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1、 PAGE PAGE 14關(guān)于開展細(xì)胞治療工程的可行性報告療、手術(shù)治療、物理治療一樣,作為一種新興的治療方法已經(jīng)靜靜地進(jìn)入了臨床,把握到醫(yī)生的手中,成為治療疾病的又一有力武器。細(xì)的效果。它是人類醫(yī)學(xué)進(jìn)展史中又一個里程碑,是又一個亮點,也是新世紀(jì)醫(yī)生的必定選擇。一、細(xì)胞治療的內(nèi)容1、細(xì)胞治療是指醫(yī)生可以用構(gòu)造和功能正常的細(xì)胞作為“藥物”輸給患者,以修復(fù)受損的組織細(xì)胞和器官,到達(dá)治愈疾病的目的。2、細(xì)胞治療的特點:細(xì)胞治療只是修復(fù)受損的組織器官;細(xì)胞治療的供體可以是自體,也可以是異體;細(xì)胞治療方法適用于全部細(xì)胞損傷性疾??;HLA 抗原性很弱,弱到不被受體的免疫系統(tǒng)所識別。3、細(xì)胞治療與移植區(qū)分:細(xì)
2、胞治療是修復(fù)受損的組織器官細(xì)胞治療的細(xì)胞來源豐富移植是構(gòu)造、功能的取代)器官的來源根本上全是異體移植的器官來源有限移植僅限于器官功能衰竭4、干細(xì)胞可以治療各類細(xì)胞損傷性疾?。喝纾合旅鎯蓚€表格所示1干細(xì)胞可以治療的細(xì)胞損傷性疾病治療帕金森氏癥治療帕金森氏癥治療老年癡呆癥神經(jīng)內(nèi)科治療心血管病急性心肌堵塞心內(nèi)科I 型糖尿病治療肌養(yǎng)分失調(diào)內(nèi)分泌科治療糖尿病足閉塞性脈管炎血管外科干細(xì)胞可以治療的細(xì)胞治療骨折、股骨頭壞死,骨質(zhì)疏松癥骨科損傷性疾病治療脊髓損傷神經(jīng)外科治療肝炎、肝硬化傳啊染科傳傳染治療血液病血液科2干細(xì)胞可以治療的疾病列表心血管內(nèi)科內(nèi)分泌內(nèi)科心臟外科心血管病急性心肌堵塞 心力衰竭糖尿病外周血
3、管病腫瘤內(nèi)科急性白血病惡性淋巴瘤多發(fā)性骨髓瘤慢性淋巴性白血病 化療后的支持療法血液內(nèi)科地中海貧血原發(fā)性骨髓纖維化 神經(jīng)內(nèi)科共濟(jì)失調(diào)運動神經(jīng)元病 重癥肌無力免疫內(nèi)科遺傳性免疫缺陷病SLE,SS,SSc ,GBS風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨科骨折腦外傷腰椎骨折 神經(jīng)外科脊髓損傷腦外傷后遺癥,腦梗死 植物人,腦卒中后遺癥陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿克隆氏病脊髓炎后遺癥等。骨髓增生特別綜合征復(fù)發(fā)性硬化消化內(nèi)科五官科血管外科肝炎 婦兒科口腔科(外)牙病眼科糖尿病足閉塞性脈管炎、血栓整形科去皺、美容、凹陷性疤痕二、開展細(xì)胞治療所需要的軟、硬件建立1、開展細(xì)胞治療是一項多病種承受治療,多科室參與的一個系統(tǒng)工程。所醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)(
4、學(xué)科帶頭人)牽頭各相關(guān)科室主任參與的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。2、細(xì)胞治療中心(室)的根本設(shè)施: 一個局部百級的超凈工作臺。一臺低速冷凍離心機(jī)。b、溫度范圍-530低壓細(xì)胞移液器:36雙目醫(yī)用顯微鏡一臺。6)28的大容量冰箱一臺。7)每分別一次所使用的一次性耗材。3、人員配備:設(shè)立專職技術(shù)骨干負(fù)責(zé)干細(xì)胞的分別、純化工作,配有 2-3名護(hù)士幫助工作。三、開展細(xì)胞治療的可能性分析何獵取干細(xì)胞/祖細(xì)胞,是開展細(xì)胞治療可能性的關(guān)鍵。1、獵取高純度,存活率良好的干細(xì)胞/祖細(xì)胞是關(guān)鍵骨髓、臍帶血有核細(xì)胞體外分別試劑盒是特地用于臨床分別骨髓和臍的富集高純度干細(xì)胞的方法,是世界上分別、純化干細(xì)胞最優(yōu)化的方法之一。其原理是以蛋
5、白酶選擇性地與非靶細(xì)胞結(jié)合,使非靶細(xì)胞外表活性發(fā)生變(即:利用某些特定成熟細(xì)胞的)200ml核細(xì)胞回收率 85%以上,細(xì)胞存活率 98%以上,不損傷干細(xì)胞,干細(xì)胞外表無任何標(biāo)記物,能完整地保持干細(xì)胞原有的生物學(xué)活性。2、骨髓、臍帶血來源問題方式獲得。3、目前幾種分別干細(xì)胞方法比較各種分別提取方法比較方法負(fù)收集混合法內(nèi)容流式細(xì)胞儀法磁珠法外周血細(xì)胞Ficoll 法(淋巴分選儀法細(xì)胞分別液)分別的原 理靶細(xì)胞表選擇性的除去紅細(xì)胞、血小板全部的血漿物除去全部 質(zhì)成熟的白細(xì)胞淋 未標(biāo)記的細(xì)胞巴細(xì)胞保存Lin-細(xì)胞除去全部 未標(biāo)記的細(xì)胞除去大局部紅細(xì)胞、血小板1.077 的有形成分無有有無無選擇性的收集
6、選擇性的收集選擇性的收集選擇性的收集保存了全部的保存全部的單CD34、CD133、CD34、CD133、胞、干細(xì)胞、祖C-Kit、Sca-1等C-Kit、Sca-1等細(xì)胞、還殘留一些紅細(xì)胞胞。收集的靶細(xì)胞種類能收集全部 Lin-干細(xì)胞/祖細(xì)胞最小體積0.5ml1.0ml10ml50-100ml必需使用發(fā)動劑。風(fēng)險很大1.0ml發(fā)動劑不需要不需要WBC 可以到達(dá)5-10血漿殘留分選對象無骨髓、臍帶血有有骨髓、臍帶血、 骨髓、臍帶血、外周血外周血有外周血無骨髓、臍帶血、外周血細(xì) 胞回收率細(xì) 胞存活率投資本錢干細(xì)胞數(shù)85%98%10 萬元依據(jù)抗體含量99%90%60 萬元依據(jù)抗體含量99%95%10
7、 萬元各種細(xì)胞70%98%30 萬元干細(xì)胞和淋巴細(xì)胞60%98%10 萬元每分別一份標(biāo)本的成 本15000 元左右視抗體種類而 視抗體種類而3000 元左右1000 元左右定至少7000元 定至少7000元四、開展細(xì)胞治療的意義1、開展細(xì)胞治療是醫(yī)院新的進(jìn)展契機(jī)培育新的利潤增長點。每個科室每月新增 3 個患者,全院每年至少增收 1000 萬元,最重要的是留住了病人,擴(kuò)大醫(yī)院的影響力。2、干細(xì)胞能夠治療目前難以醫(yī)治的多種疾病尿病、缺血性心臟疾病、肝炎肝硬化、外周血管病等。將產(chǎn)生不行估量的社會價值。3、干細(xì)胞技術(shù)是國家確立的雄偉戰(zhàn)略目標(biāo)之一在國務(wù)院(20062022國家中長期科學(xué)和技術(shù)進(jìn)展規(guī)劃綱要
8、當(dāng)中,在前沿技術(shù),生物技術(shù)專項中特別提出了 “基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù),在國家 863 戰(zhàn)略意義的高度。五、干細(xì)胞臨床應(yīng)用爭辯的現(xiàn)狀及進(jìn)展趨勢1、國外干細(xì)胞治療技術(shù)的爭辯現(xiàn)狀及進(jìn)展趨勢:雜志先后發(fā)表了利用成體動物細(xì)胞核克隆綿羊“多莉”和克隆鼠的報道,使發(fā)育生物學(xué)理論有了革命性的突破。特別是Shamblott根底和應(yīng)用爭辯受 到了世界 各國政府 和爭辯者的 高度重 視,先后被 美國Science“1999、2000”兩年連續(xù)評為年度十大科技成就,2001 年被列入當(dāng)生物醫(yī)藥企業(yè)爭奪的生物醫(yī)學(xué)制高點。200048200510(FDA)也已批準(zhǔn)將神經(jīng)干細(xì)胞移植入人體大的 204 有臨床藥物能到達(dá)
9、的。2006 年哈佛大學(xué)宣布正式啟動通過克隆人類胚胎提取干 2022上的里程碑。美國“基榮”(Geron)生物科技公司獲得聯(lián)邦“食品暨藥物治理損神經(jīng)重新生長,恢復(fù)病患的感覺功能、行動力量,否則患者注定終生癱瘓。日本把干細(xì)胞技術(shù)視作在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域趕超歐美國家的絕好機(jī)1082000合法化,2005 年英財政大臣稱將建立全國性干細(xì)胞爭辯網(wǎng)絡(luò),以穩(wěn)固英國在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,2006 年,歐盟議會通過干細(xì)胞爭辯撥款法案,干細(xì)胞爭辯200520051200最新數(shù)據(jù)顯示,目前全球大約有 600 項臨床試驗均涉及干細(xì)胞治療。美國FDA (GVHD),Batten2、中國干細(xì)胞治療技術(shù)的爭辯現(xiàn)狀:中國
10、干細(xì)胞的治療實踐在世界處于前沿地位,相對寬松的環(huán)境和政策的支 胞治療需求最大的國家。2002973“863”材料結(jié)合、神經(jīng)損傷再生套管等工程上均有明顯的進(jìn)展,相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)有 4取得了肯定的療效。3、近三十年中國干細(xì)胞進(jìn)展大事:1980 年吳祖澤與解放軍第三零七醫(yī)院合作,成功為患病急性大劑量輻射損的成功病例。1986白血病。1994髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療骨折不愈合、骨不連、股骨頭壞死。19982001氏病手術(shù),并獲得成功。2002竭的病例。2003細(xì)胞移植療法治療糖尿病足手術(shù)。2004型肌養(yǎng)分不良癥。2004植治療重型肝炎病例。20063042007型糖尿病。2022 年全國已有一百多家醫(yī)院開
11、展細(xì)胞治療,承受治療的患者越來越多4、我國干細(xì)胞治療的進(jìn)展趨勢:市場需求巨大干細(xì)胞爭辯的突破將使干細(xì)胞治療成為防治占人口總死亡率 60%以上的危重病的主要手段,患者的需求迫切,需求量大。神經(jīng)系統(tǒng)疾病是嚴(yán)峻影響人類安康的疾病,國內(nèi)外人口死亡的前四位緣由)當(dāng)中,神經(jīng)系統(tǒng)疾病占據(jù)兩種(腦血管病和癡呆。全球患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者數(shù)目眾多,僅美國和英國每年的醫(yī)療費6003000損傷或脊髓橫斷性損傷等經(jīng)常導(dǎo)致災(zāi)難性的后果,且近 10 年其發(fā)病率始終居高44.66260100026070001211.941/5,并202280001100090%,101治療方法及藥物所不行比較的,因此干細(xì)胞治療的應(yīng)用潛力及
12、社會價值極其巨大。干細(xì)胞技術(shù)日益成熟普及大國。1999 年以前,幾乎很少有人知道干細(xì)胞為何物,而現(xiàn)在很多醫(yī)院都相繼療將成為一項普遍的醫(yī)療技術(shù),成為各個醫(yī)院常見的診療工程。患者對干細(xì)胞治療的承受程度正在逐步的提高逐步的提高,所以醫(yī)院開展細(xì)胞治療是在必行。干細(xì)胞治療蘊含寬闊的醫(yī)療前景說,20213-5 年內(nèi),將具有極大的進(jìn)展空間,也讓醫(yī)院在細(xì)胞治療領(lǐng)域登上制高點。目前國內(nèi)已經(jīng)開展干細(xì)胞治療的局部醫(yī)院及科室醫(yī)院名稱醫(yī)院名稱科室302干細(xì)胞治療中心307干細(xì)胞治療中心309干細(xì)胞治療中心261干細(xì)胞中心461檢驗科463干細(xì)胞治療中心211干細(xì)胞治療中心首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院血管外科北京同仁醫(yī)院眼科北京
13、積水潭醫(yī)院骨科爭辯所,血管外科北京世紀(jì)壇醫(yī)院心內(nèi)科白求恩國際和平醫(yī)院細(xì)胞治療中心其次炮兵總醫(yī)院兒科北京武警總醫(yī)院血管外科沈陽軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科沈陽市傳染病醫(yī)院中心試驗室遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科吉林大學(xué)附屬第一醫(yī)院中心試驗室大慶油田總醫(yī)院血液科濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科青島市陽城人民醫(yī)院內(nèi)分泌科山東省千佛山醫(yī)院北京軍區(qū)總醫(yī)院 成都軍區(qū)總醫(yī)院 成都空軍醫(yī)院湖南省人民醫(yī)院株洲市人民醫(yī)院廣東省中醫(yī)院吉林大學(xué)附屬第一醫(yī)院南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二醫(yī)院鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院 十堰市人民醫(yī)院十堰市太和醫(yī)院宜昌市中心醫(yī)院同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院武大醫(yī)學(xué)院中南醫(yī)院同濟(jì)醫(yī)學(xué)院梨園醫(yī)院武漢市中心醫(yī)院武漢市普愛醫(yī)院武漢市第三醫(yī)院武科大天佑醫(yī)院湖北省新華醫(yī)院湖北省中醫(yī)院 武漢市中山醫(yī)院武漢市普仁醫(yī)院武漢市長航總醫(yī)院武漢市醫(yī)療救治中心消化內(nèi)科全軍肝病爭辯中心消化內(nèi)科消化內(nèi)科,內(nèi)分泌科消化內(nèi)科消化內(nèi)科 細(xì)胞治療中心中心試驗室 風(fēng)濕免疫科內(nèi)分泌科神經(jīng)內(nèi)科細(xì)胞康復(fù)中心神經(jīng)外科干細(xì)胞治療中心內(nèi)分泌科血管外科,骨科心內(nèi)科瘡瘍骨科內(nèi)分泌科內(nèi)分泌科神經(jīng)外科,內(nèi)分泌科感染科,消化內(nèi)科,神經(jīng)外科 內(nèi)分泌科,神經(jīng)內(nèi)科,神經(jīng)外科肝病科干細(xì)胞中心感染科 感染科中西醫(yī)結(jié)合肝病科干細(xì)胞治療收費工程參考條碼金額次數(shù)小計
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