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文檔簡介

1、共 4 頁 第 共 4 頁 第 1 ：產品安全性控制程障，并在出現問題時，能提供必要的 證明本公司對涉及產品安全性的產品/過程控制適用于所有用戶和公司確認的涉及安全/質保部負責對安全/環(huán)保件的檢驗、試驗審核公共 4 頁 第 共 4 頁 第 2 性的特殊特性符號，由技術部將顧客標識或通過FMEA 分析，確定涉及產品安全性的項目小組在產品開發(fā)和過程策劃時須進行FMEA 分析、識別潛在風險和知曉提供的產FMEA 分析考慮到由于產品安全性 可能造成的嚴重性，由公司負責聘請熟悉有關產品安全性法對于所有從事與產品安全性生產有關的設計、采購、生產、檢驗 由公司 按規(guī)使員工知曉如果出現產品安全性事故能提供必要

2、的 證明公司過程控制有效，這樣可使責任方轉移，而一旦確定本公司責任，則公司將承擔相應 和直接損害/缺陷 損害的責任。所有涉及產品安全性的技術、管理文件5.2.4 按培訓程序規(guī)定公司共 4 頁 第 共 4 頁 第 3 前Ppk/Cpk 不小于1.67，過程能力或缺少驗證時需對產品進行100%檢驗。MSA 分析測定其能力。須提供必要的過程 ，因此本公司規(guī)定了以下所有涉及到產品安全性的文件和 進生產工藝文件(產品設計圖、工藝規(guī)程、FMEA分析 及作業(yè)指導書)檢驗規(guī)程、檢驗 、測驗 、材料化驗 過程能力測定 檢測設備校準 、MSA分析 培訓/資格 、 需要時的安全數據表格將5.4.1 涉及的文件和控制程序的規(guī)定歸檔，保存期15 年，并對涉及到產品安全性項目共 4 頁 第 共 4 頁 第

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