片劑裂片的原因及解決方法

1、片劑裂片的緣由及解決方法“裂片”，從頂部脫落一層稱“頂裂”。其產(chǎn)生緣由及解決方法為：1、壓片物料細粉過多，或顆粒過粗、過細；或原料為針、片狀結(jié)晶，且結(jié)育網(wǎng)搜集整理。吸取劑或糖粉抑制。與含水量較大的顆粒摻合后壓片。4、沖模不合要求，如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑，片劑頂出壓過大而造成頂裂，可更換沖模解決。慢車速抑制。一：松片劑質(zhì)量尤為重要。影響顆粒質(zhì)量的因素主要有以下幾方面：中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥起松片，假設(shè)這些油脂屬有效成分，制粒時應(yīng)參加適量吸取劑(如碳酸鈣)等來吸增加其內(nèi)聚力，從而提高片子硬度。易使片劑松散。因此，藥粉要具有肯定細度，這是制好顆

2、粒、壓好藥片的前提。黏合劑與潮濕劑的影響。黏合劑與潮濕劑在制粒中占有重要地位，其品膏粉中樹脂黏液質(zhì)成分較多，則必需選用 80以上濃度的乙醇作潮濕劑。黏合劑用量太少，則顆粒細粉過多，會產(chǎn)生松片。顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響，適量的水分能增難以被壓成片。但假設(shè)含水量太高，也會使藥片松軟，甚至黏沖或堵塞料斗，從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必需把握在適宜范圍。松片現(xiàn)象，則應(yīng)考慮其他緣由，切勿強加壓力，以免損害壓片機。二：裂片裂片是指片劑受到振動或經(jīng)長時間放置而從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn) 當素片出模后受到刮粉板稍微撞擊后易開裂；顆粒過干時，因不易形成固體橋，內(nèi)應(yīng)力低，彈性

3、復(fù)原率高，也易產(chǎn)生裂片。假設(shè)削減壓片機壓力，可致片子硬度下一是適當減慢轉(zhuǎn)速，延長壓縮時間，調(diào)整適當壓力，削減彈性內(nèi)應(yīng)力；二是嚴格把握顆粒含水量和顆粒大小均勻程度。三：崩解時限部，故用量越大、影響越大。解作用較強的崩解劑(如羥甲基淀粉鈉)；二是在保證片劑質(zhì)量的前提下，按肯定崩解良好的顆?；旌?。四：重量差異可篩去過多細粉或重制粒。而實行相應(yīng)措施?？偨Y(jié)裂片緣由及解決方法，看是否有用：總結(jié)裂片緣由及解決方法，看是否有用：1、壓力過大或車速過快，空氣來不及跑出，易引起裂片。調(diào)整壓力、減慢車速即可。2、沖模不合格，當調(diào)整沖模。3、藥物本身彈性大，全粉末片及半浸膏片或含纖維性藥物等?？煽紤]將纖趁熱使用。4、

4、顆粒直徑大小差異過大，或細粉過多。5、制粒時黏合劑或潤濕劑選擇不當或用量缺乏。、顆粒含水量過低，浸膏顆?；蚝Y(jié)晶水的藥物失去結(jié)晶水引起裂片，可參加少量稀乙醇。針狀結(jié)晶的藥物粉碎是必需的，假設(shè)藥物是疏水性，則可以與 pvp 一起是分散片，所以沒有包衣，1598%。此粘合劑用量要比制粒時大。潤滑劑的量要把握好，多了少了都會產(chǎn)生此現(xiàn)象助流劑建議你用進口霧狀硅膠。顆粒很松散。微晶纖維素是有很好的提高硬度作用，可是它也是易分散的。1.0 克，本人現(xiàn)處方為：50%主藥、19%糊精、20%微晶纖維素、10%的粘合劑HPMC 用水溶解、1%潤滑劑；壓出來的片劑為橢圓形片，片劑的壓力怎么都達不到要求，一般壓力都

5、在 1-2kg 左右，片劑還必需得包次制粒、原料粉碎、淀粉漿制粒等方法都不行！本人現(xiàn)將你的處方改為：50%主藥、11%糊精、淀粉 18%，10%微晶纖維素、10%的粘合劑HPMC用水溶解、1%潤滑劑；12、延長濕攪拌的時間，從而增加軟票的粘性與嚴密度；3、枯燥升溫要緩慢一些。壓片中可能發(fā)生的問題及解決方法它不僅影響到片劑的外觀質(zhì)量，也直接影響其內(nèi)在質(zhì)量。如片劑和療效。而片重差異不合要求，超出藥典規(guī)定的限度，也影響片品質(zhì)量，提高生產(chǎn)工藝水平，革操作技術(shù)具有重要意義。問題作一綜述。顆粒的物理性狀關(guān)。而這些因素加上顆粒制成后的粒度比例分布，均可對壓片工藝造成影響。藥物原料的外形對片劑的形成有肯定關(guān)系

6、。凡屬立方系的晶體一般80100 要求。顆粒中的水分對片劑的形成及質(zhì)量具有重要作用。適量的水分能增加脆碎粒子的塑性變形，削減彈性有利于壓片，硬度亦較好。實踐證明，維生素C 1.5%2%1%以下時，消滅裂片、松片現(xiàn)象，即使片劑成形，通過數(shù)片板分裝時，30%左右的片子消滅毛角、3%時，又易產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象。5 及壓片機受損等問題。遇此狀況，以自然吸濕或重制粒為好。消滅裂片、松片、邊角毛缺等現(xiàn)象，這多因粘合劑選用不當或用量缺乏而使顆粒質(zhì)松、細粉多所致，當藥物為疏松性或纖維時更為明顯。對壓出的片子消滅崩解緩慢的狀況時，除了其它因素外，粘合劑的濃度、用量是否過大都應(yīng)做考慮和調(diào)整，臨時解決措施為增加崩解劑的用

7、量和削減壓片機的壓力。 消滅裂片和松片參加，對藥物的吸附性較大。崩解劑選擇不當，用量缺乏或枯燥不夠都直接影響片劑的崩解時限。 解決片重差異、改善片劑外觀及抑制崩解緩慢都有實際參考價值。顆粒制成后，粒度與細粉的比例不當，粗粒或細粉多，都可能消滅的選用和制粒工藝上做調(diào)整。壓片機的機械條件狀況及壓片機某些重要局部，如沖模的磨損程度等都直接影響片劑的質(zhì)量。裂片現(xiàn)象簡潔把握。由于加粒斗固定，機器震驚較小，顆粒分層現(xiàn)象較少，片重松片、片重差異狀況時，要考慮雙軌式壓片機速度快，顆粒受壓時間較單軌式短暫，簡潔產(chǎn)生裂片、松片現(xiàn)象。此時應(yīng)留意適當加大壓力，減慢車速。另外，雙器分別進展調(diào)整。不能單獨只求軌道片重調(diào)整

8、器和壓力調(diào)整器技術(shù)參數(shù)上的全都，而應(yīng)以各軌道實際調(diào)整的數(shù)據(jù)為準。符合質(zhì)量要求，具備適宜流淌性和可壓性的顆粒壓片時，也時有裂23 塊較大的橡皮帽，撞擊下料斗而助流，對機械特別發(fā)熱引起的粘沖，需停車檢修抑制。如上沖與模圈不吻合，或沖頭向內(nèi)卷邊，壓片時與片劑產(chǎn)生壓力，造成裂片、松片、片重差異的現(xiàn)象時，應(yīng)準時更換沖模，因沖頭長短不齊帶來的松片、片重差異應(yīng)盡快作調(diào)整。遇沖頭外表粗糙不平或沖頭上刻字太深為粘沖癥結(jié)的片子時，除用油紗擦拭外，也可酌涂微量液狀石蠟處理。粘沖。遇這種狀況應(yīng)將沖頭、模圈擦凈，然后開機運轉(zhuǎn)預(yù)熱。壓片機的清潔與否對設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)有著直接意義。細粉的積聚能造成污染，而且也是片劑消滅色斑、

9、粘沖、片重差異的根源所在。崗位工人的操作技能崗位工人的操作技能表現(xiàn)在對制軟材加漿量、攪拌時間的把握；顆粒制影響。環(huán)境空氣濕度依據(jù)生產(chǎn)工藝要求，壓片機應(yīng)選擇安裝在光線充分、溫和、枯燥、環(huán)境65%左右為宜。5 80 度不知有沒有影響？我建議仁兄在轉(zhuǎn)變處方的根底上，用淀粉漿與 HPMC 混漿試試，或許會有奇跡消滅！枯燥溫度只要不造成原料的損失再提高一點也沒關(guān)系的，還增加片子硬度的常用方法 1、壓片壓力足夠大2HPMC3%-5%溶液，PVP 溶液等3、使用可壓性好的輔料：如微晶，可壓性淀粉，乳糖4、參加少量有粘性的輔料：如蔗糖等，水溶性不太會影響溶出。我認為可能的緣由有：1、原料的晶型造成壓片時可塑性不好，彈性恢復(fù)過大而裂片；建議：1PVP可內(nèi)外齊加。、在壓片時可參加肯定量的二氧化硅細粉，可明