潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔培訓詳解

1、潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔培訓2015.10什么是“潔凈區(qū)”“潔凈區(qū)”指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性。潔凈區(qū)的劃分高風險操作區(qū)指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。A級B級C級關鍵操作及敞口操作步驟區(qū)域生物區(qū)1的背景區(qū)域生產(chǎn)工藝過程中的所有非關鍵操作步驟區(qū)域生物區(qū)1生物區(qū)2生物區(qū)3空氣懸浮粒子潔凈度

2、級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級352020352020B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定微生物動態(tài)標準潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu/4小時表面微生物接觸（55mm）cfu /碟5指手套cfu /手套A級1111B級10555C級1005025-D級20010050-潔凈室的污染物潔凈區(qū)的污染物預防外來污染物的進入連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染限制污染的產(chǎn)生微粒污染空氣過濾、正壓、氣鎖（緩沖間）、滅菌/凈化流速、流型、層流工作服、行為和姿勢、設備

3、和廠房的設計、清潔和凈化微生物污染污染物的來源用什么清潔-消毒劑消毒劑的分類之一指可殺滅一切細菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定殺滅作用，達到高水平消毒要求的制劑。指可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒、及細菌繁殖體等微生物，達到消毒要求的制劑。指可殺滅細菌繁殖體和親脂病毒，達到消毒要求的制劑高效消毒劑中效消毒劑低效消毒劑消毒效果高效消毒劑高效消毒劑戊二醛過氧乙酸過氧化氫二氧化氯中效消毒劑中效消毒劑乙醇碘類消毒劑低效消毒劑低效消毒劑季胺鹽消毒劑胍類消毒劑消毒劑的分類之二化學性質(zhì)醛類醇類酚類含氯消毒劑含碘消毒劑氧化型消毒劑雜環(huán)類消毒劑季銨鹽類消毒劑雙胍類消毒

4、劑其他消毒劑常用消毒劑的作用機制具有強氧化能力，破壞RNA/DNA，各種微生物對其十分敏感，可將所有微生物殺滅。這類消毒劑包括過氧化氫、過氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它們的優(yōu)點是消毒后在物品上不留殘余毒性。過氧化物類消毒劑包括甲醛和戊二醛等。此類消毒原理為一種活潑的烷化劑作用于微生物蛋白質(zhì)中的氨基、羧基、羥基和巰基，從而破壞蛋白質(zhì)分子，使微生物死亡。醛類消毒劑H2O2甲醛消毒劑的作用機制最常用的是乙醇和異丙醇，它可凝固蛋白質(zhì)，導致微生物死亡，常用乙醇濃度為75%。醇類消毒劑屬于陽離子表面活性劑，可裂解細菌細胞膜，具有殺菌和去污作用。季銨鹽類消毒劑乙醇新潔爾滅原液車間消毒劑種類用處使用方式保存條件

5、有效期2%過氧化氫臺面、墻壁、天花板、水池、地漏、地面、有機玻璃門噴霧、浸泡、擦拭密閉室溫下保存7天75%乙醇生產(chǎn)人員手部、器械、設備噴霧、浸泡、擦拭30天0.15%新潔爾滅臺面、墻壁、天花板、水池、地漏、地面擦拭15天36%甲醛車間局部或全面空間消毒熏蒸現(xiàn)配現(xiàn)用消毒效果有效期驗證消毒劑的配制純化水配制注射用水配制0.22m無菌濾膜過濾C/D級A/B級消毒劑的使用0.15%新潔爾滅2%過氧化氫121日22日當月結束用什么清潔-清潔工具清潔工具的選擇使用區(qū)域潔具種類清潔地點消毒/滅菌小組區(qū)分清洗用水生物區(qū)3塑料桶-消毒液擦拭標識區(qū)分純化水超輕拖把天花板、墻壁、玻璃窗拖把主體：消毒液擦拭拖把頭：消

6、毒液浸泡拖把主體標識區(qū)分拖把頭顏色區(qū)分膠棉拖把地面拖把主體：消毒液擦拭拖把頭：消毒液浸泡標識區(qū)分無塵布臺面、設備表面、回風口、傳遞窗、凳子、門消毒液浸泡顏色區(qū)分生物區(qū)1/2塑料桶-消毒液擦拭標識區(qū)分注射用水無塵布臺面、設備表面、回風口、傳遞窗、凳子、門濕熱滅菌顏色區(qū)分超輕拖把天花板、墻壁、玻璃窗拖把主體：消毒液擦拭拖把頭：消毒液浸泡拖把主體標識區(qū)分拖把頭顏色區(qū)分怎樣清潔清潔的原則先物后地先內(nèi)后外先上后下先拆后洗先零后整潔凈區(qū)清潔方法純化水/WFI擦拭可見異物消毒液擦拭，作用時間15min純化水/WFI去除消毒液殘留表面目視無可見異物和明顯水珠殘留使用0.15%新潔爾滅時潔凈區(qū)清潔方法純化水/W

7、FI擦拭可見異物消毒液擦拭，作用時間15min表面目視無可見異物和明顯水珠殘留使用2%過氧化氫時清潔周期和頻次連續(xù)生產(chǎn)時不生產(chǎn)時每次操作后每周每月天花板墻壁回風口門工作臺凳子傳遞窗衣柜鞋柜地面生物區(qū)3清潔周期和頻次連續(xù)生產(chǎn)時不生產(chǎn)時每次操作后每周每月天花板墻壁回風口門工作臺凳子傳遞窗地面生物區(qū)2清潔周期和頻次連續(xù)生產(chǎn)時不生產(chǎn)時每次操作后每周每月層流罩垂簾工作臺生物區(qū)1清潔時請注意選擇正確的清潔工具和消毒液，消毒液在有效期內(nèi)。清潔工具應清潔/滅菌后再使用。由上到下，天花板儀器設備桌面地面。膠棉拖把不能用于生物區(qū)2/生物區(qū)1。擦拭地面時應由里到外，倒退著進行擦拭。用無塵布進行擦拭時，應以同一方向進

8、行，不要往返方向擦拭。無塵布每一面只使用一次，擦拭后應換另一面擦拭。清潔回風口時不要改變房間壓差。清潔層流罩時不要觸碰高效過濾膜。垂簾內(nèi)外表面不能有明顯的水珠；擦拭外最后一次注射用水后，用75%乙醇噴垂簾內(nèi)外表面。傳遞窗的拐角和轉(zhuǎn)軸處；清潔后開風淋和滅菌15分鐘。不要遺漏這些死角工作臺底面和下方地面潔凈室地腳線門把手、門窗拐角處、閉門器、門轉(zhuǎn)軸回風口濾網(wǎng)儀器設備下方桌面和地面設備清潔關閉電源，高溫設備降至室溫移出物品純化水/WFI擦拭可見異物消毒液擦拭一遍純化水/WFI去除消毒液殘留使用0.15%新潔爾滅時表面目視無可見異物和明顯水珠殘留設備清潔關閉電源，高溫設備降至室溫移出物品純化水/WFI

9、擦拭可見異物消毒液擦拭一遍表面目視無可見異物和明顯水珠殘留使用2%過氧化氫時設備清潔注意禁止帶電和高溫清潔。注意設備開關、檔位旋鈕，不要誤動造成參數(shù)改變。注意設備連線，防止連線松動。注意管路，防止打折或泄漏。灌流控制臺防止斷水、斷電、斷氣。生化培養(yǎng)箱清潔時注意原液、凝膠過濾收集液轉(zhuǎn)移。緩沖液配液罐使用前后均應進行清潔。設備清潔舉例濕熱滅菌柜關閉電源、蒸汽管道閥門，拔除電源插頭內(nèi)表面只需要用純化水擦拭，外表面才需要按純化水清潔消毒液消毒純化水清潔注意禁止帶電和高溫清潔清潔頻率：設備每次使用后及時清潔，一周以上不使用則每周清潔一次設備不使用時應每月清潔一次設備清潔舉例冰箱（柜）內(nèi)部物品暫時移出，關

10、閉電源，拔除電源插頭，用無塵布擦拭外表面，注意邊角和門轉(zhuǎn)軸；擦拭干凈隔板、邊角和底部按純化水清潔消毒液消毒純化水清潔注意應將物料移到相同溫度條件的冰柜后再進行除霜，清潔時動作盡量加快。清潔頻率：設備每次使用后及時清潔，一周以上不使用則每周清潔一次設備不使用時應每月清潔一次每月除霜一次地漏清潔取出地漏蓋、帶孔蓋板，純化水沖洗消毒液消毒15min純化水沖洗干凈，無塵布擦干用無塵布吸出地漏槽中殘留液體，純化水沖洗干凈無塵布擦干地漏旁積水，倒入消毒液密封蓋好地漏蓋、帶孔蓋板表面無明顯不潔痕跡、無異味，液封內(nèi)無異物并倒?jié)M消毒液地漏清潔頻次生產(chǎn)時使用每天清潔消毒并用消毒液密封一次生產(chǎn)時不使用每周清潔消毒并用消毒液密封兩次，每次時間至少間隔兩天不生產(chǎn)