(精)執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫(kù)-中藥藥劑學(xué)：中藥制劑的穩(wěn)定性(答案解析)

1、（精）執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫(kù)- 中藥藥劑學(xué)：中藥制劑的穩(wěn)定性（答案解析）一、最佳選擇題1、防止藥物水解的方法是加入表面活性劑制成干燥的固體避光驅(qū)逐氧氣加入抗氧劑2、溫度加速試驗(yàn)法的常規(guī)試驗(yàn)法試驗(yàn)條件是A.30 2，相對(duì)濕度 65%5%B.35 2，相對(duì)濕度 75%5%C.402，相對(duì)濕度 75%5%D.302，相對(duì)濕度 75%5%E.40 2，相對(duì)濕度 65%5%3、有關(guān)藥物化學(xué)反應(yīng)半衰期的正確敘述為藥物在特定的溫度下降解一半所需要的時(shí)間藥物溶解一半所需要的時(shí)間藥物分解 10%所需要的時(shí)間藥物在體內(nèi)消耗一半所需要的時(shí)間E. 藥物溶解 10%所需要的時(shí)間4、某藥物屬一級(jí)反應(yīng)分解，在室溫下K=5.31

2、0-5(h-1) ，則其在室溫下的半衰期為A.1 年年C.2 年年E.3 年5、根據(jù) Vant Hoff經(jīng)驗(yàn)規(guī)則，溫度每升高10，反應(yīng)速度A. 提高 24 倍B. 減低 24 倍C. 提高 46 倍D. 減低 46 倍不變二、配伍選擇題1、A.吸潮晶型轉(zhuǎn)變水解氧化風(fēng)化、酯類藥物易、具有酚羥基的藥物易、苷類藥物易、中藥的干浸膏粉易2、A. 長(zhǎng)期試驗(yàn)藥品穩(wěn)定性溫度加速試驗(yàn)吸濕加速試驗(yàn)光照加速試驗(yàn)、可考查固體制劑的吸濕性、在人工強(qiáng)光源下進(jìn)行試驗(yàn)、不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正出現(xiàn)的問(wèn)題、確定產(chǎn)品有效期的主要依據(jù)三、多項(xiàng)選擇題1、穩(wěn)定性試驗(yàn)的考核方法留樣觀察法溫度加速活化能估算法吸濕加速試驗(yàn)法光照加速試驗(yàn)法比較試

3、驗(yàn)法2、可增加藥物穩(wěn)定性的方法有揮發(fā)性藥物制成環(huán)糊精包合物苷類藥物制成液體制劑制成前體藥物固體劑型包衣貯藏藥物時(shí)可通過(guò)升高溫度的方法來(lái)保持干燥3、藥物發(fā)生變質(zhì)的原因包括分子聚合藥物變旋藥物水解晶型轉(zhuǎn)變酶類藥物的變性4、容易被水解的藥物有阿托品強(qiáng)心苷揮發(fā)油黃芩苷含不飽和碳鏈的油脂5、貯藏條件能影響制劑穩(wěn)定性，主要包括溫度濕度光線包裝材料氧氣6、藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍包括化學(xué)穩(wěn)定性物理穩(wěn)定性生物穩(wěn)定性療效穩(wěn)定性體內(nèi)穩(wěn)定性7、藥物不穩(wěn)定時(shí)可能產(chǎn)生的不良后果是產(chǎn)生有毒物質(zhì)造成藥品以次品降價(jià)銷售造成服用不便外觀發(fā)生變化，如變色、沉淀、渾濁等療效下降或失效8、延緩藥物水解的方法有A. 調(diào)節(jié) pH降低溫度

4、制成干燥固體驅(qū)逐氧氣改變?nèi)軇?、容易被氧化的藥物有阿托品強(qiáng)心苷揮發(fā)油黃芩苷含不飽和碳鏈的油脂10、引起氧化反應(yīng)的因素有光線B.O2溫度金屬離子水分11、影響中藥制劑的穩(wěn)定性因素中屬于化學(xué)反應(yīng)方面的是水解乳析發(fā)霉，腐敗氧化聚合12、采用長(zhǎng)期試驗(yàn)法進(jìn)行藥物穩(wěn)定考核時(shí)，儲(chǔ)存樣品溫度可以為A.4 8B.23 27C.1018D.3337E.40 答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】： B【答案解析】：延緩藥物水解的方法制成干燥固體：對(duì)于極易水解的藥物，可制成干燥的固體，如注射用無(wú)菌粉末、干顆粒壓片或粉末直接壓片等。并盡量避免與水分的接觸。2、【正確答案】： C【答案解析】：加速試驗(yàn)試驗(yàn)方法：取 3

5、批制劑，按市售包裝，在溫度 40 2、相對(duì)濕度 75%5%的條件下放置 6 個(gè)月。在試驗(yàn)期間第 1 個(gè)月、 2 個(gè)月、 3 個(gè)月、 6 個(gè)月末分別取樣一次，按照穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。3、【正確答案】： A【答案解析】：本題考查半衰期的定義。藥物半衰期是指在制劑穩(wěn)定性研究中，藥物含量降低50%所需的時(shí)間。4、【正確答案】： B【答案解析】：本題考查半衰期的計(jì)算方法。一級(jí)反應(yīng)的藥物半衰期公式為：t1/2=0.693/Kt1/2=0.693/5.310-5/h=13075.47h=1.5年5、【正確答案】： A二、配伍選擇題1、【正確答案】： C【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。中藥制劑

6、中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解 ; 酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化; 中藥干浸膏以吸潮。、【正確答案】： D【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解 ; 酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化; 中藥干浸膏以吸潮。、【正確答案】： C【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解 ; 酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化; 中藥干浸膏以吸潮。、【正確答案】： A【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。中藥制劑

7、中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解 ; 酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化; 中藥干浸膏以吸潮。2、【正確答案】： D、【正確答案】： E、【正確答案】： A、【正確答案】： B三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】： ABCDE2、【正確答案】： ACD3、【正確答案】： ABCDE4、【正確答案】： ABD5、【正確答案】： ABCDE6、【正確答案】： ABC7、【正確答案】： ACDE【答案解析】：本題考查中藥制劑不穩(wěn)定帶來(lái)的不良后果。中藥制劑若發(fā)生分解、變質(zhì)，可導(dǎo)致藥效降低，甚至產(chǎn)生或增加毒副作用。中藥制劑的穩(wěn)定性一般包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理學(xué)穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物的含量降低，色