GMP質(zhì)量體系028物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、標(biāo)題：物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁-分頁3-1版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S63-027起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日審核人審核日期年 月 日頒發(fā)單位生設(shè)部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日新訂 修訂 分發(fā)單位質(zhì)保部生設(shè)部總工營(yíng)銷部辦公室倉(cāng)儲(chǔ)部固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量110000101目 的：建立物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使物料傳遞操作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。范 圍：進(jìn)入車間生產(chǎn)用物料及從潔凈區(qū)傳出的廢棄物。責(zé) 任 人：車間各需料崗位班長(zhǎng)。操作步驟：1車間需料班長(zhǎng)收到車間領(lǐng)料員的通知后，安排本崗位操作工到進(jìn)入車間的物料入口處接收物料。2 接收物料的各需料崗位操作工到物料交接處與領(lǐng)料員及領(lǐng)料工按領(lǐng)料

2、單核對(duì)物料的品名、規(guī)格、及數(shù)量，核對(duì)無誤后接收。3 接收物料后，送料員與領(lǐng)料員按原路退出車間，不得通過物料入口進(jìn)入車間。4 送料員送料時(shí)，注意關(guān)閉外側(cè)大門。5 接收后的物料，先在物料入口內(nèi)側(cè)用吸塵器進(jìn)行清潔外包裝的除塵處理。6 吸塵完畢，由各需料崗位操作工將物料分別送至相應(yīng)的物料暫存間6.1外包裝材料傳遞由外包裝人員將大包裝箱、打包帶等外包材送入外包材室；將小盒、中盒、說明書等標(biāo)簽管理的外包材送入標(biāo)簽室，由包裝班長(zhǎng)核對(duì)無誤后填寫領(lǐng)發(fā)料記錄，交接人及包裝班長(zhǎng)簽字。6.2 內(nèi)包裝材料傳遞6.2.1 由內(nèi)包裝人員將鋁箔、PVC，通過物料通道進(jìn)入第一個(gè)緩沖間內(nèi)進(jìn)行拆包除塵處理，做好內(nèi)包裝的物料標(biāo)簽。6

3、.2.2 內(nèi)包裝的物料標(biāo)簽內(nèi)容包括品名、物料編號(hào)、物料批號(hào)、規(guī)格、重量、領(lǐng)料標(biāo)題物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁-分頁3-2版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S63-027人、領(lǐng)料日期，用透明膠帶粘在物料包裝外。6.2.3 拆包后的物料做好標(biāo)簽后送入物料氣閘室的隔離臺(tái)上，不得直接落地，關(guān)好門后，送料人員原路退出，電話通知潔凈區(qū)內(nèi)本崗位人員15分鐘后取出物料氣閘室的內(nèi)包材，分別放至內(nèi)包材暫存間指定位置。6.2.4 送料期間，潔凈區(qū)內(nèi)的人員未接到電話通知嚴(yán)禁開啟物料氣閘室的門。6.2.5 送料人員退出時(shí)將拆下的外包裝同時(shí)帶出，放至指定地點(diǎn)。6.2.6 班長(zhǎng)核對(duì)內(nèi)包材無誤后，填寫車間領(lǐng)發(fā)料記錄，交接人、班長(zhǎng)簽字。6.

4、3 原輔料傳遞6.3.1 由配制人員將原輔料，通過物料通道進(jìn)入第一個(gè)緩沖間內(nèi)進(jìn)行拆包除塵處理，填寫內(nèi)包裝的物料標(biāo)簽。6.3.2 物料標(biāo)簽內(nèi)容包括品名、物料編號(hào)、物料批號(hào)、規(guī)格、重量、領(lǐng)料人、領(lǐng)料日期，用透明膠帶粘在物料包裝外。6.3.3 粘好物料標(biāo)簽的原輔料，送入物料氣閘室的隔離臺(tái)上關(guān)好門，送料人員原路退出，電話通知潔凈區(qū)內(nèi)本崗位人員15分鐘后進(jìn)入料氣閘室，用帶蓋的不銹鋼桶或無毒塑料袋裝入原輔料，分別放至原輔料暫存間指定位置。6.3.4 送料期間，潔凈區(qū)內(nèi)的人員未接到電話通知嚴(yán)禁開啟料氣閘室的門。6.3.5 送料人員退出時(shí)將拆下的外包裝同時(shí)帶出，放至指定地點(diǎn)。6.3.6 班長(zhǎng)核對(duì)原輔料無誤后，

5、填寫車間物料領(lǐng)發(fā)記錄，交接人、班長(zhǎng)簽字。6.4 空心膠囊傳遞6.4.1 由膠囊充填人員將空心膠囊，通過物料通道進(jìn)入第一個(gè)緩沖間內(nèi)進(jìn)行拆包除塵處理，填寫內(nèi)包裝的物料標(biāo)簽。6.4.2 空心膠囊的物料標(biāo)簽內(nèi)容包括品名、物料編號(hào)、物料批號(hào)、規(guī)格、重量、領(lǐng)料人、領(lǐng)料日期，用透明膠帶粘在物料包裝外。6.4.3 拆包后的空心膠囊貼好標(biāo)簽后送入物料氣閘室的隔離臺(tái)上，不得直接落地，送料人員原路退出，電話通知潔凈區(qū)內(nèi)本崗位人員15分鐘后進(jìn)入物料氣閘室，取出空心膠囊放至內(nèi)包材暫存間指定位置。6.4.4 送料期間，潔凈區(qū)內(nèi)的人員未接到電話通知嚴(yán)禁開啟物料氣閘室的門。6.4.5 送料人員退出時(shí)將拆下的外包裝同時(shí)帶出，放至指定地點(diǎn)。6.4.6 班長(zhǎng)核對(duì)內(nèi)包材無誤后，填寫車間物料領(lǐng)發(fā)記錄，交接人、班長(zhǎng)簽字。7 對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的廢棄物，每日班后通過物凈通道傳出，及時(shí)送入垃圾站。7.1 每日生產(chǎn)結(jié)束后，潔凈區(qū)各崗位清理生產(chǎn)廢棄物，及時(shí)將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物統(tǒng)一收集裝入廢棄物收集袋內(nèi)。標(biāo)題物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁-分頁3-3版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S63-0277.2 由