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文檔簡介
1、藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn) 的度.藥房主任工作職責(zé) TOC o 1-5 h z 、組織藥房人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法1的思想量第一在質(zhì)法律、法規(guī),和藥品管理法實(shí)施等”指導(dǎo)下進(jìn)行使用管理。、組織藥房人員建立規(guī)章制度,定期召開工作會(huì)議,2藥藥房所使用的 對本研究解決藥品質(zhì)量工作方面的問題, 品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。、指導(dǎo)和監(jiān)督藥房人員嚴(yán)格按藥品管理法來規(guī)范3為。品使用行藥、組織藥房人員定期對藥品進(jìn)行檢查,做到藥品帳物4發(fā)生?,F(xiàn)象期失效及過藥品的使用禁毒相符,嚴(yán)變發(fā)生?,F(xiàn)象期失效及過藥品的使用禁毒相符,嚴(yán)變、檢查藥房責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn)、處罰造5員。量事故的有關(guān)人質(zhì)成.藥房采購人員的工作職責(zé)、認(rèn)
2、真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法和藥品管理法 1為。行品采購 規(guī)范藥法律實(shí)施條例等、 法規(guī), TOC o 1-5 h z 、審查擬購進(jìn)藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法情況2證照等。貨單位的如:收取來、了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。3、所使用的藥品必須合法,如:提供藥品的生產(chǎn)批文、4藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 說明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告文書、包裝樣品等。、簽訂購貨合同,除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外,還應(yīng)該增加質(zhì)5量條款。、不斷的收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,執(zhí)行擇優(yōu)選購、。檔案戶客貨立供建 7.藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員工作職責(zé)、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法和藥品管理法 1規(guī)。法等法律、實(shí)施條例、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作,審查書面憑
3、2,目檢行外證等。 進(jìn)觀發(fā)證。如:合同、 訂單、 票、產(chǎn) 品合格如:品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況,有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行,如:注射劑要在澄明度檢測儀下進(jìn)行觀察o、按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄。3、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥4房主任。.藥房保管人員工作職責(zé)、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法和藥品管理法 1規(guī)。法律法實(shí)施條例等 TOC o 1-5 h z 、熟悉藥品性能和儲(chǔ)存要求,按照藥品的屬性分類儲(chǔ)2垛、無倒置現(xiàn)象。存,做到按批堆、保持庫房整潔、堆垛牢固、操作規(guī)范,對因保管不3責(zé)任。負(fù)具體和損壞的事故變質(zhì)善而造成藥品、購進(jìn)藥品入庫憑驗(yàn)收員簽章的入庫單收
4、貨,藥品由 4,單發(fā)貨,憑進(jìn)先生近效期先生的原則貫徹庫時(shí)認(rèn)真先發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時(shí)整理加固發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時(shí)整理加固、做好庫存藥品的色標(biāo)管理,按時(shí)填報(bào)藥品的庫存藥銷表。品的近效期催、對變質(zhì)失效等的不合格藥品必須存入不合格品區(qū),定參與不規(guī)志,根據(jù)不合格藥品管理制度的顯標(biāo)并作由明銷毀工作。品的藥合格購進(jìn)管理制度采購員根據(jù)按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購的原則,以藥品質(zhì)O行采購為重要依據(jù),進(jìn)量1法、2 1法、2 考、進(jìn)貨人員必須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),試合格,持證上崗、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提, 從具有合法證照的供貨單 3 位 進(jìn)貨。、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)4記錄,購進(jìn)記錄載明供貨
5、單位、購貨數(shù)量、 購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有 效期后一年,但不得少于二年。、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門原印章5或供貨單位行政印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度的,應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。 TOC o 1-5 h z 、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照首營企業(yè)與“6 首營品種審核制度的規(guī)定執(zhí)行,填寫首營企業(yè)審批表” “和首營品種審批表,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合 ”格后方可使用。、。量條款內(nèi)容質(zhì)品的合同要有明確的進(jìn)藥購7.檢查驗(yàn)收管理制度藥
6、房管理人員必須根據(jù)藥品管理法及藥品藥品入品進(jìn)建定,立健全藥等法律、法規(guī)的規(guī)管理法實(shí)施條例藥庫、 藥房驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入藥庫、藥房,切實(shí)保證進(jìn)入藥庫、藥房藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。 TOC o 1-5 h z 藥庫、藥房檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),(2)證得合格試合格,獲考以上藥品監(jiān)督管理部門由縣級(jí)含)(書后方可上崗。進(jìn)入藥庫和藥房的藥品必須對藥品的品名、規(guī)格、(3)業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、企批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)供貨單位及藥品合格證整件藥品等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對)(供貨單位及藥品合格證整件藥品等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對)(其外觀質(zhì)量,包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑藥品,應(yīng)迅速
7、查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報(bào)藥房主任。驗(yàn)收特殊管理藥品,外用藥品,具包裝的標(biāo)簽或(4)雙須說明。特殊管理藥品必規(guī)書上有定的標(biāo)識(shí)和警示說明人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合(5)位;地、供貨單產(chǎn) 標(biāo)明品名、材藥志,每件包裝上,中標(biāo) 格的.中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 TOC o 1-5 h z 驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(6)書。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)量管理
8、機(jī)(7)的行政原印章質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企業(yè)構(gòu)管機(jī)構(gòu)原印章沒設(shè)有)(進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件驗(yàn)收;進(jìn)口生物制品,血液制品應(yīng)加蓋供 TOC o 1-5 h z 貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的企業(yè)用行(政原印章的生物制品進(jìn)口批件 復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加) 蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企(業(yè)行政原印章的進(jìn)口藥材批準(zhǔn)復(fù)印件。并檢查其包裝)的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號(hào),并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。凡驗(yàn)收合格將進(jìn)入藥庫、藥房的藥品,必須詳細(xì)(8)必記錄查驗(yàn)收收,驗(yàn)員要簽字蓋章。檢記錄檢查驗(yàn)填寫收須完
9、整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。.住院藥事管理委員會(huì)的職責(zé)、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)審定醫(yī)院的用藥規(guī)劃1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則,并組織 2制訂本院的規(guī)章制度,經(jīng)常檢查藥品管理法的執(zhí)行情況,對違反事件要及時(shí)糾正,嚴(yán)肅處理。 TOC o 1-5 h z 、根據(jù)醫(yī)藥用藥品種目錄檢查審定各科用藥計(jì)劃” 3 “事管理委藥月一次),報(bào)醫(yī)院(各科室定期制訂用藥計(jì)劃1員會(huì)集中采購,制定本院基本用藥目錄和處方制度,定期審定需要增加或淘汰的藥 品品種。、審核各種申請購入新藥和新制劑,并按有關(guān)規(guī)定報(bào)4備案。領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)院主管、審查藥的采購計(jì)劃及實(shí)隙執(zhí)行情況,決定特殊緊缺5藥品分
10、配使用方案。、定期組織檢查科室藥品使用、管理情況,指導(dǎo)監(jiān)督6事藥應(yīng),研究防止用床各科合理用藥,分析藥物不良反臨故和藥源性疾病,確保安全有效用藥,及時(shí)處理用藥的重大問題。、各科應(yīng)定期組織檢查科室藥品使用情況,將用藥計(jì) 7員會(huì)。報(bào)藥事管理委劃、定期組織檢查各科毒麻精神及放射性等藥品使用8時(shí)理,并及嚴(yán)肅處非法者要對 正,時(shí)糾及現(xiàn)問題發(fā) 情況,上報(bào)。、支持住院由這工作,指導(dǎo)和協(xié)助中西藥物和制劑開9發(fā)。、藥事管理委員會(huì)每月或每季度召開一次會(huì)議,研 10科室關(guān)系,科學(xué)管理,床用藥科與事,藥協(xié)調(diào)藥劑臨究全院務(wù)。量服療質(zhì)提高醫(yī)為 ,藥合理用.首營企業(yè)和首營品種審核制度 TOC o 1-5 h z 為加強(qiáng)藥品質(zhì)
11、量監(jiān)督管理,防止假劣藥品進(jìn)入本(1)法律施條例等品管理法及藥品管理法實(shí)藥房,根據(jù)藥法規(guī),特制定本制度。首營企業(yè)系指與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次發(fā)生藥品供需關(guān)(2)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè);首營品種系指醫(yī)療機(jī)構(gòu)向莫一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí),要索取加蓋了供貨(3)企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由藥房主任填寫首營企業(yè)審批表購進(jìn)首營藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位(4)原印章的合法證照,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào),同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文、使用說明書、包裝、標(biāo)證按上述相關(guān)審營品種批表, 并由簽。藥房主任填寫首領(lǐng)導(dǎo)審核。主要明文件
12、一并報(bào) TOC o 1-5 h z 法人代業(yè)公章和企業(yè)提供加蓋企藥品推銷人員須(5)復(fù)證銷藥品推人員身份書簽表印章或字的授權(quán)委托原件及印件。質(zhì)料及相關(guān)員房主任根據(jù)藥質(zhì)量管理人提供的資(6)審核。行進(jìn)品種營與首業(yè)企營首對準(zhǔn)標(biāo)量首營品種的審核,首先由藥房主任進(jìn)行資料審定。(7)進(jìn)貨批,批準(zhǔn)后,方可安排,在交院領(lǐng)導(dǎo)審署簽審核意見使用藥房主任接到首次經(jīng)營品種后,原則上應(yīng)在天7(8)審核工作。內(nèi)完成藥房主任將審批通過的首營企業(yè)審批表和首營“ (9) ”品一起作簽為藥標(biāo)書、說資產(chǎn)及審品種批表品料使用明備查。量檔案保存質(zhì).藥品陳列管理制度陳列藥品的藥柜、藥架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。(1)藥品與非藥品、處方藥與非處方
13、藥分開陳列,外 (2)用藥與內(nèi)服藥分開陳列,并按藥品的品種,用途分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰根據(jù)季節(jié),氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持根據(jù)具體情況和,并記錄溫濕度記錄表每日二次觀測并藥品性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全 TOC o 1-5 h z 易竄味的藥品,醫(yī)療器械應(yīng)與其他藥品分開獨(dú)立(4)陳列。凡質(zhì)量有疑問的藥品,一律不予上架使用。(5)上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(6)題及時(shí)下架,并盡快向藥房主任匯報(bào)。拆零藥品存放于拆零專柜。并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)危險(xiǎn)藥品和特。列空包裝陳列或只陳品不藥管理殊(8).藥品儲(chǔ)存管理制度藥庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,
14、正確選擇倉倒無齊、牢固,堆理使用倉容,五距適當(dāng),碼合理整位,合置現(xiàn)象。根據(jù)季節(jié),氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持 (2)根據(jù)具體情況和并表, 觀測并記錄溫濕度記錄每日二次藥品性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫、陰 (3)庫、冷庫。涼藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品,退貨藥品區(qū)一 (4)紅色;不合格品區(qū)發(fā)藥品區(qū)綠黃色;合格區(qū),待色。庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開擺放,(5)即:藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開; TOC o 1-5 h z 性質(zhì)相互影響,容易竄味的藥品分開存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;特殊管理藥
15、品要雙人、專柜、。管理帳專 .庫存藥品要按批號(hào)順序存放,不合格藥品要單獨(dú)(6)顯標(biāo)志。存放,并有明保持庫房,貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消(7)污染、防鼠等工作。毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、由情 (8)況。.特殊管理藥品的管理制度為保證特殊管理藥品合理、安全的使用,保障人執(zhí)存、使用必須嚴(yán)格品的采購、儲(chǔ)民健康, 對特殊管理藥行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制度。進(jìn)貨與使用(2)醫(yī)療用毒性藥品: TOC o 1-5 h z .醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)A經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采購進(jìn)貨;.該類藥品的使用供應(yīng)必須按國家的規(guī)定限量供應(yīng);B.
16、該類藥品的進(jìn)貨與使用必須做好相關(guān)記錄,存檔C查。備麻醉藥品和一類精神藥品:.購進(jìn)麻醉藥品和一類精神藥品,必須嚴(yán)格按照衛(wèi)A生部門審核的計(jì)劃進(jìn)行,不得隨意擴(kuò)大品種或增加數(shù)量,超計(jì)劃采購;.麻醉藥品和一類精神藥品必須從具有該類具體品B;購進(jìn)貨位采經(jīng)營單的生種生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)企業(yè)或O麻醉藥品和一類精神藥品的使用供應(yīng),必須憑處C方限供二日量;.麻醉藥品和一類精神藥品的購進(jìn)與使用,做好應(yīng) D.相關(guān)記錄、存檔備查。第二類精神藥品:.購進(jìn)第二類精神藥品制劑,應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行,A不得隨意超計(jì)劃采購;.第二類精神藥品制劑,必須從具有該類具體品種B;位購進(jìn)格的經(jīng)營單精神藥品經(jīng)營資第二類精神藥品制劑只能憑處方限供七日量;
17、C.第二類精神藥品制劑只能憑處方限供七日量;C. TOC o 1-5 h z .購進(jìn)與使用精神藥品,應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)記錄,D存檔備查。驗(yàn)收(3)醫(yī)療用毒性藥品:.一般可根據(jù)由廠檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品合格證進(jìn)行驗(yàn)A收,雙人開箱,雙人收貨,雙人簽字,并做好驗(yàn)收記錄;.外觀檢查驗(yàn)收可從宣傳品外表查驗(yàn),不得隨意拆B(yǎng)開容器;.醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志;C.醫(yī)療用毒性中藥飲片要驗(yàn)收其質(zhì)量。D麻醉藥品和第一類精神藥品:.成批進(jìn)貨時(shí),在原包裝箱外包裝完好的前提下應(yīng)A雙人開箱查驗(yàn)、雙人簽字入庫,并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄;.麻醉藥品和第一類精神藥品外包裝必須印有規(guī)定B標(biāo)志。.第二類精神藥品:.第二類精神藥品的驗(yàn)收
18、與保管同普通藥品,驗(yàn)收 A 合格后可儲(chǔ)存普通藥品庫內(nèi); TOC o 1-5 h z .第二類精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。B儲(chǔ)存與保管(4)醫(yī)療用毒性藥品:.醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)9窦覣鎖,并由專人保管;.儲(chǔ)存該類藥品的專庫要有安全措施,如報(bào)警器、B管理制度;鎖控器,并實(shí)行雙人、雙 監(jiān).建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳,定期盤點(diǎn),做到 C督管監(jiān)藥品立即報(bào)告當(dāng)?shù)夭顜?,物相符;若發(fā)現(xiàn)錯(cuò)問題應(yīng)理部門和衛(wèi)生部門;.不可供藥用的該類藥品,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,報(bào)當(dāng)?shù)?D 毀該類銷批準(zhǔn)后方可銷毀。門監(jiān)督管理部和衛(wèi)生部門藥品藥品時(shí),必須做好銷毀記錄, 記錄應(yīng)包括銷毀日期、 時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等
19、。銷毀批準(zhǔn)人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。麻醉藥品和第一類精神藥品: TOC o 1-5 h z O麻醉藥品和第一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜A保管;.麻醉藥品和第一保鎖行雙人雙須實(shí)品必藥精神類B .管制度。.專柜應(yīng)注意避光,采取適當(dāng)?shù)恼诠獯胧?C.建立麻醉藥品和第一類精神藥品收支專帳,專人D登記,定期盤點(diǎn),做到帳物相符;若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題, 應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門;.由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,E監(jiān)報(bào)藥品 單獨(dú)妥善保管,并列表上應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,督管理部門和衛(wèi)生部門,聽候處理意見。如決定銷毀,必須由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門批準(zhǔn),做好銷毀記錄檔案,記錄
20、內(nèi)容應(yīng)包括銷毀日期、 時(shí)間、地點(diǎn)、品名、 規(guī)格、方法等;銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。第二類精神藥品:由于破損、 變質(zhì)、 過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記, 單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門,聽候處理意見。如銷毀,則必須由藥品監(jiān)督和衛(wèi)生部門,聽候處理意見。如銷毀,則必須由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄,并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查;不得隨意處理。建立特殊藥品收支帳目,按月盤點(diǎn),做到帳物相(5)符。保管人員如工作調(diào)動(dòng),應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù),并 (6)調(diào)離。后方可誤字無簽人門負(fù)責(zé)由部.中藥飲片購進(jìn)、使用、儲(chǔ)存管理制度為加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中藥
21、治病特色,發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥, 根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī),制國傳統(tǒng)醫(yī)藥, 根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī),制特制定本度。一、中藥飲片采購 TOC o 1-5 h z 、應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。1、所購中藥飲片應(yīng)在有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、2生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理和中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的3。印件藥報(bào)材申告書復(fù)口藥材批件及進(jìn)口藥進(jìn)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。4二、中藥飲片使用、中藥配方人員應(yīng)集中思想,嚴(yán)格按處方要求配藥。1、配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種、配方所有醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管 3執(zhí)行。理
22、制度、不合格藥品的處理,按不合格品處理制度執(zhí)行。 4 嚴(yán)禁不合格品上柜使用。.、對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍禁忌或5師方醫(yī) 經(jīng)處應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配使用,必要時(shí),者超劑量的處方更正或重新簽字,方可調(diào)配、使用。、嚴(yán)格按配方,發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二 6對、六發(fā)藥的程序。核價(jià)、三開票、四配方、五核、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于,分貼 27 審查嚴(yán)格先自行核對,誤差不大于%。處方配完后,應(yīng) 土無誤簽字后方可發(fā)給患者、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烽化、兌服等特殊9服耐心,介紹用法單包注明,并向患者交待清楚,并主動(dòng)用方法。、配方人員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的 10講清情況。處方不配
23、,并向患者、每天配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理11雜物。,無潔所,保持柜櫥內(nèi)外清場藥品拆零管理制度為了滿足不同患者的需求,根據(jù)藥品管理法等(1)規(guī),特制定本制度。法律法拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零工作配備基本拆零工具,如天方、藥匙、藥刀、瓷盤,(3)潔衛(wèi)生。袋,醫(yī)用手套等,保持拆零用工具的清拆零藥拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn) (4)藥品不可拆零。觀性狀不合格的質(zhì)量可疑及外對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能 (5)柜從其他應(yīng)藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品與其他藥移入,并保留原包裝。拆零后的藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零(6)格、用法、用量、批
24、號(hào),規(guī)拆零袋,加藥貼標(biāo)簽,寫明品名、有效期及拆零數(shù)量等內(nèi)容。.處方調(diào)配管理制度處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格(1)崗。證書方可上并取得職業(yè)資格審方人員,應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職(2)稱的人員擔(dān)任。審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年 (3) 齡、性別, 藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫 不清,藥味重復(fù),有相反、相畏妊娠禁忌、及超劑量等情況,就向患者說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調(diào)劑。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。(4)特殊管理藥品 TOC o 1-5 h z 的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理(5)規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。單劑處方中
25、藥的調(diào)劑必須每味藥載稱,多劑處方(6)必須堅(jiān)持回載分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲(7)片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核 (8) 對無誤后, 調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章,再把藥給患者。(9)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,藥劑貼數(shù),同時(shí)向 者說明需要特殊處理藥物或另外的藥引以及煎煮方法”(9)服法等。.有效期藥品管理制度、有效期藥品的外包裝及瓶簽應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志,1,距失效期一年庫拒絕入藥品收貨人員對沒有效期標(biāo)志的以內(nèi)的藥品、驗(yàn)收人員拒絕入庫,特殊情況應(yīng)由主任等有關(guān)人員簽字并寫明原因。、藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存堆放、由庫復(fù)驗(yàn)等運(yùn)行環(huán)節(jié)中
26、,2序排列,近近順驗(yàn)收批號(hào)集中堆放,效期遠(yuǎn)做好效期切實(shí)期先生等管理工作 TOC o 1-5 h z 、對距失效期個(gè)月的效期藥品,應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制36報(bào)藥劑面形式人以書藥庫保管藥房負(fù)責(zé)每度,月號(hào)由25科主任,并有簽字驗(yàn)收手續(xù),然后由藥劑科及藥房主任通知臨床醫(yī)生催銷。、過期藥品不能由庫與發(fā)放,應(yīng)按制度及程序處理,4記錄。,并填寫銷毀直至、對未按時(shí)上報(bào)的效期藥品造成的一切責(zé)任和經(jīng)濟(jì)5負(fù)責(zé)。失,由當(dāng)事人損藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,(1)行試管理辦法根據(jù) 藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測)(等有關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起(2)應(yīng)
27、等。敏反應(yīng)及過的副作用,毒性反副作用:是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的莫些與防治目的無關(guān)的作用。毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有:中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、 耳聾等;選血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血,顆粒血細(xì)胞減少等;肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退,黃疸、血尿、蛋白尿等;心血管系統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降,心動(dòng)過速,心律失 常。藥房人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理,上報(bào)本院藥品不應(yīng)信息。良反凡本院使用的藥品,如有不良反應(yīng)情況由現(xiàn)時(shí)核實(shí)(5)門。督管理部監(jiān)品藥當(dāng)?shù)貓?bào)上時(shí), 并及領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)后立即向院.藥品報(bào)損制度為了杜絕不合格藥品所產(chǎn)生的安全隱患,切實(shí)保障臨床用藥安全有效,根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦
28、法、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理?xiàng)l例等法律 法規(guī)規(guī)定,制定本制度。報(bào)損藥品包括:無法與藥品供應(yīng)商退調(diào)的霉變、破損、 難免過期等質(zhì)量不合格藥品及國家通知其止繼續(xù)使用的藥品。二、填報(bào)報(bào)損單,部門負(fù)責(zé)人填寫藥品報(bào)損單內(nèi)容1有效、生產(chǎn)批號(hào)、位、數(shù)量、規(guī)型、 格、單 包括:藥品名稱、劑生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、報(bào)損原因等。、申報(bào)與審批普通藥2報(bào)科主任。呈報(bào)損單品.藥房人員工作職責(zé)、在科主任和藥房負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,從事藥房的各項(xiàng)工 1作。、按照規(guī)定與分工,負(fù)責(zé)醫(yī)師處方的審核、調(diào)配、核 2發(fā)藥工作。與對 TOC o 1-5 h z 、參與制訂藥品的申領(lǐng)計(jì)劃,參與對處方、各種報(bào)表、3盤點(diǎn)。的定期及藥單據(jù)的核算、統(tǒng)計(jì)、
29、經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量,保證發(fā)生的藥品質(zhì)量合格,保 4 藥安全、有效。障人民群眾用、按照規(guī)定,做好特殊藥品的管理工作。5、經(jīng)常深入臨床,了解需求,收集有關(guān)報(bào),及時(shí)反饋 6 信息,不斷改進(jìn)工作。、經(jīng)常對藥品進(jìn)行巡查,做好藥柜、藥架上藥品的補(bǔ)7齊、干凈。室內(nèi)整工作,并保持調(diào)劑充,整理保潔、指導(dǎo)醫(yī)藥院校學(xué)生生產(chǎn)實(shí)習(xí)及下級(jí)藥學(xué)人員的業(yè)8務(wù)工作。、完成醫(yī)院、。房布置的其他工作經(jīng)室及科9.、完成醫(yī)院、。房布置的其他工作經(jīng)室及科9.服務(wù)質(zhì)量管理制度、為保證藥品質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的優(yōu)良工1O制定本制度 特品管理法等法律法規(guī),境,作環(huán) 依據(jù)藥、上班時(shí)間內(nèi)所有藥房人員要統(tǒng)一著裝,桂牌上崗。 2、藥房人員上班時(shí)不濃裝打扮,舉止端莊,精力集中,3接待患者熱情,解答問題耐心。、藥房人員上班時(shí)使用請,謝謝,你好,對不起,再 4 笑嘲準(zhǔn)談頂不準(zhǔn)同患者吵架, 嘴,不等文明禮貌用見語, ” 弄患者。、藥房內(nèi)設(shè)咨詢臺(tái),意見簿,公布監(jiān)督電話,接待患 5處理。真認(rèn)者投訴,并、正確介紹藥品的性能用途,用法用量,禁忌及注意 6 誤導(dǎo)作用。,不得虛假夸大和項(xiàng)事衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度為保證藥品質(zhì)量,確保患者用藥的安全有效,創(chuàng) (1)法品管理法等 依據(jù)藥, 清潔的工作環(huán), 境造一個(gè)優(yōu) 良、規(guī)法規(guī),特制定本制度。衛(wèi)生管理責(zé)任到人,藥房應(yīng)
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