醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)投資手冊系列：佰仁醫(yī)療動物源性植介入醫(yī)療器械供應商

1、正文目錄 HYPERLINK l _bookmark0 動物源性植介入醫(yī)療器械供應商4 HYPERLINK l _bookmark8 技術領先，產(chǎn)品大多處于快速放量階段6 HYPERLINK l _bookmark11 心臟瓣膜置換與修復：規(guī)模較小，快速放量6 HYPERLINK l _bookmark17 先天性心臟病植介入治療：處于快速成長期9 HYPERLINK l _bookmark22 外科軟組織修復：產(chǎn)品線豐富，體量相對穩(wěn)定10 HYPERLINK l _bookmark25 重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進12 HYPERLINK l _bookmark29 行業(yè)競爭對手和估值14 H

2、YPERLINK l _bookmark37 風險提示15 HYPERLINK l _bookmark38 附錄：公司經(jīng)營指標概覽16圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark1 圖表1： 2016-2018年公司收入及增速4 HYPERLINK l _bookmark2 圖表2： 2016-2018年公司歸母凈利潤及增速4 HYPERLINK l _bookmark3 圖表3： 2016-2018年公司收入拆分4 HYPERLINK l _bookmark4 圖表4： 2016-2018年公司毛利拆分4 HYPERLINK l _bookmark5 圖表5： 公司核心管理層及背景5

3、 HYPERLINK l _bookmark6 圖表6： 公司股權結構（截至公司招股書披露）5 HYPERLINK l _bookmark7 圖表7： 公司本次募集資金用途5 HYPERLINK l _bookmark9 圖表8： 公司已上市產(chǎn)品一覽6 HYPERLINK l _bookmark10 圖表9： 多個產(chǎn)品實現(xiàn)國內(nèi)第一6 HYPERLINK l _bookmark12 圖表10： 人工心臟瓣膜分類7 HYPERLINK l _bookmark13 圖表 2017年中國與全球心臟瓣膜置換中生物瓣使用量占比7 HYPERLINK l _bookmark14 圖表12： 中國市場已獲批上

4、市的人工生物心臟瓣膜（含國內(nèi)外品牌）8 HYPERLINK l _bookmark15 圖表13： 中國人工心臟瓣膜市場主要公司業(yè)務領域?qū)Ρ? HYPERLINK l _bookmark16 圖表14： 公司心臟瓣膜置換與修復類收入及增速8 HYPERLINK l _bookmark18 圖表15： 2017年國內(nèi)先心病類型9 HYPERLINK l _bookmark19 圖表16： 2017年國內(nèi)存量先心病病人與新增病人9 HYPERLINK l _bookmark20 圖表17： 國內(nèi)先心病治療行業(yè)主要公司業(yè)務領域?qū)Ρ? HYPERLINK l _bookmark21 圖表18： 公司先

5、天性心臟病植介入治療類收入及增速10 HYPERLINK l _bookmark23 圖表19： 國內(nèi)先心病治療行業(yè)主要公司業(yè)務領域?qū)Ρ?0 HYPERLINK l _bookmark24 圖表20： 公司外科軟組織修復類收入及增速 HYPERLINK l _bookmark26 圖表21： 2016-2018年公司研發(fā)投入及占比12 HYPERLINK l _bookmark27 圖表22： 2018年公司研發(fā)人員及核心技術人員占比12 HYPERLINK l _bookmark28 圖表23： 公司在研產(chǎn)品進展一覽13 HYPERLINK l _bookmark30 圖表24： 2014-

6、2018財年美敦力收入及增速14 HYPERLINK l _bookmark31 圖表25： 2014-2018財年美敦力凈利潤及增速14 HYPERLINK l _bookmark32 圖表26： 2014-2018年先健科技收入及增速14 HYPERLINK l _bookmark33 圖表27： 2014-2018年先健科技凈利潤及增速14 HYPERLINK l _bookmark34 圖表28： 2014-2018年樂普醫(yī)療收入及增速15 HYPERLINK l _bookmark35 圖表29： 2014-2018年樂普醫(yī)療歸母凈利潤及增速15 HYPERLINK l _bookm

7、ark36 圖表30： 佰仁醫(yī)療可比公司估值15 HYPERLINK l _bookmark39 圖表31： 公司各項業(yè)務毛利率16 HYPERLINK l _bookmark40 圖表32： 公司整體毛利率及凈利率16 HYPERLINK l _bookmark41 圖表33： 公司各項費用率16 HYPERLINK l _bookmark42 圖表34： 公司ROE和ROA16 HYPERLINK l _bookmark43 圖表35： 公司資產(chǎn)負債率16動物源性植介入醫(yī)療器械供應商2005 19.82%，實現(xiàn)歸母0.50 18.13%。圖表1： 2016-2018年公司收入及增速圖表2：

8、 2016-2018年公司歸母凈利潤及增速1.5（億元）營業(yè)收入增長率（右）1.525%（億元）歸母凈利潤增長率（右）0.60.5040%1.20.90.60.30.00.780.921.1120%15%10%5%0%0.50.40.30.20.10.00.310.4230%20%10%0%201620172018201620172018資料來源：公司招股說明書，資料來源：公司招股說明書，2018 23.6%、37.1%、39.4%24.6%、36.0%、39.4%。圖表3： 2016-2018年公司收入拆分圖表4： 2016-2018年公司毛利拆分120%120%80%80%40%0%心臟瓣

9、膜置換與修復外科軟組織修復心臟瓣膜置換與修復外科軟組織修復先天性心臟病植介入治療61.3%52.7%39.4%37.1%26.0%29.2%12.6%18.1%23.6%2017201840%0%心臟瓣膜置換與修復外科軟組織修復心臟瓣膜置換與修復外科軟組織修復先天性心臟病植介入治療62.3%53.1%39.4%36.0%24.5%13.2%27.8%19.1%24.6%20172018資料來源：公司招股說明書，資料來源：公司招股說明書，公司核心團隊履歷資深，行業(yè)經(jīng)驗豐富。公司核心團隊優(yōu)秀，主要高層管理人員均擁有多年醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。其中董事長金磊博士為中國醫(yī)學科學院心血管病研究所教授， 曾

10、就職于美國俄克拉荷馬醫(yī)學研究所，曾作為課題負責人承擔并完成“人工生物心臟瓣膜抗鈣化的研究”的國家自然科學基金項目，行業(yè)經(jīng)驗豐富。圖表5： 公司核心管理層及背景姓名職位背景簡介金磊董事長、總經(jīng)理1997 2016 “萬人計劃”科技創(chuàng)業(yè)領軍人才等。吳嘉首席技術官為課題負責人開展了國家“十二五”科技支撐項目中的“新型動物源肺動脈帶瓣管道及補片研發(fā)”課題。李麗艷副總經(jīng)理、生產(chǎn)總監(jiān)負責生物材料的外部處理與瓣膜縫制工作，積累豐富的生物瓣膜、帶瓣管道等產(chǎn)品的制作經(jīng)驗。雷昊研發(fā)中心研發(fā)工程師測中心開展課題合作和技術研討，反饋檢測趨勢的變化，關注相關政府職能部門對公司產(chǎn)品的意見和建議。資料來源：公司招股說明書，

11、高管持股，股權相對集中。83.23%的股份， 8.33%8.33%100%圖表6： 公司股權結構（截至公司招股書披露）資料來源：公司招股說明書，（10 5000 10 億元，1 億元2400 25%圖表7： 公司本次募集資金用途項目名稱使用募集資金投入金額(萬元）金額占比昌平新城東區(qū)佰仁醫(yī)療二期建設項目32,249.4271.3%補充流動資金13,000.0028.7%合計45,249.42100%資料來源：公司招股說明書，技術領先，產(chǎn)品大多處于快速放量階段10 III 類醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋心臟瓣膜置換與修復（2018 年收入占比%、先天性心臟病植介入治療（8 年收入占比%、外科軟組織修復（牛

12、心包瓣、人工生物心臟瓣膜（豬主動脈瓣瓣）和瓣膜成形環(huán)等；先天性心臟病植介入治療圖表8： 公司已上市產(chǎn)品一覽產(chǎn)品類別具體分類產(chǎn)品名稱使用范圍心臟瓣膜置換與修復瓣膜置換人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣）用于替換病變、損傷、畸形或先前植入的主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣人工生物心臟瓣膜（豬主動脈瓣瓣）用于替換病變、損傷、畸形或先前植入的主動脈瓣、二尖瓣瓣膜修復瓣膜成形環(huán)用于二尖瓣、三尖瓣關閉不全的心外科手術治療，通過瓣膜成型環(huán)的植入修復其瓣膜功能先天性心臟病植介入治療植入治療肺動脈帶瓣管道用于心外科手術植入，重建右室流出道或替換先前植入的失功管道， 以治療右室流出道畸形或者病變的患者心胸外科生物補片用于心外科修

13、復、胸外科氣管與肺組織修復滌綸補片用于心外科修補各種原因所致的心房、心室間隔缺損介入治療動脈導管未閉封堵器用于動脈導管未閉的介入治療房缺封堵器用于心房間隔缺損的介入治療心血管病封閉輸送系統(tǒng)用于實施公司生產(chǎn)的動脈導管未閉封堵器和房缺封堵器的輸送外科軟組織修復動物源性生物材料神經(jīng)外科生物補片用于神經(jīng)外科手術植入硬腦膜修復生物疝補片用于疝外科開放式腹股溝疝修補術資料來源：公司招股說明書，（牛心包瓣（豬主動脈瓣瓣5 領行業(yè)技術變革。圖表9： 多個產(chǎn)品實現(xiàn)國內(nèi)第一產(chǎn)品主要特點人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣）國內(nèi)首個注冊獲批的牛心包瓣人工生物心臟瓣膜（豬主動脈瓣瓣）國內(nèi)首家獲批上市瓣膜成型環(huán)國內(nèi)首家獲批上市肺

14、動脈帶瓣管道國內(nèi)首家、首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，國內(nèi)至今尚無同類產(chǎn)品上市心胸外科生物補片國內(nèi)首家獲批上市資料來源：公司招股說明書，心臟瓣膜置換與修復：規(guī)模較小，快速放量瓣膜病的主要治療方法。國內(nèi)心臟瓣膜病以風心病發(fā)病率2017250 2017 708 家醫(yī)院當年體外循環(huán)手術總量為 164201 例，其中心臟瓣膜手術有 65749 例，占比約 40%。（等2017 %-（其余為機械瓣%3-6 個月的抗凝治療，是國內(nèi)未來心臟瓣膜置換領域主流方向。(億元)心臟瓣置換修復(億元)心臟瓣置換修復入增速（）() 308026.04252016.64159.91105002016201720

15、18資料來源：公司招股說明書，圖表11： 2017 年中國與全球心臟瓣膜置換中生物瓣使用量占比20%-25%80%20%-25%生物瓣膜用量占比75%60%40%20%0%中國全球資料來源：公司招股說明書，過早鈣化和退變，使得生物瓣膜耐久性大幅提高，解決行業(yè)痛點。（牛心包瓣（1 萬例以上（10 年以上圖表12： 中國市場已獲批上市的人工生物心臟瓣膜（含國內(nèi)外品牌）公司名稱產(chǎn)品名稱適用范圍美國愛德華生物瓣膜 Pericardial Bioprosthesis 之一該產(chǎn)品用于行天然或人工尖瓣置換術的患者生物瓣膜 Pericardial Bioprosthesis 之二7300TFX 人工主動脈瓣膜

16、置換術的患者生物瓣膜 Pericardial Bioprosthesis 之三適用于主動脈瓣膜病已嚴重至需要適用人工瓣膜替代其天然瓣膜的患者Bioprosthesis適用于主動脈瓣或者二尖瓣病變需要行人工置換術的患者美敦力豬生物瓣膜假體 Mosaic PorcineBioprosthesis適用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣膜美國圣猶達生物人工心臟瓣膜 Trifecta Vavle主要適用于需要更換病變、損壞或功能障礙的主動脈心臟瓣膜的患者瓣膜 Biocor Vavle主要適用于需要更換病變、損壞或功能障礙的主動脈/二尖瓣心臟瓣膜的患者瓣膜 Epic Vavle主要適用于需要更換病變、

17、損壞或功能障礙的主動脈/二尖瓣心臟瓣膜的患者瓣膜 Vavle主要適用于需要更換病變、損壞或功能障礙的主動脈心臟瓣膜的患者普惠醫(yī)療人工生物心臟瓣膜用于替代患者病變的心臟瓣膜啟明醫(yī)療經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有癥狀的、鈣化的重度主動脈狹窄患者杰成醫(yī)療介入人工生物心臟瓣膜適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為不適合做外科手術的自體主動脈瓣病變患者佰仁醫(yī)療人工生物心臟瓣膜之一用于替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣，也用來替換先前植入的人工主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣人工生物心臟瓣膜之二用于替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣，也用來替換先前植入的人工主動

18、脈瓣、二尖瓣資料來源：公司招股說明書，(億元)心臟瓣置換修復(億元)心臟瓣置換修復入增速（）() 308026.04252016.64159.9110500201620172018注：粉色區(qū)域代表公司業(yè)務涉及該領域資料來源：公司招股說明書，2018 2604 56.5%，當前規(guī)模較小，仍處于快速發(fā)展階段。圖表14： 公司心臟瓣膜置換與修復類收入及增速(百萬)心臟瓣置換修復入增速（26.0416.6426.0416.649.91(%)80602040102002016201702018資料來源：公司招股說明書，先天性心臟病植介入治療：處于快速成長期200 先天性心臟病是指在胚胎發(fā)育時期2017我

19、國2017年先天性心臟病患者約有20012-20萬新生兒先心病患者出生， 20%10歲前死亡。圖表15： 2017年國內(nèi)先心病類型圖表16： 2017年國內(nèi)存量先心病病人與增病人20%復雜先心病20%(萬例)病例數(shù)20012-2030020012-20200簡單先心病80%1000存量病人每年新增資料來源：公司招股說明書，資料來源：公司招股說明書，簡單先心病治療主要包括植入心胸外科生物補片或介入手術中植入封堵器。根據(jù)中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會數(shù)據(jù)，2017 年，全國開展77305 80%是簡單先心病的外科手術。根據(jù)中國心20172017 90%， 3 萬例，2017 4.3 億元，增長平

20、穩(wěn)。復雜先心病的治療主要通過外科手術修復與重建右室流出道，公司在該領域的產(chǎn)品主要為肺動脈帶瓣管道。與競爭對手相比，公司在先心病領域產(chǎn)品齊全。目前，國內(nèi)先心病市場主要廠家包括美國戈爾、上海契斯特、佰仁醫(yī)療、北京華醫(yī)圣杰、先健科技、樂普醫(yī)療等，其中佰仁醫(yī)療產(chǎn)品橫跨肺動脈帶瓣管道、生物心胸外科補片、高分子心胸外科補片及封堵器各個領域，產(chǎn)品種類相對齊全。(億元)心臟瓣置換修復(億元)心臟瓣置換修復入增速（）()3026.04252016.64159.9110500201620172018注：粉色區(qū)域代表公司業(yè)務涉及該領域資料來源：公司招股說明書，處于快速放量階段。2018 年，公司先天性心臟病植介入治

21、療類產(chǎn)品實現(xiàn)收入 4090 萬元， 同比增長 52.0%，處于快速成長期。圖表18： 公司先天性心臟病植介入治療類收入及增速(百萬)先天性心臟病植介入治療收入增速（右40.9026.9140.9026.9120.43(%)604040202002016201702018資料來源：公司招股說明書，外科軟組織修復：產(chǎn)品線豐富，體量相對穩(wěn)定復市場目前主要廠家包括佰仁醫(yī)療、冠昊生物、正海生物、北京天新福、北京博輝瑞進、北京大清生物等，其中佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品相對齊全。(億元)心臟瓣置換修復(億元)心臟瓣置換修復入增速（）() 308026.04252016.64159.9110500201620172018

22、注：粉色區(qū)域代表公司業(yè)務涉及該領域資料來源：公司招股說明書，銷售規(guī)模相對平穩(wěn)。2018 年，公司外科軟組織修復類產(chǎn)品收入為 4345 萬元，同比下降10.5%。公司該板塊收入相對平穩(wěn)，2016-2018 年維持在 4000-5000 萬元水平。圖表20： 公司外科軟組織修復類收入及增速(百萬元)外科軟織修收入增速（48.1148.5648.1148.5643.4545(%) 50(5)(10)40201620172018(15)資料來源：公司招股說明書，重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進2018 1289 2018 28 7.0%、18.0%。圖表21： 2016-2018年公司研發(fā)投入及占比圖表22

23、： 2018年公司研發(fā)人員及核心技人員占比（百萬元）1412研發(fā)費用占營業(yè)收入比例（%）12.8911.4312.8911.4311.785核心技術人員研發(fā)人員7.075.018.0其他7.075.018.0102016201702018資料來源：招股說明書，資料來源：招股說明書，在研產(chǎn)品有序推進。公司結合市場需求及自身技術積淀，積極推進新產(chǎn)品研發(fā)，主要專注于動物源性植介入醫(yī)療器械領域。目前主要研發(fā)項目及其進度如下:介入瓣中瓣及輸送系統(tǒng)：主要核心技術為介入瓣中瓣設計與制作工藝，目前處于項目3D與企業(yè)外科牛瓣等同的耐久性。介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)：注冊檢驗階段。主要用于早期右室流出道修復瓣膜缺失或

24、先前瓣膜失功的患者。介入主動脈瓣及輸送系統(tǒng)：主要核心技術為介入主動脈瓣設計與制作工藝，目前處于血流動力學特性和耐疲勞性能。流出道單瓣補片：主要核心技術是流出道單瓣補片設計及制作技術，目前處于產(chǎn)品臨而不斷加寬。圖表23： 公司在研產(chǎn)品進展一覽研究類別項目名稱研發(fā)目標研發(fā)投入（百萬元）進展情況心臟瓣膜 介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)肺動脈狹窄介入治療213.52產(chǎn)品注冊檢驗階段介入瓣中瓣及輸送系統(tǒng)人工心臟瓣膜再介入治療253.53項目立項與基礎研究階段可擴張微創(chuàng)主動脈瓣及植入系統(tǒng)免縫合快速瓣膜植入治療43.8項目立項與基礎研究階段新型三尖瓣成形環(huán)更多選擇的瓣膜修復554.77產(chǎn)品臨床試驗階段新型二尖瓣成形

25、環(huán)更多選擇的瓣膜修復149.56項目立項與基礎研究階段心外房顫治療系統(tǒng)外科瓣膜置換房顫治療148.97項目立項與基礎研究階段外科用室缺封堵器用于室間隔缺損介入治療236.25產(chǎn)品注冊報批階段流出道單瓣補片加寬修復成人右室流出道182.22產(chǎn)品臨床試驗階段無支架生物瓣帶瓣管道解決復雜先心管道置換型號難題140.48產(chǎn)品注冊檢驗階段胸外科生物補片肺減容防漏氣治療78.77項目立項與基礎研究階段外 科 軟 組織修復神經(jīng)血管減壓墊片微血管減壓解除患者疼痛133.54產(chǎn)品注冊報批階段心血管生物補片心血管治療與修復368.18產(chǎn)品臨床試驗階段眼科生物補片病理性近視防止125.21產(chǎn)品注冊檢驗階段工藝優(yōu)化管

26、狀動物組織固定器改善處理工藝，提高材料化學改性處理質(zhì)量20.48項目立項與基礎研 究階段組織抗原去除處理機改善原材料固定工藝，提高材料化學改性交聯(lián)質(zhì)量120.79項目立項與基礎研究階段動物組織脫細胞處理機保證漂洗機能夠在惡劣的電磁干擾環(huán)境下控制的可靠、穩(wěn)定143.45項目立項與基礎研究階段資料來源：公司招股說明書，行業(yè)競爭對手和估值專注于動物源性植介入醫(yī)療器械領域：公司當前業(yè)務主要聚焦動物源性植介入醫(yī)療器械領域，行業(yè)主要競爭對手如下：19492018 財年， 299.530.82%31.04億美元，同比22.94%。圖表24： 2014-2018財年美敦力收入及增速圖表25： 2014-201

27、8財年美敦力凈利潤及增速(億美元)收入增速（右）288.33297.10288.33297.10299.53202.61170.0530020010002014201520162017(%) 50403020100(億美元)凈利潤增速（右）40.2835.3830.6531.0440.2835.3830.6531.0426.75403530252015105020142015201620172018(%) 40200(20)(40)資料來源：Wind，資料來源：Wind，先健科技：2006 年在港交所上市，主要從事心血管及外周2018年，先健科技實現(xiàn)收入 5.93 億元，同比增長 27.28%

28、，實現(xiàn)凈利潤 1.21 億元，同比下降25.93%。圖表26： 2014-2018年先健科技收入及增速圖表27： 2014-2018年先健科技凈利潤及增速(億元)收入增速（右）5.934.665.934.662.843.133.60642(%) 40302010(億元)凈利潤增速（右）1.461.631.210.021.461.631.210.02201420152016201720181.51.00.50.0(0.5)(%) 7,9005,9003,9001,9000020142015201620172018(1.0)-0.81(100)資料來源：先健科技公司公告，資料來源：先健科技公司公告，樂普醫(yī)療：1999年，2009年在深交所上市，致力于醫(yī)療器械、藥品的研發(fā)生產(chǎn)和銷售，主要聚焦心腦血管、腫瘤、糖尿病等領域，主要產(chǎn)品包括心臟支架、2018年，63.56 40.08%12.19 億元，同比增35.55%。圖表28： 2014-2018年樂普醫(yī)療收入及增速圖表29： 2014-2018年樂普醫(yī)療歸母凈利潤及