中藥材進(jìn)口申請流程_第1頁
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文檔簡介

1、中藥材進(jìn)口申請流程中藥材進(jìn)口申請流程中藥材進(jìn)口流程申請和審批中藥材進(jìn)口流程申請和審批AA、首次進(jìn)口藥材1.1.進(jìn)口藥材注冊申請表和對應(yīng)文件提交 SFDA2.5 2.5 日內(nèi)出具受理通知單3.3.中檢所3.1 3.1 有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的 30 日樣品檢驗(yàn)3.2 3.2 無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的 60 日質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)4. SFDA40 4. SFDA40 日內(nèi)完成技術(shù)評審和行政審批 取得一次性進(jìn)口藥材批件（有效期一年）（有效期一年）BB、非首次進(jìn)口藥材1.1.進(jìn)口藥材注冊申請表和對應(yīng)文件提交 SFDA2.5 SFDA30 3.審批4.取得進(jìn)口藥材批件（一次性有效期一年，多次性有效期兩年）一、邊境或

2、口岸藥監(jiān)局登記備案填寫進(jìn)口藥材報(bào)檢單港口藥監(jiān)局、當(dāng)日審核進(jìn)口藥品通關(guān)單知書并附登記備份資料一份二、口岸檢驗(yàn)和監(jiān)督管理2 藥品通關(guān)單注明已抽樣，加蓋公章20 日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書三、所需資料a 首次進(jìn)口藥材上報(bào) SFDA和中國藥品生物制品檢定所1進(jìn)口藥材申請表印件供貨方合法登記證明文件購貨合同復(fù)印件藥材質(zhì)量表準(zhǔn)及其來源藥材基源研究證明資料四、非首次進(jìn)口藥材上報(bào) SFDA物料部申請人需報(bào)送下述資料一式一份：進(jìn)口藥材申請表印件供貨方合法登記證明文件購貨合同復(fù)印件藥材質(zhì)量表準(zhǔn)及其來源五、登記備案上報(bào)口岸藥監(jiān)局本公司藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件原產(chǎn)地證明復(fù)印件購貨合同復(fù)印件裝箱單、提單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材，應(yīng)同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提單和貨運(yùn)發(fā)

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