檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序

1、1目的為確保稱心客戶懇求跟檢測(cè)數(shù)據(jù)精確可靠，對(duì)本公司開展的檢測(cè)活動(dòng)中所采用的辦法停頓把持。2范圍有用于檢測(cè)活動(dòng)中的辦法選擇、實(shí)行才干的證明跟辦法的確認(rèn)。3職責(zé)技能擔(dān)負(fù)人擔(dān)負(fù)檢測(cè)辦法的選用、制定跟確認(rèn)及對(duì)測(cè)量不判定度的評(píng)定跟分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技能，以及受控文件清單的考察；擔(dān)負(fù)結(jié)構(gòu)檢測(cè)實(shí)施細(xì)那么、作業(yè)指導(dǎo)書的編制跟贊同，并擔(dān)負(fù)對(duì)在用檢測(cè)辦法停頓有效把持。收樣員擔(dān)負(fù)對(duì)客戶懇求辦法的成認(rèn)或選擇。管理室擔(dān)負(fù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的追蹤確認(rèn)，并發(fā)放受控文件清單，及時(shí)將檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)時(shí)有效性信息通知檢測(cè)人員；對(duì)在用受控技能標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)時(shí)有效性擔(dān)負(fù)。技能擔(dān)負(fù)人每季度在相關(guān)官方網(wǎng)站及種種報(bào)刊、書籍、雜志上查咨詢種種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的最新修

2、訂狀況，提出修訂建議。4義務(wù)次序本公司使用適合的辦法停頓抽樣、樣品制備、檢測(cè)、測(cè)量不判定度評(píng)定、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的處置跟統(tǒng)計(jì)分析。檢測(cè)辦法的選用當(dāng)客戶指定檢測(cè)辦法時(shí)，應(yīng)采用稱心客戶懇求同時(shí)有用于所停頓的檢測(cè)的辦法。應(yīng)優(yōu)先使用國際、地域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的辦法。收樣員擔(dān)負(fù)檢查客戶指定辦法的有用性、有效性，假定客戶供應(yīng)的辦法不有用或已過時(shí)，收樣員應(yīng)通知客戶，共同另選適合的辦法，需求時(shí)聯(lián)系檢測(cè)室或技能擔(dān)負(fù)人判定適合的辦法。當(dāng)客戶未指定檢測(cè)辦法時(shí)a應(yīng)優(yōu)先選擇以國際、地域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的辦法；b或選擇由有名的技能結(jié)構(gòu)或有關(guān)科學(xué)書籍跟期刊發(fā)布的辦法；c或選擇由配備制造商指定的辦法；d本公司自行制定或采用的辦法

3、如能稱心檢測(cè)的預(yù)期用途并通過技能或?qū)＜因?yàn)證，可以使用。也對(duì)于按照國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)花費(fèi)的產(chǎn)品，檢測(cè)辦法按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)那么的辦法。所有檢測(cè)辦法的選定均應(yīng)掉掉落客戶的確認(rèn)，尤其是與客戶原提出辦法不不合，或客戶無懇求等狀況，在與客戶商議檢測(cè)辦法時(shí)的狀況均應(yīng)按懇求、標(biāo)書跟公約評(píng)審次序規(guī)那么在檢測(cè)委托單中留有記錄，并經(jīng)客戶確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)辦法實(shí)行才干的確認(rèn)本公司在選擇每一檢測(cè)辦法停頓檢測(cè)之前，除應(yīng)證明能稱心客戶的預(yù)期懇求外，還需證實(shí)可以精確地使用這些檢測(cè)辦法，并掉掉落精確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)首次采用的檢測(cè)辦法停頓技能才干的驗(yàn)證，如檢出限、接收率、精確度跟精密度等。假定在驗(yàn)證過程中覺察標(biāo)準(zhǔn)辦法中未能詳述但阻礙檢測(cè)結(jié)

4、果的環(huán)節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)把持步伐編制勝利課指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)辦法的補(bǔ)償。標(biāo)準(zhǔn)辦法已被證明其能稱心特定的預(yù)期懇求，開門見山按本條停頓實(shí)行才干的確認(rèn)。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測(cè)辦法情理、儀器配備、把持辦法時(shí)，需求通過技能驗(yàn)證重新證明精確使用新標(biāo)準(zhǔn)的才干，由技能擔(dān)負(fù)人結(jié)構(gòu)檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人及相關(guān)人員對(duì)變更辦法的確認(rèn)停頓單方面謀劃并實(shí)施。技能擔(dān)負(fù)人結(jié)構(gòu)相關(guān)檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人對(duì)辦法使用人員的實(shí)行才干停頓確認(rèn)跟評(píng)審。確認(rèn)該辦法的預(yù)期用途、有用范圍、測(cè)試過程及技能要領(lǐng)、數(shù)據(jù)處置等已被精確把持。確認(rèn)實(shí)行該辦法所需的儀器配備、狀況條件等已能稱心懇求。確認(rèn)所需的技能文件跟記錄表格、檢測(cè)報(bào)告格式已準(zhǔn)備完整。假定所采用的辦法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)

5、義務(wù)的描畫尚不足清楚時(shí)，技能擔(dān)負(fù)人應(yīng)結(jié)構(gòu)編制跟贊同呼應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以保證檢測(cè)不受阻礙及其結(jié)果的可靠性。確認(rèn)檢測(cè)人員已能通過實(shí)驗(yàn)辦法的檢出限、精密度、接收率、有用的濃度范圍跟樣品基體等特點(diǎn)來對(duì)檢測(cè)辦法停頓確認(rèn)，供應(yīng)精確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)并核發(fā)了呼應(yīng)的上崗證。數(shù)據(jù)的精確可靠按檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量把持次序?qū)嵭校梢酝ㄟ^以下辦法之一或其組合來評(píng)定：(1)一致檢測(cè)人員重復(fù)測(cè)試跟差異人員間測(cè)試結(jié)果的比較；(2)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)停頓校核；(3)與其他辦法所得結(jié)果停頓比較；(4)實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比或才干驗(yàn)證計(jì)劃測(cè)量考察；(5)對(duì)阻礙結(jié)果的因素作系統(tǒng)評(píng)審。其中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校核跟才干驗(yàn)證對(duì)本公司的義務(wù)尤為要緊，監(jiān)督員應(yīng)留心此過程的監(jiān)督

6、。完成上述各項(xiàng)確認(rèn)后，由檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人填寫檢測(cè)辦法確認(rèn)表，并把所有確認(rèn)過程的相關(guān)記錄作為證據(jù)附件交技能擔(dān)負(fù)人審批。文檔資料管理員應(yīng)按文件把持次序規(guī)那么把經(jīng)技能擔(dān)負(fù)人贊同的辦法列入受控文件清單，并及時(shí)通知相關(guān)檢測(cè)室跟相關(guān)人員。假定所選用的檢測(cè)辦法發(fā)生了變更包括標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，應(yīng)重新停頓證明。但在按本條再確認(rèn)前，應(yīng)先對(duì)所發(fā)生的變更作認(rèn)的確比較分析，然后按照差異狀況停頓差異辦法的再確認(rèn)。比如：a)如僅涉及某些揣摸目的的變更，檢測(cè)狀況條件、尤其配備、檢測(cè)辦法并無變更，那么通過相關(guān)人員停頓適當(dāng)培訓(xùn)，及檢測(cè)技能文件的需求修改后，即可按審批。b)如標(biāo)準(zhǔn)僅有局部的變更，并未涉及本公司的檢測(cè)義務(wù)，那么做出說明后即可

7、確認(rèn)。c)如變更涉及多項(xiàng)參數(shù)，那么有實(shí)質(zhì)性變更局部均應(yīng)逐項(xiàng)按懇求分不確認(rèn)。凡已由成認(rèn)機(jī)構(gòu)贊同的檢測(cè)辦法發(fā)生變更時(shí)，本公司除按上述規(guī)那么停頓再確認(rèn)后，破即向成認(rèn)機(jī)構(gòu)懇求料理變更手續(xù)。不的辦法的確認(rèn)對(duì)于公司按照技能開展需求，或與客戶達(dá)成的協(xié)議，不克不迭使用標(biāo)準(zhǔn)辦法的以下狀況，需按本條停頓辦法的確認(rèn)：a)非標(biāo)準(zhǔn)辦法；b)自行制定的辦法；c)逾越其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)辦法；d)擴(kuò)展或修改的標(biāo)準(zhǔn)辦法。辦法確認(rèn)辦法確認(rèn)要有計(jì)劃地停頓，由技能擔(dān)負(fù)人結(jié)構(gòu)檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人及相關(guān)人員對(duì)辦法的確認(rèn)進(jìn)行單方面謀劃并實(shí)施。當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)辦法中未包括的辦法時(shí)，應(yīng)按照與客戶達(dá)成的協(xié)議或本公司的技能需求，清晰地說明客戶懇求及檢測(cè)目

8、的。事先制定辦法次序。該次序中至少應(yīng)當(dāng)包括以下信息：a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b)范圍；c)被檢測(cè)物品典范的描畫；d)被測(cè)定的參數(shù)跟范圍；e)儀器跟配備，包括技能功用懇求；f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)跟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考物質(zhì)；g)懇求的狀況條件跟所需的動(dòng)搖周期；h)次序的描畫，包括：物品的附加識(shí)不標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)跟準(zhǔn)備；義務(wù)開始前所停頓的檢查；檢查配備義務(wù)是否畸形，需求時(shí)，在每次使用之前對(duì)配備停頓校準(zhǔn)跟調(diào)解；不雅觀看跟結(jié)果的記錄辦法；需按照的安全辦法；i)接受或拒絕的準(zhǔn)那么跟/或懇求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析跟表達(dá)的辦法；k)不判定度或評(píng)定不判定度的次序。當(dāng)所有辦法次序中規(guī)那么的內(nèi)容已作好準(zhǔn)備后，由檢測(cè)室擔(dān)負(fù)實(shí)施

9、所制定辦法次序的驗(yàn)證義務(wù)，以證明公司能使用該辦法稱心客戶懇求或公司預(yù)定的檢測(cè)目的。用于判定該辦法功用的技能應(yīng)當(dāng)是以下之一，或是其組合：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考物質(zhì)停頓校準(zhǔn)；與其他辦法所得的結(jié)果停頓比較；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或才干驗(yàn)證計(jì)劃測(cè)量考察；對(duì)阻礙結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；按照對(duì)辦法的實(shí)踐情理跟實(shí)踐閱歷的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不判定度停頓的評(píng)定。相關(guān)人員應(yīng)記錄所有該辦法的驗(yàn)證活動(dòng)及所獲得的結(jié)果，由檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人對(duì)該辦法是否適合預(yù)期用途做出末尾評(píng)價(jià)，并報(bào)技能擔(dān)負(fù)人審批。技能擔(dān)負(fù)人對(duì)該辦法做出正式確認(rèn)，對(duì)辦法次序文本停頓完滿后贊同使用。文本中包括對(duì)懇求的詳細(xì)說明、對(duì)辦法特點(diǎn)量的測(cè)定、對(duì)使用該辦法能稱心懇求

10、的核查以及對(duì)有效性的聲明。按預(yù)期用途停頓評(píng)價(jià)所確認(rèn)的辦法掉掉落的值的范圍跟精確度，應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。這些值諸如：結(jié)果的不判定度、檢出限、辦法的選擇性、線性、重復(fù)性限跟限、抵御外來阻礙的穩(wěn)健度跟/或抵御來自樣品或測(cè)試物基體煩擾的交互靈敏度。確成認(rèn)包括對(duì)抽樣、處置跟運(yùn)輸次序的確認(rèn)。/或復(fù)現(xiàn)性完成上述各項(xiàng)確認(rèn)后，由檢測(cè)室擔(dān)負(fù)人填寫檢測(cè)辦法確認(rèn)表，并把所有確認(rèn)過程的相關(guān)記錄作為證據(jù)附件交技能擔(dān)負(fù)人審批。發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)那么填寫變更標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審批表，按規(guī)那么審批。文檔資料管理員應(yīng)按文件把持次序規(guī)那么把經(jīng)技能擔(dān)負(fù)人贊同的辦法列入受控文件目錄，并及時(shí)通知相關(guān)檢測(cè)室跟相關(guān)人員。當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的辦法做某些修改時(shí)，需將這些修改的阻礙制定成文件，并停頓重新確認(rèn)。在辦法制定過程中，需停頓活期的評(píng)審，以證明客戶的需求仍能掉掉落稱心。懇求中的成認(rèn)變更需求對(duì)辦法制定計(jì)劃停頓調(diào)解時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)舻袈滟澩跈?quán)。測(cè)量不判定度的評(píng)定按測(cè)量