知名品牌。 萬元生產(chǎn)總

18、值綜合能 耗降低 23%，工業(yè)用水重復(fù)利用率提高到 91%。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)一 步改善，城市污水處理率達(dá)到 70%，森林覆蓋率達(dá)到 30%。中部綜合經(jīng)濟(jì)區(qū)由東昌府區(qū)、市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、東阿三縣（區(qū)）組 成，著眼于拉開城市和產(chǎn)業(yè)格局，以完善中心城市功能為重點，充分 發(fā)揮區(qū)位、交通、商貿(mào)、物流、金融、科技、信息、文化等方面的優(yōu) 勢，大力發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和適宜在城區(qū)發(fā)展的輕型制 造業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化對全市的輻射帶動作用， 加快構(gòu)筑全市經(jīng)濟(jì)隆起帶。 發(fā)揮邯濟(jì)鐵路和濟(jì)聊館高速公路等交通干線的作用， 通過接軌濟(jì)南和 銜接半島城市群，梯次接受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，形成濟(jì)青產(chǎn)業(yè)帶的西部延伸帶， 并在全省產(chǎn)品西出、資源

19、東進(jìn)中發(fā)揮重要的戰(zhàn)略支點作用。大力實施“工業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略， 以“ 5513”工程為抓手， 按照走新 型工業(yè)化道路的要求，全力推進(jìn)十大百億產(chǎn)業(yè)，打造一批支柱產(chǎn)業(yè)、 骨干企業(yè)和名牌產(chǎn)品，建成具有競爭優(yōu)勢的區(qū)域性能源、原材料、加 工制造業(yè)基地。 以現(xiàn)代中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。 圍繞中藥現(xiàn)代化和現(xiàn) 代生物技術(shù)，走“專、精、特、新”的發(fā)展道路，發(fā)展特色、品牌醫(yī) 藥，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，拓展基礎(chǔ)原料中間體制 成品藥用輔料及器械的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群?，F(xiàn)代中藥， 發(fā)揮獨特的資源和名牌優(yōu)勢，以阿膠產(chǎn)業(yè)為主體，建立規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn) 化的阿膠原料基地。對阿膠進(jìn)行深度研究開發(fā)，重點發(fā)展成份更優(yōu)、 療效確切

20、， 能夠進(jìn)入國際醫(yī)藥保健品主流市場的現(xiàn)代阿膠新產(chǎn)品， 拓 展產(chǎn)品適用范圍和市場空間。 以東膠集團(tuán)為核心， 建成國家級現(xiàn)代中 藥研究開發(fā)基地，到 2010年實現(xiàn)年產(chǎn)阿膠 3500噸、復(fù)方阿膠漿 8000 噸。根據(jù)國務(wù)院促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定 ，有針對性地確定全 市產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點。 對具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)， 要強(qiáng)化政府引導(dǎo) 和支持，通過建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、優(yōu)先保證生產(chǎn)要素供給、多渠道補(bǔ) 貼研發(fā)資金等措施，培育產(chǎn)業(yè)競爭力，促其盡快做大做強(qiáng)。因此，本項目建設(shè)符合X市經(jīng)濟(jì)社會十一五發(fā)展規(guī)劃的要求，有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)的順利實現(xiàn)。5、有利于企業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；瘮U(kuò)展，增強(qiáng)市場競爭力，促進(jìn)區(qū)域經(jīng) 濟(jì)的

21、持續(xù)快速增長我國加入世界貿(mào)易組織后， 國內(nèi)市場國際化進(jìn)程加快， 國際競爭 與融合程度進(jìn)一步提高， 中國作為全球制造中心的優(yōu)勢逐漸突出。 隨 著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和行業(yè)競爭的加劇，公司已經(jīng)深切感受到來自外界環(huán) 境、自身發(fā)展等方面的巨大壓力。開拓新的產(chǎn)品市場，加大科研開發(fā) 力度，利用高科技拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域， 推動企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化， 提高企業(yè)管理水平， 已成為促進(jìn)公司持續(xù)快速發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。 本項 目建成后，將成為公司新的利潤增長點，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展動力，實現(xiàn)企 業(yè)規(guī)模擴(kuò)張， 提高企業(yè)市場競爭力， 促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)快速發(fā)展。 同時， 通過本項目的建設(shè)和發(fā)展， 發(fā)揮產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度和帶動能力強(qiáng)的優(yōu)勢， 有 效拉動周

22、邊區(qū)域經(jīng)濟(jì)的增長， 為當(dāng)?shù)卦黾咏?jīng)濟(jì)總量和稅收作貢獻(xiàn)， 解決地區(qū)部分就業(yè)問題，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益顯著第二節(jié) 項目概況一、建設(shè)場址 項目建設(shè)場址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。 山東某某制 藥有限公司位于X市北東昌府的新工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)， 北鄰明星采暖設(shè)備 廠，西臨衛(wèi)育北路和面粉廠，南臨橡膠制品廠，東鄰農(nóng)田。本工程用 地位于廠內(nèi)東南部的空地上， 東面為廠區(qū)圍墻，西北面均為已有廠房， 南面為一排平房及變電所。二、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 項目設(shè)計規(guī)模為達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2000 噸，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行中國藥典 CP2005標(biāo)準(zhǔn)，包裝規(guī)格為20kg桶裝。項目需新建羥丙基甲基纖維素車間及冷凍、 空壓、

23、制氮等輔助設(shè) 施，總建筑面積 4340 平方米，其中：羥丙基甲基纖維素車間建筑面 積 4040平方米（包括主廠房 1580平方米， 后處理工段 2400平方米， 罐區(qū) 60 平方米）；冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方米。三、項目總投資及資金來源經(jīng)初步估算，項目總投資為 2445 萬元，其中：建設(shè)投資 1966萬 元（包括建筑工程費用 468萬元，設(shè)備購置費用 850萬元，設(shè)備安裝 費用 255 萬元，其他費用 247萬元，預(yù)備費用 146 萬元），鋪底流動 資金 479 萬元。項目建設(shè)所需資金擬通過以下方式籌措解決:1、申請區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展專項資金600萬元2、建設(shè)單位自籌資金1845

24、萬元。四、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳見下表 1-1。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表表1-1序號項目單位數(shù)量一一一達(dá)產(chǎn)年生產(chǎn)規(guī)模噸2000二二二總建筑面積平方米4340項目總投資萬元24451建設(shè)投資萬元19662鋪底流動資金萬元479四年銷售收入萬元15000五年均銷售利潤萬元2280六投資利潤率%93.25七銷售利潤率%15.67八稅前財務(wù)內(nèi)部收益率%76.80九稅前財務(wù)凈現(xiàn)值(lc=15%)萬元7864十稅前投資回收期年2.72十一稅后財務(wù)內(nèi)部收益率%58十二稅后財務(wù)凈現(xiàn)值(lc=15%)萬元5450十三稅后投資回收期年3.21第二章 市場需求初步分析第一節(jié) 我國藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析

25、一、我國藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀目前，我國藥用輔料行業(yè)總體上結(jié)構(gòu)還不盡合理， 布局比較散亂， 行業(yè)門檻低，產(chǎn)業(yè)集中度不高，國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有 300 多家， 但其中大企業(yè)很少，取得批準(zhǔn)文號的藥用輔料產(chǎn)品只占輔料品種的 30%左右，研發(fā)力量相對不足，難以形成資本的集聚優(yōu)勢。同時，由 于各地方對藥用輔料企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致， 導(dǎo)致很多化工、 食品企 業(yè)以及小企業(yè)進(jìn)入藥用輔料市場， 引起惡性的市場競爭， 企業(yè)競相壓 縮成本，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，造成市場混亂。我國藥用輔料的品種不豐富，規(guī)格較單一。 據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)在用 的輔料品種約500多種，有藥用標(biāo)準(zhǔn)的大約200多種。德國JRS公司 生產(chǎn)的該產(chǎn)品可根

26、據(jù)不同的粒徑表現(xiàn)出來的黏合性、 流動性、可壓性 等性能的不同分為十多種規(guī)格， 以滿足不同制劑工藝的要求， 可國內(nèi) 生產(chǎn)的該產(chǎn)品只有一種規(guī)格。近年來， 我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展， 但與之相關(guān)的管理法規(guī)建 設(shè)沒有同步跟上。 我國目前還沒有完善的藥用輔料管理法規(guī)， 已有的 相關(guān)法規(guī)對一些問題缺乏明確的界定。 據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局組織的 一次調(diào)查顯示： 我國制藥企業(yè)使用的輔料有 80%是由不具有藥品生 產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)， 有 70%的產(chǎn)品沒有批準(zhǔn)文號， 這種狀況與藥 品管理法 中要求藥品所用的原料、 輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相 去甚遠(yuǎn)。二、我國藥輔行業(yè)發(fā)展前景分析隨著國家醫(yī)改的不斷深入， 拉動醫(yī)療

27、保健需求迅速增長， 藥用輔 料產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇，其前景被普遍看好。據(jù) BCC 研究公司 發(fā)表的最新研究報告藥品中的輔料指出，預(yù)計今后 10 年里，制 藥行業(yè)的進(jìn)步將會對藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。隨著制藥行業(yè)的發(fā)展， 對藥用輔料的要求必將越來越高， 這既是 挑戰(zhàn)也是機(jī)遇， 藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。 藥用輔料的快速發(fā)展 實際上是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級的一種客觀要求。 隨著藥品質(zhì)量和安全水 平的大幅提升， 特別是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展， 必然要求生產(chǎn)藥用輔 料的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備與之相配套。同時，藥用輔料如果不開 發(fā)新產(chǎn)品，就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的

28、釋放、 促進(jìn)主藥成 分的溶解或是用于一些專門的用途， 但從發(fā)展趨勢來看， 藥用輔料所 扮演的角色肯定會越來越大。 隨著生物技術(shù)的進(jìn)步和以蛋白學(xué)為基礎(chǔ) 的新療法的興起， 藥用輔料的定義也在發(fā)生改變， 新的抗體或其他新 概念產(chǎn)品都被納入了藥用輔料的范疇。 如今研究人員已充分認(rèn)識到了 輔料對藥品的生物有效性的影響， 而且這些輔料具有的特點已經(jīng)在被 利用。另外，一些新開發(fā)的輔料被用來取代動物源性輔料， 還有一些催 生了新的劑型和先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)。 先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā) 生徹底的變化，并將對輔料需求產(chǎn)生重大的影響。比如舌膜劑、錠劑 和在口腔溶化、 無需水服的藥片等口腔黏膜給藥的出現(xiàn)， 徹底改革了

29、 藥物的釋藥方式，促進(jìn)了輔料的應(yīng)用。這種系統(tǒng)防止了劑量差錯，迎 合了越來越多人的需求， 比如有語言障礙的病人、 兒科病人以及老年 病人。方便性和可接受性將會推動應(yīng)用于先進(jìn)給藥系統(tǒng)的輔料使用量 迅猛增長，這個市場潛力是不可估量的?，F(xiàn)代劑型復(fù)雜性的增加也是促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要 原因之一。 藥用輔料的發(fā)展趨勢是更加精細(xì)化， 藥用輔料供應(yīng)商針對 客戶的不同要求， 定制生產(chǎn)和開發(fā)一些產(chǎn)品和技術(shù)， 用來解決制劑生 產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題。 其中，藥用輔料供應(yīng)商可以為研發(fā)項目推 薦一種正確的輔料， 也可以設(shè)計出一種具有特殊性質(zhì)的新型輔料。 此 外，專用型、改進(jìn)型和功能特性高的藥用輔料也會獲很大的發(fā)

30、展，比 如有些藥品生產(chǎn)企業(yè)希望通過直接壓縮 （而不是需要濕法制粒） 改善 片劑的硬度，讓片劑具有很好的含量均勻度。藥用輔料還是藥品生產(chǎn)企業(yè)降低成本的關(guān)注點。 在專利到期， 通 用名藥物競爭加劇等因素的綜合影響下， 藥品生產(chǎn)企業(yè)都在思考著如 何能在保證質(zhì)量的前提下壓縮產(chǎn)品開發(fā)成本，提高利潤。目前，藥品 生產(chǎn)企業(yè)面臨的困境之一是其利潤與企業(yè)在研發(fā)上的投入不成正比， 藥用輔料因其對藥物療效、 安全、穩(wěn)定性及儲存具有的重要作用而日 益受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。2008 年對中國藥用輔料行業(yè)是一個品種系列化、規(guī)格精細(xì)化發(fā) 展之年，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和周到，雖然需要解決問題還

31、很多， 但是發(fā)展仍然是藥用輔料行業(yè)的主 旋律。第二節(jié) 產(chǎn)品特點介紹及應(yīng)用范圍一、產(chǎn)品特點簡介項目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素，其特點介紹如下：1、英文名： Hydroxypropyl Methylcellulose2、別 名： HPMC3、分子式： C8H15O8-( C10H18O6)n-C8H15O84、分子量；約 860005、性 狀：本品為白色或乳白色、無臭無味的纖維狀或顆粒狀 易粉末，在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的膠體溶液， 一定濃 度的溶液可因溫度變化出現(xiàn)溶膠凝膠互變現(xiàn)象。 不溶于乙醇、 氯仿 和乙醚，可溶于甲醇和氯甲烷的混合溶劑中， 部分型號的產(chǎn)品可溶于 70%乙醇、丙酮、氯甲烷

32、和異丙醇的混合溶劑以及其它有機(jī)溶劑。本品在干燥環(huán)境中穩(wěn)定，其溶液在 PH3.011.0之間穩(wěn)定，但是 水溶液易受微生物污染，水溶液耐熱。本品根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同分為普通型和速溶型兩種，普通型在90 C左右的熱水中能迅速分散，攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。溶解度 隨粘度的增大而減少。 速溶型產(chǎn)品在冷水中可迅速分散， 攪拌狀態(tài)下 迅速溶解。6、作用與用途：本品具有乳化、增稠、助懸、粘合、增粘、膠 凝和成膜等特性和作用。二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍1、在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 作薄膜包衣材料和成膜材料，常用粘度 5-15mPa.S本品 低粘度者用作片劑、丸劑的水溶性薄膜包衣料，使用濃度可在 50% 左右；高粘度者用于非水溶

33、性薄膜包衣，使用濃度為 210%。作粘合劑和崩解劑，常用粘度 30-100 mPa.S本品低粘度者 作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑，高粘度者僅作粘合劑，用 量因型號和要求不同而異，一般為 2 5%。( 3)作增稠劑和膠體的保護(hù)膠，作增稠劑常用濃度為 0.451.0%。用于增加疏水膠的穩(wěn)定性，防止粒子聚結(jié)、沉淀，常用濃度為 0.51.5%。(4)作阻滯劑、控釋劑和致孔道劑， 常用粘度 4000 mPa.S、10000mPa.S 15000 mPa.S 100000 mPa.S mPa.S高粘度型號用于制備混合 材料骨架緩釋片、 親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑； 低粘度型 號用于緩釋或控

34、釋片的致孔道劑， 使這類片劑迅速獲得治療作用的首 劑量，然后再緩釋或控釋，以維持血中有效濃度。( 5)作助懸劑，本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸 劑，其常用量為 0.51.5%。2 、在化工行業(yè)上的應(yīng)用( 1 )在聚氯乙烯樹脂的制造過程中做聚合或共聚的分散劑，改 善 PVC 樹脂的顆粒形狀、 顆粒度大小及其分布，使 PVC 樹脂呈疏松 型，易加工，制品質(zhì)量高。標(biāo)準(zhǔn)要求黏度范圍在 40-60 之間，甲氧基 含量在 28.0-30.0%之間，羥丙氧基含量在 7-10%之間，熾灼殘渣在 1.0%以下。（ 2）建筑材料行業(yè)：本品可用在粉刷石膏、石膏膩子、水泥砂 漿、墻體界面劑中用作保水劑、粘結(jié)

35、劑，可提高易和性和施工性能， 用量在 3/1000 左右。在水性涂料中使用可使涂料具有優(yōu)良的穩(wěn)定性， 能夠維持粘度均勻和顏色分散均勻， 基本上不受酸堿度的影響， 適用 范圍 PH 值一般在 3-11。（ 3）在陶瓷工業(yè)中，用作模壓成型驚喜陶瓷制品的粘接劑，賦 予潤滑性、保水性，并提高原料原始強(qiáng)度。濃的溶液吸附在陶瓷顆粒 的表面上， 使顆粒之間的摩擦作用降低并增強(qiáng)其潤滑性， 使制得的模 壓制品具有所要求的表面光潔度和尺寸穩(wěn)定性； 應(yīng)用灰分較低的本品 可得到卓越電性能的燒結(jié)陶瓷制品。（4）在化妝品中，調(diào)節(jié)流動性，使產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)恼扯取⑷榛?度、穩(wěn)定性、潤滑性和泡沫穩(wěn)定性以及與表面活性劑的相溶性。（

36、 5）在皮革制造中，利用其熱凝膠性能作皮革加工干燥時革面 保護(hù)膠料的增稠劑和保水劑。（6）在紙制品、印刷油墨、紡織品、香煙等方面都有一定的作 用。3、在食品工業(yè)中的應(yīng)用 在食品工業(yè)中作食品添加劑，用作增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑，用于制造飲料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。4、在日用化工業(yè)中的應(yīng)用在日用化工業(yè)中是制造香波、 乳液等化妝品以及牙膏、 洗滌劑等 其它日化產(chǎn)品。第三節(jié) 項目市場需求初步分析藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分， 其作用在于保證藥物以一 定方式和程序選擇性地運(yùn)送到組織部位， 使藥物在體內(nèi)按一定的速度 和時間釋放。 因此選擇適宜輔料， 是藥物制劑發(fā)揮療效的關(guān)鍵因素之 一。羥丙基甲基纖維素

37、（HPMC）為多用途的藥用輔料，可作為增稠 劑、分散劑、乳化劑和成膜劑等。 在藥物片劑中作薄膜包衣、 粘合劑， 可顯著提高藥物的溶出度，并可增強(qiáng)片劑的防水性。還可作混懸劑、 眼用制劑、緩控釋劑骨架和漂浮片等。 HPMC 當(dāng)其他合成聚合物和膠 狀藥物結(jié)合， 以阻止水和乙醇從透明水膠狀藥物中分離出來， 并改善 保水性。在高檔的藥品中，HPMC可占到藥品片劑的1/3至2/3;隨 著醫(yī)藥行業(yè)的競爭和發(fā)展， HPMC 的需求量會越來越大。 羥丙甲纖維 素作為藥用輔料具有巨大的市場前景。事實證明，正是 HPMC 這些 優(yōu)良的應(yīng)用性能漸漸的被發(fā)現(xiàn)， 在醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品的設(shè)計中逐漸被采 用， HPMC 將被廣泛

38、應(yīng)用到醫(yī)藥產(chǎn)品的新領(lǐng)域，這給 HPMC 帶來無 限的發(fā)展空間。從市場需求方面看，從 2003 年開始， HPMC 的市場需求量，每年以非常大的增長率遞增，價格方面也比較穩(wěn)定；盡管幾年來HPMC 生產(chǎn)的發(fā)展非常迅速， HPMC的國內(nèi)生產(chǎn)量仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上國內(nèi)需 求的增長量。2006年下半年，國內(nèi)生產(chǎn) HPMC的企業(yè)均出現(xiàn)供不應(yīng) 求的情況，根據(jù)近幾年HPMC供求關(guān)系的分析，國內(nèi)HPMC的用量 和產(chǎn)量中間還有很大的距離；HPMC不僅有廣闊的市場，而且會有很大的利潤空間。國外受環(huán)保問題的影響以及日本新月集團(tuán)的產(chǎn)量縮 減，國外的采購訂單量大幅增加。近年來關(guān)于 HPMC的統(tǒng)計數(shù)字說 明（詳見表2-1），HP

39、MC的社會需求量每年在大幅度增加。最近五年國內(nèi)藥用HPMC的需求量對比表表2-1年份實際需求量（噸/年）同比需求增長量（噸）2003 年2002004 年5003002005 年8003002006 年12004002007 年1800600根據(jù)以往HPMC每年需求量增長的情況，初步預(yù)測未來五年其 市場需求量仍將保持快速增長的態(tài)勢，詳見下表2-2。HPMC未來五年市場需求量初步預(yù)測表2-2年份市場需求量（噸）年銷售量預(yù)測（噸）國內(nèi)出口2008 年3000200010002009 年4500270018002010 年6000350025002011 年7200420030002012 年860

40、049003700從上述分析可以看出，項目產(chǎn)品定位合理，工藝技術(shù)先進(jìn)，區(qū)域 優(yōu)勢明顯。同時，公司多年發(fā)展建立起雄厚的技術(shù)優(yōu)勢、人力資源優(yōu) 勢、管理優(yōu)勢，以及項目的所在地政府對項目的大力支持，也為項目 成功實施提供重要保障。因此，項目建設(shè)擁有廣闊的市場前景。第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案根據(jù)市場分析和企業(yè)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)狀況，本項目生產(chǎn)規(guī)模確定為： 達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2000 噸，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行中 國藥典CP2005標(biāo)準(zhǔn)，包裝規(guī)格為20kg桶裝。項目需新建羥丙基甲基纖維素車間及冷凍、 空壓、制氮等輔助設(shè) 施，總建筑面積 4340 平方米，其中：羥丙基甲基纖維素車間建筑面 積 4040平方

41、米（包括主廠房 1580平方米， 后處理工段 2400平方米， 罐區(qū) 60 平方米）；冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方米。第四章 建設(shè)場址與條件第一節(jié) 建設(shè)場址項目建設(shè)場址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。 山東某某制 藥有限公司位于X市北東昌府的新工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)， 北鄰明星采暖設(shè)備 廠，西臨衛(wèi)育北路和面粉廠，南臨橡膠制品廠，東鄰農(nóng)田。本工程用 地位于廠內(nèi)東南部的空地上， 東面為廠區(qū)圍墻，西北面均為已有廠房， 南面為一排平房及變電所。場址西臨衛(wèi)育北路，市內(nèi)公路干線四通八達(dá)，交通便利。 項目場址位置示意圖詳見附圖一。項目總平面布置示意圖詳見附圖二。第二節(jié) 建設(shè)條件一、工程地質(zhì)條件X市位于華

42、北陸臺渤海凹帶，為黃河沖積平原，地表沉積著巨厚 的第四紀(jì)沉積物。 由于本區(qū)歷史上多次受以黃河為主的洪水沖淹、 改 道的影響， 故而形成了以沖積物河流相沉積為主的沉積地層， 賦存于 地層中的各含水層的水文地質(zhì)特征差別很大。擬建場地區(qū)域地表至以下 12 米左右，以粉土為主，夾粉質(zhì)粘土和粘土組成，厚0.53.0米不等，1240米左右為密實粉砂夾粘土層，工程地質(zhì)性質(zhì)良好。二、氣候條件X市地處山東省西部，北緯357- 37 03東經(jīng)115& 116 ,30 屬于溫帶季風(fēng)氣候區(qū)， 具有顯著的季節(jié)變化和季風(fēng)氣候特征， 屬半干 旱大陸性氣候,春季干旱多風(fēng),回暖迅速,光照充足,太陽輻射強(qiáng)； 夏季高溫多雨,雨熱同

43、季；秋季天高氣爽,氣溫下降快,太陽輻射減 弱。最冷季平均最高氣溫27C最熱季平均最高氣溫335C最冷季平均最低氣溫-83C最熱季平均最低氣溫214C極端最高氣溫41TC極端最低氣溫-20.7 C全年平均相對濕度68.7%最冷月平均相對濕度61%最熱月平均相對濕度79%年平均大氣壓1.013X 10pa年最大總降水量985.0mm日最大總降水量328.7mm最大風(fēng)速25.3m/s最大積雪厚度130mm三、交通條件場址西臨衛(wèi)育北路，為本項目交通主干道。X市內(nèi)公路干線四通 八達(dá)，交通便利。四、公用設(shè)施社會依托條件1、供電：場區(qū)現(xiàn)有變配電室一座， 10KV 電源由上一級 35/10KV 輕紡變電站供給

44、，本項目需新上 1000KVA 變壓器一臺，即可滿足供 生產(chǎn)用電。2、供水：廠址地區(qū)水源為地下水，現(xiàn)有深井二眼，供水能力為 240m3/h,供水壓力為0.6MP a,尚有用水余量能夠滿足工程項目用水 要求。3、供熱：由X市昌潤熱電有限公司供應(yīng)。第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案第一節(jié) 技術(shù)方案一、技術(shù)方案的選擇羥丙基甲基纖維素為纖維素醚衍生物， 其生產(chǎn)目前也有干法和溶 劑法兩種工藝路線。 干法生產(chǎn)工藝路線為早期開發(fā)的生產(chǎn)工藝， 其主 要生產(chǎn)過程為棉纖維在固體堿中進(jìn)行捏合堿化， 然后通入醚化劑進(jìn)行 醚化反應(yīng)制得。 這種干法生產(chǎn)工藝不利于醚化劑的擴(kuò)散滲透， 因而醚 化反應(yīng)效率低，并且反應(yīng)不穩(wěn)定，

45、均勻性差，副反應(yīng)多，得到的產(chǎn)品 質(zhì)量差。溶劑法生產(chǎn)工藝是將棉纖維的堿化與醚化均在惰性有機(jī)溶液 中進(jìn)行， 因此提高了試劑的擴(kuò)散滲透速度， 有利于反應(yīng)過程的傳質(zhì)、 傳熱，使得反應(yīng)穩(wěn)定，醚化均勻，醚化劑消耗少，并且醚化效率高， 得到的產(chǎn)品質(zhì)量高并且穩(wěn)定。目前，國內(nèi)、外多采用溶劑法這一先進(jìn) 生產(chǎn)工藝，不同的企業(yè)采用的溶劑不同，其反應(yīng)機(jī)理基本是一致的。本項目采用溶劑法工藝路線， 精制棉與堿在稀釋溶劑中進(jìn)行堿化 反應(yīng)，然后通入醚化劑進(jìn)行醚化反應(yīng)制得。二、工藝流程確定1、化學(xué)結(jié)構(gòu)式2、反應(yīng)原理3、工藝流程說明 先將精齡棉短絨輸入開棉機(jī)疏松，經(jīng)除鐵后，進(jìn)粉碎系統(tǒng)，然后 經(jīng)旋風(fēng)分離器、 布袋器收集粉狀纖維素并計

46、量。 在配堿罐中加入一定 量的軟水、片堿， 升溫化堿。先向醚化釜中依次加入一定量的甲苯和 異丙醇，然后加入配制好的堿溶液，開啟攪拌，再向醚化釜中加入定 量的粉狀纖維素， 控制合適的溫度與時間進(jìn)行堿化。 堿化完成后醚化 釜中抽真空然后通入氮氣置換空氣， 再抽真空， 然后加入醚化劑環(huán)氧 丙烷和氯丙烷， 控制適當(dāng)溫度及時間進(jìn)行醚化反應(yīng)。 醚化反應(yīng)結(jié)束后 卸壓加入醋酸中和，中和完后進(jìn)行脫溶，通過控制脫溶溫度分別回 收低沸物和高沸物， 高沸物經(jīng)精餾系統(tǒng)精餾后回收甲苯和異丙醇， 循 環(huán)使用；低沸物也返回系統(tǒng)循環(huán)使用。 脫溶完后的反應(yīng)液經(jīng)過濾機(jī)進(jìn) 行固液分離，濾液排放，濾餅用純水進(jìn)行洗滌除去固體中的雜質(zhì)，后

47、 面的洗滌水返回前面循環(huán)洗滌使用。經(jīng)固液分離后得到含 4 5 HPMC 的濕料， 濕料用密封桶轉(zhuǎn)送至后處理工段進(jìn)行造粒、 干燥、粉 碎后經(jīng)過分析化驗合格后再混合、篩分即得成品，進(jìn)行稱量、包裝、 標(biāo)示、入庫。三、主要工藝流程圖1、生產(chǎn)流程框圖生產(chǎn)流程框圖如下：2、工藝流程圖醚化工序管道及儀表流程圖見附圖三。 脫溶工序工藝流程圖見附圖四。 精餾工序工藝流程圖見附圖五。 后處理工序工藝流程圖見附圖六。第二節(jié) 主要設(shè)備方案一、設(shè)備選用原則1、本工程所選用的工藝設(shè)備必須在滿足工藝要求的前提下，結(jié) 構(gòu)簡單，便于清洗、操作與維護(hù)，節(jié)約投資，符合 GMP 要求。2、選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。3、關(guān)

48、鍵設(shè)備實現(xiàn)機(jī)械化、自動化。4、在滿足工藝技術(shù)的條件下， 盡量利用舊設(shè)備以降低設(shè)備投資二、設(shè)備選擇1、本項目依據(jù)工藝技術(shù)要求，盡量采用近幾年使用的最新型設(shè) 備，在能夠滿足工藝生產(chǎn)要求的前提下，盡量立足于采用國產(chǎn)設(shè)備。2、羥丙基甲基纖維素裝置采用真空帶式過濾機(jī)，此設(shè)備具有濾 餅質(zhì)量好，操作簡單、能耗低等優(yōu)點，并且洗滌水可以大部分循環(huán)使 用。改善了操作環(huán)境，性能可靠。3、各裝置的干燥、粉碎設(shè)備盡量選用自動化水平高、系統(tǒng)密閉性好、節(jié)能高效設(shè)備。4、精制棉粉碎機(jī)擬引進(jìn)國外先進(jìn)設(shè)備，保證設(shè)備性能可靠、自 動化水平高、操作簡單、能耗低。三、主要設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)工藝需要和上述設(shè)備選用原則， 確定本項目所需主要設(shè)

49、備及輔助設(shè)備，設(shè)備名稱、數(shù)量、型號規(guī)格（技術(shù)條件）及金額詳見 表 5-1。主廠房設(shè)備布置圖見附圖七。后處理工段設(shè)備布置圖見附圖八。主要設(shè)備一覽表表5-1序號設(shè)備名稱型號規(guī)格 （技術(shù)條件）數(shù)量單價 （萬元/臺）金額 （萬元）-一一生產(chǎn)設(shè)備414.021醚化釜3容積7.40m1101.1甲苯計量槽容積3.80m3119.819.81.2回收甲苯計量槽容積3.80m3110.510.51.3異丙醇計量槽3容積1.40m112.3112.311.4回收異丙醇計量槽3容積1.40m128.828.81.5環(huán)氧丙烷計量槽3容積1.42m112.0512.051.6氯甲烷計量槽3容積1.42m16.66.6

50、1.7軟水計量槽3容積0.60m111.311.31.8熱水儲槽容積25.9m324.328.642脫溶釜3容積10.5m135.9235.922.1醋酸混配槽3容積5.60m12.412.412.2醋酸計量槽3容積0.35m310.340.342.3軟水儲槽15.455.452.4熱軟水咼位槽3容積4.40m21.462.922.5脫溶一級冷凝器2換熱面積42.2m24.38.62.6脫溶二級冷凝器2換熱面積27.8m32.47.22.7分離器3容積5.40m11.951.952.8甲苯、水分離器3容積2.80m11.311.312.9輕組分槽3容積2.80m21.32.62.10甲苯中間槽

51、容積3.80m313.143.143真空帶式過濾機(jī)過濾面積15m2124244濕料粉碎機(jī)120205振動流化床干燥機(jī)130306微粉碎機(jī)111.311.37三次元振動篩分過濾機(jī)12.482.488混合機(jī)16.56.59蒸餾釜（塔）114.714.79.1稀異丙醇儲槽3容積13.0m14.864.869.2蒸餾一級冷凝器2換熱面積42.2m14.264.269.3蒸餾二級冷凝器2換熱面積27.8m14.264.269.4混合溶劑受槽3容積2.80m11.321.329.5異丙醇受槽3容積2.80m11.321.3210真空緩沖罐3容積1.40m10.4250.8511配堿罐18.58.512回收

52、甲苯儲槽3容積11.7m18.88.813回收異丙醇儲槽3容積8.27m15.55.514軟水加熱器BB0.3-1.0-1512.352.3515熱水加熱器BB0.5-1.0-6015.625.6216溶劑冷卻器BR0.1-1.0-510.950.9517水環(huán)式真空泵SKA-253110.3610.3618水環(huán)式真空泵SKA-616124.48.819熱水泵KQR100-16021.4752.9520軟水泵KQH65-20013.633.6321返水泵KQR40-16010.90.922甲苯中間泵CNF40-160/N24L-214.554.5523異丙醇中間泵CNF32-160/N14L-2

53、13.733.7324稀異丙醇泵CNF40-160/N24L-216.546.5425醋酸混配泵CNF32-160/N14L-214.644.6426噴淋泵CNF32-160/N14L-214.654.6527送風(fēng)機(jī)22.0428換風(fēng)機(jī)11.51.529電動葫蘆BCDI3-2411.211.2130電動葫蘆CDI1-911.31.331甲苯儲槽16.866.8632異丙醇儲槽13.213.2133環(huán)氧丙烷儲槽19.69.634氯甲烷儲槽124.824.835甲苯泵CNF40-200/N34L-214.54.536異丙醇泵CN32-200/N24L-223.43.437環(huán)氧丙烷泵CNF32-20

54、0/N24L-227.27.238氯甲烷泵CNF32-200/N24N-216.96.9二二二輔助工段435.981循環(huán)水泵125252冷卻塔DFNL-400T120203循環(huán)水過濾器21.93.84冷水機(jī)組LSBLG13.6C2B227.655.25冷水泵SLW100-2001886冷水緩沖罐22.24.47滑片空壓機(jī)715PUAS08715PUAS1025.811.68空氣緩沖罐21.91.89空氣后冷卻器24.849.6810無熱再生干燥器15.65.611空氣儲罐11.721.7212螺桿壓縮機(jī)SA-220AII130.5730.5713制氮空氣緩沖罐122.822.814除油器125

55、.625.615無熱再生干燥器126.626.616除塵器11.621.6217制氮機(jī)138.238.218氮氣儲罐215.430.819加藥機(jī)GCF-A27.214.420臭氧機(jī)組SK-CFG-120CD10.90.921屏蔽泵CN40-160/N24N-217.697.6922變配電設(shè)施4023其他輔助設(shè)備50合計850第三節(jié) 工程方案一、設(shè)計依據(jù)項目設(shè)計依據(jù)主要有：1、民用建筑設(shè)計通則2、工業(yè)建筑設(shè)計規(guī)范3、工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GBZ1-20024、建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) GB50034-20045、建筑給水排水設(shè)計規(guī)范 GB50015-20036、建筑設(shè)計防火規(guī)范 GB50016-2006

56、7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 （ GMP）8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ GMP）9、建設(shè)單位提供的其他相關(guān)資料及設(shè)計要求二、設(shè)計指導(dǎo)思想和原則1、根據(jù)生產(chǎn)工藝流程設(shè)置各生產(chǎn)工序，合理布置物流和人流路 徑，方便作業(yè)，盡量避免物流及人流相互交叉、往復(fù)、迂回。2、注重新建設(shè)施與廠內(nèi)原有建筑及周圍環(huán)境的統(tǒng)一、協(xié)調(diào)，同 時充分利用原有設(shè)施，避免重復(fù)建設(shè)。3、嚴(yán)格按建筑設(shè)計防火規(guī)范進(jìn)行設(shè)計，設(shè)置必要的疏散梯、 安全通道及安全門。4、潔凈區(qū)集中設(shè)置，以利于生產(chǎn)管理。三、工程建設(shè)內(nèi)容項目總建筑面積 4340 平方米，其中羥丙基甲基纖維素車間建筑 面積 4040平方米（包括主廠房 1580 平方米，后處理工段

57、2400平方 米，罐區(qū) 60 平方米）；冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方米。原輔材料倉庫、 成品倉庫、 污水處理設(shè)施及其他公用設(shè)施充分利 用企業(yè)現(xiàn)有設(shè)施，本次工程不新增建設(shè)內(nèi)容。四、結(jié)構(gòu)設(shè)計1、設(shè)計要求地面使用活荷載標(biāo)準(zhǔn)值按工藝要求確定 ,屋面使用活荷載標(biāo)準(zhǔn)值 按建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范確定。羥丙基甲基纖維素車間因防爆要求， 采用半敞開式，后處理及包裝區(qū)按 GMP設(shè)計規(guī)范要求，潔凈等級三 十萬級。2、 結(jié)構(gòu)選型 車間及輔助用房根據(jù)需要采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)或輕型鋼架結(jié) 構(gòu)，磚圍護(hù)。五、主要建構(gòu)筑物工程一覽表 建筑物和構(gòu)筑物一覽表表5-2序號建構(gòu)筑物名稱建筑結(jié)構(gòu)選型生產(chǎn)類別耐火等級占地 面積 （

58、平方米）建筑面積（平方米）備注地基基礎(chǔ)承重結(jié)構(gòu)圍護(hù)結(jié)構(gòu)地面樓面屋面-一一羥丙基甲基纖 維素車間40401主廠房天然地基振動沉管 灌注樁鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)空心磚墻水泥地面水泥 樓面PVC防水屋面甲類二級36015802后處理工段天然地基鋼筋混凝 土條型 基礎(chǔ)磚混磚墻水磨石地南銅條分格PVC防水屋面丁類二級4802400潔凈等 級三十 萬級3罐區(qū)天然地基鋼筋混凝 土獨立 基礎(chǔ)輕型鋼架磚墻不發(fā)火地面石棉瓦屋面甲類二級29060二二二輔助設(shè)施3001冷凍空壓制氮天然地基鋼筋混凝 土獨立 基礎(chǔ)排架結(jié)構(gòu)磚墻水泥地面PVC防水屋面丁類二級300300 第六章主要原材料燃料供應(yīng)一、主要原材料本項目生產(chǎn)所需主要

59、原材料為精制棉、 甲苯等，所有原材料均可 在市場上采購，在多年的生產(chǎn)發(fā)展中，公司已與各銷售單位已經(jīng)建立 了的良好合作關(guān)系，無論是供應(yīng)能力和材料質(zhì)量都能滿足項目生產(chǎn)需 要。項目主要原材料及輔助材料的品種、需要量、價格見下表6-1。原材料及輔助材料消耗表表6-1序 號項目技術(shù)規(guī)格單位消耗定額年耗用量單價 （元/噸）金額 （萬元）1精制棉GB/T9107-1999噸0.8421301160024712甲苯GB2284-80噸0.1530092002763異丙醇GB7814-87噸0.05100156001564片堿GB209-93噸1.10220029006385氯甲烷Q/SNY010-91（95）

60、噸2.3246405002326環(huán)氧丙烷HG2-1284-80噸0.816001210019367冰醋酸GB1628-89噸0.035707000498紙板桶個5010000017 元 /個1709塑料袋條1002000000.56元/條11合計5939、燃料動力本項目生產(chǎn)所需主要燃料動力主要有電、水、蒸汽等。燃料動力 品種和需要量見下表6-2。燃料及動力消耗表表6-2序號名稱技術(shù)規(guī)格消耗定額年消耗量單價金額 （萬元）1循環(huán)冷卻水32C 0.3MPa2500 噸500萬噸1.5元/噸7502純水0.2 MPa20.67 噸4.134萬噸3元/噸12.4023電380V 3 相1160 kwh2