吡拉西坦氯化鈉注射液基藥定稿共30張課件

1、吡拉西坦氯化鈉注射液神經營養(yǎng)和腦保護劑 經典吡拉西坦氯化鈉注射液神經營養(yǎng)和腦保護劑 經典目 錄產品概述1作用機制2臨床應用3注意事項4目 錄產品概述1作用機制2臨床應用3注意事項4產品概述【通用名】吡拉西坦氯化鈉注射液 Piracetam and Sodium Chloride Injection 【成 份】主要成份為：吡拉西坦 其化學名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 曾用名：腦復康 【規(guī) 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g產品概述【通用名】吡拉西坦氯化鈉注射液 與奧拉西坦的區(qū)別 化學結構式：OH奧拉西坦吡拉西坦 與奧拉西坦的區(qū)別 化學結構式：OH奧拉西坦吡

2、拉西坦作用機制降低顱內壓平穩(wěn)降壓、不反彈改善腦代謝多重靶點吡拉西坦氯化鈉注射液作用機制降低顱內壓改善腦代謝吡拉西坦改善腦代謝增加腦細胞ATP/ADP比率，促進能量轉換促進大腦對葡萄糖、氨基酸、磷脂利用率，促進能量代謝多重靶點促進乙酰膽堿合成，增強神經興奮傳導活化神經細胞， 增強腺苷酸激酶的活性，促進腦細胞ATP生成。改善缺氧性逆行性健忘，增強記憶力，提高學習力清除自由基、抗氧化、抗缺氧、穩(wěn)定細胞膜，減輕腦損傷改善腦代謝增加腦細胞ATP/ADP比率，促進大腦對葡萄糖、氨降低顱內壓吡拉西坦氯化鈉注射液為20%高滲溶液，可產生階梯性脫水作用 （由細胞-組織-血液-腎臟的階梯性脫水作用）吡拉西坦為-氨

3、基丁酸環(huán)形衍生物 本品能有效的與腦內分布廣泛的-氨基丁酸受體結合，起到了對離子通道的門控作用，不進入腦細胞內，達到很好的膜外脫水作用降低顱內壓 顱內壓增高癥 顱內壓增高癥為一組臨床綜合征，常由腦水腫引起。 造成腦水腫的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、顱內占位性病、創(chuàng)傷、中風等都可能引起腦水腫而造成顱內高壓。腦水腫的病理生理變化有如下 5 方面：1. 顱內壓升高2. 腦血液循環(huán)紊亂3. 腦脊液循環(huán)障礙4. 進行性腦缺氧5. 二氧化碳/酸性代謝產物堆積 顱內壓增高癥 腦水腫的病理生理變化有如下 5 方面降低顱內壓 特點 降顱內壓降顱壓平穩(wěn)、持久：滲透壓差階梯性脫水，可持續(xù)6小時（T1/2 56

4、h）無腎損無反跳不伴水電解質代謝紊亂不增加心、腎負荷起效快，給藥后20 min起效 給藥時機：急性期，活動性出血（無血管擴張作用，急性期不增加出血量）降低顱內壓 特點 降顱內壓降顱壓平穩(wěn)、持久：無腎損無反跳不伴結論： 吡拉西坦和復方甘油、甘油果糖、-七葉皂苷鈉一樣，降顱內壓作用較為緩和，作用時間長，無反跳現象。 1、在腦水腫嚴重時與甘露醇聯合使用； 2、用于不能用甘露醇、腦水腫程度較輕及急性期后的患者、腦出血患者。結論： 吡拉西坦和復方甘油、甘油果糖、-七葉皂苷鈉一樣國家發(fā)明專利- 專利號: ZL98120191.5國家發(fā)明專利- 專利號: ZL98120191.5臨床應用臨床應用臨床應用（1

5、） 腦梗塞、腦栓塞、腦萎縮、中毒性腦病、慢性神經病等所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退；小兒大腦發(fā)育不全或繼發(fā)性腦功能不全。（2） 預防和治療各種原因引起的顱內壓增高癥。（3） 單獨使用即有效，與甘露醇或其他營養(yǎng)神經類藥物聯合使用，能更平穩(wěn)降低穩(wěn)定顱內壓并且全面改善腦代謝。臨床應用（1） 腦梗塞、腦栓塞、腦萎縮、中毒性腦病、慢性神經臨床研究（1） 吡拉西坦注射液治療血管性癡呆的療效觀察鹿啟民1 劉紅芝2 付燕燕2 張芳2 宋遠見2 1.江蘇省沛縣鹿樓鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心，江蘇 沛縣 221621 2.江蘇省徐州醫(yī)學院基礎學院生物學教研室，江蘇 徐州 221004兩組除常規(guī)應用治療腦血管藥物外對照

6、組：胞二磷膽堿鈉750mg靜脈注射治療14d治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液100ml治療14d253例VD患者中篩選87例有意識障礙的，隨機分為2組，治療組45例，對照組42例臨床研究（1） 吡拉西坦注射液治療血管性癡呆的療效觀察鹿啟民試驗結果組別例數治愈顯效好轉無效 總有效率治療組4510（17.4）28（60.9）5（17.6）2（4.2）95.6%*對照組425（4.2）19（33.3）8（54.2）10（8.3）76.2%注：與對照組比較，*P0.05結論：吡拉西坦治療血管性癡呆的效果明顯優(yōu)于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較試驗結果組別例數治愈顯效好轉無效 總有效率治療組4510（1臨

7、床研究（2） 吡拉西坦注射液治療急性腦梗死療效觀察鄭勁松 孫忠玉兩組入院后在常規(guī)治療基礎上對照組：胞二磷膽堿鈉750mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈注射1次/d，治療14d治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液20g靜滴2次/d,治療14d治療組33例，對照組33例，兩組病例均于發(fā)病后72h內入院臨床研究（2） 吡拉西坦注射液治療急性腦梗死療效觀察鄭勁松 試驗結果組別例數治愈顯著進步進步無效惡化 總有效率治療組33131073091%*對照組339876373%注：與對照組比較，*P0.05結論：吡拉西坦治療血管性癡呆的效果明顯優(yōu)于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較試驗結果組別例數治愈顯著進

8、步進步無效惡化 總有效率治療組33臨床研究（3）吡拉西坦對高血壓腦出血術后患者的療效觀察王俊 王超 楊承勇 張勇 王曲 馬?。ㄙF州省人民醫(yī)院神經外科）在常規(guī)治療的基礎上 治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液100ml快速靜脈滴注，每天2-3次 對照組：20%甘露醇250ml快速靜脈滴注治療，每天2-3次兩組病例均根據顱內壓監(jiān)測的情況調整用藥量，5-8d減量，2-3周停藥將146例高血壓腦出血術后患者，隨機分為2組，治療組75例，對照組71例臨床研究（3）吡拉西坦對高血壓腦出血術后患者的療效觀察王俊 試驗結果Parameter巴氏指數 MMSE吡拉西坦治療組77.5212.63*26.547.46

9、*甘露醇治療組72.8013.4524.385.15注：與甘露醇治療組相應值比較，*P0.05兩組患者用藥后3個月日常生活活動能力及認知功能比較結論：吡拉西坦不僅具有與甘露醇相似的脫水降顱壓的作用，還具有減輕腦水腫，促進神經功能恢復的雙重功效。試驗結果Parameter巴氏指數 MMSE吡拉西坦治療組7臨床研究（4） 吡拉西坦和甘露醇聯合治療腦出血的臨床觀察郭雅聰 李照凱 郭月葉 （河南省濮陽市人民醫(yī)院神經內科）治療組：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 應用，5d后改用吡拉西坦靜脈滴注，并逐漸減量15d后停藥對照組：20%甘露醇125ml脫水治療，療程

10、與治療組相同。篩選47例腦出血患者，隨機分為2組，治療組23例，對照組24例臨床研究（4） 吡拉西坦和甘露醇聯合治療腦出血的臨床觀察郭雅試驗結果（1）兩組治療30d后治療效果比較例（%） 注：與對照組比較，P=0.036結論：吡拉西坦和甘露醇聯合應用的治療效果明顯優(yōu)于單獨應用甘露醇Chin J Misdiagn，Apr 2019 Vol7 No.7組別例數基本治愈顯著好轉好轉無變化 總有效率（%）治療組234（17.4）14（60.9）4（17.6）1（4.2）95.7對照組241（4.2）8（33.3）13（54.2）2（8.3）91.7試驗結果（1）兩組治療30d后治療效果比較例（%）Ch

11、i試驗結果（2）兩組治療前后神經功能缺損評分、血腫體積比較（xs ） 注：與對照組比較， P=0.586，P=0.551， *P=0.033， *P=0.013結論：無論是在神經缺陷評分改善上，還是在血腫體積縮小上，聯合應用均好于單獨應用。Chin J Misdiagn，Apr 2019 Vol7 No.7組別神經功能缺損評分血腫體積治療前治療后治療前治療后治療組21.832.7827.426.1422.303.1126.356.06對照組12.834.8014.386.899.395.88*9.137.07*試驗結果（2）兩組治療前后神經功能缺損評分、血腫體積比較（推薦用法、用量1、用于改善

12、腦代謝： 靜脈滴注一次10-20g，一日1-2次，連續(xù)用藥7-1d。 2、用于降顱內壓： 靜脈滴注，一次40g，20分鐘內滴完，6-8小時滴注一次，連續(xù)用藥3-5天。推薦用法、用量1、用于改善腦代謝：用法根據1、大劑量沖擊療法，大量毒理藥理研究及臨床文獻說明，在短時間內用量必須達到750mg/kg才與甘露醇1000mg/kg等效。2、吡拉西坦LD50為9.2g/kg，按照霍德格毒性分級標準可謂無毒，750mg/kg的用量不足半數致死量的十分之一，非常安全。 用法根據其它說明 【不良反應】 1、少見興奮、易激動、頭暈、頭痛、失眠等，且與用藥劑量無關。 2、偶見輕度轉氨酶升高，但與用藥劑量無關?！?/p>

13、 藥物相互作用】 在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意血凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物劑量和用法?！窘?忌】 1. 早產兒、新生兒禁用； 2. 錐體外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；其它說明 【不良反應】【 因個體差異，臨床偶見輸注部位疼痛現象原因分析 吡拉西坦氯化鈉注射液的濃度與疼痛有關，濃度越高，可能對注射 局部神經刺激越強，患者的疼痛感越強1、藥物濃度 靜脈輸注吡拉西坦注射液局部疼痛與選擇血管管徑粗細 有關。4、靜脈穿刺血管管徑 吡拉西坦注射液的輸注速度與疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 強。2、輸液滴速 輸注吡拉西坦注射液時的局部疼痛與環(huán)境溫度有關。觀

14、察發(fā)現，當 環(huán)境溫度20時，患者疼痛感強烈，可能是環(huán)境溫度低，人體血 管反射性收縮，血液循環(huán)變慢，輸入體內藥液擴散速度隨之變慢而 積聚局部，刺激感增強，從而使患者感覺疼痛加劇。3、環(huán)境溫度 因個體差異，臨床偶見輸注部位疼痛現象原因分析 吡拉西坦氯對策 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，根據患者的耐受程度，不能耐受 的盡量稀釋后注射。1、降低藥物濃度 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，盡量控制滴速（20滴/min）。 滴速慢，減 少了單位時間內輸入的藥量，減輕了對注射局部 神經的刺激，從而減輕或 消除患者疼痛感。2、控制滴速 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，盡量選擇管徑較粗的血管穿刺 且遵循由遠心端至近心端的原則 ，血管管徑粗，輸入體內藥 業(yè)擴散較快，減少了單位時間內藥物在局部的積聚，從而減 少刺激，減輕疼痛。 4、選擇管徑較粗的血管穿刺 靜脈輸注吡拉西坦注射