美白背后的那些事兒-功效評(píng)估

1、美白背后那些事兒功效評(píng)估為你，千千萬(wàn)萬(wàn)遍。世上，沒有無(wú)緣無(wú)故的愛，也沒有無(wú)緣無(wú)故的恨。凡事都是有原因的，化妝品的特定功效源于原料和配方，其功效宣稱也不能空口無(wú)憑、各說各話，需要一定的科學(xué)依據(jù)以及相應(yīng)的科學(xué)證據(jù)?；瘖y品功效宣稱需要證據(jù)已在業(yè)界達(dá)成共識(shí)，并且在化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）中也有相應(yīng)規(guī)范條例。在化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）中對(duì)功效宣稱的證據(jù)也有規(guī)范，一般有以下幾類：在體試驗(yàn)報(bào)告（人體試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)）、體外替代試驗(yàn)報(bào)告、消費(fèi)者調(diào)查報(bào)告以及相關(guān)研究的文獻(xiàn)資料等。其中，科學(xué)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是功效宣稱最直觀、更加有說服力的證據(jù)資料，這些可以通過人體試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、斑馬魚試驗(yàn)、黑

2、色素瘤細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、3D皮膚模型試驗(yàn)等獲取檢測(cè)數(shù)據(jù)和功效證據(jù)。每種實(shí)驗(yàn)體系所依據(jù)的基礎(chǔ)理論和表征指標(biāo)差異較大，而且都有其科學(xué)性和局限性。在美白原料、產(chǎn)品功效測(cè)評(píng)方面，跟大家聊一聊細(xì)胞和3D皮膚模型、人體和斑馬魚三種檢測(cè)體系，從科學(xué)性和專業(yè)性的角度，著重介紹基于3D皮膚模型的技術(shù)體系，其他兩種方法僅做簡(jiǎn)要概述，便于大家的了解。先來介紹下基于細(xì)胞和3D皮膚模型體系的美白功效的評(píng)估。黑色素瘤細(xì)胞方法此方法以黑素瘤細(xì)胞（B16）為工具，檢測(cè)黑色素含量的變化情況來測(cè)評(píng)活性物的美白功效。在功效檢測(cè)之前，先要進(jìn)行活性物對(duì)黑色素瘤細(xì)胞的毒性進(jìn)行檢測(cè)，確定其安全工作濃度。安全工作濃度確定后，再通過檢測(cè)黑色素含量的變

3、化情況評(píng)估活性物的美白功效。3D黑素模型(MelaKutis)體系3D黑素模型以人角質(zhì)形成細(xì)胞和黑素細(xì)胞(就是人體皮膚的兩種細(xì)胞)為核心原材料，在體外重新組裝成類似人體皮膚結(jié)構(gòu)和功能的具有活性的模型。3D黑素模型(MelaKutis)組織學(xué)結(jié)構(gòu)(H&E染色)因?yàn)檫@個(gè)模型與人體皮膚結(jié)構(gòu)、功能非常相似，其中的黑色素細(xì)胞也可以產(chǎn)生黑色素（皮膚變黑的主要元兇，可點(diǎn)擊美白背后那些事兒功效原料及宣稱證據(jù)了解），并且對(duì)于外界刺激物如活性原料、霧霾等的刺激也會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的應(yīng)答反應(yīng)，因此黑素模型就可檢測(cè)不同美白原料（美白背后那些事兒酪氨酸酶“專屬”，信號(hào)通路、黑色素代謝）或者美白產(chǎn)品作用于皮膚后的美白效果。3D黑

4、素模型是我們進(jìn)行美白功效檢測(cè)的工具，需要檢測(cè)模型中特定指標(biāo)的變化了解外界刺激物的美白效果，這像是汽車上的儀表盤，通過觀察不同表針的變化來了解汽車的狀態(tài)。這套體系中的指標(biāo)有以下四個(gè)：表觀色度（照片）、表觀亮度（L*值）、黑素含量、黑素分布。TcniicaLjrWniapplicationofpiodictMultipleciid-pointanalpiIkuWIjM削37CDistributioii？fMJauiiiTcniicaLjrWniapplicationofpiodictMultipleciid-pointanalpiIkuWIjM削37CDistributioii？fMJauiiiD

5、etectioaofmelijiiiii-U2=三j=三17黑素含量示例圖黑素分布通過對(duì)模型進(jìn)行銀染切片，分析模型中黑色素的分布，評(píng)價(jià)樣品的美白功效。黑素分布示例圖評(píng)估流程在活性物檢測(cè)實(shí)際工作過程中，需要根據(jù)活性物的不同來決定是否需要進(jìn)行細(xì)胞毒性的檢測(cè)（此處方法與黑色素瘤細(xì)胞方法相同），確定其安全工作濃度。確定安全工作濃度后，活性物的美白功效測(cè)評(píng)就按照上圖所示的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程開展。當(dāng)然以上基于細(xì)胞和3D皮膚模型的方法，可以獨(dú)立開展，也可以選擇不同的組合、指標(biāo)方法進(jìn)行評(píng)估?？梢詤⒄找韵碌姆椒ǎ涸厦蓟蚪M合人酪氨酸騁抑制試岐IC5D（uM）基于人原代黑素細(xì)胞需素合蒯制窣區(qū)間/作用潤(rùn)度（20-60%/X

6、*YuM）基于人厚代黑素細(xì)胞受全然度范圍（&0%ZuM）50X財(cái)名將或組合基于3口黑素皮膚模型L值提升率區(qū)間（作用濃度（20fi0%/A*BuM）察觀或表面基于3口黑素皮膚模型黑素含量抑制率區(qū)間/作用灌度（20*60%/CDuM）系統(tǒng)或表面基于3口黑素皮膚模型安全法靛圍（組織學(xué)完整/MEuM）系則表面5QX或5X使用體外方法評(píng)估活性物或者產(chǎn)品的美白功效獲取相關(guān)宣稱證據(jù)時(shí)，如果再配合人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)，就可以使得美白評(píng)估更加系統(tǒng)、全面，對(duì)于產(chǎn)品功效宣稱的支持和市場(chǎng)宣傳更加有據(jù)可循，也更便于進(jìn)行市場(chǎng)教育和產(chǎn)品推廣。人體檢測(cè)試驗(yàn)化妝品人體功效檢驗(yàn)之前應(yīng)先完成毒理學(xué)檢驗(yàn)和人體皮膚斑貼試驗(yàn)，檢測(cè)方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)

7、均按照化妝品安全技術(shù)規(guī)范中的要求進(jìn)行。人體試驗(yàn)檢測(cè)方法可采用三基色刺激值L*值（亮度維度）、a*值（顏色對(duì)立維度）、b*值（顏色對(duì)立維度），對(duì)皮膚顏色進(jìn)行量化，并按公式計(jì)算獲得個(gè)體類型角ITA值（膚色白度）。另外，通過反射比分光光度原理測(cè)定皮膚黑色素含量表征值MI值，然后使用L*值、ITA值、MI值三個(gè)數(shù)值表征皮膚膚色變化。美白祛斑測(cè)試受試部位通常為面部或者前臂曲側(cè)。利用三刺激值比色計(jì)測(cè)量受試部位，獲得L*值和ITA值；使用黑色素和血紅素測(cè)試儀測(cè)定MI值。進(jìn)而通過計(jì)算三個(gè)表征值的變化情況來測(cè)評(píng)產(chǎn)品或者原料的美白效果。除以上兩種美白測(cè)評(píng)方法外，也可以采用傳統(tǒng)的動(dòng)物試驗(yàn)以及近幾年推出的斑馬魚測(cè)評(píng)技術(shù)等進(jìn)行評(píng)估。“尺有所短，寸有所長(zhǎng)”，不同的測(cè)評(píng)方法都有其優(yōu)勢(shì)和短板，在實(shí)際功效測(cè)評(píng)中，要結(jié)合產(chǎn)品或者原料本