鹽菟絲子工藝規(guī)程

1、鹽菟絲子工藝規(guī)程鹽苑絲子工藝規(guī)程鹽菟絲子工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門生J制ia部生J制ia部質量保證部生產負責人姓名簽名日期分發(fā)部門生產制造部、質量保證部、飲片車間1、產品概述 2、生產工藝流程 3、炮制工藝要求及操作過程 4、質量監(jiān)控 5、原輔料、半成品、成品質量標準 6、包材質量標準和文字說明 7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求 8、設備一覽表 9、技術經濟指標核算 10、技術安全及勞動保護 11、勞動組織和崗位定員 12、環(huán)境保護ABC有限責任公司一技術標準鹽菟絲子工藝規(guī)程1、產品概述來源本品為菟絲子的炮制加工品。功能主治補益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消風祛斑。用于肝腎 不足，腰膝

2、酸軟，陽痿遺精，遺尿尿頻，腎虛胎漏，胎動不安，目昏 耳鳴，脾腎虛瀉；外治白瘢風。用法與用量612g,外用適量。貯藏置通風干燥處。標準依據(jù)中國藥典2010年版一部、安徽省中藥炮制規(guī)范2005年版2、生產工藝流程:ABC有限責任公司一技術標準鹽菟絲子工藝規(guī)程3、炮制工藝要求及操作過程3.1揀選取原藥材，置風選機內，除去雜質。揀選后的藥材進行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉入下道工序。工注意點：操作不得在露天進行；揀選后的中藥材不得直接接 觸地面。3.2淘洗將挑揀后的菟絲子置不銹鋼料斗內淘洗干凈。工注意點：不同中藥材不得在 TV青洗； 洗藥應用流動水，用 過的水不得用于洗滌其他藥材。3.3干燥將淘洗好的菟絲子

3、置不銹鋼炕盤內，推入熱風循環(huán)式烘箱，干燥 溫度控制在802C,烘45小時。烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。工藝注意點：濕藥材應及時烘干；溫度不得超過規(guī)定值。3.4鹽炙取稍干燥后的菟絲子，置不銹鋼料斗內，加鹽水拌勻，悶潤，置 炒藥鍋內，用文火炒至表面棕黃色，裂開，略有香氣溢出時，取出。每 100kg菟絲子，用食鹽2kg 0將鹽炙后的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。Z注意點：控制每鍋加入量在 20-30kg；掌握好溫度、時間， 使炮炙藥材符合要求；注意力匕量控制，確保產品相對均質。3.5包裝3.5.1將篩分后的飲片按照1kg*10袋或1kg*20袋分裝。稱重復核數(shù)

4、量 無誤后封口，每袋附個標簽，紙箱附上合格證。3.5.21Z注意點：包裝規(guī)格必須正確，標簽內容齊全，書寫正確 .包 裝牢固、封口嚴密。4、質量監(jiān)控：見“SCGL537101鹽菟絲子生產關鍵工序質量監(jiān)控要點”。5、原輔料、半成品、成品質量標準5.1菟絲子原料質量標準：見“ ZLJS100101原藥材質量標準”。5.2鹽菟絲子中間產品質量標準：見“ ZLJS400101飲片中間產品質量標準”5.3鹽菟絲子成品質量標準：見“ ZLJS500101飲片成品質量標準”。6、包材質量標準和文字說明包材質量標準：見“ ZLJS30010卜ZLJS300601包裝材料質量標準”包裝說明文字：品 名：鹽菟絲子規(guī)

5、 格：產 地：ABC有限責任公司一技術標準鹽菟絲子工藝規(guī)程產品批號：生產日期：貯 藏：置干燥處生產企業(yè)：7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL00140%股生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”生產區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP000301股生產區(qū)廠房清潔規(guī)程”生產區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL00010%股生產區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”7.4生產區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“ SCGL00570%股生產區(qū)工作服管理規(guī)程”8、設備一覽表設備名稱設備編號規(guī)格型號數(shù)量（臺）生產廠家烘箱滾筒式炒藥機9 、技術經濟指標核算9.1各工序收率及物料平衡崗位計算公式限度挑揀中間產品重量+雜質重量98.0%0限度0

6、 99.9%物料平衡=領取重量M00%炮制炮制后藥材量收率-X100%炮制前藥材量85.0%0限度0 100.0%成品成品入庫數(shù)收率= M00%本批藥材投料量80.0% 0 限度0 95.0%包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料干衡=X100%待包裝數(shù)95.0%0限度0 100.0%9.2包裝材料物料平衡ABC有限責任公司一技術標準鹽菟絲子工藝規(guī)程使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)鹽菟絲子工藝規(guī)程使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)本批領用量X 100%使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標簽物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批領用數(shù)9.3包裝材

7、料消耗定額(按投料100kg計算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102個不超過2%標簽105個不超過5%紙箱10只無損耗合格證21張不超過1%10、技術安全及勞動保護員工轉崗或新工上崗前均要進行安全操作培訓，熟悉本崗位的操作要點、 質控要點及注意事項。嚴格按工藝規(guī)程和崗位標準操作程序操作， 切忌擅改工藝和崗位操作方法, 工作應嚴肅認真。電機設備嚴禁用水直接沖洗，清潔時亦不可用濕布擦拭。在確保一切準備 工作就緒后方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。設備定期保養(yǎng)，嚴格按設備維護保養(yǎng)管理制度操作使用。揀選、干燥、篩分等產塵、產濕崗位應有除塵排濕裝置。勞動組織和崗位定員勞動組織由生產制造部下達生產指令，車間依此組織生產。車間根據(jù)生產指令從倉庫領用原料組織生產。按生產工序依次為凈選、 洗潤、切制、干燥、炮制、篩藥、包裝，經檢驗合格后入庫。生產班制：為一班制。崗位定員ABC有限責任公司一技術標準崗位名稱定編人員管 理 人 員車間主任1質檢員1統(tǒng)計員1清潔人員、工作服洗滌人員1機 修機修工2電工1操 作 人 員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長1合計27鹽菟絲子工藝規(guī)程第6頁共6頁12、環(huán)境保護廢水、廢渣管理和處理：該產品生產廢水較少且無化學污染和環(huán)境污染，無超過國家排