《國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員》教

1、國(guó)家強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證工廠檢查查員培訓(xùn)訓(xùn)教材（通用部部分）教 學(xué) 指 導(dǎo)導(dǎo) 書(shū)中國(guó)質(zhì)量量認(rèn)證中中心（CQCC）課 程 說(shuō) 明明教員應(yīng)向向?qū)W員說(shuō)說(shuō)明以下下要求：出席率必必須在990以以上；考試及格格分?jǐn)?shù)為為70分分；考試時(shí)間間為2小小時(shí)，除除強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力要求求外不不得攜帶帶其他資資料進(jìn)入入考場(chǎng)；允許補(bǔ)考考一次（一年內(nèi)內(nèi)）；本課程總總學(xué)時(shí)為為12小小時(shí)；學(xué)員應(yīng)具具備ISSO 990000標(biāo)準(zhǔn)的的知識(shí)和和相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品專業(yè)業(yè)的基本本知識(shí)。注：教員員在使用用本指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)時(shí)，需參考考：國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證工廠檢檢查員培培訓(xùn)教材材；ISO990000、ISSO90001和和ISO

2、O90004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；ISO1100111標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（鼓勵(lì)勵(lì)隨時(shí)跟跟蹤1990111標(biāo)準(zhǔn)）；ISO/IECC導(dǎo)則 65 產(chǎn)品品認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可可通用要要求；ISO/IECC 導(dǎo)則則170020 產(chǎn)品品認(rèn)證檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)可通通用要求求；ISO/IECC 導(dǎo)則則 288 第第三方產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度模模式通則則；ISO/IECC 導(dǎo)則則 533 第第三方產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證中利用用供方質(zhì)質(zhì)量體系系的方法法；ISO/IECC 導(dǎo)則則 233 第第三方產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度表表示標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)符合性性的方法法。課 程 內(nèi) 容容第一章 產(chǎn)品品認(rèn)證基基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)（本章的的目的是是使工廠廠檢查員員對(duì)產(chǎn)品品認(rèn)證制制度有一一個(gè)基本本的了解解。）一

3、、產(chǎn)品品認(rèn)證概概述二、產(chǎn)品品認(rèn)證的的基本概概念三、第三三方產(chǎn)品品認(rèn)證的的構(gòu)架（以第五五種認(rèn)證證制度為為例）第二章 中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度（本章的的目的是是使工廠廠檢查員員了解中中國(guó)國(guó)家家強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證制度度的情況況。）一、法律律法規(guī)二、機(jī)構(gòu)構(gòu)和職責(zé)責(zé)三、認(rèn)證證程序第三章 工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求與與判定（本章的的目的是是使工廠廠檢查員員正確理理解工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求的的各個(gè)要要素。在在具體條條款的講講解時(shí)，應(yīng)結(jié)合合案例講講解。）一、基本本術(shù)語(yǔ)二、要素素理解（具體講講解100條要求求）三、判定定準(zhǔn)則第四章 初始始工廠審審查（本章的的目的是是使工廠廠檢查員員能正確確的實(shí)施施

4、工廠審審查。）一、審查查準(zhǔn)備二、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審查（一）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的主要要內(nèi)容（二）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查主要工工作流程程（三）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的要求求1工廠廠質(zhì)量保保證能力力審查（分133個(gè)要點(diǎn)點(diǎn)介紹）2認(rèn)證證產(chǎn)品的的一致性性審查（四）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的技術(shù)術(shù)三、審查查結(jié)束第五章 獲證證后的監(jiān)監(jiān)督（本章主主要是讓讓工廠檢檢查員正正確的理理解獲證證后監(jiān)督督的各項(xiàng)項(xiàng)要求。）一、獲證證后監(jiān)督督要求二、質(zhì)量量保證能能力復(fù)查查三、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)產(chǎn)品一一致性檢檢查四、抽樣樣檢測(cè)五、監(jiān)督督結(jié)論第六章 工廠廠檢查員員的要求求與管理理（本章的的主要目目的是使使工廠檢檢查員了了解CQQC對(duì)工工廠檢查查員的資資格要求求和管理理程序。）一、工廠廠

5、檢查員員的資格格要求二、工廠廠檢查員員的能力力要求三、工廠廠檢查員員的培訓(xùn)訓(xùn)與考試試要求四、工廠廠檢查員員的專業(yè)業(yè)評(píng)定五、工廠廠檢查員員的職責(zé)責(zé)（分為為檢查員員、檢查查組長(zhǎng)）六、工廠廠檢查員員的聘用用與管理理七、工廠廠檢查員員行為準(zhǔn)準(zhǔn)則產(chǎn)品認(rèn)證證基礎(chǔ)知知識(shí) 本章的的目的是是使工廠廠檢查員員對(duì)產(chǎn)品品認(rèn)證制制度有一一個(gè)基本本的了解解。一、產(chǎn)品品認(rèn)證概概述產(chǎn)品認(rèn)證證的起源源產(chǎn)品認(rèn)證證的雛形形；產(chǎn)品認(rèn)證證的第一一個(gè)標(biāo)志志。產(chǎn)品認(rèn)證證的國(guó)際際化趨勢(shì)勢(shì)產(chǎn)品認(rèn)證證的意義義貫徹有關(guān)關(guān)安全法法規(guī)的有有效措施施減少人身身傷害和和財(cái)產(chǎn)損損失，保保護(hù)環(huán)境境（減少少產(chǎn)品的的責(zé)任風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)）指導(dǎo)消費(fèi)費(fèi)者購(gòu)買買安全可可靠的產(chǎn)產(chǎn)

6、品（轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品品的責(zé)任任風(fēng)險(xiǎn)即使使購(gòu)買的的帶有認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品品出了問(wèn)問(wèn)題，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)也會(huì)依依據(jù)國(guó)家家法規(guī)和和本身職職責(zé)，受受理消費(fèi)費(fèi)者的申申訴，負(fù)負(fù)責(zé)解決決產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量爭(zhēng)議議，保護(hù)護(hù)消費(fèi)者者的利益益）提高產(chǎn)品品在市場(chǎng)場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)能力（提高企企業(yè)/產(chǎn)品的的誠(chéng)信度度）消除貿(mào)易易技術(shù)壁壁壘的有有效手段段（利用用IECCEE推推出的CCB體系系，獲得得CB檢測(cè)測(cè)報(bào)告/證書(shū)，獲得成成員國(guó)的的國(guó)家級(jí)級(jí)認(rèn)證）二、產(chǎn)品品認(rèn)證的的基本概概念產(chǎn)品認(rèn)證證的定義義（ISSO/IIEC 導(dǎo)則22-19996）；認(rèn)證的要要點(diǎn)：規(guī)定的要要求；公正的第第三方實(shí)實(shí)施；通過(guò)鑒定定活動(dòng)予予以證實(shí)實(shí)；頒發(fā)認(rèn)證證證書(shū)和和/或認(rèn)證證標(biāo)

7、志。體系認(rèn)證證/產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證：對(duì)象不同同：組織織/產(chǎn)品；依據(jù)不同同：ISSO標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或質(zhì)量量文件/標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)規(guī)范和合合格評(píng)定定程序認(rèn)證與認(rèn)認(rèn)可的區(qū)區(qū)別：(ISOO/IEEC GGUIDDE2)Certtifiicattionn - A proocedduree byy whhichh a thiird parrty givves wriitteen aassuurannce thaat aa prroduuct, prroceess, orr seerviice connforrms to speeciffiedd reequiiremmentts.Accrrediitattionn - A p

8、roocedduree byy whhichh ann auuthoorittatiive boddy ggivees fformmal reccognnitiion thaat aa boody or perrsonn iss coompeetennt tto ccarrry oout speeciffic tassks.（認(rèn)可可對(duì)象分分為：實(shí)實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證注注冊(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)和檢查查機(jī)構(gòu)）產(chǎn)品認(rèn)證證8種形形式；出自ISSO/IIEC出出版物認(rèn)證的的原則與與實(shí)踐；上述八種種類型的的質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證形式式所提供供的信任任程度不不同，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)承擔(dān)的的成本和和風(fēng)險(xiǎn)不不一樣。第五種種認(rèn)證形形式是各各國(guó)普遍遍采用

9、的的，也是是ISOO向各國(guó)國(guó)推薦的的認(rèn)證制制；ISO和和IECC發(fā)布的的所有有有關(guān)認(rèn)證證工作的的國(guó)際指指南，多多以第五五、第六六種認(rèn)證證形式為為基礎(chǔ)的的。典型的產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證形式（第五種種認(rèn)證形形式）的的四個(gè)基基本要素素型式試驗(yàn)驗(yàn)質(zhì)量體系系評(píng)定監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)監(jiān)督檢查查三、第三三方產(chǎn)品品認(rèn)證的的構(gòu)架（以第五五種認(rèn)證證制度為為例）產(chǎn)品認(rèn)證證的依據(jù)據(jù)法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)范范合同產(chǎn)品認(rèn)證證的內(nèi)容容：型式試驗(yàn)驗(yàn)初始工廠廠審查獲證后監(jiān)監(jiān)督（包包括：抽抽樣檢測(cè)測(cè)和監(jiān)督督審查）產(chǎn)品認(rèn)證證結(jié)果表表達(dá)（只只限于第第三方）結(jié)合導(dǎo)則則23具具體說(shuō)明明合格標(biāo)標(biāo)志和合合格證書(shū)書(shū)的定義義和用途途。定義：合合格標(biāo)志志

10、，合格格證書(shū)；（用標(biāo)標(biāo)志和證證書(shū)結(jié)合合的方法法，可以以把產(chǎn)品品的認(rèn)證證結(jié)果，準(zhǔn)確地地傳達(dá)給給用戶）合格證書(shū)書(shū)的內(nèi)容容（有些些證書(shū)還還有有效效期）四、與產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證有關(guān)的的國(guó)際組組織（IISO、IECC）五、其它它國(guó)家/地區(qū)的的產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證組織織第二章 中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證制制度本章的目目的是使使工廠檢檢查員了了解中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度的的情況。一、中國(guó)國(guó)強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證制度度二、法律律法規(guī)（概述）法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章：中華人人民共和和國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)量法法、中華人人民共和和國(guó)進(jìn)出出口商品品檢驗(yàn)法法、中華人人民共和和國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證管理理?xiàng)l例、中中華人民民共和國(guó)國(guó)進(jìn)出口口商品檢檢

11、驗(yàn)法實(shí)實(shí)施條例例、強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證管理理規(guī)定；規(guī)范性文文件：強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志管理辦辦法、第一一批實(shí)施施強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品目錄錄、強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證實(shí)施施規(guī)則、強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證收費(fèi)規(guī)規(guī)定、強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證檢檢測(cè)檢查查機(jī)構(gòu)指指定管理理辦法；第一批批實(shí)施強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的產(chǎn)品品目錄所涉及及的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；二、機(jī)構(gòu)構(gòu)和職責(zé)責(zé)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度的的制定和和監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)職能能：國(guó)家質(zhì)量量檢驗(yàn)檢檢疫總局局；國(guó)家認(rèn)證證認(rèn)可監(jiān)監(jiān)督管理理委員會(huì)會(huì)；地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)和地方方出入境境檢驗(yàn)檢檢疫機(jī)構(gòu)構(gòu)。強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度實(shí)實(shí)施機(jī)構(gòu)構(gòu)職能：執(zhí)行中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度的的認(rèn)

12、證機(jī)機(jī)構(gòu)；執(zhí)行中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度的的檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)；執(zhí)行中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度的的檢查機(jī)機(jī)構(gòu)。質(zhì)量認(rèn)證證中心簡(jiǎn)簡(jiǎn)介和組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖。三、認(rèn)證證程序(結(jié)合實(shí)實(shí)際講解解經(jīng)國(guó)家家認(rèn)證認(rèn)認(rèn)可監(jiān)督督管理委委員會(huì)授授權(quán)實(shí)施施中國(guó)國(guó)國(guó)家強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證制制度的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)所制定定的認(rèn)證證程序和和規(guī)定，并介紹紹產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證流程程圖。)認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)；型式試驗(yàn)驗(yàn)；初始工廠廠審查（適用時(shí)時(shí)）；認(rèn)證結(jié)果果評(píng)價(jià)與與批準(zhǔn)；獲證后的的監(jiān)督。第三章 工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求與判判定本章的目目的是使使工廠檢檢查員正正確理解解工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求的各各個(gè)要素素。在具具體條款款的講解解時(shí)，應(yīng)應(yīng)結(jié)合案案

13、例講解解。一、基本本術(shù)語(yǔ)本文件所所使用的的術(shù)語(yǔ)，除下述述條款外外其含義義與GBB/T1190000：220000。申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品品認(rèn)證注注冊(cè)的組組織。持證人持有產(chǎn)品品認(rèn)證證證書(shū)的組組織。注：取證證前稱為為申請(qǐng)人人，取證證后稱為為持證人人。制造廠/制造商商實(shí)施質(zhì)量量體系，控制認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品制造的的組織。制造場(chǎng)所所/生產(chǎn)產(chǎn)地點(diǎn)指對(duì)認(rèn)證證產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行最終終裝配和和/或檢檢驗(yàn)以及及使用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的地點(diǎn)點(diǎn)。工廠制造商自自己擁有有的或受受制造商商雇傭委委托其進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)、組裝裝活動(dòng)的的物質(zhì)基基礎(chǔ)，包包括人員員、場(chǎng)地地、設(shè)施施和設(shè)備備。是制制造廠/制造商商和制造造場(chǎng)所/生產(chǎn)地地點(diǎn)的統(tǒng)統(tǒng)稱。關(guān)鍵件直接影響響整機(jī)

14、（車）產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證相關(guān)質(zhì)質(zhì)量的元元器件、材料等等。通常常，這些些關(guān)鍵件件可以作作為獨(dú)立立的元器器件供貨貨，并可可按相關(guān)關(guān)的獨(dú)立立元器件件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)測(cè)和認(rèn)證證。是關(guān)關(guān)鍵零件件、部件件和材料料的統(tǒng)稱稱。在國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委公布布的各類類產(chǎn)品的的強(qiáng)制性性認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則的附件件關(guān)鍵鍵零部件件清單、檢測(cè)依依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和隨隨整機(jī)試試驗(yàn)送樣樣數(shù)量中列出出。供應(yīng)商對(duì)生產(chǎn)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的工廠廠提供元元器件、材料或或服務(wù)的的企業(yè)或或個(gè)人。過(guò)程控制制指從關(guān)鍵鍵元器件件、材料料的采購(gòu)購(gòu)，直到到加工出出成品的的全過(guò)程程中對(duì)半半成品、產(chǎn)品的的質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視、修正正和控制制的活動(dòng)動(dòng)。過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)在過(guò)程控控制中對(duì)對(duì)關(guān)鍵元元器

15、件、材料，半成品品，成品品的規(guī)定定參數(shù)進(jìn)進(jìn)行的檢檢測(cè)和驗(yàn)驗(yàn)收。例行檢驗(yàn)驗(yàn)在生產(chǎn)的的最終階階段對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)關(guān)鍵項(xiàng)目目進(jìn)行的的1000%檢驗(yàn)驗(yàn)，例行行檢驗(yàn)后后除進(jìn)行行包裝和和加貼標(biāo)標(biāo)簽外，一般不不再進(jìn)一一步加工工。確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)作為質(zhì)量量保證措措施的一一部分，為驗(yàn)證證產(chǎn)品是是否持續(xù)續(xù)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求而由工工廠計(jì)劃劃和實(shí)施施的一種種定期抽抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)。是經(jīng)經(jīng)例行檢檢驗(yàn)之后后的合格格品中隨隨機(jī)抽取取樣品依依據(jù)檢驗(yàn)驗(yàn)文件進(jìn)進(jìn)行的檢檢驗(yàn)。校準(zhǔn)在規(guī)定的的條件下下，為確確定測(cè)量量?jī)x器所所指示的的量值或或?qū)嵨锪苛烤叩馁x賦值與對(duì)對(duì)應(yīng)的由由測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)復(fù)現(xiàn)值之之間關(guān)系系的一組組操作。檢定通過(guò)測(cè)量量和提供供客觀證證據(jù)，表

16、表明規(guī)定定的要求求已經(jīng)得得到滿足足的一組組確認(rèn)。溯源通過(guò)一條條具有規(guī)規(guī)定不確確定度的的不間斷斷的比較較鏈，使使測(cè)量結(jié)結(jié)果或測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的值能能夠與規(guī)規(guī)定的參參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)或或國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)聯(lián)系起來(lái)來(lái)的可能能性或過(guò)過(guò)程。運(yùn)行檢查查定期對(duì)檢檢測(cè)儀器器設(shè)備進(jìn)進(jìn)行的功功能性檢檢查，以以判斷該該儀器能能否用于于進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)和質(zhì)量量判斷。通常讓讓檢驗(yàn)儀儀器設(shè)備備在預(yù)先先選定的的工作條條件下運(yùn)運(yùn)行來(lái)實(shí)實(shí)現(xiàn)。預(yù)防措施施為了防止止?jié)撛诘牡牟缓细窀袂闆r的的發(fā)生消消除其發(fā)發(fā)生的原原因所采采取的行行動(dòng)。糾正措施施對(duì)于已出出現(xiàn)的不不合格消消除其后后果以及及產(chǎn)生的的原因所所采取的的活動(dòng)。認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性使

17、用認(rèn)證證標(biāo)志的的產(chǎn)品在在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和和所使用用的關(guān)鍵鍵元器件件、材料料方面與與型式試試驗(yàn)樣品品一致的的程度。二、要素素理解 教材中中的理解解要點(diǎn)都都要闡明明，審查查要點(diǎn)納納入第四四章講解解。職責(zé)和資資源工廠是指指制造商商/制造造廠和制制造場(chǎng)所所/生產(chǎn)產(chǎn)地點(diǎn)；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。文件和記記錄教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。采購(gòu)和進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)建立對(duì)供供應(yīng)商的的選擇、評(píng)定和和日常管管理程序序；對(duì)供應(yīng)商商提供的的關(guān)鍵元元器件和和材料的的檢驗(yàn)或或驗(yàn)證的的程序及及定期確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)的程序序；對(duì)供應(yīng)商商提出明明確的檢檢驗(yàn)要求求（適用用時(shí)）；對(duì)供應(yīng)商商的選擇擇、評(píng)定定和日常常管理與與對(duì)供應(yīng)應(yīng)商提供供

18、的關(guān)鍵鍵元器件件和材料料的檢驗(yàn)驗(yàn)或驗(yàn)證證的關(guān)系系；保存記錄錄及記錄錄的要求求和內(nèi)容容；所有措施施應(yīng)滿足足以確保保關(guān)鍵元元器件和和材料滿滿足認(rèn)證證所規(guī)定定的要求求；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。生產(chǎn)過(guò)程程控制和和過(guò)程檢檢驗(yàn)教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)驗(yàn)的定義義、目的的和要求求；確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)的定義義、目的的和要求求；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備的配配置；校準(zhǔn)記錄錄的要求求；檢定記錄錄的要求求；校準(zhǔn)與檢檢定的區(qū)區(qū)別；與檢定有有關(guān)的儀儀器和參參量；校準(zhǔn)與檢檢定機(jī)構(gòu)構(gòu)資質(zhì)的的要求；運(yùn)行檢查查的目的的和要求求；采用運(yùn)行行檢查方方

19、法的一一般原則則；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。不合格品品控制結(jié)合“33. 采購(gòu)購(gòu)和進(jìn)貨貨檢驗(yàn)”對(duì)采購(gòu)購(gòu)關(guān)鍵件件的不合合格品控控制中的的預(yù)防措措施進(jìn)行行說(shuō)明；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。內(nèi)部質(zhì)量量審核內(nèi)部質(zhì)量量審核應(yīng)應(yīng)包括對(duì)對(duì)產(chǎn)品一一致性控控制有效效性的審審核；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性明確工廠廠檢查的的目的就就是確認(rèn)認(rèn)工廠生生產(chǎn)的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品與型式式試驗(yàn)樣樣品的一一致性；闡明該要要素與其其它要素素的關(guān)系系；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。包裝、搬搬運(yùn)和儲(chǔ)儲(chǔ)存闡明該要要素與其其它要素素的關(guān)系系；教材中的的理解要要點(diǎn)都要要闡明。三、判定定準(zhǔn)則對(duì)工廠是是否能夠夠確保

20、產(chǎn)產(chǎn)品一致致性和與與國(guó)家法法律法規(guī)規(guī)要求的的符合性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，具具體評(píng)價(jià)價(jià)可以從從以下四四個(gè)方面面考慮：工廠質(zhì)量量體系的的符合性性、適用用性和有有效性；生產(chǎn)條件件和檢驗(yàn)驗(yàn)?zāi)芰Φ牡姆闲孕院陀行?；認(rèn)證產(chǎn)品品一致性性控制的的有效性性；與國(guó)家法法律法規(guī)規(guī)要求的的符合性性。工廠審查查結(jié)論有有三種：審查通過(guò)過(guò)；整改確認(rèn)認(rèn)后通過(guò)過(guò)；審查不通通過(guò)。第四章 初始工工廠審查查本章的目目的是使使工廠檢檢查員能能正確的的實(shí)施工工廠審查查。一、審查查準(zhǔn)備審查組的的組成；認(rèn)證信息息的獲取?。环ㄒ?guī)及技技術(shù)文件件的準(zhǔn)備備；工廠審查查計(jì)劃的的制定；相關(guān)技術(shù)術(shù)的準(zhǔn)備備；審查計(jì)劃劃的確認(rèn)認(rèn)；資料及工工作表格格的確定定。注：

21、以上上各部分分按教材材的內(nèi)容容闡明。法規(guī)及及技術(shù)文文件的準(zhǔn)準(zhǔn)備是要要求工廠廠檢查員員熟悉這這些文件件，并不不是要求求工廠檢檢查員每每次審查查都要帶帶這些文文件。二、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審查（一）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的主要要內(nèi)容涉及的范范圍涉及的要要素（全全要素）涉及的部部門(mén)（二）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查主要工工作流程程首次會(huì)議議介紹審查查組成員員；介紹審查查目的，依據(jù)和和范圍；介紹審查查程序和和請(qǐng)對(duì)方方確認(rèn)審審查計(jì)劃劃；作出保密密承諾；對(duì)工廠提提出配合合要求；請(qǐng)工廠代代表簡(jiǎn)短短介紹情情況。現(xiàn)場(chǎng)參觀觀目的：對(duì)對(duì)工廠有有概括了了解，以以提高工工作效率率，優(yōu)化化審查計(jì)計(jì)劃。注意：控制時(shí)間間和范圍圍；參觀過(guò)程程也是一一種審查查；適時(shí)調(diào)

22、整整計(jì)劃?，F(xiàn)場(chǎng)審查查按生產(chǎn)過(guò)過(guò)程審查查按部門(mén)審審查審查組內(nèi)內(nèi)部會(huì)議議末次會(huì)議議末次會(huì)議議主要目目的是向向工廠通通報(bào)審查查情況和和宣布審審查結(jié)論論。（三）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的要求求工廠質(zhì)量量保證能能力審查查人員職責(zé)責(zé)資源要求求與第三章章的“1. 職責(zé)責(zé)和資源源”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查的重重點(diǎn)是:通過(guò)交談?wù)労筒殚嗛單募_確定質(zhì)量量活動(dòng)相相關(guān)的各各類人員員的職責(zé)責(zé)是否建建立；通過(guò)交談?wù)労筒殚嗛單募_確定質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人是否有有能力履履行職責(zé)責(zé)；質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人履行其其職責(zé)的的條件和和環(huán)境是是否具備備；通過(guò)交談?wù)労同F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)證確確定工廠廠的人力力資源和和物質(zhì)資資源是否否具備。文件和記記錄與第三章章

23、的“2. 文件件和記錄錄”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：通過(guò)交談?wù)労筒殚嗛單募林辽俅_定定以下文文件的有有效性、完整性性、符合合性和適適用性：認(rèn)證產(chǎn)品品的質(zhì)量量計(jì)劃或或類似文文件；相關(guān)產(chǎn)品品認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則中涉及及的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；程序文件件，至少少包括以以下程序序：認(rèn)證標(biāo)志志控制；文件和記記錄控制制；采購(gòu)和進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)；(生產(chǎn))過(guò)程控控制（必必要時(shí)）；例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)程程序；儀器設(shè)備備校準(zhǔn)和和檢定的的程序；不合格品品控制程程序；內(nèi)部審查查程序；產(chǎn)品變更更的控制制程序。質(zhì)量記錄錄，至少少應(yīng)包括括以下記記錄：對(duì)供應(yīng)商商進(jìn)行選選擇、評(píng)評(píng)價(jià)和管管理的記記錄；關(guān)鍵件的的檢驗(yàn)或或驗(yàn)證記記

24、錄；運(yùn)行檢查查記錄；例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)記記錄；儀器設(shè)備備校準(zhǔn)記記錄；不合格品品處理的的記錄；內(nèi)部審查查報(bào)告、內(nèi)部審審查后制制定的糾糾正、預(yù)預(yù)防措施施、投訴訴記錄。采購(gòu)和進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)與第三章章的“3. 采購(gòu)和和進(jìn)貨檢檢驗(yàn)”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：通過(guò)交談?wù)?、查閱閱文件和和現(xiàn)場(chǎng)確確認(rèn)來(lái)確確定所有有措施是是否能滿滿足確保保采購(gòu)的的關(guān)鍵元元器件和和材料滿滿足認(rèn)證證所規(guī)定定的要求求。工廠是否否制定了了選擇、評(píng)定和和管理認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品關(guān)鍵元元器件供供應(yīng)商的的程序；工廠選擇擇和評(píng)定定的供應(yīng)應(yīng)商的名名錄以及及過(guò)程記記錄；通過(guò)查閱閱記錄，了解工工廠是如如何評(píng)價(jià)價(jià)、選擇擇供應(yīng)商商，以及及

25、對(duì)供應(yīng)應(yīng)商的管管理是否否有效；工廠是否否制定了了關(guān)鍵件件的檢驗(yàn)驗(yàn)和驗(yàn)證證程序以以及定期期確認(rèn)檢檢驗(yàn)程序序。通過(guò)過(guò)查閱記記錄，檢檢查工廠廠是否對(duì)對(duì)采購(gòu)的的關(guān)鍵元元器件進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn).對(duì)供應(yīng)應(yīng)商檢驗(yàn)驗(yàn)的關(guān)鍵鍵元器件件是否驗(yàn)驗(yàn)證，是是否定期期對(duì)關(guān)鍵鍵元器件件進(jìn)行確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)；檢驗(yàn)/驗(yàn)驗(yàn)證程序序規(guī)定的的技術(shù)要要求是否否能滿足足整機(jī)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的要求求；通過(guò)查閱閱記錄，檢查檢檢驗(yàn)/驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)以以及關(guān)鍵鍵元器件件一致性性控制的的符合性性和有效效性；如果工廠廠自己對(duì)對(duì)關(guān)鍵元元器件進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)，還應(yīng)應(yīng)對(duì)工廠廠的檢驗(yàn)驗(yàn)資源，包括檢檢驗(yàn)人員員的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和技術(shù)術(shù)能力、配備的的儀器設(shè)設(shè)備及其其校準(zhǔn)狀狀態(tài)、以

26、以及環(huán)境境條件進(jìn)進(jìn)行檢查查；工廠是否否按規(guī)定定保存了了關(guān)鍵元元器件檢檢驗(yàn)或驗(yàn)驗(yàn)證記錄錄、確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)記記錄及供供應(yīng)商提提供的合合格證明明及有關(guān)關(guān)檢驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)；現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)；關(guān)鍵件的的核查。生產(chǎn)過(guò)程程控制和和過(guò)程檢檢驗(yàn)與第三章章的“4. 生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程控控制和過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：工廠是否否識(shí)別了了關(guān)鍵工工序，并并保證生生產(chǎn)過(guò)程程穩(wěn)定受受控。尤尤其要注注意那些些直接或或間接影影響產(chǎn)品品安全性性的工序序，如，焊接電電源線，波峰焊焊，關(guān)鍵鍵螺釘?shù)牡木o固等等；是否為這這些關(guān)鍵鍵工序制制定了作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。沒(méi)沒(méi)有作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)時(shí)，檢檢查員應(yīng)應(yīng)判定是是否能對(duì)對(duì)關(guān)鍵工工序的

27、操操作結(jié)果果進(jìn)行穩(wěn)穩(wěn)定控制制而不影影響認(rèn)證證產(chǎn)品的的質(zhì)量。作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)可可以是書(shū)書(shū)面的，也可以以是圖畫(huà)畫(huà)，照片片等；通過(guò)觀察察、詢問(wèn)問(wèn)等方式式檢查關(guān)關(guān)鍵工序序操作人人員是否否能按相相應(yīng)的要要求熟練練、準(zhǔn)確確的操作作；工廠是否否明確規(guī)規(guī)定了需需要進(jìn)行行監(jiān)控的的過(guò)程參參數(shù)和產(chǎn)產(chǎn)品特性性。如有有，應(yīng)檢檢查是否否按規(guī)定定采取了了監(jiān)控措措施，并并確認(rèn)其其實(shí)施的的符合性性和有效效性；工廠是否否建立了了生產(chǎn)設(shè)設(shè)備維護(hù)護(hù)保養(yǎng)制制度，并并在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查生生產(chǎn)設(shè)備備的運(yùn)行行狀態(tài)及及維護(hù)保保養(yǎng)記錄錄；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)是否對(duì)對(duì)環(huán)境有有特殊要要求，如如有，檢檢查這些些特定的的環(huán)境要要求是否否得到滿滿足。例行檢驗(yàn)驗(yàn)與第三章章的“

28、5. 例行行檢驗(yàn)和和確認(rèn)檢檢驗(yàn)”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：工廠是否否制定了了例行檢檢驗(yàn)程序序，程序序中規(guī)定定的例行行檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目、檢檢驗(yàn)條件件是否滿滿足認(rèn)證證實(shí)施規(guī)規(guī)則的有有關(guān)規(guī)定定；實(shí)際操作作的符合合性，如如試驗(yàn)應(yīng)應(yīng)力施加加部位，樣品狀狀況，試試驗(yàn)工位位和布局局等；儀器設(shè)備備校準(zhǔn)情情況，運(yùn)運(yùn)行檢查查情況；例行檢驗(yàn)驗(yàn)記錄（以抽查查過(guò)去的的記錄為為主）；不合格品品的處置置；各國(guó)的產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)例行檢檢驗(yàn)的條條件要求求不盡相相同，因因此，廠廠方規(guī)定定的例行行檢驗(yàn)條條件也可可能與認(rèn)認(rèn)證實(shí)施施規(guī)則的的要求不不一致。此時(shí)，檢查員員應(yīng)判定定試驗(yàn)應(yīng)應(yīng)力的覆覆蓋性，其技術(shù)術(shù)等效性性是

29、否符符合要求求；對(duì)不合格格品進(jìn)行行返修后后應(yīng)再進(jìn)進(jìn)行一次次例行檢檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)與第三章章的“5. 例行行檢驗(yàn)和和確認(rèn)檢檢驗(yàn)”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：工廠是否否制定了了確認(rèn)檢檢驗(yàn)的程程序；規(guī)定的確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)內(nèi)內(nèi)容、方方法是否否符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的規(guī)定定；抽查確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)的的報(bào)告或或記錄；如果是委委托外部部機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行的確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)，該機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)符符合ISSO/IIEC 25導(dǎo)則或或ISOO/IEEC1770255的要求求，技術(shù)術(shù)能力應(yīng)應(yīng)能承擔(dān)擔(dān)確認(rèn)檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目；如果是由由工廠檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行的的確認(rèn)檢檢驗(yàn)，應(yīng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)重點(diǎn)了了解檢驗(yàn)驗(yàn)人員的的技術(shù)能能力，儀儀器設(shè)備備的

30、配備備及校準(zhǔn)準(zhǔn)，試驗(yàn)驗(yàn)環(huán)境等等。工廠在安安排確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)時(shí)，樣品品型號(hào)的的選擇應(yīng)應(yīng)有一定定的批量量代表性性和型號(hào)號(hào)代表性性。可能能的情況況下，應(yīng)應(yīng)考慮覆覆蓋所有有申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)號(hào)；確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)所用的的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)是認(rèn)證證用的國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。但是是，對(duì)于于國(guó)外的的工廠，也可以以使用與與國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)應(yīng)的國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)（包括以以國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化化成該國(guó)國(guó)的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)），只要要試驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目和試試驗(yàn)條件件技術(shù)上上等效即即可；確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)是工廠廠質(zhì)量管管理措施施。因此此，審查查時(shí)不是是進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)，而是進(jìn)進(jìn)行以下下工作：檢查確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)計(jì)計(jì)劃；查看確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告；核對(duì)確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；檢查對(duì)確確認(rèn)

31、檢驗(yàn)驗(yàn)中出現(xiàn)現(xiàn)的不符符合項(xiàng)是如何糾糾正和采采取預(yù)防防措施的的；檢查糾正正措施和和預(yù)防措措施是否否有效；確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的的資質(zhì)是是否符合合要求。初始工廠廠審查時(shí)時(shí)，工廠廠可能還還沒(méi)有針針對(duì)強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證要要求安排排確認(rèn)檢檢驗(yàn)。這這時(shí)，可可以重點(diǎn)點(diǎn)檢查工工廠是否否編制了了確認(rèn)檢檢驗(yàn)程序序并做出出確認(rèn)檢檢驗(yàn)計(jì)劃劃安排。檢驗(yàn)和試試驗(yàn)儀器器設(shè)備與第三章章的“6. 檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：文件審查查，包括括查閱校校準(zhǔn)計(jì)劃劃，審查查自校準(zhǔn)準(zhǔn)的有關(guān)關(guān)規(guī)定，抽查儀儀器設(shè)備備檔案，檢查校校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)或校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄等等；在儀器設(shè)設(shè)備使用用現(xiàn)場(chǎng)對(duì)對(duì)校準(zhǔn)狀狀態(tài)標(biāo)簽簽進(jìn)行

32、檢檢查，看看是否有有超過(guò)校校準(zhǔn)有效效期的情情況。當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)有有超過(guò)校校準(zhǔn)有效效期的現(xiàn)現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)根據(jù)據(jù)情況作作如下處處理：如果查看看校準(zhǔn)記記錄說(shuō)明明已經(jīng)校校準(zhǔn)，只只是由于于疏忽，忘記更更換標(biāo)簽簽或筆誤誤，需提提醒工廠廠注意；如果經(jīng)核核實(shí)，確確實(shí)是儀儀器設(shè)備備超過(guò)校校準(zhǔn)有效效期，應(yīng)應(yīng)查閱該該儀器設(shè)設(shè)備的使使用記錄錄，利用用各種方方式判斷斷可能會(huì)會(huì)對(duì)認(rèn)證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量造成成的影響響。并可可根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況或造成成的后果果，開(kāi)具具不符合合項(xiàng)；如果儀器器設(shè)備超超過(guò)校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期期的現(xiàn)象象比較嚴(yán)嚴(yán)重，或或完全失失控，檢檢查員要要考慮該該要素的的控制是是否有效效。必要要時(shí)，可可擴(kuò)大抽抽樣，以以判斷其其是否構(gòu)構(gòu)成嚴(yán)

33、重重不符合合。對(duì)待待這種情情況應(yīng)慎慎重，一一定要有有足夠的的客觀證證據(jù)方可可做出結(jié)結(jié)論。查看為工工廠提供供校準(zhǔn)服服務(wù)的外外部校準(zhǔn)準(zhǔn)試驗(yàn)室室的校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)是是否能夠夠溯源到到國(guó)家/國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，其其資質(zhì)管管理是否否符合所所在國(guó)家家的有關(guān)關(guān)規(guī)定；查看檢定定機(jī)構(gòu)和和記錄是是否符合合國(guó)家的的規(guī)定（在中國(guó)國(guó)境內(nèi)）；查看校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄是是否符合合要求，工廠是是否能利利用校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄正正確的利利用檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備。運(yùn)行檢查查與第三章章的“6. 檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：對(duì)用于例例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)的的設(shè)備是是否規(guī)定定了運(yùn)行行檢查，其中的的檢查要要求是否否明確；

34、用于運(yùn)行行檢查的的樣件是是否進(jìn)行行了有效效控制；運(yùn)行檢查查的頻度度是否適適宜、方方法是否否得當(dāng)；通過(guò)查閱閱運(yùn)行檢檢查記錄錄和詢問(wèn)問(wèn)的方式式，了解解運(yùn)行檢檢查是否否按要求求得到實(shí)實(shí)施，并并保存了了相應(yīng)的的記錄；通過(guò)查閱閱相關(guān)規(guī)規(guī)定和詢?cè)儐?wèn)設(shè)備備操作人人員的方方式，了了解操作作人員在在發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備功能能失效時(shí)時(shí)，是否否并如何何采取措措施；工廠對(duì)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備失效時(shí)時(shí)所采取取的評(píng)價(jià)價(jià)方法及及相應(yīng)措措施是否否適當(dāng)；抽查運(yùn)行行檢查記記錄，并并與現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)調(diào)查的的情況相相比較；設(shè)備失效效時(shí)的結(jié)結(jié)果評(píng)價(jià)價(jià)及處理理措施是是否進(jìn)行行了記錄錄。不合格品品的控制制與第三章章的“7. 不合合格品的的控制”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合

35、起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：查閱不合合格品的的控制程程序，確確認(rèn)其內(nèi)內(nèi)容是否否滿足要要求；在現(xiàn)場(chǎng)審審查的全全過(guò)程，都應(yīng)注注意對(duì)不不合格品品的控制制是否按按規(guī)定的的要求在在執(zhí)行；對(duì)發(fā)現(xiàn)的的不合格格品是否否按規(guī)定定進(jìn)行了了標(biāo)識(shí)、隔離和和處置；重點(diǎn)查閱閱進(jìn)貨檢檢驗(yàn)、過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)和最終終檢驗(yàn)的的不合格格品記錄錄并注意意其處置置情況；隨機(jī)抽查查返工、返修品品的記錄錄，確認(rèn)認(rèn)其操作作是否按按規(guī)定執(zhí)執(zhí)行；對(duì)需要采采取糾正正和/或或預(yù)防措措施的不不合格是是否按規(guī)規(guī)定采取取了相應(yīng)應(yīng)的有效效措施，效果如如何。內(nèi)部審查查與糾正正措施與第三章章的“8. 內(nèi)部部質(zhì)量審審核”中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是

36、：是否有內(nèi)內(nèi)審計(jì)劃劃；是否能覆覆蓋所有有要素；是否由有有資格的的、受過(guò)過(guò)培訓(xùn)的的內(nèi)審員員進(jìn)行審審查；一年之內(nèi)內(nèi)，內(nèi)部部審查要要涉及工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求中中的全部部要素；抽查最近近一、兩兩年的內(nèi)內(nèi)審記錄錄，重點(diǎn)點(diǎn)查閱對(duì)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品一致致性和體體系有效效性的審審核結(jié)果果；在查閱內(nèi)內(nèi)審記錄錄時(shí)，注注意其中中的內(nèi)審審輸入信信息中是是否包括括投訴信信息，特特別是對(duì)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品不符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的投訴，要予以以重點(diǎn)關(guān)關(guān)注；通過(guò)抽查查記錄、詢問(wèn)調(diào)調(diào)查和現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查查的方式式，確認(rèn)認(rèn)內(nèi)審中中發(fā)現(xiàn)的的問(wèn)題是是否得到到有效糾糾正，認(rèn)認(rèn)為有可可能影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的隱隱患是否否采取了了相應(yīng)的的預(yù)防措措施。認(rèn)證產(chǎn)

37、品品的一致致性與第三章章的“9. 認(rèn)證證產(chǎn)品的的一致性性“中的審審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：當(dāng)有批量量產(chǎn)品生生產(chǎn)時(shí)，依據(jù)型型式試驗(yàn)驗(yàn)合格樣樣品的描描述，確確認(rèn)批量量生產(chǎn)出出來(lái)的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品和樣品品是否一一致；工廠是否否制定了了關(guān)鍵元元器件、材料及及結(jié)構(gòu)變變更（包包括電磁磁兼容的的要求）的控制制程序通通過(guò)樣品品描述，確認(rèn)是是否有變變更；如如有變更更，是否否經(jīng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)批批準(zhǔn)；在對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)廠進(jìn)行行日常監(jiān)監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)認(rèn)加貼認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品品是否與與型式試試驗(yàn)合格格的樣品品相一致致，變更更是否經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)準(zhǔn)。包裝、搬搬運(yùn)和儲(chǔ)儲(chǔ)存與第三章章的“10. 包裝裝、搬運(yùn)運(yùn)和儲(chǔ)存存”中的審

38、審查要點(diǎn)點(diǎn)結(jié)合起起來(lái)講解解。審查重點(diǎn)點(diǎn)是：在現(xiàn)場(chǎng)審審查時(shí)，通過(guò)查查閱與包包裝、搬搬運(yùn)和儲(chǔ)儲(chǔ)存相關(guān)關(guān)的規(guī)定定，抽查查相關(guān)記記錄和現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)觀察察等方式式，確認(rèn)認(rèn)其規(guī)定定是否正正確實(shí)施施；儲(chǔ)存的環(huán)環(huán)境是否否適宜； 操作人員員是否明明確知道道產(chǎn)品包包裝、搬搬運(yùn)和儲(chǔ)儲(chǔ)存的相相關(guān)要求求，特別別是特殊殊物資的的控制要要求。認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性審查查認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性審查查的依據(jù)據(jù)產(chǎn)品描述述；型式試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告（必要時(shí)時(shí)）；申請(qǐng)書(shū)；相關(guān)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)批準(zhǔn)的的變更報(bào)報(bào)告2.2 認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性審審查認(rèn)證產(chǎn)品品的銘牌牌、標(biāo)記記等應(yīng)與與型式試試驗(yàn)報(bào)告告上所標(biāo)標(biāo)明的一一致；認(rèn)證產(chǎn)品品的結(jié)構(gòu)構(gòu)應(yīng)與型型式試驗(yàn)驗(yàn)測(cè)

39、試時(shí)時(shí)的樣機(jī)機(jī)一致；認(rèn)證產(chǎn)品品所用的的關(guān)鍵元元器件應(yīng)應(yīng)與型式式試驗(yàn)時(shí)時(shí)申報(bào)并并經(jīng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)的相相一致。電磁兼容容性能有有影響的的主要零零部件應(yīng)應(yīng)與型式式試驗(yàn)時(shí)時(shí)申報(bào)并并經(jīng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)的相相一致。2.3現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證證試驗(yàn) 根據(jù)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)情況況從工廠廠成品庫(kù)庫(kù)或生產(chǎn)產(chǎn)線末端端抽取認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品，檢查查員指定定項(xiàng)目，由工廠廠的檢驗(yàn)驗(yàn)員動(dòng)手手試驗(yàn)，并作好好記錄。（四）現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查的技術(shù)術(shù)審查的方方法審查范圍圍及目標(biāo)標(biāo)的掌握握 不要要偏離目目標(biāo)，切切忌擴(kuò)大大范圍，按審查查計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行；審查部門(mén)門(mén)及審查查內(nèi)容的的確定 參參見(jiàn)教材材規(guī)定的的各部門(mén)門(mén)審核重重點(diǎn)；不符合項(xiàng)項(xiàng)的確定定 主要要考慮不不符合事事實(shí)是否

40、否影響認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的質(zhì)量量保證能能力及一一致性，以及是是系統(tǒng)誤誤差還是是偶然誤誤差；是是人為因因素還是是文件規(guī)規(guī)定不合合理或執(zhí)執(zhí)行不當(dāng)當(dāng)。搜集客觀觀證據(jù)客觀證據(jù)據(jù)的屬性性 參見(jiàn)見(jiàn)教材88個(gè)屬性性；收集客觀觀證據(jù)的的方法 參參見(jiàn)教材材7個(gè)問(wèn)問(wèn)題。抽樣方法法 抽樣樣應(yīng)具代代表性。作好審查查記錄 應(yīng)應(yīng)能反映映人、事事件、時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、物物品、環(huán)環(huán)境等狀狀況。填寫(xiě)審查查記錄 不符合報(bào)報(bào)告；工廠審查查報(bào)告（包括產(chǎn)產(chǎn)品一致致性報(bào)及及審查測(cè)測(cè)試報(bào)告告）。使用審查查工具檢查表 指指明審查查要提的的問(wèn)題及及審查的的結(jié)果。三、審查查結(jié)束確認(rèn)不符符合項(xiàng)整整改措施施書(shū)面確認(rèn)認(rèn)；工廠現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)跟蹤確確認(rèn)。填寫(xiě)工廠廠審查報(bào)

41、報(bào)告提交工廠廠審查資資料第五章 獲證證后的監(jiān)監(jiān)督本章主要要是讓工工廠檢查查員正確確的理解解獲證后后監(jiān)督的的各項(xiàng)要要求。一、獲證證后監(jiān)督督要求概述獲證后監(jiān)監(jiān)督是產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的一個(gè)個(gè)主要環(huán)環(huán)節(jié)；獲證后監(jiān)監(jiān)督形成成的結(jié)果果：通過(guò)過(guò)、不通通過(guò)、需需整改；獲證后監(jiān)監(jiān)督的結(jié)結(jié)果對(duì)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的影響響：經(jīng)濟(jì)濟(jì)、信譽(yù)譽(yù)。監(jiān)督審查查的分類類定期監(jiān)督督審查特別監(jiān)督督審查在發(fā)生下下述情況況之一時(shí)時(shí)，可增增加審查查頻次，實(shí)施特特別監(jiān)督督審查：獲證產(chǎn)品品出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重質(zhì)量量問(wèn)題，或者用用戶提出出投訴并并經(jīng)查實(shí)實(shí)為持證證人責(zé)任任時(shí)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)有足夠夠理由對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品與規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的符合性性提出質(zhì)質(zhì)疑時(shí)；有足夠信信息表

42、明明工廠因因變更組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)條件和和質(zhì)量管管理體系系等，從從而可能能影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合性或一一致性時(shí)時(shí)；有足夠的的證據(jù)使使本機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)工廠廠失去信信任時(shí)。監(jiān)督審查查的內(nèi)容容監(jiān)督復(fù)查查必查條款款 4.33，4.44，4.55，4.99；關(guān)注的內(nèi)內(nèi)容 質(zhì)質(zhì)量保證證能力負(fù)負(fù)責(zé)人的的職責(zé)，相關(guān)程程序是否否變更；出現(xiàn)問(wèn)題題時(shí)的調(diào)調(diào)整；認(rèn)證證書(shū)書(shū)及認(rèn)證證標(biāo)志使使用情況況。產(chǎn)品一致致性審查查在生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)或倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)中抽抽取13種成成品進(jìn)行行認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性審審查。抽抽樣必須須包括擴(kuò)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)產(chǎn)品。抽樣檢測(cè)測(cè)在生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)或市市場(chǎng)的合合格品中中隨機(jī)抽抽取樣品品并封樣樣，由工工廠或指指定人員員將樣品品送

43、至認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)指定的的檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)，檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)按認(rèn)證證機(jī)構(gòu)下下達(dá)的檢檢測(cè)項(xiàng)目目進(jìn)行檢檢測(cè)。核查上次次不合格格項(xiàng)的整整改情況況認(rèn)證證書(shū)書(shū)及認(rèn)證證標(biāo)志使使用情況況的檢查查監(jiān)督審查查準(zhǔn)備組織準(zhǔn)備備資料準(zhǔn)備備審查組在在接到“審查組組工作單單”和“文件包包”后，負(fù)負(fù)責(zé)與持持證人聯(lián)聯(lián)絡(luò)，確確認(rèn)審查查日期，獲取與與現(xiàn)場(chǎng)審審查有關(guān)關(guān)的信息息?！拔募睉?yīng)包括括：工廠審查查調(diào)查表表；產(chǎn)品描述述；審查計(jì)劃劃；監(jiān)督檢查查報(bào)告；不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告；產(chǎn)品一致致性及審審查測(cè)試試報(bào)告；封樣條；送樣通知知書(shū)；上次審查查開(kāi)具的的不符合合項(xiàng)報(bào)告告等。二、質(zhì)量量保證能能力復(fù)查查概述工廠質(zhì)量量保證能能力復(fù)查查按工工廠質(zhì)量量保證能能力要

44、求求進(jìn)行行。每次次復(fù)查，還應(yīng)檢檢查認(rèn)證證標(biāo)志的的使用情情況和上上次審查查所提出出的不合合格項(xiàng)糾糾正措施施的實(shí)施施情況。復(fù)查并不不意味是是選項(xiàng)審審查，若若有必要要，每次次工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力的的復(fù)查都都可以是是全部條條款的審審查，這這取決于于工廠質(zhì)質(zhì)量體系系的運(yùn)行行保持情情況、產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)、生產(chǎn)產(chǎn)方式、人員素素質(zhì)，以以及信任任程度等等。審查條款款采購(gòu)和進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)在監(jiān)督復(fù)復(fù)查時(shí)，主要檢檢查從最最近一次次的工廠廠審查/監(jiān)督復(fù)復(fù)查到現(xiàn)現(xiàn)在的所所有的有有關(guān)采購(gòu)購(gòu)和進(jìn)貨貨檢驗(yàn)的的記錄。審查組組應(yīng)重點(diǎn)點(diǎn)審查：記錄的完完整性；記錄的準(zhǔn)準(zhǔn)確性；目證部分分進(jìn)貨檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目。查看看檢驗(yàn)員員操作是是否熟練練、準(zhǔn)確確

45、。生產(chǎn)過(guò)程程控制和和過(guò)程檢檢驗(yàn)審查組應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)審審查：審查工藝藝作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)；人員素質(zhì)質(zhì)；應(yīng)注意文文件有效效性和適適用性的的檢查，重點(diǎn)在在適用性性；審查過(guò)程程檢驗(yàn)的的策劃、安排和和實(shí)施。例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)在監(jiān)督復(fù)復(fù)查時(shí)，主要檢檢查從最最近一次次的工廠廠審查/監(jiān)督復(fù)復(fù)查到現(xiàn)現(xiàn)在的所所有的例例行檢驗(yàn)驗(yàn)記錄和和確認(rèn)檢檢驗(yàn)記錄錄。審查查組應(yīng)重重點(diǎn)審查查：記錄的完完整性。有例行行檢驗(yàn)記記錄、確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄；記錄的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。抽查部部分記錄錄以查看看數(shù)據(jù)記記錄是否否準(zhǔn)確和和符合要要求；目證例行行檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目。查查看檢驗(yàn)驗(yàn)員操作作是否熟熟練、準(zhǔn)準(zhǔn)確。認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性檢查員可可以通過(guò)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)產(chǎn)品一致致性的

46、檢檢查對(duì)該該條款的的符合性性進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。其它條款款的審查查 在工廠廠質(zhì)量保保證能力力復(fù)查時(shí)時(shí)，除了了必查條條款外，還要檢檢查一些些其它條條款。檢檢查的要要點(diǎn)和方方法與初初次相同同，但檢檢查的重重點(diǎn)不一一樣。監(jiān)監(jiān)督復(fù)查查時(shí)，主主要重點(diǎn)點(diǎn)在質(zhì)量量體系是是否正常常有效的的運(yùn)行，認(rèn)證要要求是否否得到貫貫徹。三、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)產(chǎn)品一一致性檢檢查概述檢查員通通過(guò)在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)加加貼標(biāo)志志產(chǎn)品的的名稱、型號(hào)規(guī)規(guī)格、所所用零部部件和材材料、結(jié)結(jié)構(gòu)的檢檢查，以以及指定定試驗(yàn)，初步判判定加貼貼標(biāo)志產(chǎn)產(chǎn)品是否否與型式式試驗(yàn)合合格樣品品相一致致，并符符合強(qiáng)制制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的的要求。產(chǎn)品一致致性檢查查項(xiàng)目包包括：產(chǎn)品名稱稱、規(guī)格格

47、、型號(hào)號(hào)；產(chǎn)品所用用的零部部件、元元器件和和材料；產(chǎn)品的安安全結(jié)構(gòu)構(gòu)；指定試驗(yàn)驗(yàn)；核查產(chǎn)品品描述報(bào)報(bào)告中的的其它項(xiàng)項(xiàng)目。產(chǎn)品一致致性檢查查的對(duì)象象和數(shù)量量產(chǎn)品一致致性檢查查的對(duì)象象應(yīng)是加加貼標(biāo)志志的、并并且是工工廠判定定為合格格、可以以提供給給顧客的的產(chǎn)品。檢查員員應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品特特點(diǎn)、生生產(chǎn)工藝藝和認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的的相關(guān)規(guī)規(guī)定在生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)或倉(cāng)庫(kù)庫(kù)中抽取取產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行一致致性檢查查。若工廠同同時(shí)具有有多種類類別的獲獲證產(chǎn)品品，則每每一類別別的產(chǎn)品品都需進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品一致性性檢查。產(chǎn)品一致致性檢查查的依據(jù)據(jù)包括：產(chǎn)品型式式試驗(yàn)報(bào)報(bào)告；產(chǎn)品描述述；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。產(chǎn)品一致致性檢查查方法抽取樣品品；檢查標(biāo)志志；

48、檢查產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)；檢查關(guān)鍵鍵零部件件。指定試驗(yàn)驗(yàn)；項(xiàng)目（可可以是例例行試驗(yàn)驗(yàn)、確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)或或認(rèn)證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的其他項(xiàng)項(xiàng)目）由由檢查員員確定并并目證。其它檢查查。檢查員逐逐一核對(duì)對(duì)“產(chǎn)品描描述”中的內(nèi)內(nèi)容有否否變更。特殊處理理在監(jiān)督復(fù)復(fù)查期間間，如工工廠沒(méi)有有生產(chǎn)獲獲證產(chǎn)品品，也無(wú)無(wú)庫(kù)存，不能抽抽到獲證證產(chǎn)品，則要求求工廠在在生產(chǎn)獲獲證產(chǎn)品品時(shí)，通通知認(rèn)證證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)將委委托有資資格的人人員到現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行行抽樣，同時(shí)進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)產(chǎn)品一一致性檢檢查。若若獲證產(chǎn)產(chǎn)品在66個(gè)月內(nèi)內(nèi)仍不生生產(chǎn)，則則暫停認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)。四、抽樣樣檢測(cè)概述為證實(shí)工工廠能持持續(xù)穩(wěn)定定地生產(chǎn)產(chǎn)符合認(rèn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的產(chǎn)品，根據(jù)認(rèn)

49、認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的要求求，應(yīng)對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品定期期或不定定期抽樣樣檢測(cè)。抽樣分類類定期抽樣樣若認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)無(wú)特特別指令令，審查查組在對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行監(jiān)督復(fù)復(fù)查時(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣樣。不定期抽抽樣獲證產(chǎn)品品出現(xiàn)下下列情況況時(shí)，隨隨時(shí)抽樣樣。獲證產(chǎn)品品出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重質(zhì)量量問(wèn)題或或用戶投投訴，經(jīng)經(jīng)查實(shí)為為工廠責(zé)責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)有足夠夠理由對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品在安安全和電電磁兼容容標(biāo)準(zhǔn)要要求的符符合性上上提出質(zhì)質(zhì)疑時(shí)；有足夠信信息表明明工廠因因組織機(jī)機(jī)構(gòu)、生生產(chǎn)條件件、質(zhì)量量管理體體系變更更，影響響產(chǎn)品符符合性或或一致性性時(shí)。抽樣范圍圍抽取的樣樣品應(yīng)是是由工廠廠生產(chǎn)并并經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的獲證產(chǎn)產(chǎn)品。抽樣原則則由審查組組在工廠

50、廠進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督復(fù)查查時(shí)，對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施施抽樣：若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)有獲獲證產(chǎn)品品正在生生產(chǎn)，則則在生產(chǎn)產(chǎn)線末端端工廠確確認(rèn)的合合格品中中隨機(jī)抽抽取樣品品；必要要時(shí)，可可加貼封封條；若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)未生生產(chǎn)獲證證產(chǎn)品，審查組組可以在在倉(cāng)庫(kù)中中隨機(jī)抽抽取獲證證產(chǎn)品；必要時(shí)時(shí)，可加加貼封條條；若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)皆無(wú)無(wú)獲證產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)、儲(chǔ)存存時(shí)，審審查組應(yīng)應(yīng)了解獲獲證產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃。若獲證證產(chǎn)品在在6個(gè)月月內(nèi)安排排生產(chǎn)，要求工工廠生產(chǎn)產(chǎn)獲證產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)及及時(shí)通知知認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)，由由認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)指定定的人員員到廠實(shí)實(shí)施抽樣樣；若獲獲證產(chǎn)品品在6個(gè)個(gè)月內(nèi)不不能生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)，由由檢查員員填寫(xiě)暫暫停證書(shū)書(shū)登記表表報(bào)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)

51、辦辦理暫停停證書(shū)手手續(xù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)可視情情況到流流通領(lǐng)域域?qū)嵤┏槌闃?。抽抽樣人員員及要求求由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)確確定；應(yīng)按獲證證產(chǎn)品種種類分別別抽樣。同一種種類產(chǎn)品品每次抽抽取其中中一種以以上規(guī)格格型號(hào)產(chǎn)產(chǎn)品（數(shù)數(shù)量根據(jù)據(jù)認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則確定），但在在有效期期內(nèi)所抽抽樣品應(yīng)應(yīng)盡可能能覆蓋所所有獲證證的規(guī)格格型號(hào)；封樣人員員應(yīng)使用用認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)指定定的封條條對(duì)其抽抽取的樣樣品封樣樣；在工廠封封好的樣樣品由工工廠在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)運(yùn)運(yùn)送到檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)。樣品檢測(cè)測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)按認(rèn)證證機(jī)構(gòu)規(guī)規(guī)定的抽抽樣檢測(cè)測(cè)項(xiàng)目對(duì)對(duì)樣品逐逐項(xiàng)檢測(cè)測(cè)并出具具抽樣檢檢測(cè)報(bào)告告，上報(bào)報(bào)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)，作作為保持持或暫停停證書(shū)的的依據(jù)之之一

52、。五、監(jiān)督督結(jié)論概述監(jiān)督復(fù)查查通常由由現(xiàn)場(chǎng)審審查和抽抽樣檢測(cè)測(cè)兩部分分構(gòu)成，結(jié)合這這兩部分分的檢查查結(jié)果可可做出監(jiān)監(jiān)督復(fù)查查的綜合合結(jié)論。若在從從監(jiān)督復(fù)復(fù)查開(kāi)始始實(shí)施到到綜合結(jié)結(jié)論形成成過(guò)程中中，工廠廠發(fā)生了了重大的的質(zhì)量事事故或嚴(yán)嚴(yán)重違紀(jì)紀(jì)等情況況時(shí)，應(yīng)應(yīng)在綜合合結(jié)論中中考慮這這些信息息?，F(xiàn)場(chǎng)審查查工廠質(zhì)量量保證能能力復(fù)查查未發(fā)現(xiàn)不不符合項(xiàng)項(xiàng)，建議議保持認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)；所發(fā)現(xiàn)的的不符合合項(xiàng)不會(huì)會(huì)導(dǎo)致放放行或產(chǎn)產(chǎn)生不合合格品，工廠在在規(guī)定期期限內(nèi)采采取糾正正措施并并經(jīng)審查查組確認(rèn)認(rèn)有效后后，建議議保持認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)；所發(fā)現(xiàn)的的不符合合項(xiàng)有可可能導(dǎo)致致產(chǎn)生不不合格品品，但并并不構(gòu)成成缺陷，或未按按規(guī)

53、定使使用認(rèn)證證標(biāo)志，或?qū)ι仙洗螌彶椴樗龅牡牟环虾享?xiàng)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)跟蹤糾糾正措施施無(wú)效，或?qū)Ρ颈敬螌彶椴樗鼍呔叩牟环享?xiàng)在在規(guī)定的的期限內(nèi)內(nèi)沒(méi)有完完成糾正正，建議議暫停認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)；現(xiàn)場(chǎng)所發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項(xiàng)項(xiàng)有可能能導(dǎo)致獲獲證產(chǎn)品品產(chǎn)生缺缺陷時(shí)，建議撤撤消認(rèn)證證證書(shū)?，F(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品一致性性檢查：未發(fā)現(xiàn)不不符合項(xiàng)項(xiàng)，建議議保持認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)；元器件、零部件件和材料料不一致致，或結(jié)結(jié)構(gòu)改變變，或指指定試驗(yàn)驗(yàn)不合格格時(shí)，建建議暫停停認(rèn)證證證書(shū)；元器件、零部件件、材料料或結(jié)構(gòu)構(gòu)的不一一致，導(dǎo)導(dǎo)致獲證證產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)生缺陷陷時(shí)，建建議撤消消認(rèn)證證證書(shū)。抽樣檢測(cè)測(cè)：樣品檢測(cè)測(cè)合格，建議保保持認(rèn)證證證書(shū)；樣品檢測(cè)測(cè)不合格

54、格，但不不構(gòu)成缺缺陷；或或自現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審查起起不能按按認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求求的時(shí)間間抽樣檢檢測(cè)時(shí)，建議暫暫停認(rèn)證證證書(shū)；樣品檢測(cè)測(cè)不合格格，并判判定產(chǎn)品品存在缺缺陷時(shí)，建議撤撤消認(rèn)證證證書(shū)。驗(yàn)證方法法保持證書(shū)書(shū)時(shí)，對(duì)對(duì)不符合合項(xiàng)采用用書(shū)面驗(yàn)驗(yàn)證；恢恢復(fù)證書(shū)書(shū)時(shí)采用用現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)證。綜合結(jié)論論當(dāng)工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力復(fù)復(fù)查、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品一致性性檢查或或抽樣檢檢測(cè)同時(shí)時(shí)或不同同時(shí)發(fā)生生不同類類型不合合格時(shí)，取最嚴(yán)嚴(yán)重的處處理結(jié)論論為綜合合結(jié)論。第六章 工廠廠檢查員員的要求求與管理理本章的主主要目的的是使工工廠檢查查員了解解CQCC對(duì)工廠廠檢查員員的資格格要求和和管理程程序。一、工廠廠檢查員員的資格格要求基本要求求

55、正確理解解與執(zhí)行行國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的方針針、政策策和法律律、法規(guī)規(guī)，熟悉悉相應(yīng)的的產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求及及強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的有有關(guān)規(guī)定定。個(gè)人素質(zhì)質(zhì)檢查員在在處事上上應(yīng)堅(jiān)持持原則、實(shí)事求求是、作作風(fēng)正派派、忠于于職守；在工作作中應(yīng)思思路開(kāi)闊闊、成熟熟穩(wěn)重、堅(jiān)忍不不拔，具具有較強(qiáng)強(qiáng)的判斷斷和分析析能力，能夠客客觀地觀觀察事物物，冷靜靜地處理理復(fù)雜的的情況。檢查組長(zhǎng)長(zhǎng)除具備備一般檢檢查員的的素質(zhì)外外，還應(yīng)應(yīng)具備更更為敏銳銳的洞察察力和更更為出色色的管理理能力，包括組組織、控控制、引引導(dǎo)、總總結(jié)、判判斷、決決定、表表達(dá)、交交流等能能力。 執(zhí)行境外外工廠審審查的檢檢查員與與

56、檢查組組長(zhǎng)的基基本要求求。資格要求求具有相應(yīng)應(yīng)專業(yè)大大專（含含）以上上學(xué)歷，并對(duì)一一般專業(yè)業(yè)具有至至少三年年以上相相應(yīng)技術(shù)術(shù)和管理理的工作作經(jīng)歷。對(duì)復(fù)雜雜或特殊殊技術(shù)專專業(yè)項(xiàng)目目，如醫(yī)醫(yī)藥、醫(yī)醫(yī)療、核核工業(yè)等等必須是是五年以以上。或或?qū)τ诜窍嘞鄳?yīng)專業(yè)業(yè)大專（含）以以上學(xué)歷歷，一般般專業(yè)須須具有至至少五年年以上相相關(guān)專業(yè)業(yè)技術(shù)和和管理工工作經(jīng)歷歷。對(duì)復(fù)復(fù)雜或特特殊技術(shù)術(shù)專業(yè)項(xiàng)項(xiàng)目，如如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)業(yè)等本條條不適用用。或具有相應(yīng)應(yīng)專業(yè)的的高級(jí)專專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱。二、工廠廠檢查員員的能力力要求工廠檢查查員應(yīng)符符合相應(yīng)應(yīng)專業(yè)的的以下各各方面能能力要求求（但不不限于）:熟悉該專專業(yè)項(xiàng)目目適用的的供方/組織的的產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和和服務(wù)過(guò)過(guò)程；能把握影影響供方方/組織織產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的關(guān)關(guān)鍵活動(dòng)動(dòng)，并對(duì)對(duì)其有效效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)；具備建立立質(zhì)量保保證能力力所必須須的理論論知識(shí)和和實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，并并能結(jié)合合專業(yè)特特點(diǎn)對(duì)供供方組織織質(zhì)量保保證能力力實(shí)施審審核；熟悉有關(guān)關(guān)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的方方針、政政策和法法律、法法規(guī)，技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及其他他要求；適用時(shí)，具有特特定行業(yè)業(yè)審核證證書(shū)。三、工廠廠檢查員員的培訓(xùn)訓(xùn)與考試試要求完成質(zhì)量量管理體體系審核核員課程程的學(xué)習(xí)習(xí)（不低低于300小