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文檔簡(jiǎn)介

1、牛犇 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資策略-專注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與高層管理實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)圖醫(yī)藥行業(yè)包含多個(gè)子行業(yè)制造商原藥制造商:化學(xué)(大宗、特色)、中藥(飲片)制劑制造商:化學(xué)、中成藥、生物制藥醫(yī)療設(shè)備(診斷試劑、醫(yī)用耗材等)流通商:批發(fā)、零售、電子商務(wù)醫(yī)療服務(wù)提供商:醫(yī)院、診所、管理集團(tuán)保險(xiǎn)公司研究開發(fā)公司3醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成 醫(yī)藥行業(yè)涉及多個(gè)市場(chǎng) 衛(wèi)生服務(wù)要素市場(chǎng)人力供給人力需求藥品供給藥品需求材料供給材料需求設(shè)備供給設(shè)備需求衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)衛(wèi)生服務(wù)供給衛(wèi)生服務(wù)需求醫(yī)療保險(xiǎn)衛(wèi)生籌資市場(chǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)政府衛(wèi)生支出社會(huì)衛(wèi)生支出居民衛(wèi)生支出原材料中間體原料藥醫(yī)院藥店患者患者醫(yī)療保險(xiǎn)原料藥制造制劑生產(chǎn)藥品

2、流通醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療保險(xiǎn)批發(fā)商醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材等制劑批發(fā)商醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)要素制造、流通醫(yī)藥行業(yè)是個(gè)復(fù)雜的行業(yè)4醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的監(jiān)管體系 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機(jī)構(gòu) 所屬部委研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、衛(wèi)生政策及改革方案,管理公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療(新農(nóng)合)、社區(qū)醫(yī)療、婦幼保健、疾病預(yù)防等,管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)藥品、食品、保健品、化妝品法律制定,藥品、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)、安全監(jiān)管,涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面制定醫(yī)療、生育保險(xiǎn)政策、改革方案等主要涉及藥品價(jià)格管理及醫(yī)療體制改革國務(wù)院中央衛(wèi)生支出、社保資金預(yù)算、支出管理等對(duì)老、弱、

3、殘、幼等的弱勢(shì)群體的醫(yī)療救助研究擬定中醫(yī)、中醫(yī)中藥結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略,中醫(yī)、中藥執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定藥品專利保護(hù)方面工作衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局勞動(dòng)和社會(huì)保障部國家發(fā)展和改革委員會(huì)國家中醫(yī)藥管理局知識(shí)產(chǎn)權(quán)局財(cái)政部民政部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂及組織實(shí)施、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲(chǔ)備管理 工信部5政策對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)影響巨大每一次政策出臺(tái)都將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生極大影響讀懂政策,緊跟政策,了解國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的十三五規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)十三五規(guī)劃解讀醫(yī)療:保基本降藥價(jià)推分診醫(yī)療補(bǔ)助金提高。今年政府工作報(bào)告提出,中央財(cái)政安排城鄉(xiāng)醫(yī)療救助補(bǔ)助資金1

4、60億元。同時(shí),整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度,財(cái)政補(bǔ)助由每人每年380元提高到420元。基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)財(cái)政補(bǔ)助從人均40元提高到45元。通過國家談判降藥價(jià)。3月8日,衛(wèi)計(jì)委主任李斌表示,正在采取措施解決一些進(jìn)口專利藥過貴的問題,包括開展國家談判。目前,已試點(diǎn)選了五個(gè)左右的品種,包括涉及到癌癥治療的,通過談判以后,大體上能降到50%以上。分級(jí)診療解決供需矛盾。政府工作報(bào)告提到,2016年將在70%左右的地市開展分級(jí)診療試點(diǎn)。3月8日,衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉表示,看病難、看病貴的問題,核心表現(xiàn)為供需矛盾,分級(jí)診療是緩解看病難、看病貴的重要措施。完善醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)制度、發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療和智慧醫(yī)療。國家“十三

5、五”規(guī)劃綱要明確指出,將完善完善醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)制度、發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療和智慧醫(yī)療醫(yī)保:兩年內(nèi)解決異地結(jié)算問題兩年內(nèi)推進(jìn)全國醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)。3月16日,李克強(qiáng)總理在記者會(huì)上表示,政府下決心要推進(jìn)全國醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)。要在今年基本解決省內(nèi)就醫(yī)異地直接結(jié)算的基礎(chǔ)上,爭(zhēng)取用兩年時(shí)間,使老年人跨省異地住院費(fèi)用能夠直接結(jié)算,使合情合理的異地結(jié)算問題不再成為群眾的痛點(diǎn)。大病保險(xiǎn)全覆蓋。政府工作報(bào)告提到,2016年要實(shí)現(xiàn)大病保險(xiǎn)全覆蓋。藥物研發(fā):直擊國產(chǎn)藥質(zhì)量痛點(diǎn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度”首度寫入政府工作報(bào)告。3月5日,李克強(qiáng)總理代表國務(wù)院向十二屆全國人大四次會(huì)議作政府工作報(bào)告,“藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度”在報(bào)告中首次被提及,預(yù)示

6、著藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度在今后將進(jìn)一步加大,整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)或?qū)㈤_啟新一輪的洗牌。仿制藥國產(chǎn)化,特殊藥開發(fā)綠色通道。衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉稱,在進(jìn)行談判降價(jià)的同時(shí),也注意在國內(nèi)進(jìn)行藥品的研發(fā),使“仿制藥”國產(chǎn)化;考慮對(duì)一些特殊藥品開放綠色通道,實(shí)行快速進(jìn)口的措施。創(chuàng)新藥優(yōu)先入醫(yī)保目錄。“十三五”規(guī)劃綱要提到,鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。養(yǎng)老:李克強(qiáng)貼出安民告示,老有所養(yǎng)不會(huì)是空話養(yǎng)老金發(fā)放:地方盡力,中央補(bǔ)助。3月16日,李克強(qiáng)總理在記者會(huì)上表示,中國現(xiàn)在實(shí)施的是養(yǎng)老金省級(jí)統(tǒng)籌,省級(jí)政府有責(zé)任、也有能力通過多方籌集資金,來保證養(yǎng)老金的發(fā)放。確有突出困難的,只要

7、地方政府盡力了,中央政府會(huì)給予補(bǔ)助。這三年中央財(cái)政就拿了上萬億元,但地方必須盡職盡責(zé),而且中央政府要督促養(yǎng)老金按時(shí)足額發(fā)放。“可以肯定地說,老有所養(yǎng)不會(huì)、也絕不能是一句空話。”簽約服務(wù),慢病管理。3月8日,李斌提到,要大力推進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生、家庭醫(yī)生優(yōu)先和有老人的家庭進(jìn)行簽約服務(wù)。同時(shí)把老年人常得的疾病,比如高血壓、糖尿病、心血管病等慢性病很好地管理起來,使它能夠得到規(guī)范的治療,能夠得到健康保健的知識(shí)。推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。政府工作報(bào)告提到,繼續(xù)提高退休人員基本養(yǎng)老金標(biāo)準(zhǔn),開展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)綜合改革試點(diǎn),推進(jìn)多種形式的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。匯總作為十三五初始之年,2016年被寄予的期望之重不言而喻,醫(yī)藥產(chǎn)

8、業(yè)也進(jìn)入深度調(diào)整與轉(zhuǎn)型期,各項(xiàng)影響頗為深遠(yuǎn)的重磅政策密集出臺(tái),其中不乏有切到產(chǎn)業(yè)發(fā)展命脈的新規(guī),由此產(chǎn)業(yè)掀起了大變革的浪潮。即便這中間帶來不少挑戰(zhàn)與混亂,但新的規(guī)定必然將產(chǎn)業(yè)推向新的發(fā)展軌道上。2015年至今重要政策包括:藥采新規(guī)出臺(tái),藥價(jià)放開,藥審制度改革,新版藥典發(fā)布,互聯(lián)網(wǎng)+風(fēng)靡,中醫(yī)藥法案通過,醫(yī)院改革深化,醫(yī)保審批全面放開等?;仡?015至今已經(jīng)出臺(tái)的政策環(huán)境解析藥品審批審評(píng)制度改革2015年7月22日,CFDA按照“四個(gè)最嚴(yán)”原則,啟動(dòng)了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,共涉及1662個(gè)品種。7月31日,CFDA關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}征求意見,指出對(duì)同品種申請(qǐng)進(jìn)行集中審批。201

9、6年已經(jīng)啟動(dòng)三次一致性評(píng)價(jià)行動(dòng)。政策解讀:此次對(duì)藥品審評(píng)審批制度的改革,是繼2007年藥品注冊(cè)管理辦法頒布之后,提高我國藥品質(zhì)量,提升藥企研發(fā)水平的又一次制度上變革,將促進(jìn)我國藥品質(zhì)量接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展影響是深遠(yuǎn)的。很多質(zhì)量一般和療效類似的仿制藥將難以繼續(xù)生存,研發(fā)能力弱的藥企將面臨較大的生存危機(jī),研發(fā)在醫(yī)藥企業(yè)中將具有越來越重要的作用,有利于創(chuàng)新性強(qiáng)的藥企和研發(fā)外包企業(yè)的發(fā)展壯大,利于銀行選擇優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的,規(guī)避信貸風(fēng)險(xiǎn)。深化醫(yī)療體制改革2015年5月,國務(wù)院辦公廳先后印發(fā)關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見和關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見。兩份文件都以

10、破除以藥養(yǎng)醫(yī)和公立醫(yī)院逐利機(jī)制為目標(biāo),從醫(yī)院體制、運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)保支付、人事薪酬、分級(jí)診療、社會(huì)辦醫(yī)等方面提出改革意見,鞏固和擴(kuò)大改革成效。兩份公立醫(yī)院改革文件涵蓋內(nèi)容非常全面,改革內(nèi)容既包括了最為核心的以藥養(yǎng)醫(yī)和逐利機(jī)制,也包括了分級(jí)診療和社會(huì)辦醫(yī)等協(xié)同發(fā)展體系。政策解讀:2016年政府深化醫(yī)療體制改革,建立分級(jí)診療制度,將對(duì)我國醫(yī)療服務(wù)體系布局產(chǎn)生影響,利于基層醫(yī)療消費(fèi)需求的釋放,布局基層市場(chǎng)的醫(yī)藥企業(yè)有望受益。銀行可多關(guān)注在基藥領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥品企業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)張情況。醫(yī)保支付改革2015年8月2日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)的意見。該意見以“以人為本、保障大病

11、”為原則,明確提出要“著力維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,切實(shí)避免人民群眾因病致貧、因病返貧”。意見還提出到2015年底前,大病醫(yī)保要覆蓋所有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人群。2017年,要建立比較完整的大病保險(xiǎn)制度。2015年12月2日,人社部下發(fā)人力資源社會(huì)保障部關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見,落實(shí)“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查”和“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查”年底取消,并提出實(shí)行協(xié)議管理。政策解讀:2015年我國全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn),利于城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健需求的釋放,利好治療大病藥品企業(yè)的發(fā)展;銀行可關(guān)注納入醫(yī)保范圍內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的藥品增長(zhǎng)情況,可將此類生產(chǎn)

12、企業(yè)作為優(yōu)先支持對(duì)象。政策未來發(fā)展趨勢(shì)在2016年李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,確定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)。城市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市擴(kuò)大到200個(gè);在70%左右的地市開展分級(jí)診療試點(diǎn)并力爭(zhēng)全部三級(jí)醫(yī)院、80%以上二級(jí)醫(yī)院開展臨床路徑管理;全面推進(jìn)藥品集中采購和兩票制,提出患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥;推進(jìn)基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算。政策的強(qiáng)力推行與落地將重構(gòu)上游藥品、中游流通、下游服務(wù)及藥品終端格局:全面推展臨床路徑、兩票制,療效確切、定價(jià)能力強(qiáng)的創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥獲結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì);全面推展集中采購、兩票制,醫(yī)藥流通分銷承壓,行業(yè)集中度將提高;取消藥品加成、藥占比控制、增強(qiáng)患者自

13、主權(quán),將驅(qū)動(dòng)處方外流和終端市場(chǎng)重構(gòu)。政策解讀:兩票制的推行,將改變醫(yī)藥商業(yè)格局,未中標(biāo)集中采購企業(yè)將被邊緣化,醫(yī)藥流通將集中整合。醫(yī)藥分家將從政策化走向市場(chǎng)化,零售藥房將是利好消息。商業(yè)集中度將進(jìn)一步提高,大型醫(yī)藥商業(yè)將變得更大。過票商業(yè)必然因無票可過而消亡。二級(jí)及以下商業(yè)將有三種結(jié)果:最好結(jié)果:被大型商業(yè)收購成為其子公司;其次結(jié)果:變成物流公司,利用原有的基礎(chǔ)繼續(xù)接受儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)、不涉及藥品發(fā)票;最壞結(jié)果:沒有業(yè)務(wù)自動(dòng)消失?!緝善敝啤渴侵杆幤窂乃帍S賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝,并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商不得超過2個(gè)

14、。市轄區(qū)以外或邊遠(yuǎn)地區(qū)可以允許“三票”、有二級(jí)經(jīng)銷商,但一級(jí)經(jīng)銷商所配送的同一廠家的品種,在同一個(gè)地級(jí)市只能委托12個(gè)二級(jí)經(jīng)銷商“在接下來醫(yī)藥商業(yè)公司的整合過程中,被吊銷、注銷或因業(yè)務(wù)減少而倒閉的商業(yè)企業(yè)數(shù)量會(huì)逐漸增多”詳細(xì)解讀兩票制兩票制對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響對(duì)制藥企業(yè)藥品的發(fā)票流將簡(jiǎn)化為:廠家-商業(yè)-零售商對(duì)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)將發(fā)生劇烈變化兩票制行業(yè)洗牌商業(yè)集中度提升,話語權(quán)加大全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)可能存在盲區(qū)CFDA藥品審評(píng)中心上海分中心獲批組建上海市2015年10月12日召開市政府常務(wù)會(huì)議,原則同意本市推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革試點(diǎn)方案。會(huì)議指出,要組建國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心上海分中心,創(chuàng)新藥物臨床試

15、驗(yàn)審評(píng)審批制度改革,探索建立一套有利于加快創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批速度的制度,促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)。解讀:本次改革對(duì)促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展具有重大意義。上海分中心的獲批組建,將會(huì)充實(shí)藥品技術(shù)審評(píng)力量,加快創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批速度,極大地鼓舞了企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)熱情。未來CFDA會(huì)根據(jù)需要在全國各省建立分中心,這對(duì)于新藥研發(fā)是一個(gè)重磅政策。投行可以以關(guān)注正在報(bào)批的新藥企業(yè)及研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。近2000家藥企GMP調(diào)整被停產(chǎn) 行業(yè)將迎整合潮2015年1月1日起截至目前,全國共有155家藥企GMP證書被收回。另據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù),截至2016年8月1日,全國有藥品生產(chǎn)企

16、業(yè)7179家,有1795家企業(yè)未通過認(rèn)證。未通過認(rèn)證及飛檢被收回的近2000家,而按照規(guī)定,目前無GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。按國家食藥監(jiān)總局要求,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)外,應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。自從國家食藥監(jiān)總局提出這要求后,很多小的企業(yè)處于觀望的狀態(tài)。據(jù)陜西食藥監(jiān)局通報(bào)顯示,截至2015年6月底,陜西省完成新版GMP認(rèn)證的企業(yè)占比為60%,即雖然新版GMP是2011年出臺(tái)的,但是卻有至少40%的企業(yè)扎堆在大限前半年才認(rèn)證。解讀:很多未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)都是小企業(yè),因?yàn)闊o法負(fù)擔(dān)成本而放棄GMP認(rèn)證,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)直接轉(zhuǎn)做

17、保健品市場(chǎng),而很多靠生產(chǎn)批號(hào)過活的小企業(yè)直接選擇退出市場(chǎng)。未通過新版GMP而導(dǎo)致停產(chǎn)的現(xiàn)象對(duì)目前醫(yī)藥市場(chǎng)格局影響并不大,目前未通過認(rèn)證的企業(yè)有大部分應(yīng)當(dāng)是近幾年來一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。但是對(duì)于藥企最大威懾力的應(yīng)該是“飛檢”,這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)工藝、流程等提出了更高的合規(guī)要求;另一個(gè)則是2015年力度較大的新藥注冊(cè)審批,這是解決源頭合規(guī)問題。2016年飛檢已經(jīng)常態(tài)化截止8月25日被收回GMP證書企業(yè)過百家。復(fù)習(xí):十三五規(guī)劃及醫(yī)藥政策解讀1、分級(jí)診療、醫(yī)生多點(diǎn)行醫(yī)2、實(shí)名就醫(yī)掛號(hào)、兒童醫(yī)院門診全國普及3、醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)、異地就醫(yī)結(jié)算4、藥品研發(fā)、原研藥、首仿藥國產(chǎn)化、綠色通道5、養(yǎng)老、多種模式,國家鼓勵(lì),醫(yī)

18、養(yǎng)結(jié)合6、醫(yī)藥、食品監(jiān)管力度加強(qiáng)7、藥品、器械審評(píng)制度(CFDA)一致性評(píng)價(jià)8、醫(yī)保支付改革、醫(yī)??刭M(fèi)、藥品降價(jià)9、兩票制、醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌10、飛行檢查、突然性,醫(yī)藥行業(yè)日常管理加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)未來增速子行業(yè)分析1、居家養(yǎng)老2、病普演變3、專利原研4、中藥保護(hù)品種5、中藥飲片6、獨(dú)家疫苗供應(yīng)企業(yè)7、大宗原料藥壟斷城市2000年農(nóng)村2000年城市2015年農(nóng)村2015年疾病名稱死亡率構(gòu)成疾病名稱死亡率構(gòu)成疾病名稱死亡率構(gòu)成疾病名稱死亡率構(gòu)成1/10萬(%)1/10萬(%)1/10萬(%)1/10萬(%)惡性腫瘤 128.0321.88呼吸系病 159.6724.82惡性腫瘤 166.9727.12

19、惡性腫瘤 156.7325.39腦血管病121.8420.83惡性腫瘤 112.3617.47心臟病 121.0019.65腦血管病134.1621.73心臟病 92.5315.81腦血管病103.9316.16腦血管病120.7919.62呼吸系統(tǒng)疾病 104.2016.88呼吸系病 92.1815.76心臟病 69.610.82呼吸系統(tǒng)疾病 73.0211.86心臟病 87.1014.11損傷和中毒 40.436.91損傷和中毒 68.4810.65損傷和中毒外部原因 31.265.08損傷和中毒外部原因 53.028.59消化系病 23.534.02消化系病 32.25.01內(nèi)分泌,營養(yǎng)

20、和代謝疾病21.093.43消化系統(tǒng)疾病 16.332.65內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝及免疫疾病10.191.74新生兒病 16.172.51消化系統(tǒng)疾病 17.602.86其他疾病 12.582.04泌尿、生殖系病 9.261.58肺結(jié)核11.881.85其他疾病 12.992.11內(nèi)分泌營養(yǎng)和代謝疾病11.051.79新生兒病 8.811.51傳染?。ú缓谓Y(jié)核)23.23.61泌尿生殖系統(tǒng)疾病 6.971.13泌尿生殖系統(tǒng)疾病 5.700.92其他疾病 7.561.29泌尿、生殖系病 9.511.48神經(jīng)系統(tǒng)疾病 6.341.03神經(jīng)系統(tǒng)疾病 4.350.71從疾病譜演變判斷未來藥品市場(chǎng)空間27

21、制藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈醫(yī)藥行業(yè)特征&盈利模式行業(yè)本質(zhì):高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值一直為各科技強(qiáng)國競(jìng)爭(zhēng)的核心熱點(diǎn)之一研發(fā)決定未來,得專利者得天下盈利模式:新藥+知識(shí)產(chǎn)權(quán)巨額利潤(rùn)! 化學(xué)原料藥子行業(yè) 化學(xué)制劑子行業(yè) 中成藥與中藥飲片子行業(yè) 生物制藥子行業(yè) 醫(yī)療器械子行業(yè) 醫(yī)藥商業(yè)子行業(yè)醫(yī)藥子行業(yè)中成藥子行業(yè)的現(xiàn)代化前景看好30中國發(fā)展中成藥得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)國家政策支持政府一直以來的支持以及該行業(yè)贏得全球認(rèn)可的努力正在取得初步成果(如天士力的復(fù)方丹參滴丸和地奧心血康)。作為化學(xué)/生物藥品的補(bǔ)充,我們預(yù)計(jì)這將推動(dòng)中藥子行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)。:發(fā)展:中藥現(xiàn)代化劑型(外在)、作用機(jī)理(內(nèi)在)現(xiàn)代化

22、中藥飲片發(fā)展呈加速態(tài)勢(shì),主因?yàn)橄嚓P(guān)政策支持,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展和集中度提高中成藥及中藥飲片包裝,外生產(chǎn),內(nèi)中藥飲片包裝管理中藥飲片GMP認(rèn)證小包裝中藥飲片小包裝,外中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)全國中藥飲片炮制規(guī)范的建立中藥配方顆粒的應(yīng)用全國GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一312016 年將有價(jià)值約250 億美元的單克隆抗體藥物專利到期越來越多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品將實(shí)施WHO 標(biāo)準(zhǔn),這通過出口將加劇全球疫苗企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)生物制藥單克隆抗體藥物、血制品、疫苗中美兩國兒童免疫規(guī)劃覆蓋病種的異同美國中國乙肝乙肝脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎白喉白喉百日咳百日咳破傷風(fēng)破傷風(fēng)麻疹麻疹腮腺炎腮腺炎風(fēng)疹風(fēng)疹甲肝甲肝流腦流腦輪狀病毒結(jié)核病流感乙腦H

23、ib(B型流感嗜血桿菌)肺炎球菌水痘歷年免疫規(guī)劃包含的疫苗種類197820022015麻疹 麻疹麻疹脊髓灰質(zhì)炎 脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎百白破 百白破無細(xì)胞百白破卡介苗卡介苗卡介苗白破白破乙肝乙肝乙腦甲肝麻腮風(fēng)A群流腦A+C群流腦出血熱炭疽鉤端螺旋體國內(nèi)免疫規(guī)劃的覆蓋還不足,一些重要的品種如Hib(B型流感嗜血桿菌)、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗,未來很可能被納入規(guī)劃。32其它國內(nèi)企業(yè)中又可分為三類:(1)一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè);(2)參股疫苗業(yè)務(wù)的企業(yè),主要是一些醫(yī)藥企業(yè);(3)注重新型疫苗研發(fā)的企業(yè)。企業(yè)類型市場(chǎng)狀況核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)外資企業(yè)葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默克、輝瑞(惠氏)、諾華等都已進(jìn)

24、入國內(nèi)市場(chǎng),企業(yè)年銷售額在1億8億元不等,其中葛蘭素史克在華銷售規(guī)模最大,2015年收入年平均約為12億元資本實(shí)力雄厚、研發(fā)投入大、創(chuàng)新能力強(qiáng)、品牌溢價(jià)、搶占高端市場(chǎng)傳統(tǒng)國有企業(yè)中生集團(tuán)六大所(包括天壇生物)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所主要面向一類苗市場(chǎng),企業(yè)年銷售額在1億8億元不等,其中蘭州所015年銷售收入最高,達(dá)到年平均8億元國內(nèi)高端人才資源、與疾控系統(tǒng)關(guān)系緊密形成的渠道資源其它國內(nèi)企業(yè)一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè)華蘭生物、遼寧成大、北京科興、云南沃森、浙江天元、長(zhǎng)春長(zhǎng)生、大連漢信、深圳康泰、江蘇延申、無錫羅益、北京綠竹這一類企業(yè)受益于疫苗體制放開,在市場(chǎng)上獲取市場(chǎng)份額。目前規(guī)模較小,銷售收入在

25、1-3億元之間以市場(chǎng)為導(dǎo)向的研發(fā)思路、研產(chǎn)銷周期短、銷售能力強(qiáng)、成本控制好、激勵(lì)機(jī)制靈活參股疫苗企業(yè)海王生物、廣州藥業(yè)、華北制藥、先聲藥業(yè)、上實(shí)醫(yī)藥、交大昂立、天士力持股主要新興民營疫苗企業(yè),看好其優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品,多數(shù)產(chǎn)品已上市資金雄厚,熟悉資本運(yùn)作新型疫苗企業(yè)岳陽興長(zhǎng)、長(zhǎng)春高新主要投資新型疫苗資本實(shí)力雄厚、研發(fā)投入大國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類33競(jìng)爭(zhēng)格局:寡頭壟斷雙因素制勝:規(guī)模(產(chǎn)能)技術(shù)環(huán)保成本增加提高進(jìn)入壁壘周期性:價(jià)格波動(dòng)是主因供需基本平衡需求:飼料、藥、食品、化妝品,3-5%增長(zhǎng),流感等導(dǎo)致下降供應(yīng):停產(chǎn)(搬遷、罷工、檢修等)人為放大:囤貨積奇,加速價(jià)格上漲和下跌的速度和幅度大宗原料藥已成

26、典型的強(qiáng)周期性商品34醫(yī)藥企業(yè)降價(jià)和毛利率下降是長(zhǎng)期趨勢(shì)印度仿制藥公司國際仿制藥公司中國普通仿制藥公司中國品牌仿制藥公司歐洲大型創(chuàng)新藥公司美國大型創(chuàng)新藥公司日本大型創(chuàng)新藥公司最大毛利率71%58%44%84%88%85%78%最小毛利率45%35%21%42%69%61%58%毛利率均值 57%47%26%77%78%75%71%投資策略尋找偉大的創(chuàng)新制勝公司短期看,醫(yī)療服務(wù)、品牌中成藥、器械類受到的政策降價(jià)壓力較?。幌M(fèi)類中成藥除了具備一定的定價(jià)能力,還有望受益于藥材降價(jià)子行業(yè)行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素代表公司生物制藥技術(shù)創(chuàng)新最為活躍的領(lǐng)域,政策鼓勵(lì)以及資本支持給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來更多活力。醫(yī)改后,政府將更加側(cè)

27、重于重大疾病的診斷預(yù)防和治療,將極大帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的需求。沃森生物、華蘭生物、天壇生物、智飛生物、通化東寶、中信國健、上海萊士醫(yī)療器械國家基層醫(yī)療建設(shè)給中低端產(chǎn)品帶來需求,家用醫(yī)械市場(chǎng)興起拉動(dòng)便攜電子產(chǎn)品發(fā)展。在產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)幫助下,進(jìn)口替代是長(zhǎng)期趨勢(shì);橫向并購整合將幫助優(yōu)勢(shì)企業(yè)走向綜合化發(fā)展之路。山東威高、邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生控股、樂普醫(yī)療、陽普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)療服務(wù)國家推進(jìn)公立醫(yī)院改革,建立多元化醫(yī)療服務(wù)體系,為專科醫(yī)療服務(wù)打開發(fā)展空間。得益于中國巨大和多樣化的醫(yī)療需求市場(chǎng),醫(yī)療服務(wù)未來有巨大發(fā)展?jié)摿?。愛爾眼科、通策醫(yī)療、迪安診斷、泰和誠化學(xué)制藥品牌??扑幇l(fā)病趨勢(shì)

28、變化給品牌??扑帋眍~外的需求空間,而醫(yī)保覆蓋和支付能力提升加大釋放了對(duì)品牌藥物的需求,企業(yè)研究實(shí)力增強(qiáng)和政策對(duì)創(chuàng)新的扶持將加速行業(yè)發(fā)展恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國生物制藥、恩華藥業(yè)、信立泰、雙鷺?biāo)帢I(yè)品牌中藥依托傳統(tǒng)品牌的中成藥具有消費(fèi)屬性,其定價(jià)和品牌拓展具備較大彈性,能夠享受消費(fèi)升級(jí)帶來的的發(fā)展機(jī)遇云南白藥、東阿阿膠、片仔癀、廣州藥業(yè)、中新藥業(yè)、三九醫(yī)藥中藥現(xiàn)代化以創(chuàng)新為依托,現(xiàn)代中藥產(chǎn)品治療效果更具備針對(duì)性,受到國家創(chuàng)新支持和嚴(yán)格的監(jiān)管,未來發(fā)展將更規(guī)范天士力、康緣藥業(yè)、上海凱寶、以嶺藥業(yè)、神威藥業(yè)、步長(zhǎng)藥業(yè)中藥飲片消費(fèi)升級(jí)是飲片發(fā)展的推動(dòng)力,而產(chǎn)業(yè)鏈整合過程中將誕生行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)康美藥業(yè)醫(yī)藥

29、子行業(yè)選擇醫(yī)藥子行業(yè)的選擇醫(yī)療服務(wù)、生物制藥、現(xiàn)代中藥、特色專科化學(xué)制劑 產(chǎn)品質(zhì)量享有美譽(yù); 運(yùn)營高效; 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向中國最普遍的治療適應(yīng)癥傾斜; 產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng); 擁有全國性的分銷平臺(tái)。盡管中國品牌仿制藥企業(yè)目前毛利率較高,但其凈利潤(rùn)率與全球同行持平,原因在于與品牌營銷相關(guān)的銷售費(fèi)用較高。因此我認(rèn)為中國品牌仿制藥企業(yè)的毛利率將繼續(xù)下滑,但一定程度上被經(jīng)營杠桿的改善所抵消,從而凈利潤(rùn)率保持穩(wěn)定。因此要重點(diǎn)關(guān)注 (1) 后續(xù)產(chǎn)品、(2) 盈利增速、(3) 運(yùn)營效率。由于創(chuàng)新和強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力所帶來的新產(chǎn)品的推出可能將抵消藥品降價(jià)所導(dǎo)致的利潤(rùn)率下滑壓力。在我看來,經(jīng)營效率是盈利可持續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵,因其可

30、作為利潤(rùn)率壓力的緩沖因素。未來的醫(yī)藥龍頭企業(yè)需具備如下特征醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務(wù)目前,銀行的貸款方式仍以固定資產(chǎn)抵押為主,但對(duì)大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)而言,其可以用作抵押擔(dān)保的固定資產(chǎn)較為有限,但企業(yè)擁有的流動(dòng)資產(chǎn),如權(quán)利單證(包括倉單、應(yīng)付和應(yīng)收款項(xiàng)單據(jù)憑證等)和存貨還占有一定份額。銀行針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn),在創(chuàng)新傳統(tǒng)的抵押、質(zhì)押和票據(jù)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,基于醫(yī)藥企業(yè)在供應(yīng)鏈中的實(shí)際融資需求,為醫(yī)藥制造企業(yè)提供供應(yīng)鏈金融服務(wù)。針對(duì)供應(yīng)鏈核心企業(yè)及其與上下游配套企業(yè)的交易關(guān)系,借助對(duì)醫(yī)藥制造大型企業(yè)支付能力和信用等方面的評(píng)估,對(duì)其上下游中小企業(yè)的應(yīng)付與應(yīng)收賬款、存貨等進(jìn)行質(zhì)押融資,面向供應(yīng)鏈上的單個(gè)或多個(gè)醫(yī)藥

31、企業(yè)提供全面的金融服務(wù)支持,從而有力地解決了供應(yīng)鏈內(nèi)企業(yè)的資金缺口和信用失衡等問題。醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務(wù):產(chǎn)業(yè)鏈上游一)產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)藥行業(yè)上游采購環(huán)節(jié)供應(yīng)鏈金融服務(wù)產(chǎn)品需求。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條中采購環(huán)節(jié)特點(diǎn),對(duì)于采購環(huán)節(jié)的金融產(chǎn)品采用國內(nèi)保理和應(yīng)收賬款質(zhì)押業(yè)務(wù)。1、國內(nèi)保理業(yè)務(wù)(1)指上游供應(yīng)商向核心企業(yè)(醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè))賒銷并形成應(yīng)收賬款,銀行受讓該應(yīng)收賬款,并在此基礎(chǔ)上向供應(yīng)商提供應(yīng)收賬款賬戶管理、應(yīng)收賬款融資、應(yīng)收賬款催收和承擔(dān)應(yīng)收賬款買方信用風(fēng)險(xiǎn)等的一系列綜合性金融服務(wù)。(2)適用情況:核心企業(yè)上游供應(yīng)商(生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè))有一定資金實(shí)力,可以自有資金生產(chǎn)或采購并向核心企業(yè)賒銷。2、國

32、內(nèi)應(yīng)收賬款質(zhì)押授信業(yè)務(wù)(1)指上游供應(yīng)商向核心企業(yè)(醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè))賒銷形成應(yīng)收賬款,并將相關(guān)應(yīng)收賬款質(zhì)押給銀行而獲得的銀行授信額度及其項(xiàng)下具體融資業(yè)務(wù)。應(yīng)收賬款質(zhì)押授信業(yè)務(wù)以應(yīng)收賬款回款作為主要還款來源,銀行對(duì)授信申請(qǐng)人(即上游供應(yīng)商)保留融資追索權(quán)。(2)適用情況:核心企業(yè)上游供應(yīng)商(生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè))有一定資金實(shí)力,可以自有資金生產(chǎn)或采購并向核心企業(yè)賒銷。(醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務(wù):產(chǎn)業(yè)鏈下游1產(chǎn)業(yè)鏈下游1、保兌倉業(yè)務(wù)(1)保兌倉業(yè)務(wù)針對(duì)藥品供應(yīng)鏈中藥品生產(chǎn)企業(yè)的下游客戶(這些下游客戶主要是除醫(yī)院以外的藥品經(jīng)銷商、代理商等),因?yàn)槠湓谙蚝诵钠髽I(yè)采購藥品到收到銷售款時(shí),存在回款賬期而缺乏短期流動(dòng)

33、資金所提供的融資方案。銀行通過與核心企業(yè)(醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè))、下游企業(yè)簽訂三方業(yè)務(wù)合作協(xié)議,允許下游企業(yè)以現(xiàn)金和承兌匯票或國內(nèi)信用證等提貨,核心企業(yè)受托保管藥品。下游企業(yè)向銀行申請(qǐng)付款后,銀行通知核心企業(yè)發(fā)貨,核心企業(yè)按照指令發(fā)貨。(2)適用情況:下游企業(yè)應(yīng)被核心企業(yè)認(rèn)可并向銀行推薦;核心企業(yè)愿意協(xié)助銀行控貨,并承擔(dān)差額(未發(fā)貨部分)退款責(zé)任。醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務(wù):產(chǎn)業(yè)鏈下游2產(chǎn)業(yè)鏈下游2、訂單融資(1)對(duì)于資質(zhì)較好,有穩(wěn)定的供銷渠道,或者與作為核心企業(yè)關(guān)聯(lián)公司的下游醫(yī)藥流通企業(yè),若是處于強(qiáng)勢(shì)地位的醫(yī)院,醫(yī)院在向醫(yī)藥流通企業(yè)批量購買藥品時(shí)不愿向銀行申請(qǐng)融資服務(wù),且不愿確認(rèn)對(duì)下游醫(yī)藥流通企業(yè)確認(rèn)應(yīng)收賬款時(shí),銀行可對(duì)下游醫(yī)藥流通企業(yè)提供融資。下游醫(yī)藥流通企業(yè)憑信用良好的買方產(chǎn)品訂單,在技術(shù)成熟、生產(chǎn)能力有保障并能提供有效擔(dān)保的條件下,由銀行提供專項(xiàng)貸款,供企業(yè)購買材料組織生產(chǎn),企業(yè)在收到貨款后立即償還貸款的業(yè)務(wù)。(2)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制:由下游醫(yī)藥流通企業(yè)與醫(yī)院簽訂采購協(xié)議時(shí)約定鎖定回款賬號(hào)在銀行;要求下游醫(yī)藥流通企業(yè)向銀行出具承諾函:該公司所有銷售回款均回籠銀行賬戶,銀行對(duì)該收款賬戶進(jìn)行監(jiān)管;銀行與下游醫(yī)藥流通企業(yè)共同簽署知會(huì)函,告知醫(yī)院該企業(yè)已向銀行申請(qǐng)融資,醫(yī)院須按照訂單和采購協(xié)議約定將貨款打入銀行賬戶;藥品生產(chǎn)廠在

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