質(zhì)保體系建立實施要點講稿(法規(guī)宣貫講課內(nèi)容)

1、PAGE PAGE 13質(zhì)量保證體系的的建立與實施施應注意的問題及及預防措施中國特種設(shè)備檢檢測研究院鄧燕平二零一一年質(zhì)量保證體系是是企業(yè)在質(zhì)量方方面指揮和控控制組織的管管理體系。他他致力于建立立質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標，并并為實現(xiàn)質(zhì)量量方針和目標標確定相關(guān)的的過程、活動動和資源（即即為實施質(zhì)量量管理所需的的組織結(jié)構(gòu)、程程序、過程和和資源）。是企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)量控制的的系統(tǒng)工程?；痉譃槿齻€層層次： 質(zhì)量保保證手冊 第一層次文文件程序文件 第二層次文文件（管理制度）作業(yè)（工藝）文文件、記錄表格 第第三層次文件件 目標（控制要素素）實施（控制制程序）效果（見證證）質(zhì)量保證體系建建立遵循的原原則可控性（確定

2、依依據(jù)、按照實實際、具有可可操作性）；統(tǒng)一性（原則統(tǒng)統(tǒng)一、方法統(tǒng)統(tǒng)一、內(nèi)容統(tǒng)統(tǒng)一）；完整性（系統(tǒng)完完整、過程完完整、程序完完整、）；有效性（法律有有效、程序有有效、實施有有效）；持續(xù)性（動態(tài)管管理，充分考考慮可持續(xù)發(fā)發(fā)展）；經(jīng)濟性（最簡捷捷的是最可靠和和最有效的）。質(zhì)量保證體系建建立及實施易易產(chǎn)生的問題題管理職責內(nèi)容：質(zhì)量方針針和目標，質(zhì)質(zhì)量保證體系系組織，職責責、權(quán)限，管管理評審。易產(chǎn)生的問題：目標制定不實際際，目標分解解不能保證總總目標的實現(xiàn)現(xiàn)（目標分解解應總目標），目目標分解未進進行考核；以行政組織代替替質(zhì)量保證體體系組織，質(zhì)質(zhì)保體系圖、質(zhì)質(zhì)保人員任命命文件、質(zhì)保保人員崗位職職責不統(tǒng)一；

3、質(zhì)保工程師非管管理層成員且且兼任質(zhì)保責責任人，質(zhì)保保責任人兼任任超過2個以以上質(zhì)保責任任崗位，任職職條件不具備備，人員不穩(wěn)穩(wěn)定；以內(nèi)審代替管理理評審（前者者是核查貫徹徹執(zhí)行質(zhì)保手手冊存在的問問題，后者是是評審質(zhì)保體體系的適應性性、充分性和和有效性）。質(zhì)量保證體系文文件內(nèi)容：質(zhì)量保證證手冊、程序序文件（管理理制度）、作作業(yè)（工藝）文文件和質(zhì)量記記錄、質(zhì)量計計劃。易產(chǎn)生的問題：文件不規(guī)范，可可操作性差；質(zhì)量計劃不適用用。產(chǎn)品質(zhì)量量計劃序號要素項目要求負責部門計劃日期完成日期檢查情況檢測人員責任人見證資料備注1技術(shù)資料圖紙完整、有效、經(jīng)經(jīng)用戶確認技術(shù)總圖2工藝文件工藝3合同控制合同評審銷售評審4合同

4、簽訂合同A5材料控制采購計劃供應計劃書A6入庫檢驗質(zhì)保書檢驗記錄W7標識8發(fā)放9標志移植注：審核點A 檢驗點點E 見見證點W 停止點點H作用：目錄索引引、職責明確確、項目落實實、要求具體體、狀態(tài)清楚楚、見證確定定、管理清晰晰。文件和記錄控制制內(nèi)容：文件控制制、記錄控制制。易產(chǎn)生的問題：文件分類不清楚楚；（按文件件種類分：法法規(guī)標準、技技術(shù)資料、行行政文件等；按類別分：文本資料、影影像音響資料料、實物資料料等；按控制制狀態(tài)分：受受控和非受控控）管理混亂，編制制、會簽、審審批、標識、發(fā)發(fā)放、回收、收收集、購買、接接受等環(huán)節(jié)均均易出錯；文件保存期限不不明確，銷毀毀無記錄；記錄不規(guī)范（表表格、填寫），

5、保存期限不明確。合同控制內(nèi)容：合同評審審、合同簽訂訂。易產(chǎn)生的問題：合同評審范圍不不明確（承接接合同需評審審，內(nèi)容：技技術(shù)能力、供供貨能力、交交貨要求等，評評審方式：區(qū)區(qū)別對待）；合同評審應在簽簽訂合同之前前。設(shè)計控制內(nèi)容：設(shè)計輸入入、設(shè)計輸出出、設(shè)計驗證證、設(shè)計修改改、外來設(shè)計計文件控制、設(shè)計文件鑒定及型式試驗易產(chǎn)生的問題：設(shè)計任務書、設(shè)設(shè)計計劃書不不規(guī)范（設(shè)計計輸入：信息息搜集。）；設(shè)計說明書、計計算書、圖樣樣不完整、不不規(guī)范、不統(tǒng)統(tǒng)一、手續(xù)不不齊全（設(shè)計計輸出：信息息轉(zhuǎn)換）；缺設(shè)計驗證規(guī)定定；設(shè)計修改不規(guī)范范、手續(xù)不健健全（修改：修改單、圖圖面，永久、零零時）；缺對外來設(shè)計文文件控制的程

6、程序。材料、零部件控控制內(nèi)容：材料、零零部件的采購購、驗收（復復驗）、標識識及移植、存存放與保管、領(lǐng)領(lǐng)用和使用、代代用。易產(chǎn)生的問題：實際采購、驗收收與質(zhì)量體系系文件不符，缺缺可追溯性；標識及移植遺漏漏現(xiàn)象較普遍遍；存放與保管經(jīng)常常出現(xiàn)混放現(xiàn)現(xiàn)象，露天存存放缺防腐措措施，不銹鋼鋼材料在鐵架架上存放缺隔隔離措施；材料存放區(qū)域未未規(guī)定（待檢檢區(qū)、合格區(qū)區(qū)、不合格區(qū)區(qū)）；合格分供方控制制不完善（評評審、評價、合格分分供方名錄）；對采購需取許可可證書的零部部件（如：封封頭、安全附附件等）未規(guī)規(guī)定納入合格格分供方名錄錄評審須審查查許可證書的的要求。作業(yè)（工藝）控控制內(nèi)容：工藝文件件制修訂、工工藝紀律檢查

7、查、工裝模具具易產(chǎn)生的問題：工藝文件的編制制、修改不符合合程序文件規(guī)規(guī)定，缺產(chǎn)品品工藝性審查查要求（根據(jù)據(jù)規(guī)模區(qū)別對對待）；工藝紀律檢查記記錄不齊全、不不規(guī)范；缺工裝模具臺賬賬，管理混亂亂。焊接控制內(nèi)容：焊接人員員管理、焊接接材料控制、焊焊接工藝評定定、焊接過程程控制、焊縫縫返修、焊接接試板易產(chǎn)生的問題：焊接工藝與圖紙紙要求、焊接接工藝評定不不一致；焊工檔案不健全全，存在超項項、超期焊接接現(xiàn)象；焊工鋼印不齊全全，與記錄不不一致；焊材控制程序文文件對其訂購購、驗收、復復驗、保管、烘烘干、發(fā)放、回回收等規(guī)定不不明確，記錄錄不齊全；焊材存放條件不不符合要求，缺缺待檢區(qū)、不不合格區(qū)，常常出現(xiàn)混放現(xiàn)現(xiàn)象

8、；焊條、焊劑烘干干記錄不齊全全，烘箱、保保溫桶內(nèi)存在在焊條混放現(xiàn)現(xiàn)象，烘箱內(nèi)內(nèi)焊條缺標識識；焊接工藝評定缺缺項，不能覆覆蓋產(chǎn)品；主要受壓元件焊焊接工藝不齊齊全，（如缺缺人孔、接管管等），缺返返修、母材缺缺陷補焊工藝藝；焊接記錄不齊全全、不真實，缺缺工藝紀律檢檢查；焊縫返修手續(xù)、施施焊、檢驗、記記錄與規(guī)定不不一致；焊接試板制作、試試驗（如彎曲曲角度）不符符合要求。熱處理控制內(nèi)容：熱處理工工藝、過程控控制、分包控控制。易產(chǎn)生的問題：熱處理爐測溫儀儀安裝、分布布不合理，缺缺溫度場測試試報告，個別別缺自動測溫溫儀；自動測溫儀反映映的參數(shù)，與與工藝要求、人人工記錄不一一致；對需爐內(nèi)整體處處理的產(chǎn)品采采用

9、了電加熱熱帶爐外熱處處理；對分包方控制不不嚴，缺有效效評審（如能能力、管理）；熱處理報告和自自動記錄曲線線圖未經(jīng)熱處處理責任人審核簽署。無損檢測控制內(nèi)容：無損檢測測人員、工藝藝、過程、記記錄報告、設(shè)設(shè)備器材、分分包控制。易產(chǎn)生的問題：外聘無損檢測人人員聘任手續(xù)續(xù)不全，資格格未落于本單單位；探傷工藝不全，缺布片圖，特別是對分包控制缺工藝控制；探傷比例、項目目不符合規(guī)定定；RT底片質(zhì)量差差（黑度、灰灰霧、標識、偽偽缺陷等）；RT檢測安全防防護不到位（射射線劑量檢測測、防護措施施）對分包方控制不不嚴，缺有效效評審（如能能力、管理）；分包方出具的無無損探傷報告告未經(jīng)無損探探傷責任人審審核簽署。理化檢驗

10、控制內(nèi)容：理化檢驗驗人員、方法法、過程、記記錄報告、試試樣、分包控控制。易產(chǎn)生的問題：程序文件遺漏有有關(guān)復驗規(guī)定定的內(nèi)容；試驗過程未按標標準規(guī)定操作作；記錄、報告不規(guī)規(guī)范（缺試驗驗、判定依據(jù)據(jù)）。檢驗與試驗控制制內(nèi)容：檢驗與試試驗工藝、過過程檢驗、試試驗控制、檢檢驗與試驗條條件、狀態(tài)控控制、型式試試驗、檢驗與與試驗記錄和和報告。易產(chǎn)生的問題：檢驗與試驗項目目不齊全，且且記錄不全、不不規(guī)范；試驗條件不滿足足要求（如：場地、環(huán)境境、溫度、介介質(zhì)、設(shè)備、工工裝、載荷、防防護、監(jiān)督）；檢驗與試驗狀態(tài)態(tài)標識未設(shè)置置（合格、不不合格、待檢檢）；起重機械各項安安全試驗（空空載、額定載載荷、靜載、動動載、聯(lián)動

11、、安安全保護、絕絕緣、接地等等），不規(guī)范范；承壓設(shè)備氣密試試驗條件不滿滿足要求，安安全防護差；不銹鋼容器水壓壓試驗未提供供水質(zhì)氯離子子含量測試報報告；檢驗與試驗記錄錄、報告不齊齊全、不規(guī)范范；竣工資料、產(chǎn)品品檔案不齊全全、不規(guī)范；設(shè)備和檢驗與試試驗裝置控制制內(nèi)容：設(shè)備和裝裝置管理（采采購、驗收、操操作、維護、使使用環(huán)境、檢檢定校準、檢檢修、報廢）、檔檔案管理、狀狀態(tài)控制。易產(chǎn)生的問題：設(shè)備狀態(tài)與設(shè)備備檔案不符；計量儀表校驗不不及時；設(shè)備檢修計劃與與維修記錄不不健全。不合格品（項）控控制內(nèi)容：不合格品品（項）記錄錄、標識、存存放、隔離、分分析、處置、檢檢驗、糾正、跟跟蹤。易產(chǎn)生的問題：不合格品（

12、項）返返修工藝不齊齊全；返修過程控制不不嚴謹，可追追溯性差；缺原因分析和跟跟蹤驗證；多次返修的實施施與程序規(guī)定定不符。質(zhì)量改進與服務務內(nèi)容：質(zhì)量信息息控制、內(nèi)部部審核、產(chǎn)品品一次合格率率與返修率分分析、用戶服服務。易產(chǎn)生的問題：信息搜集（內(nèi)部部，外部：用用戶和監(jiān)察、檢檢驗、評審機機構(gòu)）及處理理能力較弱；內(nèi)部審核注重形形式不強調(diào)內(nèi)內(nèi)容，糾正、預預防措施實施施缺跟蹤驗證證；未對產(chǎn)品一次合合格率與返修修率進行定期期分析。人員培訓、考核核及其管理內(nèi)容：培訓要求求、內(nèi)容、計計劃、實施、考考核、許可要要求相關(guān)人員員管理（聘用用、借調(diào)、調(diào)調(diào)出）；易產(chǎn)生的問題：培訓計劃不落實實；外委培訓無記錄錄；缺考核要求。

13、其他過程控制內(nèi)容：對安全性性能有重要影影響的其他過過程、任命其其他過程控制制責任人、特特殊控制要求求。易產(chǎn)生的問題：有其過程，未對對其專項控制制（如：封頭頭成型、容器器內(nèi)外表面處處理、無縫氣氣瓶拉伸等加加工、溶解乙乙炔氣瓶填料料、起重機電電氣系統(tǒng)、液液壓系統(tǒng)等）；程序文件、工藝藝文件不配套套；未任命該要素控控制責任人；記錄不齊全、不不規(guī)范。執(zhí)行特種設(shè)備許許可制度內(nèi)容：規(guī)定并執(zhí)執(zhí)行特種設(shè)備備許可制度、接接受質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)監(jiān)督、接受監(jiān)監(jiān)督檢驗、做做好特種設(shè)備備許可證管理理、提供相關(guān)關(guān)信息。易產(chǎn)生的問題：未明確與監(jiān)督檢檢驗人員工作作聯(lián)系的專人人；企業(yè)特種設(shè)備許許可情況發(fā)生生變更、變化化時，未及時時辦理變更申申請和備案；不能及時向有關(guān)關(guān)方面提供相相關(guān)信息；向用戶