醫(yī)療器械質(zhì)量體系QA-FM-003 Rev. 01 文件發(fā)放清單

1、文件發(fā)放清單文件編號QA-FM-003版 本01文件發(fā)放清單文件編號QA-FM-003版 本01文件編號：202002020001序號文件編號文件名稱版次數(shù)量發(fā)放記錄回收記錄備注部門簽收日期簽回日期保存期限1QM-01質(zhì)量手冊015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-012AD-OP-001 人力資源控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-013AD-OP-002 內(nèi)部溝通控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01MK-OP-001 與顧客有關(guān)的過程控制程序012質(zhì)管部/經(jīng)營部2020-02-0

2、1MK-OP-002 顧客反饋處理控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01MK-OP-003 忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序013質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部 2020-02-01PD-OP-001 生產(chǎn)過程控制程序013質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/供應(yīng)部2020-02-01PD-OP-002 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01PD-OP-003 產(chǎn)品防護控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01PD-OP-004 返工控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01PD-OP-0

3、05 過程確認(rèn)控制程序012質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部 2020-02-01PUR-OP-001 采購控制程序013質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-001 文件控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-002 記錄控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-003 管理評審控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-004 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-005 風(fēng)險管理控制程序

4、014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-006 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-007 質(zhì)量控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-008 不合格品控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-009 糾正和預(yù)防措施控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-010 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-0

5、1QA-OP-011 數(shù)據(jù)分析控制程序015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-OP-012 產(chǎn)品放行控制程序013質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/供應(yīng)部2020-02-01QA-OP-013 顧客財產(chǎn)控制程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01RD-OP-001 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)程序014質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部2020-02-01QA-RG-001 醫(yī)療器械質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度015質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部/經(jīng)營部/供應(yīng)部/行政人事部2020-02-01QA-RG-002留樣管理制度011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-003純

6、化水系統(tǒng)管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-004標(biāo)簽、使用說明書管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-005化學(xué)危險品管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-006清潔環(huán)境車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-007檢驗用試液管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-008 檢驗用試劑管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-RG-009純化水系統(tǒng)監(jiān)測管理規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01PD-RG-001產(chǎn)品返工報廢管理規(guī)定012質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-002批號編碼管理規(guī)定012

7、質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-003設(shè)備管理制度012質(zhì)管部/生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-004清潔環(huán)境車間清潔、消毒管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-005工作服管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-006清潔環(huán)境車間人員進(jìn)出管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-007清潔環(huán)境車間物料進(jìn)出管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-008清潔環(huán)境車間管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-009凈化空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-010凈化空

8、調(diào)設(shè)備清潔管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-011壓縮空氣系統(tǒng)運行管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01PD-RG-012壓縮空氣系統(tǒng)維修保養(yǎng)管理規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01AD-RG-001 員工健康管理制度011行政人事部2020-02-01AD-RG-002 部門質(zhì)量職責(zé)011行政人事部2020-02-01AD-RG-003 部門負(fù)責(zé)人考核、評價和再評價規(guī)定011行政人事部2020-02-01AD-RG-004關(guān)鍵工序操作人員、檢驗員評價和再評價規(guī)定011行政人事部2020-02-01PUR-RG-001 供應(yīng)商審核管理制度011供應(yīng)部2020-0

9、2-01WH-RG-001 倉庫管理制度011供應(yīng)部2020-02-01QA-WI-001 無紡布檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-002 熔噴布檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-003耳帶檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-004鼻梁條檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-005塑料袋檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-006紙盒檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-007紙箱檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-008一次性醫(yī)用口罩說明書檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-009一次性醫(yī)用口罩首檢和巡檢檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01QA-WI-010一次性醫(yī)用口罩成品檢驗操作規(guī)程011質(zhì)管部2020-02-01PD-WI-001一次性醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程011生產(chǎn)技術(shù)部2020-02-01AD-JD-001供應(yīng)部崗位職責(zé)及任職能力要求011行政人事部2020-02-01AD-JD-002生產(chǎn)技術(shù)部崗位職責(zé)及任職能力要求011行政人事部2020-02-01AD-JD-003質(zhì)管部職責(zé)及任職能力要求011行政人事部2020-02-01AD-JD-004行