美國貝類衛(wèi)生管理體系及其借鑒研究

1、美國貝類衛(wèi)生治理體系及其借鑒爭辯國國情的HACCP 關(guān)鍵詞：貝類衛(wèi)生治理；美國貝類治理；HACCP；中國貝類治理美國貝類衛(wèi)生治理體系主要法規(guī)國家貝類衛(wèi)生打算(NSSP)是美國各州共同遵守的貝類食品安全控1925 年從治理哈得遜河?？谒虻呢愵愋l(wèi)生(ISSC)依據(jù)美國NSSP 進展了屢次修改。2005 年，ISSCFDA 再NSSP。NSSP 已經(jīng)從貝類安全的科研角度，轉(zhuǎn)化為美國在批準和條件批準生長區(qū)的濕貯存(Wet storage)，貝類采捕的把握、運輸，對貝類加工者的總要求；對去殼和包裝，去殼貝類的再包裝，HACCP 體系方面的要求。聯(lián)邦法規(guī)法典聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)是美國聯(lián)邦政府的行政部門

2、和機構(gòu)在聯(lián)邦登CFR 21 卷食品、藥品和化裝品法案項下收納的是授權(quán)美國食品藥品治理局(FDA)制定的食品和藥品德政法規(guī)。其中，與貝類衛(wèi)生治理有關(guān)的是第 7、101、161局部。強制性政策 規(guī)定了適用于由FDA 依照食品、藥品和化裝品法程序，對拘留、違法犯罪等作了具體要求。食品標簽對食品標簽的一般條款、特定要求、養(yǎng)分標簽的要求、除養(yǎng)分內(nèi)容標識和安康標識之外其他描述標識的特定要求作了規(guī)定。食品生產(chǎn)、包裝、分銷現(xiàn)行良好操作標準 規(guī)定了食品企業(yè)的通用衛(wèi)生標準。HACCP 3 個局部：(1)GMP(良好操作標準)SSOP(衛(wèi)生標準操作程序)HACCP 原理中的危害分析、關(guān)鍵把握點、糾偏措施、驗證和記錄

3、等要素標準化，(2)煙熏或有煙熏味的水產(chǎn)品；(3)生鮮的軟體貝類。魚類和貝類 規(guī)定了牡蠣罐頭標簽內(nèi)容上有關(guān)重量的聲明。解析：以NSSP 為代表的貝類衛(wèi)生把握體系的程序性文件格外完善，可借鑒操作性強。美國貝類衛(wèi)生治理體系的內(nèi)容貝類養(yǎng)殖區(qū)域劃分5 類區(qū)域：批準區(qū)域：當衛(wèi)生調(diào)查信息和海洋生物毒素監(jiān)測數(shù)據(jù)說明糞便污染、致病性微生物、有毒或有害物質(zhì)在生長區(qū)域為可承受的含量時，眾生食或蒸煮消費。條件性批準區(qū)域：當該區(qū)處于開放時應(yīng)符合批準生長區(qū)分類；當凈化。限制區(qū)域：衛(wèi)生調(diào)查顯示為有限的污染程度，即糞便污染、致病有效把握，以確保從限制生長區(qū)采捕的原料貝只能通過特別的許可，并在主管部門的監(jiān)視下進展暫養(yǎng)或凈化。

4、條件性限制區(qū)域：當條件性限制生長區(qū)處于開放時，應(yīng)符合限制類。在治理打算中規(guī)定采捕的原料貝是否進展暫養(yǎng)或凈化。禁用區(qū)域：主管部門應(yīng)制止任何對禁用生長區(qū)的原料貝的采捕，確保來自禁用生長區(qū)的原料有效避開人類消費。品需要凈化或暫養(yǎng)。NSSP 海區(qū)的分類以水樣為主，指標為總大腸菌群或糞大腸菌群。批準標準：水樣的糞大腸菌群MPN 或MF(mTEC)的中值或幾何平均14 個100 mL10MPN 或MF(mTEC)超過設(shè)定限值：5 管十進位稀釋法，43MPN100 mL；3 mL；或MF(mTEC)法，31 CFU100 mL。限制分類標準：水樣大腸菌群MPN 的中值或幾何平均數(shù)不應(yīng)當超過88個100mL，

5、且不能有超過105管十進位稀釋法，260MPN100mL；3管十進位稀釋法，300MPN/100mL；12管單一稀釋法，173 MPN100mL。監(jiān)測方法，更加科學有效。貝類衛(wèi)生主要要求1。解析：美國對于即食水產(chǎn)品(消費者稍蒸煮)、全部水產(chǎn)品及進口和國PSP、ASPNSP PSP和DSP(腹瀉性貝毒)，對于不檢測的工程，需要有相關(guān)的理論依據(jù)。HACCP體系涵蓋的范圍美國HACCP 體系包括：衛(wèi)生把握針對原料貝暫養(yǎng)、貝類養(yǎng)殖、HACCP針對貝類加工者。去殼和包裝，去殼貝類的再包裝，原料貝的運輸、轉(zhuǎn)運、凈化、捕后加工中明確規(guī)定了對關(guān)鍵把握點和關(guān)鍵限值的要求。解析：美國貝類HACCP 體系的要求比較

6、具體，具有可操作性。熱處理驗證假設(shè)加工者選擇熱處理工藝來降低 1 種或幾種目標致病菌或與公眾安康有關(guān)的全部致病菌水平，加工者應(yīng)當有主管部門批準的加工HACCP 體系，以確保加工后產(chǎn)品中的目標致病菌處于危急人群的安全水平。(1)對于把握創(chuàng)傷弧菌的工藝，加工后產(chǎn)品中的創(chuàng)傷弧菌應(yīng)不能檢出(30 MPNg)。(2)對于把握副溶血弧菌的工藝，加工后產(chǎn)品中的副溶血弧菌應(yīng)不能檢出(1CFU01g)。(3)對于把握其它致病菌的工FDA 規(guī)定水平；假設(shè)ISSC (4)FDA爭辯來證明。(5)HACCP體系應(yīng)包括：確保每一批都能符合終點標準的工藝把握；定期驗證符合終點標準的取樣打算。(1) 或同等效果)；(2)轉(zhuǎn)

7、變組織性狀。由此可以推斷出，對于熟制的貝類，其中心溫度至少應(yīng)到達或超過70615 s。美國貝類衛(wèi)生治理體系特點HACCP 體系的根底HACCP 7 個原理為根底。美國的HACCP 必需包括以下內(nèi)容：(1)必需列明確定的、有可能發(fā)生的，并且在全部水產(chǎn)品中必需加以把握的食品安全危害； (2)針對每個已經(jīng)識別的食品安全危害列出關(guān)鍵點及用于把握來自工廠外部環(huán)境(包括捕撈前、中、后)的食品安全危害的關(guān)鍵把握點；(3)列明在每個關(guān)鍵把握點必需到達的關(guān)鍵限值； (4)列明為保證符合關(guān)鍵限值而用來監(jiān)控各關(guān)鍵把握點的程序和頻率；(5)列明針對關(guān)鍵把握點上關(guān)鍵限值的偏離需要實行的各種糾偏措施；(6)列明加工者將承

8、受的驗證程序和驗證頻率； (7)建立記錄保的實際數(shù)值和觀看狀況。養(yǎng)殖環(huán)境是重點合物如Cd、Hg等重金屬、多環(huán)芳烴類有機化合物、多氯聯(lián)苯等，必要時還進展其他有害物的檢測。環(huán)評符合養(yǎng)殖要求時才進入發(fā)證程序，并且環(huán)評工程中包括養(yǎng)殖對生態(tài)和環(huán)境的影響因素。實行連續(xù)監(jiān)控地點圖表，有利于對監(jiān)控數(shù)據(jù)的利用和反映環(huán)境變化的實際狀況。檢測工程較完善除作為養(yǎng)殖區(qū)域劃分主要依據(jù)的微生物指標外，監(jiān)控重點是貝類(藻類)毒素、重金屬、多環(huán)芳烴類有機化合物、多氯聯(lián)苯等，涵蓋了影響食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量的大多數(shù)有害化合物，不僅針對養(yǎng)殖貝類產(chǎn)品，也包括環(huán)境水域的水質(zhì)。需要市場準入FDA 與外國之間達成貝類衛(wèi)生諒解備忘錄(MOU)

9、的形式同意遵守NSSP，以實現(xiàn)向美國出口生的軟體貝類。MOU規(guī)定了出口國與FDA在確保滿足NSSP的全部條款中各自擔當?shù)呢熑巍OU簽署后，F(xiàn)DA將用與州貝類衛(wèi)生把握工程等同標準定類衛(wèi)生把握體系，韓國、加拿大、智利、新西蘭和墨西哥在本國貝類衛(wèi)生治理閱歷的根底上，樂觀改進和完善本國的貝類衛(wèi)生把握體系，5 國建立的貝類把握體系已FDA FDA MOU。我國由于還沒有簽署生鮮貝類的MOU，所以只能出口熟的貝類。可追溯性要求是重點采捕者標簽包括采捕日期、地點及位置，采捕者的姓名、船名或注冊名、注冊號、采捕地、采捕時問、原料貝的品種數(shù)量及相應(yīng)的聲明。去殼貝的標簽必需包括新穎或冷凍貝類的包裝標簽上有去殼包

10、裝者 或再包裝者的注冊編號。在標簽中應(yīng)標明“保持冷藏”或等效聲明，90 不管是養(yǎng)殖貝類和加工產(chǎn)品，均可通過標簽溯源到原料貝類的產(chǎn)地。建立符合中國國情的貝類衛(wèi)生治理體系建立包括原料標簽在內(nèi)的可追溯體系記錄、原料驗收記錄、關(guān)鍵把握點的監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、驗證記錄、SSOP 實施記錄、貯存過程溫度把握記錄、貝類標簽以及貝毒貝類捕獲，對漁獲物加示的標簽上注明品名、規(guī)格、捕撈海疆、捕撈時問、捕撈船登記編號、捕撈量。貝類運輸要進展時間、溫度把握，符合運輸衛(wèi)生要求。是否來自官方批準的捕撈區(qū)域，捕撈時間與運輸溫度是否符合要求，填寫原料驗收記錄，并對貨物進展感官、理化檢驗。建立符合中國國情的HACCP 體系HACCP 體系時，應(yīng)充分考慮雙殼貝類的預期用途。美國以生食為主，我國以熟食為主，所以在建立HACCP 體系時，不能照搬美國NSSP 模式。如用于制作罐頭的雙殼貝類，在原料驗收時，可HACCP 2 個層面制定既符合我國實際又符合美國要求的HACCP體系。建立貝類出