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文檔簡介
1、注:文件打印或復(fù)印均為非受控版。This document becomes non-controlled copy once printed/copied. NUMPAGES 10Process and product of monitoring and measurement control Procedure過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制程序文件更改履履歷版本修訂標(biāo)記/內(nèi)容修訂日期AB文件批準(zhǔn)欄欄編制日期審核日期批準(zhǔn)日期1.目的對產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控控制,確確保對產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視視和測量量的結(jié)果果的正確確性,流流轉(zhuǎn)或交交付使用用的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定質(zhì)量量要求。2.適用范范圍適用于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)全
2、全過程對對產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量,包包括進(jìn)貨貨檢驗(yàn)、過過程檢驗(yàn)驗(yàn)、出廠廠檢驗(yàn)。3.職責(zé)3.1 質(zhì)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程的制制定。3.2質(zhì)量量部負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施施,建立立并保存存記錄。3.3 生生產(chǎn)部負(fù)負(fù)責(zé)對產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的監(jiān)視和和自檢3.4廠長長、技術(shù)術(shù)部、質(zhì)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)緊急急放行的的審核與與批準(zhǔn)。4.過程活活動(dòng)4.1 產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視視和測量量的總要要求4.1.11總要求求a) 質(zhì)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)(必必要時(shí)生生產(chǎn)部配配合),對對具體的的產(chǎn)品,依依據(jù)其產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)定定產(chǎn)品特特性的設(shè)設(shè)計(jì)文件件編制產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程,確確定檢測測控制點(diǎn)點(diǎn)、檢測測項(xiàng)目、檢檢測方法法、判定定依據(jù)和
3、和使用的的測量設(shè)設(shè)備。關(guān)關(guān)鍵過程程,出廠廠檢驗(yàn)應(yīng)應(yīng)編制檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書。b) 檢驗(yàn)驗(yàn)控制點(diǎn)點(diǎn)包括:進(jìn)貨檢檢驗(yàn),工工藝文件件規(guī)定的的檢驗(yàn)控控制點(diǎn),關(guān)關(guān)鍵過程程、特殊殊過程作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書規(guī)定定的檢驗(yàn)驗(yàn)控制點(diǎn)點(diǎn),裝配配測試、出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)檢驗(yàn)指指導(dǎo)書或或檢驗(yàn)表表格規(guī)定定的檢驗(yàn)驗(yàn)內(nèi)容等等。c) 產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量活動(dòng)必必須按檢檢驗(yàn)規(guī)程程進(jìn)行,嚴(yán)嚴(yán)格對照照產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)設(shè)計(jì)文件件、工藝藝規(guī)程等等技術(shù)文文件的要要求,對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的符符合性做做出科學(xué)學(xué)、客觀觀的判定定結(jié)論。用用于產(chǎn)品品監(jiān)視和和測量的的設(shè)備應(yīng)應(yīng)符合監(jiān)監(jiān)視和測測量控制制程序的的相關(guān)規(guī)規(guī)定。d) 質(zhì)量量部負(fù)責(zé)責(zé)對工藝紀(jì)紀(jì)律的執(zhí)執(zhí)行情況況進(jìn)行監(jiān)監(jiān)
4、視,在在檢驗(yàn)控控制點(diǎn)對對產(chǎn)品實(shí)實(shí)施測量量,對不不同檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)的的產(chǎn)品按按標(biāo)識識和可追追溯性控控制程序序的相相關(guān)規(guī)定定進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識、放放置。對對經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)不合格格的產(chǎn)品品或過程程制品,嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行不合合格品控控制程序序的相相關(guān)規(guī)定定。e) 供銷銷、生產(chǎn)產(chǎn)和操作作人員在在作業(yè)過過程中對對作業(yè)過過程進(jìn)行行監(jiān)視、對對產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程進(jìn)行自自檢、互互檢。在在檢驗(yàn)人人員對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)時(shí)時(shí),支持持和配合合檢驗(yàn)人人員的工工作。f) 負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)視和測測量的檢檢驗(yàn)人員員,必須須在技能能、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)或培訓(xùn)訓(xùn)方面取取得相應(yīng)應(yīng)的資格格。g)檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程的更更改,應(yīng)應(yīng)執(zhí)行文件控制程序4.1.22 記錄錄建立及及保存按記錄控
5、控制程序序的要要求建立立和保存存產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)視和測測量的記記錄。檢檢驗(yàn)記錄錄應(yīng)符合合以下方方面的要要求:a) 包括括檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)設(shè)計(jì)要求求、檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果和和檢驗(yàn)結(jié)結(jié)論等內(nèi)內(nèi)容。當(dāng)當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目有量量值要求求時(shí),應(yīng)應(yīng)在要求求欄中描描述規(guī)定定的量值值、在檢檢測結(jié)果果欄內(nèi)填填寫實(shí)測測量值。b) 符合合記錄錄控制程程序的的要求。c)適用時(shí)時(shí),應(yīng)記記錄檢驗(yàn)驗(yàn)依據(jù)、測測量設(shè)備備和環(huán)境境條件等等相關(guān)內(nèi)內(nèi)容。4.2 來來料檢驗(yàn)驗(yàn)a) 對于于各種外外購產(chǎn)品品件,由由生產(chǎn)部部門倉管管核實(shí)進(jìn)進(jìn)貨數(shù)量量、規(guī)格格、型號號、和檢檢查外觀觀包裝情情況。b) 生產(chǎn)產(chǎn)部倉管管根據(jù)來來料情況況填寫送送檢單,檢驗(yàn)員根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)
6、程進(jìn)行檢驗(yàn),建立檢驗(yàn)記錄,將檢驗(yàn)記錄與供方合格證明性文件(存在時(shí))存檔。c)檢驗(yàn)員員檢驗(yàn)合合格后,質(zhì)量部簽署接收意見,通知倉管,辦理入庫手續(xù)。d)檢驗(yàn)不不合格時(shí)時(shí),執(zhí)行行不合合格控制制程序。4.3生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的監(jiān)視視和測量量4.3.11生產(chǎn)過過程中的的監(jiān)視和和測量總總體要求求a) 應(yīng)在在工藝文文件中規(guī)規(guī)定檢驗(yàn)驗(yàn)控制點(diǎn)點(diǎn)、關(guān)鍵鍵過程和和特殊過過程作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書規(guī)定的的控制點(diǎn)點(diǎn)、裝配配測試檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書或檢驗(yàn)驗(yàn)表格規(guī)規(guī)定的檢檢驗(yàn)控制制點(diǎn)對在在制品和和成品進(jìn)進(jìn)行工序序質(zhì)量檢檢驗(yàn),未未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)或檢驗(yàn)驗(yàn)不合格格的在制制品或成成品,不不得轉(zhuǎn)入入下道工工序。特特殊情況況,需經(jīng)經(jīng)管理者者代表批批準(zhǔn),并并對其
7、進(jìn)進(jìn)行記錄錄和追蹤蹤控制。 b) 生產(chǎn)產(chǎn)人員應(yīng)應(yīng)在檢驗(yàn)驗(yàn)控制點(diǎn)點(diǎn)對在制制品或成成品進(jìn)行行自檢,自自檢合格格后方可可流入下下道工序序。 cc)質(zhì)量量部檢驗(yàn)驗(yàn)人員對對產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過過程進(jìn)行行巡檢,記記錄巡檢檢結(jié)果,針針對巡檢檢過程中中的不合合格情況況處理如如下:如實(shí)記錄不不合格特特性,通通知質(zhì)量量部及技技術(shù)確認(rèn)認(rèn)不符合合項(xiàng)情況況,并通通知生產(chǎn)產(chǎn)部執(zhí)行不不合格品品控制程程序的的相關(guān)規(guī)規(guī)定。d)按不不合格品品控制程程序進(jìn)進(jìn)行返修修的產(chǎn)品品,返修修完畢后后應(yīng)進(jìn)行行重新檢檢驗(yàn),檢檢驗(yàn)合格格后方可可放行,但但應(yīng)保持持返修的的原始記記錄。e) 按不不合格品品控制程程序判判為廢品品的產(chǎn)品品,應(yīng)標(biāo)標(biāo)記為“廢品”標(biāo)
8、識,移移送廢品品庫。f) 關(guān)鍵鍵過程和和特殊過過程除常常規(guī)控制制外,檢檢驗(yàn)人員員還應(yīng)加加強(qiáng)巡檢檢和工藝藝紀(jì)律執(zhí)執(zhí)行情況況的監(jiān)督督,對過過程參數(shù)數(shù)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控,發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題立即停停止作業(yè)業(yè)并對異異?,F(xiàn)象象進(jìn)行分分析、處處理,以以免造成成重大質(zhì)質(zhì)量問題題或經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失。g) 生產(chǎn)產(chǎn)人員在在產(chǎn)品制制造和移移送過程程中、檢檢驗(yàn)人員員在產(chǎn)品品檢驗(yàn)過過程中,應(yīng)應(yīng)做好產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)。4.3.22過程檢檢驗(yàn)中應(yīng)應(yīng)建立和和保持的的記錄包包括:a) 主要要外協(xié)、外外購件合合格證明明文件或或進(jìn)貨檢檢驗(yàn)記錄錄;b)工序作作業(yè)記錄錄;c)產(chǎn)品測測試記錄錄;d)不合格格品讓步步接收記記錄。4.4 出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)4.4.11 產(chǎn)品
9、品完成全全部制造造工序后后,應(yīng)進(jìn)進(jìn)行出廠廠檢驗(yàn),未未檢驗(yàn)或或檢驗(yàn)不不合格的的產(chǎn)品不不得出廠廠。產(chǎn)品品檢驗(yàn)的的項(xiàng)目包包括:a) 產(chǎn)品品外觀;b) 工序序記錄文文件的完完整性,包包括:工工序操作作記錄,工工序測量量記錄等等文件。c)隨機(jī)附附件的完完整性;d)各種標(biāo)標(biāo)識的齊齊全、正正確性等等。4.4.22 生產(chǎn)產(chǎn)部應(yīng)提提前通知知質(zhì)量部部,以便便安排進(jìn)進(jìn)行上述述檢驗(yàn)。4.4.33 檢驗(yàn)驗(yàn)人員嚴(yán)嚴(yán)格按照照產(chǎn)品終終檢單內(nèi)內(nèi)容實(shí)施施檢驗(yàn),確確保檢驗(yàn)驗(yàn)數(shù)據(jù)的的完整性性和檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的有效性性,建立立檢驗(yàn)記記錄檔案案。4.4.44經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的產(chǎn)品予予以放行行,檢驗(yàn)驗(yàn)記錄須須由質(zhì)量量部負(fù)責(zé)責(zé)人簽核核,檢驗(yàn)驗(yàn)記
10、錄應(yīng)應(yīng)包含對對最終產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識的記記錄。經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)不不合格的的產(chǎn)品不不予放行行,檢驗(yàn)驗(yàn)人員進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識,并通通知生產(chǎn)產(chǎn)單位執(zhí)執(zhí)行不不合格品品控制程程序4.4.66 經(jīng)出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的產(chǎn)品,有有質(zhì)量部部簽署產(chǎn)產(chǎn)品合格格證,準(zhǔn)準(zhǔn)予交付付顧客。4.5 追追溯復(fù)檢檢4.5.11經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)合格并并已批準(zhǔn)準(zhǔn)放行的的產(chǎn)品,若若發(fā)現(xiàn)其其測量設(shè)設(shè)備偏離離了校正正狀態(tài),應(yīng)應(yīng)予全數(shù)數(shù)追回復(fù)復(fù)檢或在在使用現(xiàn)現(xiàn)場用校校正狀態(tài)態(tài)正確的的測量設(shè)設(shè)備對其其進(jìn)行復(fù)復(fù)檢。4.5.22追溯的的程度為為:有證證據(jù)表明明該測量量設(shè)備處處于正確確的校正正狀態(tài)的的日期之之后用此此設(shè)備檢檢測的全全部產(chǎn)品品。5. 相關(guān)關(guān)文件標(biāo)識和可
11、可追溯性性控制程程序不合格品品控制程程序記錄控制制程序文件控制制程序6. 相關(guān)關(guān)記錄來料檢驗(yàn)驗(yàn)記錄不合格品品報(bào)告單單送檢單終檢單7. 流程程圖 見附件件1附件一:過過程和產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量控制制流程圖圖輸入流程圖輸出采購單技術(shù)術(shù)要求產(chǎn)品發(fā)交進(jìn)料的監(jiān)視和測量產(chǎn)品發(fā)交進(jìn)料的監(jiān)視和測量材料/零部件入庫產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程成品/出貨N不合格品控制程序生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量最終成品的監(jiān)視和測量NNYYY已采購的材材料/零零部件已采購的材材料/零零部件QQR-QQA-0004送送檢單檢驗(yàn)規(guī)程QR-QQA-0004送送檢單QR-QA-003來料檢驗(yàn)記錄已檢驗(yàn)合格的材料/零部件QR-QQA-0004送送檢單QR-QA-003來料檢驗(yàn)記錄已檢驗(yàn)合格的材料/零部件QR-QA-027緊急放行申請單已入庫的檢檢驗(yàn)合格格的材料料/零部部件已入庫的檢檢驗(yàn)合格格的材料料/零部部件生產(chǎn)過程中中的在制制品生產(chǎn)過程中中的在制制品檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程已檢驗(yàn)合格格的在制
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