中醫(yī)內(nèi)外兼治法治療DPN課件

1、立題思路1立題思路1introduction立題思路選題依據(jù)研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義研究目標(biāo)introduction立題思路選題依據(jù)研究背景通絡(luò)糖泰研究糖尿病（Diabetes Mellitus , DM）患糖尿病病人數(shù)增長(zhǎng)快發(fā)展中國(guó)家更為顯著特點(diǎn)20到79歲人群糖尿病患者人數(shù)3.66億5.52億糖尿病周圍神經(jīng)病變（Diabetic peripheral neuropathy , DPN）發(fā)病率高（占糖尿病患者的50%90%）致殘率及致死率高居糖尿病慢性并發(fā)癥前列特點(diǎn)研究背景Introduction5.52億3.66億糖尿?。―iabetes Mellitus , DM）患糖

2、尿西醫(yī)治療DPN研究現(xiàn)狀由于發(fā)病機(jī)制不明確，目前尚無特異治療方法，只能對(duì)因?qū)ΠY治療西藥藥物存在的毒副作用明顯外科治療風(fēng)險(xiǎn)較大西醫(yī)一般療法研究背景Introduction西醫(yī)治療DPN研究現(xiàn)狀由于發(fā)病機(jī)制不明確，目前尚無特異治療方中醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的認(rèn)識(shí)及治療優(yōu)勢(shì)中醫(yī)藥在防治DM及DPN過程中有的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)： 整體調(diào)節(jié) 標(biāo)本兼治 可有效延緩慢性并發(fā)癥的 發(fā)生、發(fā)展 不適癥狀改善明顯 控制血糖療效穩(wěn)定 毒性小、不良反應(yīng)較少糖尿病在中醫(yī)當(dāng)中歸屬范疇糖尿病周圍神經(jīng)病變對(duì)應(yīng)的中醫(yī)病名中醫(yī)對(duì)DM及DPN的認(rèn)識(shí)：研究背景Introduction中醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的認(rèn)識(shí)及治療優(yōu)勢(shì)中醫(yī)藥在防治DM及

3、D研究背景Introduction中醫(yī)外治法治療DPN缺乏特異性;缺乏規(guī)范化診療流程；臨床應(yīng)用重復(fù)性較差；研究背景Introduction中醫(yī)外治法治療DPN缺乏特異Introduction立題思路選題依據(jù)研究背景內(nèi)外兼治法研究意義通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究目標(biāo)Introduction立題思路選題依據(jù)研究背景內(nèi)外兼治法研 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展相關(guān)研究基礎(chǔ)院內(nèi)制劑保證相關(guān)論文支持臨床療效確切辨證論治基礎(chǔ)上，以通絡(luò)糖泰系列處方內(nèi)服與外用相結(jié)合，對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變具有良好的治療作用 成都中醫(yī)藥大學(xué)2013屆、2014屆碩士學(xué)位論文 批準(zhǔn)號(hào)：川藥制字Z20130004 國(guó)家自然

4、科學(xué)基金、四川省中醫(yī)藥管理局課題CSZYJ2011005；國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科資助項(xiàng)目；等 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展相關(guān)研究基 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展 Introduction通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展研究進(jìn)展選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義 introduction立題思路研究目標(biāo)選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義 研究意義研究意義 Introduction 外洗 內(nèi)服 直接作用于病位 藥力專注 治病于本 調(diào)整陰

5、陽以外引內(nèi)外通內(nèi)達(dá)內(nèi)外兼治 以外引內(nèi)外通內(nèi)達(dá)內(nèi)外兼治研究意義研究意義 Introduction 外洗 研究意義研究意義 Introduction 中藥內(nèi)服與外洗聯(lián)合使用，為臨床治療糖尿病周圍神經(jīng)病變提供最佳治療方案最佳治療方案研究意義研究意義 Introduction 中藥內(nèi)服與外洗聯(lián)選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義 introduction立題思路 研究目標(biāo)選題依據(jù)、研究背景通絡(luò)糖泰研究進(jìn)展內(nèi)外兼治法研究意義 研究目標(biāo)研究目標(biāo) Introduction系統(tǒng)分析 臨床評(píng)價(jià) 構(gòu)建體系系統(tǒng)評(píng)價(jià)目前中醫(yī)外治法治療DPN的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性。 病證結(jié)合，以內(nèi)服通絡(luò)糖泰外用糖痛外洗

6、液治療DPN，進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)、安全性及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。 構(gòu)建中藥外洗法為主治療DPN的臨床療效評(píng)價(jià)體系和技術(shù)操作規(guī)范體系。促進(jìn)中醫(yī)外治法的規(guī)范應(yīng)用和普及推廣 研究目標(biāo)研究目標(biāo) Introduction系統(tǒng)分析 臨床臨床研究2臨床研究2Study研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究Study研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究病例診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2009年糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)進(jìn)行。具體為：研究方案 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病

7、變；3.臨床癥狀和體征與 DPN 的表現(xiàn)相符；4.以下 4 項(xiàng)檢查中如果任 1 項(xiàng)異常則診斷為 DPN：踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；針刺痛覺異常；振動(dòng)覺異常；壓力覺異常。 踝反射異常 (或踝反射正常，膝反射異常)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候辨證規(guī)范、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：手足趾（指）尖麻木；肢體疼痛；感覺障礙；倦怠乏力；口干喜飲。次癥：腰膝酸軟；五心煩熱。舌脈：舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備中三項(xiàng)和中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿

8、病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；臨床癥狀和體征與 DPN 的表現(xiàn)相符；以下 4 項(xiàng)檢查中如果任 1 項(xiàng)異常則診斷為 DPN： 針刺痛覺異常 振動(dòng)覺異常 壓力覺異常病例診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)研究 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 踝病例診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候辨證規(guī)范、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：研究方案 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與 DPN

9、 的表現(xiàn)相符；4.以下 4 項(xiàng)檢查中如果任 1 項(xiàng)異常則診斷為 DPN：踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；針刺痛覺異常；振動(dòng)覺異常；壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候辨證規(guī)范、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：手足趾（指）尖麻木；肢體疼痛；感覺障礙；倦怠乏力；口干喜飲。次癥：腰膝酸軟；五心煩熱。舌脈：舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備中三項(xiàng)和中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。主癥次癥舌脈手足趾(指)尖麻木肢體疼痛感覺障礙倦怠乏力口干喜飲 腰膝酸軟 五心煩熱舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲脈弦或

10、沉澀或細(xì)凡具備中三項(xiàng)和中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。病例診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)研究 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨研究方法分組方法本次試驗(yàn)114個(gè)病人隨機(jī)均分到觀察指標(biāo)證候積分指標(biāo)中醫(yī)評(píng)判指標(biāo)現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)西醫(yī)評(píng)判指標(biāo)生活質(zhì)量指標(biāo)病人自身生活狀況指標(biāo)中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則音叉震動(dòng)覺空腹及餐后血糖神經(jīng)反射SF-36生活質(zhì)量量表治療組1中藥內(nèi)服組治療組2中藥內(nèi)服加外用熏洗組對(duì)照組西藥對(duì)照組內(nèi)服通絡(luò)糖泰外用糖痛外洗液給予甲鈷胺(彌可保)內(nèi)服通絡(luò)糖泰研究方案 Study排除標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn)脫落標(biāo)準(zhǔn)中止標(biāo)準(zhǔn)待選病例114例108例納入標(biāo)準(zhǔn)病例納入流程：震動(dòng)感覺閾值（VPT）電流感覺神經(jīng)閾值

11、（ R-CPT）研究方法分組方法觀察指標(biāo)證候積分指標(biāo)中醫(yī)評(píng)判指標(biāo)現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)研究方案 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與 DPN 的表現(xiàn)相符；4.以下 4 項(xiàng)檢查中如果任 1 項(xiàng)異常則診斷為 DPN：踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；針刺痛覺異常；振動(dòng)覺異常；壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候辨證規(guī)范、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：手足趾（指）尖麻

12、木；肢體疼痛；感覺障礙；倦怠乏力；口干喜飲。次癥：腰膝酸軟；五心煩熱。舌脈：舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備中三項(xiàng)和中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。研究 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)研究方案 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)進(jìn)行。具體為：1.有明確的糖尿病病史（符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；2.在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；3.臨床癥狀和體征與 DPN 的表現(xiàn)相符；4.以下 4 項(xiàng)檢查中如果任 1 項(xiàng)異常則診斷為 DPN：踝反射異常(或踝反射正常，膝反射異常)；針刺痛覺異常；振動(dòng)覺異常；壓力覺異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

13、參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候辨證規(guī)范、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等有關(guān)文獻(xiàn)，確定氣陰兩虛、血脈瘀滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：手足趾（指）尖麻木；肢體疼痛；感覺障礙；倦怠乏力；口干喜飲。次癥：腰膝酸軟；五心煩熱。舌脈：舌暗或有瘀斑或舌下絡(luò)脈青紫迂曲；脈弦或沉澀或細(xì)。凡具備中三項(xiàng)和中兩項(xiàng)者即可辨證為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證。研究 Study西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)Results研究過程研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究Results研究過程研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究治療后三組患者的總有效率：治療組1為76%，治療組2為82%，對(duì)照組為65%。證候積分指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果 Results組別n治療前治療4周治療8周治

14、療組13625.426.08917.313.45412.862.576治療組23426.035.88715.562.2989.612.811對(duì)照組3825.145.74820.033.94616.172.903組別n顯效有效無效顯效率總有效率治療組1361513841%76%治療組2341810653%82%對(duì)照組388171320%65%中醫(yī)證候療效治療前后患者癥狀總積分情況治療4周及治療8周，三組患者癥狀、體征都有改善（P 0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；且治療組2療效比治療組1和對(duì)照組更加明顯（P 0.05）。主要癥狀例數(shù)顯效有效無效總有效率%肢體麻木33719778.8肢體疼痛3611187

15、80.6感覺障礙32917650.0倦怠乏力301012873.3口干喜飲32720584.4腰膝酸軟281012678.6五心煩熱27913581.5治療組1(n=36)治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況例數(shù)顯效有效無效總有效率%33227488.834238391.231216487.129205486.228195485.730207390.027194485.2治療組2(n=34)治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況例數(shù)顯效有效無效總有效率%324171165.6343181361.828316967.9282101642.926271734.629291837.925361636.0對(duì)照組(n=38)

16、治療后主要癥狀療效評(píng)價(jià)情況尤其在緩解手足麻木、肢體疼痛、腰膝酸軟等癥狀方面，治療組2更具優(yōu)勢(shì)。對(duì)照組主要麻木，四肢疼痛，感覺障礙癥狀得到改善，對(duì)其他癥狀的改善不明顯。治療后三組患者的總有效率：治療組1為76%，治療組2為82%空腹血糖及餐后兩小時(shí)血糖現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果 Results組內(nèi)比較，治療4周及8周后，三組患者的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖均有所改善，組內(nèi)比較有顯著差異（P0.05）。組間比較，兩個(gè)治療組的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.05），治療組2優(yōu)于治療組1，但差異不明顯（P0.05）。組別n治療前治療第4周治療第8周治療組1369.423.418.072.017.331.83

17、治療組 2349.413.437.851.807.051.60對(duì)照組389.523.298.162.337.622.17組別n治療前治療第4周治療第8周治療組13613.574.3410.752.409.051.45治療組23413.604.3110.181.738.861.34對(duì)照組3813.544.3611.502.849.611.70空腹血糖及餐后兩小時(shí)血糖現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究 Result神經(jīng)反射與音叉震動(dòng)覺現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究結(jié)果 Results組內(nèi)比較，三組治療后神經(jīng)反射及音叉震動(dòng)覺均較前有所改善(P0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較，治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05），治療

18、組2優(yōu)于治療組1(P0.05）。組別時(shí)間左肱右肱左膝右膝治療組1治療前2.221.041.940.752.171.202.220.79治療后0.891.000.780.980.891.011.061.01治療組2治療前2.280.702.001.052.061.122.060.58治療后0.390.800.500.870.390.810.440.84對(duì)照組治療前2.221.142.000.472.061.122.110.82治療后1.111.101.390.931.440.911.560.84組別時(shí)間左手右手左足右足治療組1治療前5.030.815.140.425.000.715.060.89

19、治療后6.080.556.110.465.390.645.750.60治療組2治療前5.060.755.170.445.060.675.110.88治療后7.110.747.060.796.780.727.030.73對(duì)照組治療前5.080.775.190.405.030.695.080.87治療后5.780.765.810.665.110.625.140.83神經(jīng)反射與音叉震動(dòng)覺現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果研究 Results組VPT研究結(jié)果 Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果組內(nèi)比較，治療8周后，三組患者的VPT均有改善，治療組2治療前后差異顯著（P0.05），治療組1及對(duì)照組改善不明顯（P0.05）。組

20、間比較，治療組2明顯優(yōu)于治療組1及對(duì)照組（P0.05）。組別時(shí)間右足趾左足趾右足背左足背治療組1治療前17.438.6916.257.8125.3012.5823.249.20治療后15.997.2315.807.3521.749.2621.168.33治療組2治療前17.398.6816.317.8224.7511.8922.989.18治療后13.064.1713.084.3216.805.6516.694.68對(duì)照組治療前17.438.7016.297.8225.3212.6022.989.18治療后16.797.9516.097.5023.6211.0322.489.06VPT研究 R

21、esults現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果組內(nèi)比較，治療8R-CPT研究結(jié)果 Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果三組患者R-CPT檢測(cè)均有改善，尤以治療組2最佳，其次為治療組1。組別時(shí)間感覺功能正常（n）感覺功能過敏（n）感覺功能減退（n）感覺功能異常（n）治療組1治療前10101626治療后2051116治療組2治療前871926治療后232911對(duì)照組治療前1191827治療后13101525R-CPT研究 Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果三組患者R-治療前，三組患者軀體健康（PF）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性;治療前后組內(nèi)比較，治療組1 P0.05 ,治療組2 P0.05；治療后三組組間比較P0

22、.05。治療前，三組患者情緒角色功能（RE）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，三組治療前后比較均P0.01；治療后組間比較，治療組2與治療組1組間比較P0.05，治療組2與對(duì)照組組間比較P0.05，治療組1與對(duì)照組組間比較P0.05。治療前，三組患者健康變化（HT）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，治療組1與治療組2治療前后比較P0.01，對(duì)照組治療前后比較P0.05；治療后組間比較：治療組2分別與治療組1及對(duì)照組組間比較P0.05，治療組1與對(duì)照組組間比較P0.05。治療前，三組患者軀體疼痛（BP）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后組內(nèi)比較

23、P0.01；治療后組間比較，組1與組2比較P0.05，組1與對(duì)照組比較P0.05，組2與對(duì)照組比較P0.05。治療前，三組患者軀體角色功能（RP）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后三組組內(nèi)比較P0.01；治療后三組組間比較P0.05。治療前，三組患者心理健康（MH）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；組內(nèi)比較，兩組治療組治療前后比較P0.01，對(duì)照組治療前后比較 P0.05，治療組2與對(duì)照組組間比較P0.05，治療組1與對(duì)照組組間比較P0.05。治療前，三組患者總體健康（GH）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后組內(nèi)比較，治療組1及治療組2治療前后比較P0.

24、01，對(duì)照組治療前后比較 P0.05，兩組治療組與對(duì)照組組間比較P0.01。項(xiàng)目治療組1治療組2對(duì)照組治療前治療后治療前治療后治療前治療后PF72.279.9080.449.4071.029.2386.057.8870.648.7172.789.01RP71.398.6781.618.3269.896.3982.507.7269.866.3081.447.40BP63.509.0678.619.2962.898.8282.338.8163.779.4675.069.35GH61.118.8775.818.1759.429.3677.918.1760.94 10.6166.9211.85VT57

25、.8111.5473.898.5357.8612.1778.948.6760.3110.4764.8910.40SF62.7510.8478.8511.0763.7612.9486.3513.6167.0014.0178.5614.21RE69.1910.5280.789.4268.339.2387.908.1270.4710.2481.678.79MH64.979.7576.948.1565.429.4178.068.2867.008.7973,479.42HT1.750.812.640.891.750.803.060.891.750.812.250.80總分524.7545.98608.3

26、342.79520.2944.35667.3535.61531.75 41.75597.0340.58研究結(jié)果 Results生活質(zhì)量指標(biāo)結(jié)果組別人數(shù)治療前治療后治療組136524.7545.98608.3342.79治療組234520.2944.35667.5335.61對(duì)照組38531.75 41.75597.0340.58組別人數(shù)治療前治療后治療組13672.279.9080.449.40治療組23471.029.2386.057.88對(duì)照組3870.648.7172.789.01組別人數(shù)治療前治療后治療組13657.8111.5473.898.53治療組23457.8612.1778.

27、948.67對(duì)照組3860.3110.4764.8910.40組別人數(shù)治療前治療后治療組13662.7510.8478.8511.07治療組23463.7612.9486.3513.61對(duì)照組3867.0114.0178.5614.21組別人數(shù)治療前治療后治療組13669.1910.5280.789.42治療組23468.339.2387.908.12對(duì)照組3870.4710.2481.678.79組別人數(shù)治療前治療后治療組1361.750.812.640.89治療組2341.750.803.060.89對(duì)照組381.750.812.250.80組別人數(shù)治療前治療后治療組13663.509.0

28、678.619.29治療組23462.898.8282.338.81對(duì)照組3863.779.4675.069.35組別人數(shù)治療前治療后治療組13661.118.8775.818.17治療組23459.429.3677.918.17對(duì)照組3860.9410.6166.9211.85組別人數(shù)治療前治療后治療組13671.398.6781.618.32治療組23469.896.3982.507.72對(duì)照組3869.866.3081.447.40組別人數(shù)治療前治療后治療組13664.979.7576.948.15治療組23465.429.4178.068.28對(duì)照組3867.128.7973.479.

29、42治療組2在軀體健康、精力、社會(huì)功能、情緒角色功能及前后健康變化五方面更具有優(yōu)勢(shì)性。治療組1在軀體疼痛、總體健康、心理健康方面改善明顯，與治療組2無顯著差異。對(duì)照組僅在軀體角色功能方面改善特別顯著治療8周后，三組患者的生活質(zhì)量總評(píng)分均提高，治療組2提高程度明顯優(yōu)于治療組1及對(duì)照組（ P0.01 ），治療組1與對(duì)照組有顯著差異（P0.05）治療前，三組患者軀體健康（PF）比較P0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意綜合療效評(píng)價(jià)研究結(jié)果 Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果經(jīng)秩和檢驗(yàn)， P0.05，說明三組綜合療效上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組2療效明顯優(yōu)于治療組1和對(duì)照組。組別n顯效有效無效顯效率總有效率治療組1361415

30、740%79%治療組2341712551%86%對(duì)照組 387191219%69%綜合療效評(píng)價(jià)研究 Results現(xiàn)代檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果經(jīng)秩和檢驗(yàn)Discussion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究Discussion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究DPN病機(jī)討論 Discussion陰虛燥熱氣陰兩虛陽虛寒凝痰濕痹阻瘀血阻絡(luò)基本病機(jī)核心病機(jī)發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)病理產(chǎn)物形成并發(fā)癥的原因+陰虛致瘀瘀滯既成，陳者不去，新者不生氣虛致瘀陽虛致瘀痰阻致瘀氣滯致瘀久病入絡(luò)DPN病機(jī) Discussion陰虛燥熱氣陰兩虛陽虛寒凝痰濕DPN病理討論 DiscussionDPN脾：主四肢肝：主筋腎：主骨累及臟器氣虛血虛陰

31、虛陽虛瘀血痰濁濕邪虛實(shí)以虛為本，以實(shí)為標(biāo)虛實(shí)夾雜DPN病機(jī)動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)換過程DPN病理 DiscussionDPN脾：主四肢肝：主筋腎：益氣養(yǎng)陰 活血化瘀虛瘀虛則補(bǔ)之實(shí)則瀉之討論 DiscussionDPN治療原則瘀血阻絡(luò)是關(guān)鍵氣陰兩虛是核心益氣養(yǎng)陰 活血化瘀虛瘀虛則補(bǔ)之實(shí)則瀉之 Discussion謝春光教授治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的經(jīng)驗(yàn)方，具有益氣養(yǎng)陰及活血通絡(luò)功效“通絡(luò)糖泰” 方組及功效陰虛氣虛瘀血?dú)馓摬荒苄醒餆狃鲅療醾庩幪撌姑}道虛滯熱則血結(jié)使脈道壅滯陰虛耗氣氣虛運(yùn)化失常固攝失司血瘀氣耗陰虛內(nèi)熱燥熱傷陰滋陰清熱：生地、黃連、天花粉活血化瘀：丹參、三七、地龍、雞血藤益氣扶正：人參、黃芪討論

32、Discussion謝春光教授治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的經(jīng)驗(yàn)方，具有益氣養(yǎng)陰及活血祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，止痹痛化瘀通絡(luò)止痛溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛“糖痛外洗液”方組及功效討論 Discussion蘇木、紅花、赤芍、川芎川烏、草烏、麻黃、桂枝、川椒、艾葉木瓜、白芷、透骨草溫經(jīng)散寒止痛化瘀舒筋通絡(luò)祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，止痹痛化瘀通絡(luò)止痛溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛“糖痛外Conclusion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究Conclusion研究方案研究結(jié)果討論結(jié)論臨床研究?jī)?nèi)外兼治法對(duì)DPN患者的療效評(píng)價(jià)結(jié)論 Conclusion中醫(yī)藥治療從傳統(tǒng)的病因?qū)W角度出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為基本治療思路結(jié)合溫經(jīng)

33、散寒、通絡(luò)止痛的外治法，全方位、多層次地治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，取得了良好的治療效果。（1）對(duì)中醫(yī)證候影響： “通絡(luò)糖泰”活血化瘀之功配合“糖痛外洗液”的散寒通絡(luò)止痛之效可明顯改善患者手足麻木、疼痛等癥狀，并通過整體調(diào)治發(fā)揮通絡(luò)糖泰益氣養(yǎng)陰的作用緩解患者腰膝酸軟、倦怠乏力、五心煩熱、口干喜飲等氣陰兩虛的癥狀。（2）對(duì)震動(dòng)覺及神經(jīng)反射影響：中醫(yī)內(nèi)外兼治組通過改善患者整體氣陰兩虛、瘀血阻滯的病理狀態(tài)，局部改善循環(huán)，改善神經(jīng)功能。（3）對(duì)空腹及餐后血糖影響：中醫(yī)在控制血糖方面相對(duì)西藥不具備優(yōu)勢(shì)，但也有一定降糖效果。有大量研究報(bào)道指出，“通絡(luò)糖泰中”的人參、黃芪、生地黃、天花粉、丹參、黃連均具有改

34、善胰島素敏感性、控制血糖的作用。（4）對(duì)VPT、R-CPT檢測(cè)影響：提示治療組2患者VPT及R-CPT水平明顯改善可能與中醫(yī)內(nèi)服兼外用法可修復(fù)損傷神經(jīng)、改善神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)有關(guān)。其機(jī)制有二，一為“通絡(luò)糖泰”具有調(diào)控血糖的作用，從DPN發(fā)展的始動(dòng)環(huán)節(jié)就得到部分遏制；二為“通絡(luò)糖泰”及“糖痛外洗液”均具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，使瘀血痰濁得去、氣血得通、脈絡(luò)得養(yǎng)，從而濡養(yǎng)修復(fù)受損神經(jīng)，從而加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度。（5）對(duì)生活質(zhì)量的影響：實(shí)驗(yàn)表明，治療介入，特別是中醫(yī)內(nèi)服外用共同治療方式同時(shí)使用不僅可改善患者癥狀、體征以及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，還能提高患者生存狀態(tài)，使患者從生理及心理痛苦均得到緩解。中醫(yī)證候生活質(zhì)量實(shí)驗(yàn)表明，中醫(yī)內(nèi)外兼治法可明顯患者生活質(zhì)量。尤其是