臨床結(jié)果顯示的療效才是檢驗藥物有效性的金標準

1、臨床結(jié)果顯示的療效才是檢驗藥物有效性的金標準，而不是雙盲試驗雙盲試驗只不過是短時間小范圍的人體臨床試驗所謂雙盲試驗，是將病人隨機編為實驗組和對照組兩組，對照組服用安慰劑，實驗組服用研發(fā)的新藥。什么是盲，盲就是不知道。所謂雙盲，就是病人和醫(yī)生都不知道。被測試的病人不知道自己是服用了安慰劑還是新藥，不知道自己是屬于實驗組還是對照組。另一方面，作為測試者的醫(yī)生，在分析測試結(jié)果時，也不知道自己分析的是實驗組的還是對照組的。其目的在于盡可能避免實驗者和參與者的主觀偏向?qū)υ囼灥挠绊憽ｋp盲試驗驗證的藥物都是剛研發(fā)的新藥。西藥是化學(xué)合成制劑，毒副作用安全性都茫然不知，所以首先要在動物身上做試驗，試驗安全后，再

2、進行人體臨床試驗。具體操作流程如下：臨床前的動物實驗:新藥先在小白鼠、豚鼠、家兔、猴等動物身上測試。評估新藥的安全性和生物活性。用時3至5年；人體臨床試驗分為四期，須3到7年。一期臨床試驗:將新藥第一次用于人體的測試，稱為一期臨床試驗。這一階段需征集20100名健康的志愿者，作為試驗對象。主要測試新藥的安全性、毒性和藥代動力學(xué)，確定人體對新藥的最大耐受劑量，為制定給藥方案提供依據(jù)；二期臨床試驗:需征集100500名相關(guān)的病人作臨床試驗。主要目的是對新藥的有效性和安全性作出初步評估，為三期臨床試驗和確定給藥劑量方案提供依據(jù)；三期臨床試驗:需征集10005000名臨床和住院病人進行臨床試驗。這是治

3、療作用的確證階段。通過這一階段的臨床試驗，確定不同患者人群的劑量方案，觀察較不常見或遲發(fā)的不良反應(yīng)；四期臨床試驗:這是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。主要是考察在廣泛使用條件下新藥的療效和不良反應(yīng)，評價使用人群的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。西醫(yī)的一款新藥從研發(fā)到動物試驗以及四期人體臨床試驗和上市，大約需1012年之久。從以上西醫(yī)新藥的研發(fā)過程我們可以看到，雙盲試驗只是西醫(yī)測試藥性的一種方法。它測試的是剛研發(fā)的新藥。用于人體的臨床試驗最多的人數(shù)也只有區(qū)區(qū)幾千人，試驗的時間只有十幾年。由此可見，所謂的隨機雙盲大樣本試驗，并不是什么新鮮的玩意兒，只不過是短時間小范圍的臨床試驗罷了。雙盲試驗的實質(zhì)是臨

4、床試驗！中醫(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的長時間大范圍的臨床試驗從雙盲試驗的流程可以看出，新藥試驗的步驟是，首先在動物身上做試驗，試驗安全后，進行人體臨床試驗。雙盲試驗的實質(zhì)是臨床試驗！其實這一先動物后人體的臨床試驗，中醫(yī)中藥早在幾千年前就已經(jīng)采用了。神農(nóng)本草經(jīng)成書于東漢，距今一千九百多年。書中記載了365種中藥，哪些無毒，哪些有毒以及毒性的程度，在治療疾病上的作用，是否可以長期服用等等，都作了明確的表述。神農(nóng)本草經(jīng)指出藥有酸、咸、甘、苦、辛五味；藥物有寒、熱、溫、涼四氣。首次提出了“君臣使佐”的方劑理論和“七情和合”的配伍原則?！捌咔楹秃稀钡呐湮樵瓌t，表明當(dāng)時的醫(yī)學(xué)家已經(jīng)通曉了藥物與藥物之間的關(guān)系

5、。哪些藥物共同使用，功效更大；哪些藥物共同使用，一藥會減小另一藥的藥性；或者一藥可以制約另一藥的毒性；哪些藥物共同使用，兩種藥物本身都無毒，但是，如果兩種藥物共同使用就會產(chǎn)生劇毒，甚至危及生命，所以萬萬不能放在一起使用，等等，神農(nóng)本草經(jīng)都作了說明。古人對中藥大都是通過親自品嘗了解的，“神農(nóng)嘗百草，日遇七十二毒，得茶而解之”后來因嘗斷腸草而亡的傳說，就反映古人了解中藥的艱難過程。神農(nóng)氏也就是我們常說的炎黃子孫中的炎帝。炎帝是華夏始祖之一，距今6000年至5500年左右。也就是說，中藥的臨床試驗早在五六千前就開始了。神農(nóng)嘗百草的神話傳說表明，中醫(yī)醫(yī)學(xué)家對中藥藥性藥理的認識，尤其是哪些有毒或巨毒中藥

6、認識，往往是以生命為代價的。是經(jīng)過了幾千年臨床試驗和許多人的生命為代價而換來的。而神農(nóng)本草經(jīng)，是把這些以生命為代價的臨床試驗的成果，第一次作了中醫(yī)理論上的系統(tǒng)化的總結(jié)，為中醫(yī)中藥學(xué)起了奠基作用。除了神農(nóng)本草經(jīng)以外，還有明朝藥物學(xué)家李時珍的本草綱目。本草綱目收載藥物更多，詳細的記載了每味中藥的性味、主治、用藥法則、產(chǎn)地、形態(tài)、采集、炮制、方劑配伍等。本草綱目更正了過去文獻的錯誤，收集民間流傳的藥方，藥物的種類更多，對藥性藥理的認識更深入?？傊?，我們可以毫不夸張地說，中醫(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的臨床試驗驗證。這個驗證過程，是一個發(fā)現(xiàn)錯誤修正錯誤的過程，是一個不斷認識不斷提高的過程。理根番百芋團炎帝

7、姓姜，號神農(nóng)氏.他教民農(nóng)耕，是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)始人.同時還是醫(yī)藥之神鼻嘗百草之滋味，一日而遇七十毒/正是因為中醫(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的臨床試驗驗證，大部分的中藥的藥性藥理，方劑原理配伍準則都已十分清楚，所以由此產(chǎn)生的方劑才被長期地甚至上千年地使用。比如北宋兒科鼻祖錢乙的六味地黃丸，距今近千年，至今仍在臨床上廣泛應(yīng)用。雙盲試驗后的西藥，在大范圍的臨床試驗中因毒副作用太大而被淘汰，是經(jīng)常發(fā)生的事。而中藥方劑，一旦形成用于臨床，幾乎沒有出現(xiàn)過像西藥反應(yīng)停那樣惡性的醫(yī)療事故。不僅如此，有些方劑在長期的臨床實踐中，還會發(fā)現(xiàn)新的治療作用。比如六味地黃丸，是宋代兒科鼻祖錢乙創(chuàng)制的，有滋補肝腎的功能。隨著長期的

8、臨床實踐，發(fā)現(xiàn)它還可以治療高血壓、慢性腎炎、前列腺炎、糖尿病、老年人癡呆癥、室性早搏等疾病。有的還在原有方劑的基礎(chǔ)有所創(chuàng)新，生成新的有更多功效的新方劑。別得不說，就說在此次新冠肺炎治療中所用的“清肺排毒湯”，療效達90%以上。而“清肺排毒湯”，正是由傷寒雜病論中麻杏甘石湯、小柴胡湯、五苓散、射干麻黃湯四首方劑合方而成?？傊?，我們可以毫不夸張地說，到現(xiàn)在為止，對相當(dāng)一部分中藥的認識已經(jīng)達到一個完全不需要再驗證的高度，因為它已重復(fù)臨床試驗了上千年百億次。面對新冠疫情，中醫(yī)很快拿出三藥三方就是證明，而所謂的神藥瑞德韋西卻在做雙盲。事實勝于雄辯，讓事實說話。在這次疫情中，要說中醫(yī)的“三藥三方”也是新藥

9、，可它敢于直接用于臨床，同是新藥瑞德韋西為什么不敢呢？這一事實不正說明了中醫(yī)與西醫(yī)的巨大區(qū)別嗎？中醫(yī)的方劑是由不同的中藥，按照君臣使左的方劑原理和七情合和的配伍原則組合而成的，“三藥三方”是前所未有的新藥，可是組成“三藥三方”每一味中藥，卻是非常古老地，對中藥的認識早在五六千年前炎黃時代就開始了。而瑞德韋西則不同，它是化學(xué)合成制劑，是一種藥性藥理都是未知數(shù)的新藥。一個是熟悉的不能再熟悉的老藥，一個是什么都不知道的新藥，這就是中醫(yī)和西醫(yī)的區(qū)別所在，這就是無可否認最基本的客觀事實。而那些用雙盲試驗衡量判斷中醫(yī)的人，尤其是那些打著科普旗號的專家學(xué)者，卻有意無意地回避這一最基本的客觀事實。卜好看視頻輙

10、減少炎癥風(fēng)暴真臨床結(jié)果顯示的療效，才是既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的金標準你要知道梨子的滋味，你就得親口嘗嘗。中藥西藥到底如何？最直接的方法就是用在病人身上試試，這是常識，凡具有一定判斷力的人所具有的常識。檢測藥物有效性的途徑只能是臨床試驗！有人認為，西醫(yī)是建立在現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)之上的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，這無疑是正確的。但是，對什么是科學(xué)，許多人的理解卻是錯誤的，主要表現(xiàn)在以下兩個方面：第一，把科學(xué)當(dāng)成了衡量正確與錯誤標準。科學(xué)是一種理論體系，屬于主觀的東西，不能用主觀的東西去衡量判斷主觀的東西，標準的東西只存在于客觀，實踐是連接主觀與客觀的橋梁。一般意義上的科學(xué)，指的是自然科學(xué)。在自然科學(xué)中，判斷一種理論是科

11、學(xué)的還是非科學(xué)的標準是什么呢？判斷一種理論是科學(xué)的還是非科學(xué)的標準是實驗事實。牛頓力學(xué)和相對論，經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)，之所以被認為是科學(xué)，不是因為別的，僅僅只是因為它們與實驗事實相符合。但是，這些理論之間是矛盾的。牛頓力學(xué)認為，運動與物質(zhì)的質(zhì)量無關(guān)，而相對論則認為，物質(zhì)的質(zhì)量隨運動的加速而增大。經(jīng)典物理學(xué)認為，能量是連續(xù)的，而量子力學(xué)則認為，能量是不連續(xù)。因此，不能用理論衡量理論。既然自然科學(xué)如此，那么中醫(yī)西醫(yī)更不能例外，理所應(yīng)當(dāng)也必須如此。范圍論認為，牛頓力學(xué)和相對論以及經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)，屬于兩個不同的范圍，范圍不同，結(jié)論也不同，不能用這一范圍的標準去衡量另一范圍。自然科學(xué)如此，中醫(yī)西醫(yī)

12、理所應(yīng)當(dāng)也如此，中醫(yī)西醫(yī)也是兩個不同的范圍，因此，不能用西醫(yī)的標準去衡量中醫(yī)。如果用這一范圍的結(jié)論為標準衡量另一范圍的結(jié)論，就會發(fā)生無休止的爭論，中醫(yī)和西醫(yī)的爭論就是這樣形成的。網(wǎng)上曾發(fā)生過咸豆腐腦好吃還是甜豆腐腦好吃的激烈的爭論，甲說咸的好吃，乙說甜的好吃，這就是一個典型的兩個范圍的爭論。有人會說，中醫(yī)和西醫(yī)的爭論，怎么能和咸豆腐腦好吃還是甜豆腐腦好吃的爭論相比呢？一個是關(guān)乎治病救人，一個是生活小事，怎么能放在一起比較？其實不然，這兩種爭論，表面上看似乎風(fēng)馬牛不相及，但是，有一點卻是相同的，他們觀察問題看待問題的方法是相同的，他們都認為唯有自己是對，而別人是錯的。都是用自己的標準衡量別人。說

13、咸豆腐腦好吃的人，他是說出了自己的體驗，無疑是對的，但是，他認為一些人的甜豆腐腦好吃的說法是錯的，卻是一種錯誤的行為。他是把自己的體驗當(dāng)成標準，超出范圍去衡量要求別人和自己口味相同。這無疑是十分荒唐的，道理很簡單，誰和誰的口味也不一樣，我們怎么能用自己的口味去要求別人呢？同樣的道理，如果用西醫(yī)的標準衡量判斷中醫(yī)，與用自己的口味要求別人沒有什么兩樣？同樣是十分荒唐的。因此，衡量判斷牛頓力學(xué)和相對論以及經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)的標準是實驗事實，衡量判斷中醫(yī)西醫(yī)的標準只能是臨床結(jié)果！第二，把科學(xué)當(dāng)成是絕對正確。什么是科學(xué)？科學(xué)就是正確，科學(xué)就是沒有錯誤，不然，為什么會稱為科學(xué)？許多人一定會這樣說！其實這

14、種觀點是錯誤的！量子論以及量子力學(xué)的建立，不僅僅是物理學(xué)上的一場革命，更為重要的是一場思維模式的革命。它打破了牛頓力學(xué)絕對真理的神話。范圍論認為，科學(xué)理論，僅僅只是正確地反映了客觀事物某一部分的性質(zhì)、特征以及規(guī)律性，科學(xué)理論的真理性僅僅只是就一定的范圍而言的。凡科學(xué)的東西，都僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確的。請大家注意，科學(xué)理論，僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確的，它是有條件的，受范圍制約的。比如：7+5=12，對不對？對。但它在二進制、八進制以及其他進制中卻是錯誤的；三角形的內(nèi)角和等于180度，對不對？對。但它在非歐幾何中卻是錯誤的；牛頓力學(xué)，對不對？對。但它在相對論中卻是錯誤。自然科學(xué)中的定

15、理、定律以及理論等等，是對的、正確的、具有一定的真理性，但是，它是有條件的，受制約的，它僅僅只是在一定的范圍內(nèi)如此。這種現(xiàn)象，大哲學(xué)家波普爾稱為可證偽性，他認為可證偽性是科學(xué)與非科學(xué)劃界的標準。這種現(xiàn)象，范圍論稱為結(jié)論的范圍性。狹義的結(jié)論，是指自然科學(xué)中定理、定律以及理論等等。范圍論認為，結(jié)論僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確，超出范圍，它就是錯誤的，真理性和范圍性，是結(jié)論的基本特征。范圍論告訴人們，超出范圍無處不適用放之四海而皆準的真理是不存在的。因此，假定雙盲試驗是科學(xué)的，它也僅僅只是在西醫(yī)這一范圍是科學(xué)的。如果一定要把它捧為既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的金標準，那也只是為了不可告人的目的騙人的把

16、戲而且！實際上有許多人對什么是科學(xué)的認識是模糊地，許多人認為西醫(yī)是建立在現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)之上的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，是科學(xué)，是正確的，沒有錯誤。因此，用西醫(yī)的標準衡量中醫(yī)也沒有錯。其實，大樣本隨機雙盲試驗的科學(xué)性只是表面的、邏輯上的，前因后果無懈可擊，似乎科學(xué)的很，實際上是極不科學(xué)的。除了前面說的，雙盲試驗只不過是短時間小范圍的臨床試驗以外，它還有一個致命的缺陷，這就是它無法保證樣本的一致性，它是不科學(xué)的。說雙盲試驗不科學(xué)，不僅僅是因為樣本太少，而是因為它無法保證樣本的一致性。雙盲試驗，這個“盲”字用得非常準確而精妙?！懊ぁ?，就是不知道，不知道的一塌糊涂，不知道新藥的毒性有多大，不知道新藥是否安全，甚至連病人

17、間個體差異也不知道。病人間的個體差異是一個客觀存在的事實。高矮胖瘦，男女老少，體寒體濕，誰和誰也不一樣，這就是個體差異。中醫(yī)將人體概括為平和體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、陽虛體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、特稟體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)等九種體質(zhì)，就充分反映了個體差異這樣一個客觀存在。另外，病癥也有不同，同是感冒，分風(fēng)熱感冒和風(fēng)寒感冒；同是腎虛，分腎陽虛和腎陰虛等等，這些差異和不同，雙盲試驗是不考慮的。它把人看成是一般高矮胖瘦同一個體質(zhì)類型的，不分陰陽寒熱同一病癥的人，因此，在隨機大樣本中，不可避免地有著不同體質(zhì)的個體存在，這就根本無法保證樣本的一致性。這是百分之九十以上西藥都被淘汰的一個重要原因。因此，

18、雙盲試驗的科學(xué)性只是理論上的邏輯上的，表面的，它是無法成為檢驗藥物有效性的標準。臨床結(jié)果顯示的療效，才是既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的標準，才是檢驗藥物有效性的金標準，而不是雙盲試驗。北京北!這個他反對有他的二定的道理，病分會-業(yè)委員會,北京天壇醫(yī)院阜外心血竹病醫(yī)朕童院卜看嚴甘屈北京中醫(yī)醫(yī)曉YOUKUn鐘南山院士對中醫(yī)格外的關(guān)注鐘南山院士無論在非典還是在這次疫情中，都作出了貢獻。鐘南山是西醫(yī)院士，但他對中醫(yī)格外關(guān)注。他在疫情中或在此之前的不同時間和地點，發(fā)表了他對中醫(yī)的看法。他認為，反對中醫(yī)的聲音，反對有它一定的道理；中醫(yī)要有很大的貢獻，一定要走驗證藥物這條路；認為，要不要信中醫(yī)，要不要吃中藥，這個不是關(guān)鍵，關(guān)鍵是這藥有沒有經(jīng)過嚴格的驗證，也就是說一定要雙盲試驗?？梢哉f，鐘南山院士對中醫(yī)格外的關(guān)注，是一種恨鐵不成鋼的心態(tài)，主觀愿望是好的。但是，良好的愿望是一回事，實際的結(jié)果又是一回事，就是說，良好的愿望不等于良好的結(jié)果。有時候，良好的愿望所產(chǎn)生的結(jié)果恰恰相反。南轅北轍的故事大家是熟悉的，那位去楚國的人，他要到楚國去，而且他帶得盤纏多，車夫趕車的本領(lǐng)強，馬兒跑得快，可見他去楚國的愿望多么強烈，但實際結(jié)果卻相反，他離開楚國越來越遠，因為，楚國在南他卻向北走。這里就有一個思維模式的問題。思維模式，是看待問題觀察問題的方法，是為人的行為指示方向的。同一個問題，