質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓課件

1、質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓2022/10/2質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓2022/9/28質量管理課程安排時間在2個半小時；ISO9001對文件的要求；建立ISO9001的步驟；質量方針 案例分析質量目標 案例分析職能分配表流程分析質量目標 分解分析文件編寫 流程和要求質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓課程安排時間在2個半小時；質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量安全管理體系標準對文件的要求ISO9001對文件的要求4 質量管理體系4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。 質量管理體系策劃和文

2、件編寫要求培訓質量安全管理體系標準對文件的要求ISO9001對文件的要求質量管理體系策劃4.2 文件要求4.2.1 總則 質量管理體系文件應包括： a)形成文件的質量方針和質量目標； b)質量手冊； c)本標準所要求的形成文件的程序； （六個必備的程序文件：文件、記錄、內審、不合格、 糾正和預防措施） d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 （流程文件）； e)本標準所要求的記錄(見424)。質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃4.2 文件要求質量管理體系策劃和文件編寫要質量管理體系策劃質量方針、目標管理手冊程序文件 作業(yè)指導書其 它 文 件（記 錄） 第一層次規(guī)定

3、體系要求和職責，達成質量安全方針、目標的途徑第二層次規(guī)定何人、何事、何時、做什么第三層次規(guī)定如何做第四層次：結果,體系運作的證據(jù)質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量方針、目標管理程序文件 作業(yè)指導書其 它質量管理體系策劃5.3 質量方針最高管理者應確保質量方針：a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質量目標的框架；d) 在組織內得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃5.3 質量方針質量管理體系策劃和文件編寫質量管理體系策劃范例講解品質為本培訓為基系統(tǒng)管理

4、精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果為所有員工提供有關的技朮訓練。采用先進的設備于生產過程及產品的監(jiān)控和測量。只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。貫徹執(zhí)行以 ISO 90012000為藍圖的質量管理體系。為員工提供一個既安全又整潔的工作環(huán)境。生產優(yōu)質和安全的產品。 質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃范例講解質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃范例講解品質為本 常規(guī)產品成品合格率達到95%。培訓為基 培訓計劃的執(zhí)行率100%。系統(tǒng)管理 在本年度取得ISO90012000認證。精益求精 本年度完成三項質量改進計劃 滿足顧客 顧客滿意度85%以上質量管

5、理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃范例講解質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃“質量是生命、服務創(chuàng)第一；遵守法規(guī)，提供安全高效的產品”本公司質量方針體現(xiàn)：公司全體成員將共同參與為客戶創(chuàng)造符合國際、國內衛(wèi)生標準的高品質產品；公司將以領先的技術、優(yōu)質的服務，努力為社會創(chuàng)造更高的價值；公司為了滿足顧客的需求，將不斷完善產品的范圍，提高工作效率，并超越客戶的期望。含義：產品質量是企業(yè)的生命，在市場競爭十分激烈的環(huán)境下，只有不斷提高產品質量，才能使企業(yè)立于不敗之地。產品質量是顧客的第一要求，公司全體員工從產品的策劃開始到產品的生產和銷售以及服務，將在全程中實現(xiàn)優(yōu)質高效。顧客的綜合

6、效益是我們工作的最終目的，公司全體員工應努力滿足消費者的需求和期望，為達到國家、股東和員工三贏之目的而持續(xù)發(fā)展。 質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃“質量是生命、服務創(chuàng)第一；遵守法規(guī)，提供安全質量管理體系策劃負責的態(tài)度、明確的標準、系統(tǒng)的方法、優(yōu)質的產品、顧客的滿意、持續(xù)的改進 方針含義：負責的態(tài)度：全體員工應積極創(chuàng)新，努力工作，以認真負責的態(tài)度對待每一件事情，每一項工作。明確的標準：為每一項工作制訂嚴格、明確的執(zhí)行標準，量化每一個指標，并按標準認真執(zhí)行。系統(tǒng)的方法：采用系統(tǒng)管理的方法，使各項工作有機連貫、整體運作，高效有序。優(yōu)質的產品：為客戶提供安全、衛(wèi)生，符合國家法律、法規(guī)

7、和標準的產品，杜絕不合格品交付顧客?？蛻舻臐M意：以顧客為關注焦點，不斷完善產品線，通過高效率的管理和優(yōu)質的服務，為顧客創(chuàng)造價值，增進顧客滿意。持續(xù)的改進：積極進取，努力向前，以創(chuàng)造性的思維，持續(xù)不斷地改進現(xiàn)有管理水平。 質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃負責的態(tài)度、明確的標準、系統(tǒng)的方法、優(yōu)質的產質量方針范例以品質為任以生產健康和安全的產品為己任。以培訓為基全員培訓，提高質量意識，以熱誠為勁倡導以人為本，全員參與，努力工作，創(chuàng)造價值以完美為標完善管理，持續(xù)改進，追求產品和服務的“零缺陷”以全面為范去滿足顧客全面推行ISO9001質量管理體系，建立和實施各項規(guī)范，滿足顧客要求。質

8、量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量方針范例以品質為任以生產健康和安全的產品為己任。質量管質量目標范例產品市場抽驗合格率100%不發(fā)生重大質量安全事故（注：界定范圍）市場投訴率*ppm，并逐年降低。培訓的滿意率95%產品報廢率*ppm顧客滿意度90%質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量目標范例產品市場抽驗合格率100%質量管理體系策劃和文件質量安全管理體系標準對文件的要求ISO9001建立步驟（策劃）4 質量管理體系4.1 總要求 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和

9、方法； 質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量安全管理體系標準對文件的要求ISO9001建立步驟（策質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃職能分配表C:Documents and Settingsnew桌面松江統(tǒng)一職能分配表.xls質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃職能分配表質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃流程分析銷售管理流程-業(yè)務部銷售合同處理流程訂貨處理流程顧客投訴處理流程人事流程招聘管理流程；培訓管理流程（包括：新員工入職培訓/復訓/外訓）采購管理流程供方的評估、選擇流程采購計劃和采購實施流程生產控制流程生產

10、計劃和執(zhí)行流程設備管理流程質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃流程分析質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃流程分析倉庫管理流程進出庫管理流程退貨管理流程設備管理流程設備采購流程設備維護流程檢驗控制流程進貨檢驗流程制程巡檢流程成品檢驗流程不合格品控制流程原料不合格處理流程制程不合格處理流程成品不合格處理流程糾正預防措施管理流程質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃流程分析質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃部門稱謂統(tǒng)一框圖形狀：4種 活動 判斷 支持 流程 記錄歸檔質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃部門稱謂統(tǒng)一 活動 判斷 支

11、持記錄質量管原輔料標準供應商基本信息調查表供應商評鑒表樣品檢測報告試產產品檢測報告合格供應商名錄供應商業(yè)績考核表采購策略年度采購計劃質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓原輔料標準供應商基本信息調查表供應商評鑒表樣品檢測報告合格供質量管理體系策劃明確流程管理的要求以及輸入和輸出按照流程的活動順序進行考慮支持的流程理順所有文件/記錄或流程的接口關系質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃明確流程管理的要求以及輸入和輸出質量管理體系質量管理體系策劃部門崗位描述當與顧客有關聯(lián)時必須有顧客一欄盡可能描述崗位而不是部門，特別是審核、批準類文字描述要求：框圖內用活動來描述 采用如申請、審核、批準、文

12、件編制、記錄保存 、歸檔不能采用如顧客文件、表格、獎懲措施、改進方法語言簡練，字數(shù)不超過8個質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃部門崗位描述質量管理體系策劃和文件編寫要求培質量管理體系策劃相關文件相關的程序支持的作業(yè)指導書填寫的表格名稱質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃相關文件質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓總經理儲運客戶服務提出退貨申請換貨通知拒絕退貨接收并檢查退回貨物判斷是否符合退貨原則是否符合？制定退貨原則重新發(fā)貨建立換貨憑證將貨物退回退貨原則與流程客戶換貨/退貨？報廢重修將退回貨物收倉通知財務退款換退流程 - 訂單退貨處理質量管理體系策劃和文件編寫要求培

13、訓總經理儲運客戶服務提出退貨申請換貨通知拒絕退貨接收并檢查判斷質量管理體系策劃質量目標分解要求技術部技術研究基礎研究競爭對手產品的資料庫開發(fā)新產品開發(fā)周期技術保密技術支持對內、外的技術支持衡量目標技術部開發(fā)計劃完成率應用研究按時完成率研發(fā)一次成功率新產品的銷售占比產品面市周期*月質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求總經辦企業(yè)文化的建設標準化程度衡量目標總經辦企業(yè)標準化程度和完備率年人均培訓時間質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量

14、目標分解要求生產部一流的生產現(xiàn)場 一流的生產秩序可信任的質量低損耗的生產 工藝水平員工高昂的積極性 員工素質提升衡量目標生產部現(xiàn)場的5S水平計劃完成率廢品率返工率單位時間的產量生產一線員工的培訓時間質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求品管部建立產品測試的權威，規(guī)范測試操作關鍵工序的控制確保優(yōu)質合格品出廠控制點前移：到供應商那里通過外部認證、審核，提高質量聲譽建立質量文化衡量目標品管部檢驗的合規(guī)率質量退貨次數(shù)來料質量合格率外部審核合格率客戶（品質方面）滿意度質量培訓計劃完成率質量管理體系策劃和文件編寫要求培

15、訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求采購課成本控制原料質量控制戰(zhàn)略伙伴關系建設，提高聲譽衡量目標采購課庫存量采購達成率或缺貨次數(shù)或缺貨損失率供貨產品檢驗合格率供應商投訴次數(shù)質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求總務人事：內部員工滿意人才引進員工職業(yè)生涯管理衡量目標總務人事員工滿意程度核心員工流失率培訓計劃完成率年人均培訓時間質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求工

16、程部：一流的設施/設備完善的維護保養(yǎng)新設備的初期管理衡量目標工程部設備的綜合效率或利用率設備完好率或故障率或故障損失率維修計劃完成率設備改造計劃完成率質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求資材：一流的倉儲管理完善的進出庫管理衡量目標資材倉儲利用率倉儲物資的缺損率倉儲物資盤存的準確率發(fā)貨的準確率質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃質量目標分解要求業(yè)務部了解,并滿足客戶要求對顧客的反饋包括投訴及時,妥善解決衡量目標業(yè)務部合同訂單的履約率顧

17、客投訴處理的及時率顧客滿意率質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃質量目標分解要求衡量目標質量管理體系策劃和文質量管理體系策劃文件架構C:Documents and Settingsnew桌面松江統(tǒng)一文件架構與清單.xls質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃文件架構質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃文件編寫要求統(tǒng)一標號規(guī)則統(tǒng)一格式統(tǒng)一編號文件類型-公司名稱+部門-類別+序號文件類型編號如下：OP-程序文件 SOP-標準操作規(guī)程SSOP-衛(wèi)生標準操作規(guī)程WI-操作說明RD-記錄表格質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓質量管理體系策劃文件編寫要求質量管理體系

18、策劃和文件編寫要求培文件的結構由：封面刊頭正文部分刊尾附件五部分組成。質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓文件的結構由：質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓文件的內容與格式文件的內容 A 封 面 企業(yè)名稱和標志、文件名、文件編號、編制、批準人和日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號。質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓文件的內容與格式文件的內容 質量管理體系策劃和文件編寫要求培文件封面現(xiàn)行版本A/0控制狀態(tài)受控分發(fā)號密 級上海*有限公司質量安全管理體系文件文件編寫導則(文件編號SHJ-CX-01-2002)編制； 日期：審核： 日期：批準： 日期： 發(fā)布 實施上海*有限公司 發(fā) 布質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓文件封面現(xiàn)行版本A/0控制狀態(tài)受控分發(fā)號密 級上海*文件的正文部分目的（WHY）適用范圍（WHAT）職責（WHO）名詞定義（必要時）工作程序 -以流程圖形式確定質量活動的邏輯順序 -規(guī)定應做的事情（WHAT） -明確每一活動的負責、執(zhí)行/配合者（WHO） -規(guī)定該活動的時間（WHEN）/地點（WHERE） -規(guī)定具體實施辦法（HOW）相關文件:包括引伸出的第三級文件質量記錄質量管理體系策劃和文件編寫要求培訓文件的正文部分目的（WHY）質量管理體系策劃和文件編寫要求培 B、刊 頭 公司名稱和標志、文件編號、名稱、生效日期