第一類醫(yī)療器械備案信息表

1、第19010號公告附件PAGE 第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號： MERGEFIELD 備案憑證號 蘇通械備20190011號備案人名稱 MERGEFIELD 備案人名稱 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊地址 MERGEFIELD 備案人注冊地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號生產地址 MERGEFIELD 生產地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓一層代理人（進口醫(yī)療器械適用）代理人注冊地址（進口醫(yī)療器械適用）產品名稱 MERGEFIELD 產品名稱 骨膜剝離子型號/規(guī)格 MERGEFIELD

2、 型號規(guī)格或包裝規(guī)格 BLZ-01、BLZ-02、BLZ-03、BLZ-04、BLZ-05、BLZ-06、BLZ-07、BLZ-08。產品描述 MERGEFIELD 產品描述或主要組成成分 通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。預期用途 MERGEFIELD 預期用途 用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號： MERGEFIELD 備案憑證號 蘇通械備20190012號備案人名稱 MERGEFIELD 備案人名

3、稱 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊地址 MERGEFIELD 備案人注冊地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號生產地址 MERGEFIELD 生產地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓一層代理人（進口醫(yī)療器械適用）代理人注冊地址（進口醫(yī)療器械適用）產品名稱 MERGEFIELD 產品名稱 組織拉鉤型號/規(guī)格 MERGEFIELD 型號規(guī)格或包裝規(guī)格 LG-01、LG-02、LG-03、LG-04、LG-05、LG-06、LG-07、LG-08、LG-09。產品描述 MERGEFIELD 產品描述

4、或主要組成成分 通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。預期用途 MERGEFIELD 預期用途 用于鉤拉組織或皮膚。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號： MERGEFIELD 備案憑證號 蘇通械備20190013號備案人名稱 MERGEFIELD 備案人名稱 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊地址 MERGEFIELD 備案人注冊地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號生產地址 MERGEFIEL

5、D 生產地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓一層代理人（進口醫(yī)療器械適用）代理人注冊地址（進口醫(yī)療器械適用）產品名稱 MERGEFIELD 產品名稱 骨鑿型號/規(guī)格 MERGEFIELD 型號規(guī)格或包裝規(guī)格 GZ-01、GZ-02、GZ-03。產品描述 MERGEFIELD 產品描述或主要組成成分 切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無菌提供。預期用途 MERGEFIELD 預期用途 用于骨科手術時修整骨骼、取骨和鑿骨。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一

6、類醫(yī)療器械備案信息表備案號： MERGEFIELD 備案憑證號 蘇通械備20190014號備案人名稱 MERGEFIELD 備案人名稱 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊地址 MERGEFIELD 備案人注冊地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號生產地址 MERGEFIELD 生產地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓一層代理人（進口醫(yī)療器械適用）代理人注冊地址（進口醫(yī)療器械適用）產品名稱 MERGEFIELD 產品名稱 下頜骨牽引裝置型號/規(guī)格 MERGEFIELD 型號規(guī)格或包裝規(guī)格 HG-10

7、、HG-15、HG-20、HG-25、HG-30、HG-35、HG-40。產品描述 MERGEFIELD 產品描述或主要組成成分 通常包括一個整體式結構的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。預期用途 MERGEFIELD 預期用途 通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號： MERGEFIELD 備案憑證號 蘇通械備20190015號備案人名稱 MERGEFIELD 備案人名稱 南通羅伯特醫(yī)療科

8、技有限公司備案人統(tǒng)一社會信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊地址 MERGEFIELD 備案人注冊地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號生產地址 MERGEFIELD 生產地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓一層代理人（進口醫(yī)療器械適用）代理人注冊地址（進口醫(yī)療器械適用）產品名稱 MERGEFIELD 產品名稱 包皮切除環(huán)型號/規(guī)格 MERGEFIELD 型號規(guī)格或包裝規(guī)格 QCH-10-5、QCH-11-6、QCH-12-7、QCH-13-8、QCH-14-9、QCH-15-10、QCH-16-11、QCH-17-12、QCH-18-13、QC