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文檔簡介

1、風電裝備項目質(zhì)量管理總結(jié)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113192994 一、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc113192994 h 3 HYPERLINK l _Toc113192995 二、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc113192995 h 5 HYPERLINK l _Toc113192996 三、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc113192996 h 7 HYPERLINK l _Toc113192997 四、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113192997 h 15 HYPERLINK l

2、_Toc113192998 五、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc113192998 h 16 HYPERLINK l _Toc113192999 六、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc113192999 h 22 HYPERLINK l _Toc113193000 七、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF _Toc113193000 h 27 HYPERLINK l _Toc113193001 八、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc113193001 h 31 HYPERLINK l _Toc113193002 九、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _

3、Toc113193002 h 44 HYPERLINK l _Toc113193003 十、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc113193003 h 50 HYPERLINK l _Toc113193004 十一、 全面質(zhì)量管理的定義 PAGEREF _Toc113193004 h 61 HYPERLINK l _Toc113193005 十二、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113193005 h 64 HYPERLINK l _Toc113193006 十三、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113193006 h 67 HYPERLINK l _Toc1

4、13193007 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113193007 h 68 HYPERLINK l _Toc113193008 十五、 拉擠成型工藝可以減少工序,相應(yīng)減少模具的投入 PAGEREF _Toc113193008 h 69 HYPERLINK l _Toc113193009 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc113193009 h 72 HYPERLINK l _Toc113193010 十七、 進度計劃 PAGEREF _Toc113193010 h 73 HYPERLINK l _Toc113193011 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _T

5、oc113193011 h 73 HYPERLINK l _Toc113193012 十八、 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析 PAGEREF _Toc113193012 h 74 HYPERLINK l _Toc113193013 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113193013 h 74 HYPERLINK l _Toc113193014 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113193014 h 76 HYPERLINK l _Toc113193015 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113193015 h 77 HYPERLINK l _Toc113

6、193016 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113193016 h 80 HYPERLINK l _Toc113193017 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113193017 h 82質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評

7、定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風箏”標志,用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時

8、也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務(wù)標志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一

9、個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認可的權(quán)威性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求

10、。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準,經(jīng)過認證機構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL.9

11、000認證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)有101家,我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體系認證

12、程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法

13、規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效

14、地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當對審核方案的管理進行授權(quán)。負責管理審核方案的人員應(yīng)當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。

15、在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當由審核委托方確定,審核范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充分合?/p>

16、和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應(yīng)當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見

17、。上述活動由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當編制一份審

18、核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?,以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。

19、審核組工作的分配應(yīng)當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會。

20、根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。應(yīng)當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或

21、不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應(yīng)當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應(yīng)當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核計

22、劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應(yīng)當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長

23、和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應(yīng)當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律

24、法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應(yīng)當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關(guān)術(shù)語

25、1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案ISO9

26、000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方

27、審核(認證機構(gòu)的審核)。抽樣檢驗的基本術(shù)語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進行檢驗,根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ),適當兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風險損失的抽樣方案,具有科學的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍:檢驗項

28、目較多時;希望檢驗費用較少時;生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費用低,較為經(jīng)濟,而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點:經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗存在著錯判的風險,不過風險大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗前要設(shè)計方案,增加計劃工作或文件編制工

29、作量;抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品,交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用

30、方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(或每百個等)單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不

31、合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方

32、案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計點),根據(jù)測定結(jié)果與判定標準比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量計測,并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息

33、多,判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數(shù)抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗,將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗也不能應(yīng)用該

34、方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬嚴程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽檢方案;當產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時,則換用放寬抽檢方案,以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗,根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷

35、該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個樣本進行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量

36、。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風險或生產(chǎn)方風險,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風險或消費者風險,以表示,一般值控制在5%或10%。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時,產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標系中的圖像。(1)接

37、收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當抽樣方案不變時,對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合

38、格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風險序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風險盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護雙方的經(jīng)濟利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù),然后

39、求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標準型一次抽樣方案制訂原理,標準型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗,是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽樣方案進行檢驗;當產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以,計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)

40、則對抽樣方案的寬嚴程度進行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當?shù)谋Wo,把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗的寬嚴程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此,調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL

41、是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,

42、再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整抽樣方案的寬嚴,以控制質(zhì)量波動,并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷改進質(zhì)量。開始檢驗時,一般先從“正常檢驗”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴。正常檢驗開始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計算,如果連續(xù)5批或者

43、不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉(zhuǎn)換為正常。當采用加嚴方案時,如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。加嚴轉(zhuǎn)換為暫停。當采用加嚴方案時,如果加嚴檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進行的檢驗。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴,當采用暫停檢驗時,只有實施了改進,提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進行正常檢驗時,如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件,就可以實施放寬檢驗。*當前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負責部門認為放寬檢驗可取。放

44、寬轉(zhuǎn)為正常。在進行放寬檢驗時,當生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置,檢驗機構(gòu)的基本職責大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,

45、嚴格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標準。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標準,保護顧客的利益。(3)負責制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負責審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負責正確制定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負責確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負責跟蹤改進。(9)負責收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負責質(zhì)量檢驗的培訓教育,制訂科學、適用的培訓計劃和

46、措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把

47、關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都

48、需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進行首件檢驗,只有當首件檢驗合格并得到認可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當設(shè)備進行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)

49、作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及

50、存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標,反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗的計劃與實施1、質(zhì)量檢驗計劃質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定

51、,用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗工作何時、何地、何人(部門)做什么,如何做的技術(shù)和管理活動,一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量,它是指導各檢驗站(組)和檢驗人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組成部分,為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排,可使檢驗工作逐步條理化、科學化和標準化;對檢驗資源的配置分清主次,把握重點,進行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢

52、驗等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費用,降低生產(chǎn)成本;對檢驗作業(yè)提供具體指導,有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗流程圖,即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設(shè)置、采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴重程度分級表,制定檢驗指導書,確定資源配置計劃,確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗文件。(2)檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程(過程、路線)、檢驗站(組)設(shè)置和選定的檢驗方式、方法,

53、相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起,構(gòu)成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所,連接表示檢驗的圖形和文字,必要時標明檢驗的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中,關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖,以明確檢驗的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關(guān)系。檢驗流程圖對于不同

54、的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準確理解和執(zhí)行。(3)檢驗站的設(shè)置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所,合理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量,提高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測,履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付(銷售、使用)。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗,不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利

55、于提高檢驗的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站;二車間檢驗站;三車間檢驗站;熱處理車間檢驗站;鑄鍛車間檢驗站;裝配車間檢驗站;大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站(組)。負責對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗;過程檢驗站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程(工序)設(shè)置;完工檢驗站(組)。在作業(yè)組織對各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗,其中包括零件庫檢驗站;成品檢驗站(組)。專門負責成品落成質(zhì)量和防護包裝

56、質(zhì)量的檢驗工作。(4)檢驗指導書。檢驗指導書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中,用以指導檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導性文件,又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強,要求文字表述明確、準確,操作方法說明清楚、易于理解,過程簡便易行;其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同,檢驗指導書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式

57、通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗作業(yè)活動,以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導書。檢驗指導書的基本內(nèi)容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴重性級別。檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具,它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判定的

58、原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗項目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說明資料。(5)不合格的嚴重性分級。ISO9000族質(zhì)量標準對不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項。其中,凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標準進行檢驗和試驗,被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和

59、偏離規(guī)定的程度不同,對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級,列出具體的分級表,據(jù)此實施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級,其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定,稱為A類不合格。B類不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定,稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴重性分級,是根據(jù)缺陷后果

60、的嚴重性予以分級。致命缺陷(A類缺陷)。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類缺陷)。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗的實施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗(IQC)、生產(chǎn)過程檢驗(IPQC)、成品檢驗(OQC)、不合格品的處理與標識。(1)進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗,是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和

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