DB11-T1717-2020動物實驗管理與技術(shù)規(guī)范

1、ICS65.020.30B 44備案：70732-2020DB11B 44北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 17172020動物實驗管理與技術(shù)規(guī)范Animal experiment management and technical specification2020-03-25發(fā)布2020-07-01實施北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB11/T 17172020目次前言II1范引文件1語定義1物驗利理2物驗理3驗作6物驗據(jù)7IDB11/T 17172020前言本規(guī)范按照GB/T 1.12009給出的規(guī)則起草。本規(guī)范由北京市科學(xué)技術(shù)委員會提出并歸口。本規(guī)范由北京市科學(xué)委員會組織實施。本規(guī)范主要起草單位：國

2、家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所、北京市實驗動物管理辦公室本標(biāo)準(zhǔn)起草人：孫德明、李楠、王天奇、孫榮澤、李蔚鷗、何嘉玲、暴國、張長勇、李勇、王錫樂、劉文菊、李根平。IIDB11/T 17172020動物實驗管理與技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物實驗福利倫理審查、動物實驗管理、實驗操作、動物實驗數(shù)據(jù)管理等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于動物實驗的技術(shù)管理和質(zhì)量控制。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14925實動物境及施。GB18871電離輻射防護(hù)與輻射安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB19489實室生安全用GB/T 35892DB11/T14573.1實驗動物experimentalanimal適于實驗要求的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢

3、定及其他科學(xué)實驗的，尚無實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的動物。3.2實驗動物 laboratory animal經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或來源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定及其他科學(xué)實驗的標(biāo)準(zhǔn)化動物。3.3動物驗animalexperimentation根據(jù)實驗?zāi)康?，選用符合實驗要求的動物，根據(jù)科學(xué)的實驗方案，在相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施中進(jìn)行各種科學(xué)實驗并觀察、記錄動物的反應(yīng)過程及結(jié)果，以獲得新知識或進(jìn)行驗證的活動。3.4實驗物業(yè)員laboratory animalpractitioner從事實驗動物或動物實驗相關(guān)工作的技術(shù)、科研 、管理、實驗動物獸醫(yī)師、輔助等人員。

4、1DB11/T 171720203.5實驗物醫(yī)師laboratory animalveterinarian具有從事實驗動物疾病預(yù)防、診斷和治療、護(hù)理和動物福利相關(guān)工作資質(zhì)的人員。3.6動物驗室animallaboratory符合實驗動物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和實驗要求的實驗室。3.7Th物全物驗室animal biosafetylaboratory符合從事危險生物因子實驗條件要求的動物實驗室。3.8動物驗施animal experimentalfacilities從事動物實驗的建筑物和設(shè)備的總和。3.9仁慈點humaneendpoint動物實驗過程中，在得知實驗結(jié)果包括得知實驗失敗或當(dāng)動物面臨無法忍受實

5、驗的傷害，或?qū)嶒灍o法繼續(xù)時，及時選擇動物表現(xiàn)疼痛和痛苦較早的階段為實驗的終點。3.10安死術(shù)euthanasia3.11動物驗據(jù)animal experimentaldata（）（GB/T358922DB11/T 17172020GB/T35892GB/T 35892 常飼養(yǎng)管理、動物實驗、人員安全防護(hù)、動物實驗設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化運行的維護(hù)等。定。員。（SOP）（SOP）SOPSOPSOPSOPSOPSOP3DB11/T 17172020SOP年齡、性別和數(shù)量，按所在從業(yè)單位采購及運輸 SOP 辦理。GB/T 35892DB11/T 1457GB/T 35892運輸中的安全、福利和質(zhì)量等級控制要求。治

6、療或淘汰的處理措施。對隔離檢疫不合格的動物，應(yīng)進(jìn)行無害化處理。測, 檢疫合格后方可使用。4DB11/T 17172020的需求。GB 5749GB 14925不同動物的混淆。符合病原微生物實驗室生物安全管理條例和 GB 19489 相關(guān)條款要求。并應(yīng)符合 GB 18871 的相關(guān)條款要求。GB 14925GB/T 358922動安全操作規(guī)程。安全組織應(yīng)人員分工明確，并由從業(yè)單位主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)和負(fù)總責(zé)。5DB11/T 17172020）SOP將其從保定裝置上釋放下來。812證動物的安全和福利要求。和可能發(fā)生的意外情況，有效避免給動物帶來的任何不必要的疼痛、應(yīng)激刺激或其他傷害。安全等級的實驗室進(jìn)行，不得隨意操作。6DB11/T 17172020飲食及相關(guān)風(fēng)險預(yù)案，防止術(shù)后動物自我傷害和被其他動物傷害，直至動物恢復(fù)。GB/T 35892仁慈終點和安樂死實施要求，并應(yīng)按照所在從業(yè)單位倫理委員會審查通過的方案要求實施。和對其他動