ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材課件

1、1XXXXX電子股份有限公司ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材1XXXXX電子股份有限公司ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材2 一. 什么是ISO ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱，英文縮寫。即 : International Organization for Standardization 成立於1946年, 總部位於瑞士的日內(nèi)瓦, 有一百多個個會員國(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國家)和兩佰多個技術(shù)委員會。各技術(shù)委員會負(fù)責(zé)制定不同專業(yè)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn). 包括: 農(nóng)業(yè)、工業(yè)、金融、化工等各行各業(yè)。 ISO是IEC（國際電工協(xié)會）的姊妹組織. 電子電機(jī)的國際標(biāo)準(zhǔn)由IEC負(fù)責(zé)制定。 國際標(biāo)準(zhǔn)至少需要75%會員團(tuán)體投票通過

2、方可正式頒布。并且每五年需重新審查修訂一次。2 一. 什么是ISO ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 9000ISO 9000 是國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。首次頒布于1987年，經(jīng)歷1994、2000、2008、2015版本。近百個國家已正式將ISO 9000系列的國際標(biāo)準(zhǔn)直接引用為自已的國家標(biāo)準(zhǔn)。全世界許多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供應(yīng)商需要符合ISO9000的要求。3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 904 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包含:ISO9001適用于生產(chǎn)全過程中包括有設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、

3、服務(wù)全過程的企業(yè)。 ISO9002適用于生產(chǎn)全過程中包括有生產(chǎn)、安裝、服務(wù)而無設(shè)計程序的企業(yè)。 ISO9003適用于只有最終檢驗和試驗程序，而無設(shè)計、生產(chǎn)程序的企業(yè)。 三個標(biāo)準(zhǔn)只是針對范圍不同，而對產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力的要求是一樣的，可信度是等同的，所以三個標(biāo)準(zhǔn)無高低之分，所頒發(fā)的三種認(rèn)證證書也無高低之分。自從2000年以后，9000標(biāo)準(zhǔn)改版，已經(jīng)沒有ISO9002和 ISO9003了，統(tǒng)統(tǒng)歸入了9001。 4 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包5 三. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)族 ISO 9000 : 2005質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語 （GB/T 19000:2005）I

4、SO 9001 : 2015質(zhì)量管理體系-要求 （GB/T 19001:2015）ISO 9004 : 2002質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 （GB/T 19004:2002）ISO 19011 : 2002質(zhì)量管理體系審核指南 （GB/T 19011:2002）5 三. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)族 ISO 9000 : 6四、我國ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 我國在1987版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的第二年，就發(fā)布了等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)。1992年，等效改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號改為：GB/T19000系列。1994年，我國發(fā)布了等同采用的國家標(biāo)準(zhǔn)。2000年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2000

5、版的ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)。2008年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2008版的ISO90000 族標(biāo)準(zhǔn)。 2015年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2015版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)：代號 GB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號 JB地方標(biāo)準(zhǔn)：代號 DB企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號 QB6四、我國ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 質(zhì)量管理體系 - 要求Quality management system- Requirements GB / T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號國標(biāo)發(fā)布年號發(fā)布年號標(biāo) 準(zhǔn) 號國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用質(zhì)量管理體系 - 要求國家標(biāo)準(zhǔn)推

6、薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)8五. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)版本的演變1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年 第四版2015年 第五版8五. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)版本的演變1987年 第一版199六、公司體系發(fā)展ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、IATF16949汽車工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系(QS9000) 、 OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系QC080000有害物質(zhì)過程管理9六、公司體系發(fā)展ISO9000質(zhì)量管理體系、10七. ISO9001和PDCAISO 9000平臺決策層管理層執(zhí)行層PLAN計劃 DO（實施）CHECK（檢查）ACTION（處理）簡

7、言之，推動ISO9000即是公司所有人員在ISO9000的基礎(chǔ)上運(yùn)行PDCA的循環(huán)。10七. ISO9001和PDCAISO 9000平臺決策層11八. 推行ISO 9000的益處1. 改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化；2. 明確各部門崗位職責(zé)，分工明確；3. 穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì),提高產(chǎn)品可靠性,減少成本；4. 擴(kuò)大公司知名度與市場份額；5. 提高員工素質(zhì)與溝通順暢；6. 員工全面提升格調(diào)水平。7.完善的管理體系可在一定程度上節(jié)約管理成本，建立公司的行業(yè)信譽(yù)，從而給公司帶來經(jīng)濟(jì)效益。.11八. 推行ISO 9000的益處1. 改善企業(yè)內(nèi)部管理ISO 9001 新版結(jié)構(gòu)介紹-ISO Directives

8、2013 Annex SL(指令附件SL) 根據(jù)附件SL，一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了 (Introduction)以外，應(yīng)該包括10章，即 第一章范圍(Scope) 第二章規(guī)范性引用文件(Normative references) 第三章術(shù)語和定義(Terms and definitions) 第四章組織的環(huán)境(Context of the organization) 第五章領(lǐng)導(dǎo)(Leadership) 第六章計劃(Planning) 第七章支持(Support) 第八章運(yùn)行(Operation) 第九章績效評價(Performance evaluation) 第十章改進(jìn)(Improvement)

9、ISO 9001 新版結(jié)構(gòu)介紹-ISO DirectivISO 9001:2015 DIS 主要變化 以客戶為關(guān)注焦點(Customer focus) 領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership) 全員參與(Involvement ofpeople) 過程方法(Process approach)管理的系統(tǒng)方法(Systemapproach to management) 持續(xù)改進(jìn)(Continualimprovement)基于事實的決策方法(Factual approach todecision making)與供方互利的關(guān)系(Mutually beneficial supplierrelationship

10、s) QMP 1 以顧客為關(guān)注焦點 點(Customer Focus) QMP 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 (Leadership) QMP 3 全員參與 (Involvement of People) QMP 4 過程方法 (Process Approach) QMP 5 改進(jìn) (Improvement) QMP 6 基于事實決策的方 法(Factual approach todecision making) QMP 7 相關(guān)方關(guān)系管理 (Relationship Management)ISO 9001:2015 DIS 主要變化 以客戶為關(guān)注ISO 9001:2015 DIS 主要變化ISO 9001:

11、2008ISO 9001:2015產(chǎn)品(Products)產(chǎn)品和服務(wù)(Products and services)刪減(Exclusions)不使用(Not used)文件、記錄(Documentation, records)文件化的信息(Documented information)工作環(huán)境(Work environment)過程運(yùn)行的環(huán)境(Environment for the operation of processes)采購的產(chǎn)品(Purchased product)外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)(Extermally provided products and services)Supplie

12、r(供應(yīng)商)外部提供者(External provider)ISO 9001:2015 DIS 主要變化ISO 900115十一. ISO9001質(zhì)量體系策劃過程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃資源策劃產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析、改進(jìn)管理審查/持續(xù)改進(jìn)流程策劃持續(xù)改進(jìn)策劃15十一. ISO9001質(zhì)量體系策劃過程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)16十二. ISO9001文件架構(gòu)程序文件指導(dǎo)書/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外來文件/圖紙表 格是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),需要規(guī)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及我們要做哪些工作部門間質(zhì)量過程的規(guī)范，需要詳細(xì)描述手冊所要求的工作的執(zhí)行流程和要求部門內(nèi)具體質(zhì)量活動/操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求記錄質(zhì)量活動運(yùn)行的結(jié)果手冊16十二

13、. ISO9001文件架構(gòu)程序文件指導(dǎo)書/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)17十三. ISO9001文件說明第一階文件：質(zhì)量手冊QM 第二階文件：程序文件QP 第三階文件：工作文件WI第四階文件：表單記錄FQR質(zhì)量手冊：是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，需要規(guī)定質(zhì)量方針，目標(biāo)及我們要做哪些工作。程序文件：部門間質(zhì)量過程的規(guī)范，需要詳細(xì)描述手冊所要求工作的執(zhí)行流程和要求。工作文件：部門內(nèi)具體質(zhì)量活動操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、圖紙等。表單記錄：是運(yùn)用表單記錄質(zhì)量活動運(yùn)行的結(jié)果。17十三. ISO9001文件說明第一階文件：質(zhì)量手冊QM18十四. ISO9001認(rèn)證形態(tài)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)本身客戶供應(yīng)商 第三方認(rèn)證第二方

14、認(rèn)證第一方認(rèn)證(內(nèi)審)第二方認(rèn)證18十四. ISO9001認(rèn)證形態(tài)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)本身客19十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則 為了成功的領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)透明的方式進(jìn)行管理，七大質(zhì)量原則已得到確認(rèn)，企業(yè)可運(yùn)用這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)，可使組織獲得成功。19十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則20十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則 a)以顧客為關(guān)注焦點 b)領(lǐng)導(dǎo)作用 c)全員參與 d)過程方法 e) 持續(xù)改進(jìn) f) 基于事實的決策方法 g) 相關(guān)方關(guān)系管理20十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則 21十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則一：以顧客為關(guān)

15、注焦點 組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前與未來需求，滿足顧客要求并掙取超越顧客期望。21十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則一：以顧客為關(guān)22十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向，應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。注：1、團(tuán)隊：方向目標(biāo)一致、密切配合，觀念一致。 2團(tuán)伙：在共同的組織里一起工作，方向目標(biāo)不完全一致，配合欠密切。22十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用23十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則三：全員參與 各級人員是組織之本，只在全員的充分參與，才能使各崗位員工的才干給

16、組織帶來受益。注：將質(zhì)量意識貫穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則三：全員參與24十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則四：過程方法 將相關(guān)的資源作為過程來管理，可以更高效地得到預(yù)期效果。輸入過程輸出24十五、ISO9000質(zhì)量管理的七大原則原則四：過程方法輸25十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則五：改進(jìn) 改進(jìn)對于組織當(dāng)前的績效水平，對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必要的25十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則五：改進(jìn)26十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則六：基于事實的決策方法 有效的決策是建

17、立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)之上的。26十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則六：基于事實的27十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則七：相關(guān)方的關(guān)系管理 相關(guān)方影響組織的績效，當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，盡可能的發(fā)揮其在組織績效方面的作用時，持續(xù)成功更有可能實現(xiàn)27十五、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則七：相關(guān)方的關(guān)28十六、ISO9000的精神說寫做一致，說你所做，寫你所說，做你所寫。注重預(yù)防措施，并強(qiáng)調(diào)事后糾正，達(dá)到持續(xù)改善。28十六、ISO9000的精神說寫做一致，說你所做，寫你所29十七、ISO9000運(yùn)行的要求人人有職責(zé)，事事有程序，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，體系有監(jiān)督，不良有糾正29十

18、七、ISO9000運(yùn)行的要求人人有職責(zé)，30質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語30質(zhì)量：十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語31十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語過程： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。31十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語過程：32十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況所采取的措施。32十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語糾正：33十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語預(yù)防措施： 為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。案例：A商場的玻璃門被撞破了，于是換了塊玻璃門，然后貼上紅色“小心玻璃”字樣，對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”，則換玻璃門屬于（ ），A商場貼“小心玻璃”字樣屬于（ ），B商場貼“小心玻璃”字樣屬于（ ）。A. 糾正 B. 糾正措施 C. 預(yù)防措施33十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語34十八、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語顧客滿意：顧客對其