產品開發(fā)程序

1、目的加強設計計開發(fā)的的過程控控制，以以保證產產品設計計質量。2 適用范范圍規(guī)定了新新產品設設計、開開發(fā)過程程中應進進行的活活動內容容和管理理程序，適用于于本公司司新產品品的設計計開發(fā)。定義Coree Teeam核心小小組，是是由與設設計/開開發(fā)相關關各部門門代表組組成，綜綜合負責責產品設設計/開開發(fā)過程程中不同同部門的的分工與與協(xié)調的的組織。PPPProoducct PProggramm Prropoosall，即產產品項目目建議書書。SDRSSSysstemm Deesiggn RRequuireemennt SSpeccifiicattionn,即系系統(tǒng)設計計要求。DHFDessignn

2、Hiistoory Fille，即即設計開開發(fā)過程程文件： DHHF包括括PDPP(設計計開發(fā)計計劃)、PPPP(產品品項目建建議書)、SRRS(系系統(tǒng)要求求規(guī)范)、DRRS（設設計要求求規(guī)范）、設計計評審會會議紀要要、SDDD(軟軟件開發(fā)發(fā)文件)、HDDD(硬硬件設計計文件)、分險險分析、設計驗驗證計劃劃和報告告、設計計確認計計劃和報報告、生生產計劃劃、技術術支持計計劃，MMileestoone評評審文件件待證明明設計開開發(fā)過程程的文件件。首批樣品品開發(fā)新新品，設設計更改改首批及及供應商商變更時時，供應應上提供供的第一一批貨物物為首樣樣品。設設計更改改首批，技術部部作為協(xié)協(xié)調工作作進行的的部

3、門；供應商商變更首首批，技技術部提提供技術術支持。4 設計控控制主要要內容：4.1 設計控控制流程程圖1設計控制方式用戶需求設計輸入評審設計過程SDRSSRSDRS等設計輸出設計驗證設計確認設計輸出驗證圖形硬件規(guī)范文件編制可執(zhí)行碼等系統(tǒng)產品PPPPDP等銷售的產品SDDHDD評審設計驗證4.2設設計控制制(deesiggn cconttroll)的內內容包括括設計計劃劃(dessignn pllan)。 設計輸入入(deesiggn iinpuut) 。 設計輸出出(deesiggn ooutpput) 。 設計評審審(dessignn reevieew) 。 設計驗證證(dessignn v

4、eerifficaatioon) 。 設計確認認(dessignn vaaliddatiion) 。 設計更改改(deesiggn cchannge)。設計交付付(deesiggn ttrannsfeer)。以上內容容有可能能存在于于開發(fā)的的某一階階段（如如設計輸輸入），也可能能貫穿自自始至終終（如設設計評審審）。但但所有內內容都應應以文件件形式記記錄下來來， 作作為設計計歷史文文件（DDHF）來歸檔檔管理。5 設計控控制的各各個階段段（miilesstonne）采用統(tǒng)一一的開發(fā)發(fā)管理模模式來管管理項目目的開發(fā)發(fā)。被開開發(fā)產品品其各個個階段的的定義見見表一。 其中中M0到到M4為為產品的的設計

5、控控制階段段。表一各個開發(fā)發(fā)階段的的定義（M0-MM9）M0 -項目目商業(yè)情情況確認認M1 -項目目開發(fā)內內容確認認及承諾諾ME - 外外部評價價M2 - 詳詳細完整整的設計計輸出（準備小小批量生生產）M3 - 小小批量向向客戶試試點交貨貨MS - 新新產品市市場發(fā)布布M4 - 批批量生產產和全面面發(fā)行M5 - 客客戶滿意意程度的的確認M6 - 決決定停止止生產和和銷售M7 - 通通知客戶戶產品將將退出市市場M8 - 決決定廢棄棄FRUU （維維修部件件）M9 - 產產品數據據管理結結束下圖2表表示了在在各個mmileestoone中中的各開開發(fā)活動動的相互互順序和和關系設計控制的縱覽圖銷售/

6、推廣計劃設計評審 活動的時間安排與項目的Milestones有關設計評審 開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 修訂 & 更新 設計轉移按數字順序發(fā)行設計更改程序設計更改程序選擇早期開始關鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設計評審設計評審 設計評審 設計輸出外部評價產品, 小批產品設計規(guī)范, 圖紙 / 文檔驗證 & 確認, 測試參數等.小批產品的確認系統(tǒng)設計和驗證活動系統(tǒng)要求規(guī)范(SRS)設計要求規(guī)范(DRS)初始設計控制軟件設計文件（SDD）硬件設計文件（HDD）設計輸入產品程序提議（PPP）評估單位確認M2M1M4MEM9M5M3M0MSMS驗證產品的確認圖2圖3表示示了在各各個miiless

7、tonne中的的各開發(fā)發(fā)活動的的流程設計、開開發(fā)過程程的主要要活動 技術術輸出及及記錄 開開發(fā)階段段 項目策劃項目確立 1可可行性報報告 2風風險修復復計劃項 目 開 始3 MM1之前前的初始始開發(fā)計計劃開發(fā)/計劃活動分配，系統(tǒng)要求制定 （此階階段對應應M0） 1 PPPP分系統(tǒng)要求制定，技術分界面確定2 開開發(fā)數據據單（系系統(tǒng)、分分系統(tǒng)）設計輸入 3 開發(fā)計計劃初期技術及項目評審 4 項目及及技術評評審要求求的其它它文件 5 其它質質量記錄錄項目定義完成，開始樣機設計和生產 （此階階段對應應M1）1外部部評價計計劃樣機設計及制造樣機設計、樣機生產、設計驗證、產品標準制定，安全注冊申請 22樣

8、機機評價試試驗報告告 33設計計評審要要求的其其他文件件中期項目評審第三方檢測 44產品品標準 55項目目及技術術評審要要求的其其他文件件 66其他他質量記記錄確定外部評價 （此階段段對應MME）圖3外部評價認可1 首首份外部部評價報報告測試及驗證2 第第三方檢檢測報告告預生產準備 3 零部部件圖發(fā)發(fā)放 44 零部件件壽命試試驗報告告最終項目評審 55 產品注注冊文件件 66 工序能能力、維維修性評評價報告告開 始 預 生 產 77 其它它文件、記錄 （此階段段對應MM2）試生產 1 預預生產評評價報告告預生產的反饋，批生產階段的設計文件 22 全套設設計文件件正式發(fā)發(fā)放 3 批批生產文文件首

9、臺向用戶發(fā)貨認可，決定是否批生產 （此此階段對對應M33） 1有有關質量量改進的的技術報報告正式生產對首臺產品意見反饋行動的最后 Follow up批生產（此階段段對應MM4）圖3（續(xù)續(xù)）5.1 設計計/開發(fā)發(fā)項目策策劃5.1.1由總總經理負負責確定定公司新新產品的的開發(fā)戰(zhàn)戰(zhàn)略并指指定項目目負責人人，并與與相關部部門經歷歷將任務務分配給給具有相相應能力力和水平平的人員員完成，明確核核心小組組成員及及設計開開發(fā)小組組成員。5.1.2由項項目負責責人根據據產品開開發(fā)指南南的要求制制定初步步的項目目開發(fā)計計劃，并并隨項目目進展進進行更新新。5.2 設計計開發(fā)的的輸入5.2.1項目目負責人人領導核核心

10、小組組成員對對該項目目從各方方面進行行分析，提出建建議并形形成PPPP文件件。5.2.2 PPPP文文件至少少包括下下列內容容：產品品市場分分析；產品品的基本本構成和和性能指指標；產品品成本及及價格定定位；有關關產品安安全方面面及國內內外法規(guī)規(guī)和標準準的要求求；產品品開發(fā)周周期的要要求。5.2.3 設設計開發(fā)發(fā)小組在在PPPP文件的的基礎上上編制系系統(tǒng)設計計要求(SDRRS),進一步步明確設設計輸入入要求。5.2.4 PPPP文文件和系系統(tǒng)設計計要求(SDRRS)應應按PDD-E-05 設計計/開發(fā)發(fā)評審程程序進進行設計計初期評評審，評評審通過過后方可可作為設設計輸入入。5.2.5 PPPP文

11、文件和SSDRSS文件由由項目負負責人發(fā)發(fā)放，必必要時隨隨研制開開發(fā)的進進展對其其內容加加以修改改、調整整和補充充。5.3 設計計輸出5.3.1 設設計文件件的種類類見FPP-B-0022 設設計文件件種類及及編寫規(guī)規(guī)定。5.3.2 設設計開發(fā)發(fā)各階段段的輸出出應在設設計開發(fā)發(fā)計劃中中規(guī)定。5.3.3 設設計文件件的發(fā)放放應經審審核和批批準。5.4 樣機機的研制制5.4.1 設設計開發(fā)發(fā)小組根根據設計計輸入的的要求，確定設設計方案案，編制制樣機設設計文件件。5.4.2 由由技術部部會同采采購部、生產技技術部、制造部部進行樣樣機制造造。5.4.3 由由技術部部、生產產技術部部、質量量部在樣樣機裝

12、配配調試過過程中進進行零部部件檢驗驗。若零零件是首首批樣品品，則填填寫首批批樣品評評估報告告，按SSsB0007表紀紀錄，技技術部負負責樣品品的技術術標準的的擬制，生產技技術部負負責裝配配過程中中的質量量保證，質量部部負責產產品的最最終性能能。不合合格品由由技術部部工程師師判斷，如需其其它部門門對不合合格品處處理，按按改進進控制程程序的的要求，確定糾糾正、預預防措施施，由相相關部門門根據該該糾正、預防措措施單的的要求實實施。5.4.4 由由技術部部、生產產技術部部、質量量部對樣樣機進行行測試，并詳細細記錄測測試情況況和結果果。5.4.5 樣樣機測試試結果應應按設設計/開開發(fā)評審審程序進行中中期

13、設計計評審，按Sss-B0006評審會會議紀要要紀錄錄。5.5 第第三方檢檢測及各各類測試試試驗5.5.1 設設計輸入入要求進進行第三三方檢測測的項目目應編制制檢測計計劃。5.5.2在國國內進行行的第三三方檢測測的計劃劃和實施施應按產品注注冊工作作管理規(guī)規(guī)定進進行。5.5.3 技技術部對對在國內內進行的的驗證提提供技術術支持，并根據據情況進進行回訪訪，每次次回訪應應有紀錄錄。5.5.4根據據驗證結結果決定定是否通通過設計計確認。5.5.5設計計確認為為最終設設計評審審。5.5.6根據據設計輸輸入的要要求安排排和進行行有關各各類認證證測試和和可靠性性試驗等等。5.5.7對第第三方檢檢測及各各類測

14、試試結果應應予以紀紀錄，并并按設設計/開開發(fā)評審審程序進行最最終設計計評審。5.6 試試生產階階段與正正式生產產階段試生產階階段與正正式生產產階段設設計開發(fā)發(fā)小組應應對該項項目予以以跟蹤，必要時時應按 PD-E-008 設計/開發(fā)更更改控制制程序進行設設計更改改。6 設計計開發(fā)項項目的組組織及職職責6.1 由總總經理負負責確定定公司新新產品的的開發(fā)戰(zhàn)戰(zhàn)略并指指定項目目經理，技術部部經理和和參與項項目開發(fā)發(fā)策劃的的其他部部門經理理負責安安排具有有相應資資格的人人員進行行各項設設計開發(fā)發(fā)活動，明確核核心小組組成員及及設計開開發(fā)小組組成員，并配備備必要的的資源。6.2 項目目的管理理者為項項目經理理；核心心小組成成員由各各部門的的代表組組成，負負責該部部門與設設計/開開發(fā)項目目相關的的工作；設計開開發(fā)小組組，由分分系統(tǒng)負負責人及及設計工工程師組組成，進進行產品品的技術術開發(fā)設設計；核核心小組組成員和和開發(fā)小小組成員員在項目目經理領領導下展展開各種種開發(fā)活活動。6.3 部門經經理和項項目經理理確定開開發(fā)系統(tǒng)統(tǒng)工程師師和分系系統(tǒng)