（醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析）新藥創(chuàng)制扶強不扶弱 加速行業(yè)洗牌

1、醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析新藥創(chuàng)制扶強不扶弱 加速行業(yè)洗牌 2021年12月26日，國務院常務會議審議并原那么通過重大新藥創(chuàng)制等3個國家科技重大專項實施方案。重大新藥創(chuàng)制專項將重點針對重大疾病的防治，研制一批擁有自主學問產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，為群眾供給平安、有效、價廉的醫(yī)藥產(chǎn)品。 重大新藥創(chuàng)制專項旨在提高我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新力量。我國醫(yī)藥企業(yè)雖然根底討論薄弱，創(chuàng)新比擬困難，但有很大創(chuàng)新空間，需要國家在資金、政策、縮短新藥審批時間等方面予以扶持。由于醫(yī)藥創(chuàng)新有著很高的資金門檻，這項專案被看作對于行業(yè)內(nèi)有創(chuàng)新力量的企業(yè)的一種補貼，必將加速行業(yè)洗牌。 銀聯(lián)信分析： 一、專項旨在培育企業(yè)創(chuàng)新力量 新藥研

2、發(fā)是一項時間長、耗資巨大，而且勝利率很低的工程，只有投入足夠的時間和資金才可能出成果。我國雖然有1500-2000家醫(yī)藥企業(yè)，但絕大多數(shù)中小企業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)力量比擬薄弱，沒有自己的研發(fā)基地，只是借助于科研院所的創(chuàng)新資源，而且目前我國還沒有能與國際大型醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品相抗衡的企業(yè)和醫(yī)藥品種。 設(shè)立重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的目的就是培育醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新力量，使一局部企業(yè)擁有自己的研發(fā)基地。另一個重點是促進大品種研發(fā)，扶持有寬闊市場前景的原有醫(yī)藥品種做強做大。目前，我國雖然有年銷售額達10億元的藥品，但品種比擬少，企業(yè)想從10億元規(guī)模做到20億元、30億元規(guī)模比擬困難。盼望借助該專項，經(jīng)過5年的

3、扶持和進展，我國能夠消失年銷售額達100億元的醫(yī)藥品種，產(chǎn)生幾家能與國際聞名大型醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品相抗衡的企業(yè)和產(chǎn)品。 二、專項旨在為企業(yè)拓展創(chuàng)新空間 重大新藥創(chuàng)制專項實施方案雖然已通過，但我國醫(yī)藥企業(yè)目前以生產(chǎn)仿制藥物為主，真正創(chuàng)新的藥物還比擬少，他們是否有力量擔當研制擁有自主學問產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的力量？我國企業(yè)根底討論薄弱，化合物樣品多樣性不夠豐富，而且資金有限，創(chuàng)新確實很難，但并不是沒有創(chuàng)新力量和空間，在不侵害他人專利的前提下，局部創(chuàng)新的途徑還是有不少的。例如，可以做創(chuàng)新仿制藥物，在化合物主干相同的狀況下使化合物稍有變化，就能開發(fā)出一種新藥，這在大型國際醫(yī)藥企業(yè)屢見不鮮；有些藥物有效成分的分

4、子結(jié)構(gòu)是不對稱的，轉(zhuǎn)變其結(jié)構(gòu)方向也是創(chuàng)新；假設(shè)某種藥物在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物可以治療某一種疾病，就可以研發(fā)以這種代謝產(chǎn)物為主要成分的藥物；有些藥物分子在體內(nèi)需要去掉一個基團才能產(chǎn)生治療目的疾病的有效成分，可以直接合成該藥物分子去掉基團后所形成的分子化合物，或者研發(fā)一種在人體內(nèi)可自動去掉某基團從而產(chǎn)生可以治療目的疾病的有效成分的藥物，還可以對水溶性差、利用度低的藥物加以改進，擴大藥物的成效范圍，把兩種藥物的有效成分合在一起做復方藥等。 中藥創(chuàng)新是我國企業(yè)的優(yōu)勢所在。雖然植物化學100年來已經(jīng)討論過幾乎全部植物的化學成分，申請了專利，但這些化學成分能治療什么疾病卻未必清晰，而這正是我國企業(yè)可以致力之處

5、。而且，中藥延用了幾千年，相當于已經(jīng)完成了人體試驗，所不清晰的只是在那么多種中藥熬出的藥湯中真正能治療疾病的有效成分的化學結(jié)構(gòu)而已。近日，衛(wèi)生部、科技部等11個部委聯(lián)合發(fā)布?關(guān)于切實加強民族醫(yī)藥事業(yè)進展的指導看法?，中藥進展受到國家高度重視。專項的實施能夠有效地帶動我國中藥行業(yè)的創(chuàng)新和拓展中藥行業(yè)的創(chuàng)新空間。 三、信貸風險提示 1、行業(yè)創(chuàng)新力量培育尚需大量資金 雖然專項會給醫(yī)藥企業(yè)肯定的資金扶持，但相對新藥研發(fā)所需的巨額資金只是杯水車薪，主要費用還是企業(yè)擔當。企業(yè)所需要的不只是資金支持，還有土地、政策、稅收等方面的政策扶持，尤其是新藥審批有待加快。 2、行業(yè)創(chuàng)新力量提高，人才仍是桎梏 雖然人才已經(jīng)是企業(yè)進展最重要的因素之一，但企業(yè)想聘請到高水平、適宜的人才特別不簡單。雖然近年回國的留學人員不少，但適合企業(yè)需要的很少，一些海歸不了解國內(nèi)狀況，思維模式也不適合企業(yè)進展，不能從市場的角度思索問題，而且企業(yè)生產(chǎn)的藥物品種繁多，而個人所學有限，有許多不懂的地方。 3、專項公布后，行業(yè)會進行新一輪洗牌 對企業(yè)而言，重大新藥創(chuàng)制專項是扶強不扶弱。這將促進行業(yè)洗牌，一些創(chuàng)新力量強的企業(yè)將進展壯大，而沒有創(chuàng)新力量或者創(chuàng)新力量