2020年中國(guó)體外診斷（IDV）現(xiàn)狀：新型冠狀病毒疫情暫未看到疫情拐點(diǎn)-體外診斷為先行手段圖

1、2020年中國(guó)體外診斷（IDV）現(xiàn)狀：新型冠狀病毒疫情暫未看到疫情拐點(diǎn)_體外診斷為先行手段圖 體外診斷，即IDV，是指在人體之外，通過對(duì)人體的樣品(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準(zhǔn)材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設(shè)備或系統(tǒng)。 截止到 2020 年 2 月 2 日 24:00，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布全國(guó) 31 個(gè)省及新疆建 設(shè)兵團(tuán)的確診病例 17205 例（相對(duì)前一日新增 2829 例），現(xiàn)有重癥病例 2296 例（新 增 186 例）、累計(jì)死亡病例 361 例（新增 57 例，其中湖北 56 例）、累計(jì)治愈出院病例 475 例（新增 1

2、47 例，其中湖北 80 例）、累計(jì)疑似病例 21558 例（新增 5173 例）、累 計(jì)密切接觸病例 189583 例（當(dāng)天解除醫(yī)學(xué)觀察 10055 例，共有 152700 例正在接受醫(yī) 學(xué)觀察）。另外港澳臺(tái)地區(qū)累計(jì)通報(bào)確診病例 33 例，其中中國(guó)香港 15 例、中國(guó)澳門 8 例、中國(guó)臺(tái)灣 10 例。新型冠狀病毒地圖（人）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 全國(guó)來看，新型冠狀病毒肺炎確診病例、疑似病例、密切接觸病例均呈現(xiàn)明顯上 升趨勢(shì)，但每日新增疑似病例環(huán)比增速略有下降，即 2 月 1 日/2 月 2 日環(huán)比增速分 別為-9%/13%，相對(duì) 28-29 日的 56%和 28%，呈現(xiàn)增速略有下降趨勢(shì)。20

3、20年1-2月新型冠狀病毒全國(guó)累計(jì)擴(kuò)散統(tǒng)計(jì)（人）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月密切接觸-疑似-確診病例遞進(jìn)情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月新型冠狀病毒（累計(jì)）死亡率及治愈率數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月全國(guó)域死亡率數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月武漢死亡率數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月分區(qū)域新型冠狀病毒（累計(jì)）患者占比數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2020年1月分區(qū)域（累計(jì)）增速情況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 2020 年 1 月 16 日，第一版新型冠狀病毒診療方案（試行）出臺(tái)，截至 2020 年 2 月 2 日已經(jīng)出臺(tái)至第四版。 當(dāng)前已明確新型冠狀病毒屬于屬的新型冠狀病毒

4、，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓 形，常為多形性，直徑 60-140nm。其基因特征與 SARSr-CoV 和 MERSr-CoV 有明顯區(qū) 別。目前分析顯示與蝙蝠 SARS 樣冠狀病毒（bat-SL-CoVZC45）同源性達(dá) 85%以上。 針對(duì)新型冠狀病毒患者，當(dāng)前主要使用支持治療，讓患者多臥床休息。并根據(jù)病 情監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、生化指標(biāo)（肝酶、心肌酶、腎功能等）、 凝血功能等。隨患者各項(xiàng)指標(biāo)變化給予相應(yīng)呼吸支持、器官支持、循環(huán)支持等。 截至 2020 年 2 月 2 日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)了 8 個(gè)新型冠狀病毒 2019-nCoV 核 酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的上市。相關(guān)企業(yè)分

5、別有：上海捷諾生物科技有限公司、上海之江 生物科技股份有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有 限公司、圣湘生物科技股份有限公司和上海伯杰醫(yī)療科技有限公司。新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒獲批詳情數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 在對(duì)疑似病例和確診病例一般治療中，根據(jù)病情監(jiān)測(cè)血 常規(guī)、尿常規(guī)、CRP、生化指標(biāo)（肝酶、心肌酶、腎功能等）、凝血功能，必要時(shí)行 動(dòng)脈血?dú)夥治?，?fù)查胸部影像學(xué)。這與“流行性感冒診療方案”指南中推薦的實(shí)驗(yàn) 室檢查基本相類似“血常規(guī)、血生化、動(dòng)脈血?dú)夥治觥⒛X脊液、相關(guān)病原檢測(cè)及影像 學(xué)檢查”， 2018 年初的流感大爆發(fā)對(duì) IVD 企業(yè)的影響，預(yù)期此次將對(duì) IVD 企業(yè)形

6、成業(yè)績(jī)?cè)龊瘛?019年Q1IVD 重點(diǎn)企業(yè)的收益數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 HYPERLINK /research/201911/805828.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析及投資規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：2016 年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為430 億元，未來仍有較大發(fā)展空間。下游診斷需求的不斷增長(zhǎng)，加上國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策方面的支持，預(yù)計(jì)未來三年診斷行業(yè)將保持近20%的年增長(zhǎng)率，到2019 年行業(yè)整體規(guī)模達(dá)到723 億元。2013-2019年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模(億元)數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)份額近年來已經(jīng)超越生化檢測(cè)，成為體外診斷市場(chǎng)占比最大的類別。免疫診斷產(chǎn)品主要用于提供疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病預(yù)測(cè)的診斷信息。隨著現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和民眾的醫(yī)療保健水平的不斷提高，免疫診斷市場(chǎng)份額快速增長(zhǎng)，其增長(zhǎng)速度高于體外診斷行業(yè)的整體增長(zhǎng)速度，其市場(chǎng)份額逐步提升。中國(guó)體外診斷行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)格局占比數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 體外診斷產(chǎn)品技術(shù)在高端市場(chǎng)，產(chǎn)品繼續(xù)朝高速化、模塊化的全自動(dòng)化流水線工作臺(tái)發(fā)展;