疝修補(bǔ)片產(chǎn)品研究報(bào)告

1、疝修補(bǔ)片產(chǎn)品調(diào)研背景近年來(lái)隨著材料學(xué)的迅猛發(fā)展，各種疝修補(bǔ)材料已廣泛應(yīng)用到臨床中，使得疝的治療發(fā)生了根本的變化。目前國(guó)際上已被廣泛用于疝修補(bǔ)的合成材料分為兩大類：第一類為不可吸收的聚酯補(bǔ)片、聚丙烯補(bǔ)片、膨化聚四氟乙烯補(bǔ)片；第二類為復(fù)合補(bǔ)片。復(fù)合型疝修補(bǔ)片是將多種材料綜合起來(lái)，充分利用各種材料的優(yōu)點(diǎn)，使補(bǔ)片的性能更趨于完善。臨床產(chǎn)品主要有兩類：（1）聚丙烯+不吸收材料；（2）聚丙烯+可吸收材料。目前，國(guó)外疝修補(bǔ)片產(chǎn)品多，品種豐富，種類齊全，可適用于各種不同的疝外科手術(shù)治療和修復(fù)。我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家少，產(chǎn)品品種單一，均集中在對(duì)單純聚丙烯經(jīng)編疝修補(bǔ)片產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，其余疝修補(bǔ)片仍以進(jìn)口為主，價(jià)格昂貴

2、。疝修補(bǔ)片的發(fā)展方向是附加值高的可吸收疝修補(bǔ)片、復(fù)合疝修補(bǔ)片、專一用途疝修補(bǔ)片以及代表著今后發(fā)展方向的輕量疝修補(bǔ)片、新材料疝修補(bǔ)片。在產(chǎn)品中更注重：（1）超薄輕質(zhì)疝修補(bǔ)片：材料更輕、更薄，部分可吸收，以確保相對(duì)小的永久性植入物，柔韌性好、炎癥反應(yīng)輕、術(shù)后慢性疼痛減少、腹壁順應(yīng)性好。（2）高組織相容性，降低慢性感染、慢性排斥發(fā)生率。（3）長(zhǎng)效抗感染，以能應(yīng)用于污染或感染部位。市場(chǎng)前景補(bǔ)片主要用于疝的修補(bǔ)和子宮修復(fù)。臨床上應(yīng)用的補(bǔ)片主要是人工合成材料，主要企業(yè)有貝朗、強(qiáng)生、赫美、巴德（以上為聚丙烯補(bǔ)片）、戈?duì)枺ㄅ蚧鬯姆蚁┭a(bǔ)片）等國(guó)外公司，以及北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司，江蘇圣保羅藥業(yè)公司

3、，常州三聯(lián)星海醫(yī)療器械公司，合肥金寧醫(yī)療器械公司（以上為聚丙烯補(bǔ)片）等 8 個(gè)國(guó)內(nèi)公司。疝、股疝。該產(chǎn)品由網(wǎng)塞和平片組成，材料為醫(yī)用級(jí)聚丙烯，產(chǎn)品由聚丙烯絲紡織成網(wǎng)片。其中網(wǎng)塞呈圓錐形，平片為單層補(bǔ)片。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。常州市三聯(lián)星海醫(yī)療器械制造有限公司該產(chǎn)品適用于腹股溝疝氣修復(fù)手術(shù)。國(guó)食藥監(jiān)械 該產(chǎn)品是由聚酯纖維制成 該產(chǎn)品專門(mén)用于心外科手術(shù)修補(bǔ)各種形片狀織物。環(huán)氧乙烷滅 原因所致的心房、菌，一次性使用。 心室間隔缺損。該產(chǎn)品由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品適用于腹股溝疝的修補(bǔ)。該產(chǎn)品采用兩層結(jié)構(gòu)，包括單絲編織的聚丙烯網(wǎng)及L-丙交酯-己內(nèi)酯共

4、聚物材質(zhì)的可吸收膜，帶有藍(lán)色條紋和引流孔。該產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品適用于腹腔內(nèi)修補(bǔ)腹壁疝、腹壁缺損及腹腔鏡下的腹股溝疝。限公司該產(chǎn)品由聚丙烯單絲纖維和乙交酯-己內(nèi)酯共聚物疝修補(bǔ) 北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有 (準(zhǔn))字2013 單絲纖維編織制成，分為該產(chǎn)品適用于原發(fā)及復(fù)發(fā)的腹股溝平片和立體補(bǔ)片。該產(chǎn)品 疝、股疝的無(wú)張力經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品為同種異體的皮膚組織經(jīng)脫細(xì)胞處理而成的細(xì)胞外基質(zhì)(EMC)膜。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。該產(chǎn)品用于對(duì)疝和體壁缺損的修復(fù)。皮基質(zhì)疝補(bǔ)片第 3461481號(hào)分析：目前國(guó)內(nèi)疝修補(bǔ)材料主要以聚酯、聚丙烯材料為主，為不可吸收材料；北京

5、天助推出的善釋系列修補(bǔ)片為聚丙烯+可吸收材料，折射出目前疝修補(bǔ)材料發(fā)展的方向。進(jìn)口疝修補(bǔ)材料匯總注冊(cè)號(hào)該產(chǎn)品適用于腹部疝修補(bǔ)術(shù)，用于胸壁重建術(shù)，在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)用于腹部筋膜組織的增強(qiáng)。該產(chǎn)品適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。該產(chǎn)品由Optilene Mesh疝補(bǔ)片和Optilene Mesh LP疝補(bǔ)片組成，OptileneMesh疝補(bǔ)片由未染色和藍(lán)色兩股聚丙烯纖維編織而成，藍(lán)色染料為酞青染料；Optilene Mesh LP疝補(bǔ)片由單股未染色聚丙烯纖維編織而成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品適用于腹部疝修補(bǔ)術(shù)，用于胸壁重建術(shù)，在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)用于腹部筋膜組織的增強(qiáng)。該

6、產(chǎn)品適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。疝補(bǔ)片是用單纖聚丙烯絲編制而成的未染色疝補(bǔ)片，根據(jù)不同的臨床使用需要制成不同的尺寸和形狀。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品被用在外科手術(shù)中加強(qiáng)胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股溝疝)。疝補(bǔ)片(商品名：赫美)HERNIAMESH （意大利）該產(chǎn)品適用于腹壁疝修補(bǔ)，胸壁、腹壁缺損修補(bǔ)，腹股溝區(qū)疝修補(bǔ)(IPOM)。切口疝補(bǔ)片(商品名：Bard)疝補(bǔ)片(商品名：Premilene巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司Aesculap AG（德國(guó)）國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字該產(chǎn)品由單股聚丙烯纖維編織而成，經(jīng)環(huán)氧該產(chǎn)品適用于疝修補(bǔ)術(shù)及胸壁重乙烷滅菌，一次性使用。建術(shù)， 在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)用于筋膜組織的增強(qiáng)。產(chǎn)品適合常規(guī)和腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)應(yīng)用。外科疝補(bǔ)片(商品名：OPTOMESH)復(fù)合疝補(bǔ)片(商品名：赫美)該產(chǎn)品是一種柔軟的、非可吸收性的雙層補(bǔ)片,它由一層膨化聚四氟乙烯制成的微孔面和聚丙烯制成的大孔面組成，兩層之間通過(guò)熱滾壓的方法結(jié)合在一起。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。該產(chǎn)品通過(guò)外科手段或者腹腔鏡手術(shù)進(jìn)行軟組織薄弱的重建(如疝修補(bǔ)手術(shù))，該補(bǔ)片的雙面結(jié)構(gòu)特別適合腹腔內(nèi)使用。HERNIAMESH （意大利）北京鑫紫竹興業(yè)(ePTFE)薄片縫合在一起，通過(guò)聚對(duì)苯二甲 該產(chǎn)品在腹腔內(nèi)使用，適