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1、質量部風險和機遇評估分析報告序號風險和機遇來源 (內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/人實施時間 (開始完成)嚴重 程度發(fā)生 概率可探 測性RPN風險 級別1改進1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52220一般 風險1.明確不合格的范圍。2.意識培訓。 3.明確改善的流程和方法，并在組織內 實施培訓。相關文件：1.不合格品控制程序2.糾正和預防措施控制程序質量部2風險和機遇的應對 措施1.風險識別不齊全。2.風險沒有制訂相應的措施。3.措施沒有得到有效的實施。433一般 風險1.制訂風險對策相關文件：風險和機遇管理程序質量部3數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信

2、息不準確，導致分析的結論 不合理。523一般 風險相關文件：分析與評價控制程序1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準 責成技術部負責對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān) 督和驗證。相關文件：分析與評價控制程序質量部4產品和服務放行1.原材料批量不良未檢出。2.不良品流出到客戶。3.不良品未及時標識和控制。822一般 風險1.制訂抽樣計劃。2.設置待檢區(qū)域。3.建立檢驗合格與不合格標識。4.對不符合報告設立關閉期限。相關文件：1.不合格品控制程序質量部5監(jiān)視和測量資源管 理1.儀器精度不夠，導致檢測結果不準 備。2.儀器損壞未察覺，導致檢測結 果不準確。3.儀器未定時保養(yǎng)，導致 靈敏度降低，導致檢測結果不準確。6

3、23一般 風險1 監(jiān)視和測量資源控制程序1.建立儀器清單，并制定每年度的校準 計劃，按計劃時間對儀器實施校準。 2.使用的儀器必須持有校準報告和張貼 校準合格證。3.及時對儀器進行校準和1 監(jiān)視和測量資源控制程序相關文件：質量部6不合格品控制1.標識不清楚，導致非預期的應用。 2.未及時有效的采取改善對策，導致 不合格品的持續(xù)產生。62224一般 風險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅 色“不合格品”標貼，以避免投入使用 不合格品后，應及時分析原因，采取對 策，以確保不再產生不合格品。相關文件：1.不合格品控制程序 2.不符合及糾正預防措施控制程序質量部珠海生產車間后加工車間7人力資源1.檢驗人員能力不足；2.檢驗人員未 培訓上崗或者培訓不到位，導致檢驗 結果不準確；3.檢驗人員失誤，導致 檢驗結果不準確42324一般 風險1.培訓人員必須培訓合格后方能上崗操 作。2.對新增產品或檢驗項目進行培 訓，并對重要檢驗項目進行防錯控制。 3.檢驗過程中采取相應防錯措施，降低 檢驗失誤率。質量部編制：2審核：版本：B表單編號：RPN風險等級處理結果高度風險需

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