科倫上游客戶(供應商)辦事指南

1、科倫上游客戶（供應商）辦事指南各位供應商朋友：感謝您們的多年以來支持和幫助，上海匹特歐公司物流中心已轉(zhuǎn)移到四川科倫，為做好服務工作，專門成立上海匹特歐科倫工作部。為更好為大家服務好，特制訂本指南。一、上海匹特歐科倫工作部人員及聯(lián)系方式1、上海匹特歐科倫工作部組成人員（8人）分工及聯(lián)系方式（1）物流總負責：潘2105（2）物流部經(jīng)理：宋廣和趙強1165（3）質(zhì)量部經(jīng)理: 廖洪22164）物流助理： 黃蘭（供應商負責人1166（5）物流專員： 鄭建林（會員負責

2、人1164（6）驗 收 部： 王博1195（7）財務會計： 馮春梅2349（8）稅票傳真：9）質(zhì)量部傳真10）購銷合同傳真、科倫收貨（件）、稅票相關資料：1、科倫收貨收貨人：上海匹特歐科倫工作部（黃蘭）公司名稱：四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司地址：四川省成都市新都區(qū)大豐蓉北路一段一號郵編：610504物流部聯(lián)系電話(肖寒)傳真號：028-839190102、科倫開票資料公司名稱：四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司稅號

3、：510114713015034公司地址：四川省成都市新都區(qū)大豐蓉北路一段一號開戶行：中國民生銀行成都蜀漢支行行 號: 305651000229 銀行賬號：2013 0142 1000 0946聯(lián) 系 人：馮春梅聯(lián)系電話2349傳真號：028-839190033、科倫稅票郵寄收件人：上海匹特歐科倫工作部(黃蘭)公司名稱：四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司地址：成都市新都區(qū)大豐蓉北路一段一號郵編：610504聯(lián)系電話116613880866569傳真號：028-839196854、科倫首營資料收件人：上海匹特歐科倫工作部(廖紅梅)公司名稱：四川科倫醫(yī)

4、藥貿(mào)易有限公司地址：成都市新都區(qū)大豐蓉北路一段一號郵編：610504聯(lián)系電話13882027529 傳真號、供應商產(chǎn)品入庫、退貨、新品首營工作流程1、供應商來貨入庫PTO總部新的采購訂單供應商來貨后，在系統(tǒng)中錄入相應廠家的采購訂單，初審后通知驗收組 （特殊情況處理：A、來貨破損的拒收并聯(lián)系采購協(xié)調(diào)廠家處理；B、來貨與訂單不一致的(低于或等于PTO訂貨量的同意入庫，高于PTO訂貨量的不同意入庫)并聯(lián)系采購處理；C、來貨品種檢驗報告單、購銷合同和其他特殊情況的收集和匯總登記。）跟蹤來貨入庫，并做文本記錄2、采購退貨在系統(tǒng)中錄入退貨訂單（由采購

5、部提供采購退貨的詳細退貨內(nèi)容）初審后通知倉庫管理員出庫退貨品種，統(tǒng)計件數(shù)后發(fā)物流跟蹤物流，并做退貨記錄3、新品的申報采購部門相應采購員提供新品內(nèi)部聯(lián)系函收集新品資料，待齊全后填寫首營品種、首營企業(yè)審批表（資料不齊全時通知相應采購員，做好資料具體欠缺情況的書面反饋）交于質(zhì)量管理部進行最終審核跟蹤新品申報進展情況，并做好文本記錄5、新品審核通過后，并由質(zhì)量部把商品信息錄入到訂單系統(tǒng)商品信息表中，再反饋給PTO總部；四、供應商出庫單格式供應商出庫單格式（注明PTO產(chǎn)品）序號藥品名稱包裝單位生廠產(chǎn)家件規(guī)格藥品規(guī)格批號有效期數(shù)量進價進價合計1單硝酸異山梨酯膠囊盒全稱20020mg*48粒09050022

6、34為了您的產(chǎn)品更快更好的入庫，請供應商朋友在出庫單上明注上海PTO的產(chǎn)品。謝謝！五、藥品質(zhì)量驗收操作程序（見附件）科倫嚴格按國家GSP要求驗收藥品入庫，敬請配合。六、新品首營資料要求藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)供貨所需資料明細：1、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證2、營業(yè)執(zhí)照3、GMP(或GSP)證書4、組織機構(gòu)代碼證5、稅務登記證6、法人授權(quán)委托書、被委托人身份證復印件和上崗證復印件7、質(zhì)量保證協(xié)議8、蛋白同化制劑、肽類激素批件9、合格供貨方檔案和供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表10、商品條碼證（有商品條碼的）11、印章備案（包括公章、法人印章、財務專用章、合同章、質(zhì)管章、發(fā)貨專用章、發(fā)票專用章、銷售專用章）12、企

7、業(yè)開戶銀行及帳號藥品需具備的資料明細：1、藥品注冊證（藥品批準文號）、2、標準（最新）3、?。ㄊ校z驗報告4、外包裝、標簽、說明書備案5、外包裝、標簽、說明書實物6、OTC證書（限OTC品種）7、商標注冊證（有注冊商標的品種）8、條碼證（有條碼證書的品種）9、物價批文10、每次送貨要同批次的藥品檢驗報告單（廠檢）保健食品企業(yè)所需資料1、食品衛(wèi)生許可證2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證3、組織機構(gòu)代碼證4、稅務登記證5、營業(yè)執(zhí)照6、法人委托書及被委托人身份證復印件7、質(zhì)量保證協(xié)議8、質(zhì)量信譽調(diào)查表或合格供貨方檔案表9、企業(yè)開戶銀行和帳號保健食品產(chǎn)品所需資料：1、保健食品批準證書（批準文號為“衛(wèi)食健字”或“國

8、食健字”的產(chǎn)品）2、產(chǎn)品質(zhì)量標準3、檢驗報告（監(jiān)管部門的）4、包裝、標簽、說明書實物5、物價批文6、商標注冊證（有注冊商標的）7、每次送貨要同批次的產(chǎn)品檢驗報告單（廠檢）醫(yī)療器械企業(yè)所需資料1.醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)許可證2.營業(yè)執(zhí)照3.組織機構(gòu)代碼證4.稅務登記證5.法人委托書6.委托人身份證復印件、上崗證復印件7.質(zhì)量保證協(xié)議8.質(zhì)量信譽調(diào)查表或合格供貨方檔案表9.企業(yè)開戶銀行和帳號醫(yī)療器械產(chǎn)品所需資料1、醫(yī)療器械注冊證2、醫(yī)療器械注冊證登記表或制造認可表（如為計量器具應有制造計量器具許可證3、醫(yī)療器械質(zhì)量標準4、檢驗報告（監(jiān)管部門的）5、包裝、標簽、說明書實物6、物價批文7、商標注冊

9、證（有注冊商標的）8、條碼證（有商品條碼的）9、每次送貨要同批次的醫(yī)療器械檢驗報告單（廠檢）經(jīng)營其它產(chǎn)品（如化妝品、消毒產(chǎn)品、）企業(yè)所需資料1、衛(wèi)生許可證2、營業(yè)執(zhí)照3、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證4、組織機構(gòu)代碼證5、稅務登記證質(zhì)量信譽調(diào)查表或合格供貨方檔案表6、法人委托書及被委托人身份證復印件7、質(zhì)量保證協(xié)議8、企業(yè)開戶銀行和帳號產(chǎn)品所需資料1、產(chǎn)品批準生產(chǎn)的批件（如特殊用途化妝品需“特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”）2、產(chǎn)品質(zhì)量標準3、檢驗報告（監(jiān)管部門的）4、包裝、標簽、說明書實物5、物價批文6、商標注冊證（有注冊商標的）7、條碼證（有商品條碼的）8、每次送貨要同批次的產(chǎn)品檢驗報告單（廠檢）注：以上

10、資料均要求蓋企業(yè)鮮（紅）章，并在資質(zhì)有效期內(nèi)。附件：四川科倫藥品質(zhì)量驗收管理程序管理程序文件名稱藥品質(zhì)量驗收操作程序編 碼KLYM/QP-007編 制 者彭軍審 核 者楊志偉批 準 者何岳編制日期2007-12-18審核日期2008-01-28批準日期2008-02-01制作備份版 本 號A/01實施日期2008-02-01頒發(fā)部門質(zhì)量管理部編制依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品召回管理辦法等相關法規(guī)分發(fā)部門質(zhì)量管理部 份 營銷部 份 倉儲部 份 物流部 份醫(yī)院業(yè)務部 份 辦公室 份 后勤部 份 財務部 份營業(yè)大廳 份 網(wǎng)絡部 份目的：保證藥品入庫數(shù)量準確、質(zhì)量可

11、靠，把好藥品入庫第一關，特制訂本程序。范圍：本程序適用于藥品質(zhì)量的驗收。職責：質(zhì)量驗收員對本程序?qū)嵤┴撠?。?nèi)容：1.要求：驗收在符合藥品性能和儲存條件、有利于外觀性狀檢查的專門場所進行。驗收場所必須衛(wèi)生干凈。2.程序：驗收員根據(jù)有關質(zhì)量標準和合同、質(zhì)量協(xié)議書等規(guī)定的內(nèi)容進行驗收檢查。按規(guī)定進行抽樣驗收：驗收取樣原則為：按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應具有代表性和均勻性。抽取的數(shù)量，每50件以下（含50件）驗收2件，50件以上每增加50件增加1件，不足50件以50件計。在每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，如外觀有異?，F(xiàn)象需復驗時，應加倍抽樣復查；貴重藥品應逐件驗收。藥品質(zhì)量驗收

12、，包括藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。藥品外觀性狀檢查包括色澤、潮解、發(fā)霉、異物、溶化、結(jié)晶析出、重量差異、麻面、龜裂、殘缺、澄明度等，根據(jù)不同劑型確定不同的檢查項目。驗收包裝及標識主要檢查以下內(nèi)容：A 整件包裝中產(chǎn)品合格證。B 驗收時同時對藥品包裝、標簽、說明書及有關要求的證明文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和說明書應有企業(yè)的名稱、地址、品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。C 外用藥品其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，

13、標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝上有國家規(guī)定的專有標識。D 進口藥品，其包裝的標簽應有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。E 中藥材和中藥飲片應有包裝、并附質(zhì)量合格標志。每件包裝上、中藥材表明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。F 藥品再分裝的標簽，必須在包裝上注明品名、規(guī)格、廠名、產(chǎn)品批號、分裝單位、分裝批號、有效期等。G 藥品的包裝材料及說明書上不得印有與藥品無關的文字和圖案。H藥品內(nèi)包裝根據(jù)該品種質(zhì)量標準規(guī)定進行檢查（如：避光、密封、密閉、熔封等），要求清潔、無毒、

14、干燥、封口應嚴密、無滲透、無破損、遇光易變質(zhì)應采取避光容器或采取其它避光措施。凡怕凍、怕熱的藥品應有防寒或防熱措施。I 藥品外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動。包裝用襯墊材料、緩沖材料應清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀。對首營品種，憑供貨單位提供的同批次檢驗報告書驗收。驗收進口藥品，應有符合規(guī)定的進口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）和進口藥品檢驗報告書復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。對特殊管理藥品實行雙人驗收制度。驗收記錄：驗收人員對所檢查藥品做好驗收記錄，記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員、復核人員簽名等

15、項內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.驗收期限：調(diào)入藥品于常溫保存的到貨后二天內(nèi)驗收完畢，需陰涼保存的藥品一天內(nèi)驗收完畢，須冷庫保存的藥品隨到隨驗并及時入庫，如遇大批到貨，發(fā)現(xiàn)嚴重殘損，須清點整理，核實數(shù)量，挽回損失，在規(guī)定期內(nèi)驗收完畢確有困難時，及時通知發(fā)貨方延長驗收期限，并提出查詢，列明詳細情況和處理意見。4.注意事項：驗收人員必須認真、嚴格地對所有購進藥品進行驗收，符合規(guī)定標準的驗收員才能簽章才能入庫、付款。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品；假劣藥品及無注冊商標、無批準文號、無藥品名稱；無生產(chǎn)廠家名稱的藥品；無出廠合格證或檢驗報告書的藥品；標簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準范圍以及包裝上沒有規(guī)定標識的藥品；經(jīng)查是購自非法藥品市場或從無藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的單位和個人購進的藥品。因包裝破損已對其質(zhì)量造成不良影響的藥品，驗收人員不得驗收入庫。驗收員不得同時進行兩個和兩個以上品種的驗收，必須在驗收完一個品種，清理現(xiàn)場后，再進行另一個品種的驗收，嚴防混藥事故的發(fā)生。驗收完成后的藥品，必須及時復原，盡量保持原貌。對于出廠檢驗報告書內(nèi)容有