醫(yī)用試劑物流配送服務(wù)項目需求書

1、醫(yī)用試劑物流配送服務(wù)項目需求書（一）總體要求1.醫(yī)用試劑物流配送平臺數(shù)量：1個。2.物流配送供應(yīng)商為醫(yī)院提供醫(yī)用試劑物流配送服務(wù)及精細化管理，實現(xiàn)醫(yī)用試劑管理的全程可追溯，提升醫(yī)院試劑的管理水平，降低采購成本，使醫(yī)用試劑管理更加規(guī)范化和智能化、精細化。3.物流配送供應(yīng)商不能擅自變更醫(yī)院試劑的原供應(yīng)商、原品牌、原規(guī)格型號、原價格；確需變更的，物流配送供應(yīng)商須與醫(yī)院達成一致方可執(zhí)行。（二）技術(shù)規(guī)格書1.物流配送供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求；貯存與配送需進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械，還應(yīng)符合醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的規(guī)定。2.物流配送供應(yīng)商需提供醫(yī)用試劑配送及管理服務(wù)，倉儲按

2、照GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。倉庫符合監(jiān)管部門審核要求，符合醫(yī)療器械管理質(zhì)控要求。3.物流配送供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中應(yīng)注明自有、租賃或委托第三方的倉庫，應(yīng)當(dāng)具備與所貯存醫(yī)療器械品種、規(guī)模相適應(yīng)，且符合相應(yīng)貯存要求的常溫庫房、冷藏庫房、具有與經(jīng)營儲存條件相適應(yīng)的冷凍庫房或設(shè)施設(shè)備。其中，常溫庫醫(yī)療器械倉儲面積不少于3000平方米、冷藏庫醫(yī)療器械倉儲容積不小于500立方米、冷凍庫醫(yī)療器械倉儲容積不小于50立方米或冷凍恒溫冰箱不少于5臺。4.針對醫(yī)院現(xiàn)狀和使用需求，物流配送服務(wù)商依據(jù)院內(nèi)提供的場所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)庫房，庫房需符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，具備有溫濕度監(jiān)控及數(shù)據(jù)記錄能力；具有相應(yīng)的安防設(shè)施，實現(xiàn)關(guān)

3、鍵位置的24小時監(jiān)控和圖像記錄。5.物流配送供應(yīng)商在醫(yī)院提供的場所內(nèi)設(shè)立服務(wù)平臺，配備和項目運營相關(guān)的服務(wù)人員不少于3人，并根據(jù)業(yè)務(wù)需求調(diào)整人員數(shù)量；物流配送供應(yīng)商需具備項目運營的團隊綜合實力，包括但不限于質(zhì)量管理人員、驗收員、物流管理人員、IT人員（提供保險證明及身份證復(fù)印件及IT相關(guān)人員技術(shù)資格證書或計算機相關(guān)專業(yè)證書）。6.物流配送供應(yīng)商為醫(yī)院搭建的醫(yī)用試劑精細化管理平臺，滿足與醫(yī)院HIS系統(tǒng)等對接（提供與HIS對接證明或相應(yīng)可證明文件），并負(fù)責(zé)平臺與HIS的接口開發(fā)及后期的維護升級。6.1 支持醫(yī)用試劑入庫、出庫、上機、庫存、效期批號等科室日常作業(yè)和管理需要，實現(xiàn)對試劑數(shù)據(jù)監(jiān)管及分析等

4、精細化管理。6.2 支持一物一碼的精細化管理要求，可以基于單個條碼的溯源，包括從采購，入庫，出庫，上機等完整流程節(jié)點信息。6.3 支持上機掃碼操作，支持根據(jù)預(yù)設(shè)信息自動選擇相應(yīng)上機儀器。6.4支持與LIS對接，可根據(jù)LIS生成的數(shù)據(jù)實現(xiàn)人員工作量、總標(biāo)本量、有效標(biāo)、不合格標(biāo)本、危急值、周轉(zhuǎn)時間等查詢統(tǒng)計?？筛鶕?jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)需求，進行模塊開發(fā)。6.5 支持快速掃碼等倉儲業(yè)務(wù)。7.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析：可提供多維度的可視化數(shù)據(jù)展示和數(shù)據(jù)監(jiān)控，能夠?qū)崿F(xiàn)試劑耗占比分析，支持呈現(xiàn)單個試劑的耗占比情況，支持根據(jù)儀器展示試劑的耗占比情況。可根據(jù)醫(yī)院實際業(yè)務(wù)需求，個性化定制統(tǒng)計數(shù)據(jù)報表。8.物流配送供應(yīng)商需具備信息化管理

5、系統(tǒng)的建設(shè)與平臺運營能力。8.1物流配送供應(yīng)商所提供的精細化管理軟件需要根據(jù)醫(yī)院物流配送管理和臨床使用的需求進行及時的更新與調(diào)整，并負(fù)責(zé)系統(tǒng)的維護、保養(yǎng)和升級。8.2物流配送供應(yīng)商需詳細提供關(guān)于多供應(yīng)商的管理（包含證照資料維護，商品信息維護，單據(jù)處理及消息推送等）。8.3物流配送供應(yīng)商服務(wù)需提供完整采購業(yè)務(wù)流向記錄，試劑品項對應(yīng)品牌、規(guī)格、效期、批次，確保產(chǎn)品溯源；并對產(chǎn)品注冊證時效性實時管控，證件到期前有預(yù)警提示功能。9.物流配送供應(yīng)商需協(xié)助醫(yī)院完成試劑計劃實時匯總、驗收、入庫、智能補貨等各項工作；物流配送供應(yīng)商為醫(yī)院提供的產(chǎn)品入庫、倉儲、配送、退換貨服務(wù)必須按照醫(yī)院委托人簽字確認(rèn)或者蓋章確

6、認(rèn)的采購計劃單執(zhí)行；退換貨物相關(guān)單據(jù)和記錄表必須有醫(yī)院委托人簽字或者蓋章確認(rèn)；建立完善的配送服務(wù)質(zhì)量管理體系，保證訂單、配送的及時性、完整性與準(zhǔn)確性。10.物流配送供應(yīng)商負(fù)責(zé)驗收入庫管理，根據(jù)院方需求提供物資驗收單，內(nèi)容主要為外包裝、品名、規(guī)格、注冊證號、產(chǎn)品批號、儲存運輸條件、生產(chǎn)日期、失效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價格，由院方驗收人員確認(rèn)無誤后簽收方可入庫。11.物流配送供應(yīng)商須負(fù)責(zé)審驗生廠商、產(chǎn)品供貨商、產(chǎn)品的各項資質(zhì)材料，保證提供平臺的下一級供貨商公司相關(guān)資質(zhì)合格、產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)合格（提供產(chǎn)品供貨商資質(zhì)文件資料），具有產(chǎn)品可追溯性?？蛻糍Y料管理，醫(yī)院負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品供貨商的資料管理，物流配送供應(yīng)商負(fù)責(zé)物流系統(tǒng)資料的維護工作，如果產(chǎn)品供貨商資料及產(chǎn)品信息發(fā)生變更時，物流配送供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院審核批準(zhǔn)后，做出變更。12.醫(yī)院對試劑的管理有絕對的自主權(quán)，并以保證質(zhì)量安全為第一原則，配送服務(wù)商應(yīng)具備供應(yīng)同一產(chǎn)品多個品牌的供貨能力。13.物流配送供應(yīng)商須承諾試劑的配送時效性，日常配送48小時內(nèi)送達，應(yīng)急需配送2小時內(nèi)送達。14.物流配送供應(yīng)商協(xié)助醫(yī)院定期對現(xiàn)有供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量