免疫室可疑結果復查規(guī)則

1、 免疫室作業(yè)指導書文件編號： 版本/修訂號：B/0主題內容免疫室可疑結果復查規(guī)則生效日期： 第 PAGE 5 頁 共5 頁免疫室可疑結果復查規(guī)則1.目的（ Purpose）：免疫室檢測項目有其特殊性，由于干擾源因素多，操作步驟多且大部分是手工操作因此對結果影響較大，為減少錯誤結果的產生，以及幫 助解決客戶對結果的疑問：特制定免疫室可疑結果復查的原則及流程。2復查基本原則：（1）陽性樣本如有需要則進行單孔復查；（2）臨界值樣本雙孔復查，表面抗原的臨界值結果必要情況下用發(fā)光法確認；（3）特殊情況陽性樣本需要雙孔復查；（4）避免過度復查，導致標本不必要的消耗，影響可能需要的后續(xù)處理；（5）HIV 檢

2、測按照 CDC 要求進行相應的復查。 3需要復查的情況：3.1 因方法學及試劑原因要求進行的復查：3.1.1 方法學及試劑較穩(wěn)定的項目，只要質控結果正常，所有結果一般不需要復查；3.1.2 使用原倍血清檢測的批量操作的項目因為容易在操作中產生污染對非陰性結果需要進行復查（不包括凝集法等單個樣本操作的項目）；3.1.3 肝炎如（乙肝兩對半）系列容易污染，陽性，臨界值結果需要復查確認 后才能報告；3.1.4 部分批間變異比較大的項目如優(yōu)生等結果需要雙孔復查；3.1.5 出現顯操作誤差的，需要復查。3.2 因室內質控的原因需進行的復查：3.2.1 質控結果失控；質控結果偏高時需復查陽性結果，質控結果

3、偏低時需復查陰性結果；3.2.2 對于批量實驗的質控失控，可以采取抽樣復查的原則（35 份），如果抽樣復查結果與原結果相符，則認為此次失控并未影響患者結果。則無需對全部樣 本進行復查；3.2.3 定量實驗標準曲線失敗時，全部實驗需要重做。3.3 異常結果模式或歷史記錄不一致進行的復查：3.3.1 凡是在 LIS 系統(tǒng)中查詢到同一人近期內有相同項目有結果不一致或出現 各項目結果矛盾的情況，需由授權簽字人確認評估是否可以正常發(fā)放報告；3.3.2 以下異常結果模式需要進行復查； a.篩查實驗陰性而特異性實驗陽性，需要進行復查，如抗核抗體明顯陰性，而出現其他某種特異性自身抗體（dsDNA，核小體，DN

4、P 等）陽性，線粒體抗體陰性 而線粒體某種亞型抗體陽性等；b.同一樣品多個檢測項目同時陽性（兩對半和 TORCH-IgG 除外）需要復查; c.針對同一疾病的特異性均非常高的兩個不同檢測項目靈敏度低的項目陽性而靈敏度較高的項目陰性需要復查，如 AKA 陽性而 CCP 陰性； d.新生兒或嬰幼兒患者出現高滴度的自身抗體；（新生兒是指出生結扎至產后第 28 天之間）；e.新生兒出現急性感染的血清學標志物； f部分臨床診斷與檢測結果嚴重不符的需復查； g兩對半罕見模式（亞型感染等）；3.4 客戶特殊要求進行的復查： 普通項目復查：接到通知確定標本還能滿足復查要求檢查第一次檢測的記錄，查無異常后按常規(guī)

5、要求進行復查報告復查結果；HBV 復查：了解樣本情況是否符合復查要求 檢查前次檢測原始記錄 盡量找原管血進行復查（同時對分管血進行復查） 原管血結果與分管血結果不一致， 或者復查前后結果不一致時要求患者重新抽血檢測 復查后保留血標本備查。4復查結果處理：（1）出現可疑結果時，首先要排除結果計算及報告是否錯誤再進一步排除是不是實驗做錯，復查確認結果無誤后盡可能和臨床進行溝通；（2）出現人為嚴重差錯導致結果錯誤，經過復查確認屬實后應該立即請示上級領導；（3）確定異常實驗結果可能是試劑或方法學因素導致時，應該客觀的向客戶解釋說明；（4）對于異常的結果，經過復查確認無誤后，應該在報告單上提供可行的建

6、議與解釋。提示醫(yī)生及患患者結合臨床及其他檢測結果綜合判斷或采用更好的方法 確認或定期復查；（5）檢測標本為非原管標本時，為了排除標本拆分時的污染情況，在復查時 需要找到原管標本進行檢測，若無原管標本，則最好建議病人重新采血。5復查前后記錄的保留：（1）在 LIS 系統(tǒng)中將標本號：修改為“急”；病歷號：條碼號刪除：姓名： 修改為當日該標本項目編號：備注：標注病人姓名：項目：保留原結果和 OD 值；（2）此只作為需復查項目的信息保留，非結果依據，只有本室工作人員才能查詢還可以通過標本號：“急”批量查詢所有需復查病人信息。6復查后記錄的保留：（1）除常規(guī)的按照原始記錄的規(guī)范要求填寫，還在復查的記錄上注明復查標本的唯一條碼；備注：標本已復查；（2）復查的記錄需要妥善保存兩年后才能清理；（3）復查的質控必須在控，否則此次復查無效。 7糾紛產生時處理的注意事項：（1）保證所有的第一次檢測原始數據，復查原始數據據，相關環(huán)境