淺談風險管理在醫(yī)療器械檢驗管理的作用

1、淺談風險管理在醫(yī)療器械檢驗管理的作用摘要：醫(yī)療水平日益提高的背景下，醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)中的作用愈發(fā)重要，可以直接影響患者的治療效果?；诖?，為充分保證治療效果，保護患者生命安全，應當切實加強對醫(yī)療器械的檢驗管理，有效降低機械故障率，全面提高醫(yī)療器械的安全性能。風險管理是提升醫(yī)療器械檢驗管理水平的重要措施，文章從作用、問題、應用方面對醫(yī)療器械檢驗風險管理展開相關探討，旨在強化醫(yī)療器械檢驗管理，充分保證醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。關鍵詞：醫(yī)療器械；風險管理；檢驗管理在醫(yī)療器械使用頻率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械產生的風險和危害也逐漸凸顯，包括機械故障、機械損毀、消毒不完全等，對患者的身心健康產生了一定的負面影

2、響。風險管理作為一種具有實際效用的管理模式，可以科學、有效地分析存在的風險因素，從而促使相關工作人員采取有效措施規(guī)避風險。1風險管理概述風險管理指的是對風險進行科學識別、分析和評估，進而采取科學、合理、有效的技術手段對風險進行預防、控制、處理、監(jiān)測而產生的一系列全面控制風險的管理活動。醫(yī)療器械檢驗風險管理涵蓋5方面內容，分別是風險評估、風險來源、風險隱患排查、預防措施、風險分析報告。醫(yī)療器械作為能夠直接影響患者生命安全的特殊存在，必須加強對其風險管理，否則將會對患者造成嚴重的傷害。醫(yī)療器械對患者造成損害的事件屢見不鮮，例如：溫熱磁療儀溫度過高可能會引入高血壓，義齒金屬修復體會導致患者牙齦變黑，

3、情況嚴重時還會導致患者血液金屬超標。種種事實案例都表明加強醫(yī)療器械風險管理的重要性和必要性。2風險管理用于醫(yī)療器械檢驗管理中的作用風險管理在醫(yī)療器械檢驗管理中具有至關重要、不可替代的作用，相關實驗表明，風險管理可以有效降低醫(yī)療器械缺陷發(fā)生率。某醫(yī)院2020年16月對100件無源醫(yī)療器械進行常規(guī)管理，作為對照組，2021年1月至6月對100件無源醫(yī)療器械進行風險管理，作為觀察組，相關數(shù)據(jù)見表1。此外，加強風險管理在醫(yī)療器械檢驗中的應用，還具有以下幾點作用：幫助相關工作人員合理、科學且正確地判斷醫(yī)療器械的實際質量，可以充分保證醫(yī)療進度和醫(yī)療質量；提高管理質量，有效控制醫(yī)療器械檢驗風險水平，可以有效

4、減少因醫(yī)療器械而產生的醫(yī)療事故問題；有效降低醫(yī)療器械對操作人員的危害；提高醫(yī)療器械生產水平；提高監(jiān)管的準確性，促進醫(yī)療器械生產、使用、流通全領域向標準化、有序化方向發(fā)展，有助于醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展。3醫(yī)療器械檢驗管理中的問題3.1醫(yī)療器械操作不規(guī)范社會快速發(fā)展背景下，我國正逐漸進入智能化時代，高科技醫(yī)療器械正在被大量使用，這有效地提高了醫(yī)療工作的效率和質量，但醫(yī)療器械操作不規(guī)范問題也逐漸凸顯。部分醫(yī)療器械操作人員和管理人員缺乏與醫(yī)療器械有關的專業(yè)知識，導致部分操作行為存在不規(guī)范的情況，嚴重影響了醫(yī)療器械的使用壽命，同時也導致醫(yī)療器械出現(xiàn)嚴重故障。為延長醫(yī)療器械使用壽命，確保其可以充分保障患者的

5、生命安全，應當嚴格規(guī)范相關工作人員的醫(yī)療器械操作行為，并提高其專業(yè)知識。3.2日常維護的缺乏日常維護工作包括檢查和維修，是提高醫(yī)療器械使用性能和安全性能的重要手段。但就我國目前大部分醫(yī)療機構來看，醫(yī)療器械檢驗風險管理并沒有引起充分的重視，因此缺乏對醫(yī)療器械的日常維護。除此之外，部分醫(yī)療機構未聘用專業(yè)的日常維護工作人員，導致“小問題對付用，大問題修理時間長”的現(xiàn)象十分突出，這既不能充分保證患者的生命安全，也不利于提高醫(yī)療器械的使用時間?，F(xiàn)代醫(yī)療水平逐漸提高的背景下，醫(yī)療器械具有不可替代的作用，基于此，各個醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)療器械維護工作的重視。3.3醫(yī)療器械管理制度不完整醫(yī)療器械的質量會直接影

6、響醫(yī)療效果，因此，在購買醫(yī)療器械時，既要考慮其價格，也要考慮其質量。但由于醫(yī)療器械價格比較高，部分醫(yī)療機構難免“心生雜念”，選擇以低價購買醫(yī)療器械，這種行為不僅會直接影響患者的生命健康，同時也會影響醫(yī)院的知名度、形象和聲譽，不利于醫(yī)院長期可持續(xù)發(fā)展。與此同時，部分機構在購買醫(yī)療器械之后，并不會保存其購買票據(jù)、合格證和說明書等，這都為醫(yī)療器械檢驗風險管理帶來了一定的難度。此外，根據(jù)相關資料顯示，我國的醫(yī)療器械市場存在管理混亂的問題，這使得許多沒有質量保證的醫(yī)療器械流入了市場。4醫(yī)療器械檢驗管理中的風險管理應用4.1規(guī)范醫(yī)療器械操作規(guī)范的醫(yī)療器械檢驗流程不僅可以提高醫(yī)療器械質量，而且還能保證醫(yī)療質

7、量。因此，在使用醫(yī)療器械時，需要遵循以下幾點原則：（1）臨床在使用醫(yī)療器械時，應當對其質量狀況進行常規(guī)檢查，確保可以充分保證醫(yī)療安全，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。若在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題，則不能使用該機械，并且需要按有關規(guī)定對此醫(yī)療器械進行記錄。（2）在使用無菌醫(yī)療器械之前，應對其包裝進行檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝有破損之處，則應停止對其的使用。（3）一次性醫(yī)療器械只能使用一次，其在使用過一次之后必須嚴格按照銷毀制度對其進行銷毀，以此有效避免交叉感染，并充分保證醫(yī)療質量。（4）任何過期、質量不合格的醫(yī)療器械都不應當被再次投入使用。4.2加強日常維護，提高監(jiān)管力度加強對醫(yī)療器械的日常檢測是提高醫(yī)療

8、器械檢驗風險管理水平和效率的有效手段之一。醫(yī)療器械使用效率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械的潛在風險也在逐漸增加，基于此，為保證醫(yī)療工作的順利開展、保護患者的生命安全，必須加強對醫(yī)療器械的日常檢測，可以從以下幾方面開展工作：（1）創(chuàng)建日常維護小組，確保日常維護工作可以得到有效落實?；诖耍S護小組不僅要具有良好的維護意識，還應當將醫(yī)療器械存在的問題和維護的方法、過程進行仔細記錄和匯總，并總結科學且有效的維護方法。（2）加強對日常維護小組的培訓。維護小組是保證醫(yī)療器械穩(wěn)定運行的重要因素之一，是提高醫(yī)療器械使用壽命的重要保證，基于此，必須加強其的培訓，使其具備專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能。例如：醫(yī)院可以每周定期對

9、維護小組進行培訓，使其充分認識到醫(yī)療器械的重要性、了解不同醫(yī)療器械的特性、豐富醫(yī)療器械維護方法。為使維護小組工作具有激情，醫(yī)院還可以制定獎勵機制，對表現(xiàn)優(yōu)異的維護人員給予資金獎勵和精神獎勵，使其能夠主動完善自己，并起到良好的模范作用。（3）提高監(jiān)管力度。監(jiān)管力度體現(xiàn)在兩方面，分別是維護人員行為方面和行政監(jiān)督方面。維護小組成員應相互監(jiān)督、評價，促使每位維護人員在維修醫(yī)療器械時都具有負責、認真的態(tài)度，此外，維修人員在對醫(yī)療器械進行維修時，應有工作人員在旁監(jiān)督，以此有效提高維修質量和監(jiān)督效率。監(jiān)管力度的有效實施既可以有效避免“渾水摸魚”人員的存在，也可以為醫(yī)療器械的安全管理提供充足保障。4.3制定完

10、整的醫(yī)療器械管理制度、維護檢修制度完整的醫(yī)療器械管理制度是保障人體生命安全的重要手段，是提高醫(yī)療器械安全性能的有效措施，是促進醫(yī)療行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要途徑?；诖耍嚓P政府部門和醫(yī)院應分別根據(jù)市場實際發(fā)展情況和醫(yī)院管理醫(yī)療器械現(xiàn)狀，分別制定完善的醫(yī)療器械管理制度，以此充分保證醫(yī)療器械使用的安全性。例如：針對于新研制出的醫(yī)療器械，不能直接投入市場使用，應在經過相關部門的檢測和批準后才能投入臨床試用，試用通過后醫(yī)療器械才能獲得新產品證書，并在相關部門的監(jiān)督下投入使用。維護檢修制度的制定，既可以有效規(guī)范維護人員的行為，促使其可以為自身的行為負責，也可以幫助醫(yī)療機構節(jié)約資金成本，這有利于促進醫(yī)療機構快速發(fā)展，并在眾多醫(yī)院中不斷提升自身知名度。對醫(yī)療器械檢修實施風險管理，是滿足醫(yī)療機構快速發(fā)展的必然選擇，是現(xiàn)代醫(yī)療水平不斷提升下的必然要求，因此為全面提高風險管理水平，強化醫(yī)療器械檢修水平，