從無(wú)序到有序醫(yī)院POCT產(chǎn)品管理及進(jìn)展醫(yī)學(xué)課件

1、從無(wú)序到有序醫(yī)院POCT產(chǎn)品的管理及進(jìn)展上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院張堅(jiān)什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結(jié)及展望議題什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結(jié)及展望議題Point-of-Care Testing (POCT)定義: “在中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的檢驗(yàn)“Laboratory testing performed outside of the clinical laboratory”POCT的發(fā)展 2019 年世界 POC 測(cè)試市場(chǎng)收入總值達(dá) 3.3 億美元，到 2009 年，近8%的年增長(zhǎng)率高達(dá) 5.5 億美元。POC 市場(chǎng)的增長(zhǎng)高于診斷市場(chǎng)（5-6

2、%）的增長(zhǎng)速度，大約占診斷市場(chǎng)的15%。Jarnot Presentation, Boston, MA 2019POCT在美國(guó)的情況POCT是一個(gè)高速增長(zhǎng)的領(lǐng)域什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結(jié)及展望議題POCT 的優(yōu)勢(shì)快速的結(jié)果 = 治療時(shí)間減少?zèng)]有實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸 =減少出現(xiàn)錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)需血量小新的檢測(cè)項(xiàng)目增加提高病人滿意度更快決策和治療方便病人更好地管理及隨訪POCT的缺點(diǎn) 費(fèi)用不準(zhǔn)確、 不精確，有關(guān)的培訓(xùn)/能力問(wèn)題性能缺乏導(dǎo)致的連接性問(wèn)題教育的經(jīng)驗(yàn)級(jí)別的測(cè)試人員的測(cè)試人員維護(hù)質(zhì)量法規(guī)遵從性要求的文檔要求 QA 更具挑戰(zhàn)性的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)先事項(xiàng)POCT的目標(biāo)POCT 應(yīng)提供測(cè)試結(jié)果

3、迅速，允許早期臨床診斷和干預(yù)對(duì)改善患者的預(yù)后理想情況下，結(jié)果應(yīng)該是病人、 臨床醫(yī)師，和 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三贏應(yīng)建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)/評(píng)估以確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果床旁診斷的類型什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結(jié)及展望議題需要考慮的問(wèn)題哪些科室需要需要哪些POCT的產(chǎn)品案例3 個(gè)臨床科室需要增加床旁血?dú)獾臋z測(cè)項(xiàng)目: NICU, 腫瘤, ED （電解質(zhì)，肌酐，葡萄糖，乳酸等）每個(gè)科室對(duì)現(xiàn)有的POCT產(chǎn)品缺乏理解 ED: 心肌標(biāo)志物, NICU: 膽紅素, Oncology: 肝功能No site take into consideration specimen integrity chec

4、ks for analytes e.g. hemolysis check for K+更多地考慮（選擇POCT）誰(shuí)將是操作者？醫(yī)生還是護(hù)士操作流程將如何改變檢測(cè)結(jié)果如何報(bào)告對(duì)醫(yī)院的費(fèi)用影響床旁檢測(cè)的可行性需要多少儀器如何開(kāi)始技術(shù)評(píng)估制定和發(fā)展管理計(jì)劃 整合設(shè)備的連接臨床效用床旁診斷不是“黑箱”的解決方法 ；也不是它是可用的就想做是否床旁診斷的申請(qǐng)能解決如下問(wèn)題嗎？測(cè)試將允許規(guī)則或排除診斷嗎？為什么中心或急診衛(wèi)星實(shí)驗(yàn)室不能滿足需要？治療或判斷能夠基于床旁診斷結(jié)果嗎？Program Management床旁診斷是 very decentralized 到中央實(shí)驗(yàn)室 servicesIt 的單個(gè)位置

5、比較重要的不是嘗試在相同的方式為每個(gè)站點(diǎn)都必須評(píng)價(jià)管理計(jì)劃必須包括跟蹤運(yùn)營(yíng)商競(jìng)爭(zhēng)力和質(zhì)量保證的規(guī)定的人員編制和管理法規(guī)要求的實(shí)驗(yàn)室管理床旁診斷Comprehensive POCT Policy 床旁診斷項(xiàng)目需要列入醫(yī)院的政策 政策明確指出任何床旁診斷是通過(guò)病理部 沒(méi)有直接供應(yīng)商聯(lián)系人 未經(jīng)批準(zhǔn) 政策包括用于去除的測(cè)試要求不不能實(shí)現(xiàn)的測(cè)試符合政策規(guī)定執(zhí)行床旁診斷 （不包括 PPM） 的醫(yī)生必須經(jīng)過(guò)相同的測(cè)試科技滿足相同的合格標(biāo)準(zhǔn)為別人做床旁診斷 項(xiàng)目的參與者設(shè)備/護(hù)理/檢驗(yàn)/等科室需要積極參與項(xiàng)目的建立及改進(jìn)自我教育和檢查 (QA) 采取持續(xù)的培訓(xùn)和教育 負(fù)責(zé)安排定期的聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 鼓勵(lì)用戶的間

6、的溝通鼓勵(lì)更優(yōu)化有效的建議教育繼續(xù)教育是提高床旁診斷質(zhì)量的重要的一個(gè)環(huán)節(jié)新用戶增加技術(shù)新的事態(tài)發(fā)展，在技術(shù)培訓(xùn)教練程序通過(guò)護(hù)士之間的培訓(xùn)似乎是最有效在線教育計(jì)劃需要資料，鼓勵(lì)更多人參與連接的重要性隨著床旁診斷申請(qǐng)科室及儀器的數(shù)量增加，連接變得越來(lái)越重要連接可以：提高生產(chǎn)效率和安全確保結(jié)果都記錄在電子病歷連接不應(yīng)該幫助減少花費(fèi)時(shí)間的帳單的資源與用戶 在地板上希望它將做相反其他連接可以自動(dòng)收集質(zhì)控 數(shù)據(jù)和臨床文檔床旁診斷信息解決方案可以自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告收集/分發(fā)通過(guò)某些 IT 解決方案可以將信息直接發(fā)送到某些床旁診斷設(shè)備連接的用戶及患者可以減少 QC 審查和促進(jìn)質(zhì)量管理總結(jié)大多數(shù)管理床旁診斷面臨的挑戰(zhàn)不是科學(xué)或技術(shù)，而是管理、 教育、 或行為制定一個(gè)全面的，合理的管理計(jì)劃是十分重要的（包括新設(shè)備及新的檢測(cè)項(xiàng)目）連接性-當(dāng)執(zhí)行發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，能夠改善與POCT操作者的效率及即時(shí)溝通提供一個(gè)機(jī)會(huì)，通過(guò)教育改善質(zhì)量而不是僅僅是政策和報(bào)告展望實(shí)時(shí)連接可以減少錯(cuò)誤并提高患者安全床旁診斷可以整合進(jìn)入病人管理系統(tǒng)納入信息